Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odolnost proti bolesti pro bolest zad. (Resilience)

27. května 2026 aktualizováno: Integrative Pain Science Institute

Účinnost multimodálního odolnosti proti bolesti k chronické bolesti zad dolní části zad

Chronická bolest postihuje asi 20% dospělých v USA a může vést k vážným osobním, sociálním a ekonomickým výzvám. Často se léčí léky, včetně opioidů, které nesou rizika závislosti. Zatímco vzdělávání bolesti (PE) pomáhá lidem lépe porozumět jejich bolesti a může snižovat příznaky, má obecně pouze skromné ​​účinky, když se používají samostatně.

Účelem této studie je prozkoumat, zda kombinace vzdělávání bolesti s jinými léčbami--jako je fyzikální terapie, kognitivní behaviorální techniky a strategie zdravého životního stylu-přístup s multimodální odolností může nabídnout větší výhody. Cílem studie je odpovědět na následující otázku:

Může kombinovaný přístup celé osoby zlepšit výsledky u lidí s chronickou bolestí efektivněji než samotný vzdělávání bolesti?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická bolest je bolest, která trvá i po typickém trvání léčení a je obvykle definována jako trvající po dobu nejméně 3-6 měsíců. Přibližně 20% dospělé americké populace zažívá chronickou bolest. Pro rozvoj chronické bolesti existuje celá řada rizikových faktorů. Mezi rizikovými faktory chronické bolesti patří ženské pohlaví, starší věk, žijící v chudobě, chronickým zdravotním stavem nebo postižením a veteránem. Chronická bolest ovlivňuje kvalitu života i produktivitu pracovníků. Chronická bolest představuje ekonomickou zátěž nad rámec absence a ztracené mzdy a stojí systém zdravotní péče o 300 miliard dolarů za řadu služeb, včetně léků na léčbu bolesti, operací a kompenzace postižení. Kromě toho je opioidní předpis pro chronickou bolest primárním hnacím motorem poruchy užívání opioidů. Výuka těch, kteří mají chronickou bolest, jak efektivně zvládnout jejich bolest, může zlepšit kvalitu života a snížit riziko vzniku závislosti na opioidních lécích.

Nefarmakologická a neinvazivní léčba chronické bolesti zahrnuje fyzikální terapii, kognitivní behaviorální techniky a strategie pro podporu zdravého životního stylu. Vzdělávání bolesti (PE) bylo obhajováno jako metodologie ke snížení chronické bolesti. PE učí, že bolest není jen výsledkem poškození tkáně. Základem PE je spíše vzdělání o faktorech, které mohou přispět k bolesti, jako jsou emoce, přesvědčení a minulé zkušenosti.4 PE je však singulární modalita, která způsobuje malé účinky. Model přístupu k multimodálním odolnosti může způsobit větší účinky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10011
        • Integrative Pain Science Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Dospělí zažívají chronickou bolest jakékoli diagnózy po dobu nejméně 6 měsíců.
  • Schopnost číst a porozumět angličtině.

Kritéria vyloučení

  • Užívání akutní bolesti související s nedávným zraněním nebo bolestí trvajícími méně než 6 měsíců.
  • Neschopnost číst nebo porozumět angličtině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina strachu
Tento zásah se týká negativního valenčního systému, který snižuje strach a hrozbu.
Behaviorální: Vzdělání bolesti
Přístup zdravotní gramotnosti
Aktivní komparátor: Silné stránky
Tato skupina se zabývá pozitivním systémem Valance pro odměnu
Behaviorální: Odolnost proti bolesti
Přístup založený na silných stránkách k zotavení bolesti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pain intensity
Časové okno: At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.

Pain intensity will be measured by the Defense of Veterans Pain Rating Scale. This is a numerical scale with descriptors

0 = No pain

  1. = Hardly noticeable pain
  2. = Noticeable pain, but does not interfere with activities
  3. = Somewhat distracting pain
  4. = Distracting pain, but does not affect normal activities
  5. = Pain interrupts some activities
  6. = Hard to ignore pain, avoidance of daily activities
  7. = Pain is the main focus of attention, prevents daily activities
  8. = Awful pain, difficult to do anything
  9. = Unbearable pain, cannot do anything
  10. = As bad as pain can be, nothing else matters
At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pain Resilience Scale
Časové okno: At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
The Pain Resilience Scale (PRS), is a questionnaire measuring your ability to maintain positive functioning (emotions, thoughts, actions) despite intense or chronic pain, focusing on Behavioral Perseverance (pushing through) and Cognitive/Affective Positivity (staying positive). It's a 14-item tool where you rate how much certain statements describe you (0-4 scale), predicting better coping, less catastrophizing, and improved quality of life compared to general resilience measures. The PRS was developed as a pain-specific measure of resilience, and its validity within the chronic pain population is superior to general resilience scales. It has high internal consistency (Cronbach's α = .94) and high test-retest reliability (r = .79).47 The PRS provides a total score, along with two distinct subscales for cognitive/affective positivity and behavioral perseverance.
At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
The Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS 2.0)
Časové okno: At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
The Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS 2.0) is a pain assessment tool that utilizes a numerical rating scale (0-10) enhanced by functional word descriptors, color coding, and pictorial facial expressions matched to pain levels. The Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS 2.0) was used to measure pain intensity and pain interference with activity, sleep, mood, and stress. The DVPRS is a reliable (Cronbach's α = 0.871) and valid instrument that provides standard language and metrics to communicate pain and related outcomes. Lower scores indicate less pain intensity and pain interference. It has been recommended for veteran as well as civilian populations.
At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) Pain Interference
Časové okno: At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) Pain Interference Short Form 6b was also used to measure pain interference. The PROMIS® is a reliable (Cronbach's α = 0.88 to 0.97) self-report measure of the consequences of pain on relevant aspects of a person's life and how pain hinders social, cognitive, emotional, physical, and recreational engagement. The Minimal Clinically Important Difference (MCID) for the PROMIS® is estimated to be 3.0 T-score points for pain samples representing the smallest meaningful improvement for this population. Lower scores indicate less pain interference.
At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome-Yellow Flag (OSPRO-YF)
Časové okno: At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
The Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome-Yellow Flag (OSPRO-YF) is an assessment tool designed to help orthopedic physical therapy clinicians screen patients and clients for psychosocial distress. Test items assess depression, anxiety, kinesiophobia, anger, fear-avoidance beliefs, catastrophizing, self-efficacy, and pain acceptance. As OSPRO-YF summarizes 11 psychological questionnaires, it is not scored like a conventional screening tool. Quartile scores are used instead of cutoff scores for consistency and assessment. Scores that are in the top quartile (top 25%) for negative psychological questionnaires (Negative Mood and Fear Avoidance questionnaires) Scores that are in the bottom quartile (bottom 25%) for positive psychological questionnaires (Positive Affect/Coping questionnaires).
At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Integrative Pain Science Institute

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kerstin Palombero, PhD, Widener University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB #180-23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Studijní protokol bude sdílen.

Časový rámec sdílení IPD

Červen 2025-červen 2026

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Protokol studie bude sdílen s kvalifikovanými vyšetřovateli, jejichž cíle se zabývají zvukovými vědeckými otázkami souvisejícími s řízením bolesti. Zainteresované strany musí předložit návrh, který uvádí jejich plánované analýzy, které budou přezkoumány před schválením. Po přijetí musí být podepsána smlouva o použití a data budou sdílena prostřednictvím zabezpečené platformy.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad (CLBP)

Klinické studie na Vzdělání bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit