Устойчивость к боли при боли в пояснице. (Resilience)
Эффективность мультимодального подхода к устойчивости к боли к хронической боли в пояснице
Хроническая боль поражает около 20% взрослых в США и может привести к серьезным личным, социальным и экономическим проблемам. Его часто лечат лекарствами, включая опиоиды, которые несут риск зависимости. Хотя обезболивающее образование (PE) помогает людям лучше понять свою боль и может уменьшить симптомы, обычно оно оказывает лишь скромное влияние при использовании отдельно.
Цель этого исследования состоит в том, чтобы выяснить, является ли сочетание обезболивающего образования с другими методами лечения, такими как физиотерапия, когнитивно-поведенческие методы и стратегии здорового образа жизни в мультимодальном подходе к устойчивости, могут принести большие преимущества. Исследование направлено на то, чтобы ответить на следующий вопрос:
Может ли комбинированный подход цельного лица улучшить результаты у людей с хронической болью более эффективно, чем обезболивающее образование?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая боль-это боль, которая длится за пределы типичной продолжительности заживления, и обычно определяется как длительная не менее 3-6 месяцев. Приблизительно 20% взрослого населения США испытывает хроническую боль. Существует множество факторов риска развития хронической боли. Женский пол, пожилой возраст, жизнь в бедности, хронические состояния здоровья или инвалидность и быть ветераном, являются одними из факторов риска хронической боли. Хроническая боль влияет на качество жизни, а также на производительность работников. Хроническая боль представляет собой экономическое бремя за пределами отсутствия заонов и утраченной заработной платы и стоимость системы здравоохранения свыше 300 миллиардов долларов на ряд услуг, включая лекарства от боли, операции и компенсацию по инвалидности. Кроме того, рецепт опиоидов на хроническую боль является основным фактором расстройства употребления опиоидов. Обучение тем, у кого есть хроническая боль тому, как эффективно управлять своей болью, может улучшить качество жизни и снизить риск развития зависимости от опиоидных лекарств.
Нефармакологическое и неинвазивное лечение хронической боли включает физиотерапию, когнитивно-поведенческие методы и стратегии для содействия здоровому образу жизни. Образование боли (PE) выступало в качестве методологии для уменьшения хронической боли. PE учит, что боль - это не просто результат повреждения ткани. Скорее, основой PE является образование о факторах, которые могут способствовать боли, такие как эмоции, убеждения и прошлый опыт.4 Тем не менее, PE - это единственный метод, который дает небольшие эффекты. Модель мультимодального подхода к устойчивости может привести к более широким эффектам.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10011
- Integrative Pain Science Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
- Взрослые испытывают хроническую боль любого диагноза в течение не менее 6 месяцев.
- Способность читать и понимать английский.
Критерии исключения
- Испытывает острую боль, связанную с недавней травмой или болью, продолжительностью менее 6 месяцев.
- Неспособность читать или понять английский.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа страха
Это вмешательство обращается к системе негативной валентности, чтобы уменьшить страх и угрозу.
|
Подход к медицинской грамотности
|
|
Активный компаратор: Группа сильных сторон
Эта группа обращается к положительной системе Valance для обучения вознаграждению
|
Основанный на сильных сторонах подход к восстановлению боли
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pain intensity
Временное ограничение: At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
|
Pain intensity will be measured by the Defense of Veterans Pain Rating Scale. This is a numerical scale with descriptors 0 = No pain
|
At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pain Resilience Scale
Временное ограничение: At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
|
The Pain Resilience Scale (PRS), is a questionnaire measuring your ability to maintain positive functioning (emotions, thoughts, actions) despite intense or chronic pain, focusing on Behavioral Perseverance (pushing through) and Cognitive/Affective Positivity (staying positive).
It's a 14-item tool where you rate how much certain statements describe you (0-4 scale), predicting better coping, less catastrophizing, and improved quality of life compared to general resilience measures.
The PRS was developed as a pain-specific measure of resilience, and its validity within the chronic pain population is superior to general resilience scales.
It has high internal consistency (Cronbach's α = .94)
and high test-retest reliability (r = .79).47
The PRS provides a total score, along with two distinct subscales for cognitive/affective positivity and behavioral perseverance.
|
At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
|
|
The Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS 2.0)
Временное ограничение: At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
|
The Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS 2.0) is a pain assessment tool that utilizes a numerical rating scale (0-10) enhanced by functional word descriptors, color coding, and pictorial facial expressions matched to pain levels.
The Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS 2.0) was used to measure pain intensity and pain interference with activity, sleep, mood, and stress.
The DVPRS is a reliable (Cronbach's α = 0.871) and valid instrument that provides standard language and metrics to communicate pain and related outcomes.
Lower scores indicate less pain intensity and pain interference.
It has been recommended for veteran as well as civilian populations.
|
At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) Pain Interference
Временное ограничение: At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) Pain Interference Short Form 6b was also used to measure pain interference.
The PROMIS® is a reliable (Cronbach's α = 0.88 to 0.97) self-report measure of the consequences of pain on relevant aspects of a person's life and how pain hinders social, cognitive, emotional, physical, and recreational engagement.
The Minimal Clinically Important Difference (MCID) for the PROMIS® is estimated to be 3.0 T-score points for pain samples representing the smallest meaningful improvement for this population.
Lower scores indicate less pain interference.
|
At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
|
|
Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome-Yellow Flag (OSPRO-YF)
Временное ограничение: At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
|
The Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome-Yellow Flag (OSPRO-YF) is an assessment tool designed to help orthopedic physical therapy clinicians screen patients and clients for psychosocial distress.
Test items assess depression, anxiety, kinesiophobia, anger, fear-avoidance beliefs, catastrophizing, self-efficacy, and pain acceptance.
As OSPRO-YF summarizes 11 psychological questionnaires, it is not scored like a conventional screening tool.
Quartile scores are used instead of cutoff scores for consistency and assessment.
Scores that are in the top quartile (top 25%) for negative psychological questionnaires (Negative Mood and Fear Avoidance questionnaires) Scores that are in the bottom quartile (bottom 25%) for positive psychological questionnaires (Positive Affect/Coping questionnaires).
|
At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Kerstin Palombero, PhD, Widener University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tatta, J., Pignataro, R., Bezner, J., & Rothschild, C. (2024). Internet-Delivered Pain Resilience Therapy: A Multi-Subject Case Series. Journal of Physiotherapy in Mental Health, 1(1), 55-79. https://doi.org/10.70205/jptmh.v1i1.9277
- Tatta J, Pignataro RM, Bezner JR, George SZ, Rothschild CE. PRISM-Pain Recovery and Integrative Systems Model: A Process-Based Cognitive-Behavioral Approach for Physical Therapy. Phys Ther. 2023 Oct 3;103(10):pzad077. doi: 10.1093/ptj/pzad077.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB #180-23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .