Resiliência da dor para dor lombar. (Resilience)
Eficácia de uma abordagem de resiliência à dor multimodal para dor lombar crônica
A dor crônica afeta cerca de 20% dos adultos nos EUA e pode levar a sérios desafios pessoais, sociais e econômicos. É frequentemente tratado com medicamentos, incluindo opióides, que carregam riscos de dependência. Embora a educação para a dor (PE) ajude as pessoas a entender melhor sua dor e reduzir os sintomas, geralmente tem efeitos modestos apenas quando usados sozinhos.
O objetivo deste estudo é explorar se a combinação de educação da dor com outros tratamentos-como fisioterapia, técnicas cognitivas comportamentais e estratégias de estilo de vida saudáveis em uma abordagem de resiliência multimodal pode oferecer maiores benefícios. O estudo tem como objetivo responder à seguinte pergunta:
Uma abordagem combinada e para toda a pessoa pode melhorar os resultados em pessoas com dor crônica de maneira mais eficaz do que a educação da dor sozinha?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor crônica é a dor que dura além da duração típica da cicatrização e é tipicamente definida como durando pelo menos 3-6 meses. Aproximadamente 20% da população adulta dos EUA experimenta dor crônica. Há uma variedade de fatores de risco para o desenvolvimento de dor crônica. Sexo feminino, idade avançada, vivendo na pobreza, tendo condições crônicas de saúde ou incapacidade e ser um veterano estão entre os fatores de risco para a dor crônica. A dor crônica afeta a qualidade de vida, bem como a produtividade do trabalhador. A dor crônica apresenta uma carga econômica além do absenteísmo e perdeu os salários e custa o sistema de saúde em mais de US $ 300 bilhões para uma série de serviços, incluindo medicamentos para gerenciamento da dor, cirurgias e compensação de incapacidade. Além disso, a prescrição de opióides para dor crônica é um principal fator de transtorno de uso de opióides. Ensinar aqueles com dor crônica como gerenciar efetivamente sua dor pode melhorar a qualidade de vida e reduzir o risco de desenvolver dependência de medicamentos opióides.
O tratamento não farmacológico e não invasivo da dor crônica inclui fisioterapia, técnicas comportamentais cognitivas e estratégias para promover um estilo de vida saudável. A educação para a dor (PE) tem sido defendida como uma metodologia para reduzir a dor crônica. O PE ensina que a dor não é simplesmente o resultado de danos nos tecidos. Em vez disso, a base do PE é a educação sobre os fatores que podem contribuir para a dor, como emoções, crenças e experiências passadas.4 No entanto, o PE é uma modalidade singular que produz pequenos efeitos. Um modelo de abordagem de resiliência multimodal pode produzir efeitos maiores.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10011
- Integrative Pain Science Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão
- Adultos com dor crônica de qualquer diagnóstico por um menos 6 meses.
- Capacidade de ler e entender o inglês.
Critérios de exclusão
- Experimentando dores agudas relacionadas a uma lesão recente ou dor com duração inferior a 6 meses.
- Incapacidade de ler ou entender o inglês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de medo
Esta intervenção aborda o sistema de valência negativo para diminuir o medo e a ameaça.
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Uma abordagem de alfabetização em saúde
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Comparador Ativo: Grupo de pontos fortes
Este grupo aborda o sistema de valance positivo para o aprendizado de recompensa
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Uma abordagem baseada em pontos fortes para a recuperação da dor
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pain intensity
Prazo: At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
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Pain intensity will be measured by the Defense of Veterans Pain Rating Scale. This is a numerical scale with descriptors 0 = No pain
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At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pain Resilience Scale
Prazo: At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
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The Pain Resilience Scale (PRS), is a questionnaire measuring your ability to maintain positive functioning (emotions, thoughts, actions) despite intense or chronic pain, focusing on Behavioral Perseverance (pushing through) and Cognitive/Affective Positivity (staying positive).
It's a 14-item tool where you rate how much certain statements describe you (0-4 scale), predicting better coping, less catastrophizing, and improved quality of life compared to general resilience measures.
The PRS was developed as a pain-specific measure of resilience, and its validity within the chronic pain population is superior to general resilience scales.
It has high internal consistency (Cronbach's α = .94)
and high test-retest reliability (r = .79).47
The PRS provides a total score, along with two distinct subscales for cognitive/affective positivity and behavioral perseverance.
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At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
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The Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS 2.0)
Prazo: At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
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The Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS 2.0) is a pain assessment tool that utilizes a numerical rating scale (0-10) enhanced by functional word descriptors, color coding, and pictorial facial expressions matched to pain levels.
The Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS 2.0) was used to measure pain intensity and pain interference with activity, sleep, mood, and stress.
The DVPRS is a reliable (Cronbach's α = 0.871) and valid instrument that provides standard language and metrics to communicate pain and related outcomes.
Lower scores indicate less pain intensity and pain interference.
It has been recommended for veteran as well as civilian populations.
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At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) Pain Interference
Prazo: At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) Pain Interference Short Form 6b was also used to measure pain interference.
The PROMIS® is a reliable (Cronbach's α = 0.88 to 0.97) self-report measure of the consequences of pain on relevant aspects of a person's life and how pain hinders social, cognitive, emotional, physical, and recreational engagement.
The Minimal Clinically Important Difference (MCID) for the PROMIS® is estimated to be 3.0 T-score points for pain samples representing the smallest meaningful improvement for this population.
Lower scores indicate less pain interference.
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At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
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Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome-Yellow Flag (OSPRO-YF)
Prazo: At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
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The Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome-Yellow Flag (OSPRO-YF) is an assessment tool designed to help orthopedic physical therapy clinicians screen patients and clients for psychosocial distress.
Test items assess depression, anxiety, kinesiophobia, anger, fear-avoidance beliefs, catastrophizing, self-efficacy, and pain acceptance.
As OSPRO-YF summarizes 11 psychological questionnaires, it is not scored like a conventional screening tool.
Quartile scores are used instead of cutoff scores for consistency and assessment.
Scores that are in the top quartile (top 25%) for negative psychological questionnaires (Negative Mood and Fear Avoidance questionnaires) Scores that are in the bottom quartile (bottom 25%) for positive psychological questionnaires (Positive Affect/Coping questionnaires).
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At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Kerstin Palombero, PhD, Widener University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tatta, J., Pignataro, R., Bezner, J., & Rothschild, C. (2024). Internet-Delivered Pain Resilience Therapy: A Multi-Subject Case Series. Journal of Physiotherapy in Mental Health, 1(1), 55-79. https://doi.org/10.70205/jptmh.v1i1.9277
- Tatta J, Pignataro RM, Bezner JR, George SZ, Rothschild CE. PRISM-Pain Recovery and Integrative Systems Model: A Process-Based Cognitive-Behavioral Approach for Physical Therapy. Phys Ther. 2023 Oct 3;103(10):pzad077. doi: 10.1093/ptj/pzad077.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB #180-23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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