Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odporność bólu z powodu bólu pleców. (Resilience)

27 maja 2026 zaktualizowane przez: Integrative Pain Science Institute

Skuteczność multimodalnego podejścia do odporności na ból do przewlekłego bólu pleców

Przewlekły ból dotyka około 20% dorosłych w USA i może prowadzić do poważnych wyzwań osobistych, społecznych i ekonomicznych. Często jest leczony lekami, w tym opioidami, które niosą ryzyko zależności. Podczas gdy edukacja bólu (PE) pomaga ludziom lepiej zrozumieć ich ból i może zmniejszyć objawy, na ogół ma to niewielkie skutki, gdy stosuje się same.

Celem tego badania jest zbadanie, czy łączenie edukacji bólu z innymi metodami leczenia jako fizykoterapii, technik behawioralnych poznawczych i strategii zdrowego stylu życia w podejściu do odporności na wiele-modalnej odporności może zapewnić większe korzyści. Badanie ma na celu odpowiedź na następujące pytanie:

Czy połączone podejście całej osoby może poprawić wyniki u osób z przewlekłym bólem bardziej skutecznie niż samo edukacja bólu?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekły ból to ból, który trwa poza typowy czas leczenia i jest zwykle definiowany jako trwa przez co najmniej 3-6 miesięcy. Około 20% dorosłej populacji USA doświadcza przewlekłego bólu. Istnieje wiele czynników ryzyka rozwoju przewlekłego bólu. Płeć żeńska, starszy wiek, żyjący w ubóstwie, mając przewlekłe warunki zdrowotne lub niepełnosprawność i bycie weteranem należą do czynników ryzyka przewlekłego bólu. Przewlekły ból wpływa na jakość życia, a także wydajność pracowników. Przewlekły ból stanowi obciążenie ekonomiczne wykraczające poza absencję i utracone wynagrodzenie i kosztuje system opieki zdrowotnej w wysokości 300 miliardów dolarów za szereg usług, w tym leki na leczenie bólu, operacje i rekompensatę w niepełnosprawności. Ponadto recepta opioidowa na przewlekły ból jest głównym czynnikiem napędzającym zaburzenie używania opioidów. Nauczanie osób z przewlekłym bólem, jak skutecznie radzić sobie z bólem, może poprawić jakość życia i zmniejszyć ryzyko rozwoju zależności od leków opioidowych.

Niefarmakologiczne i nieinwazyjne leczenie przewlekłego bólu obejmuje fizykoterapię, poznawcze techniki behawioralne i strategie promowania zdrowego stylu życia. Edukacja bólu (PE) została opowiadana jako metodologia zmniejszania przewlekłego bólu. PE uczy, że ból nie jest po prostu wynikiem uszkodzenia tkanki. Raczej podstawą PE jest edukacja na temat czynników, które mogą przyczynić się do bólu, takich jak emocje, przekonania i przeszłe doświadczenia.4 Jednak PE jest osobliwą modalnością, która powoduje małe efekty. Model multimodalnego podejścia do odporności może powodować większe efekty.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10011
        • Integrative Pain Science Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia

  • Dorośli doświadczają przewlekłego bólu z każdej diagnozy przez co najmniej 6 miesięcy.
  • Umiejętność czytania i rozumienia angielskiego.

Kryteria wykluczenia

  • Doświadczanie ostrego bólu związanego z niedawnym urazem lub bólem trwającym mniej niż 6 miesięcy.
  • Niemożność czytania lub zrozumienia angielskiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa strachu
Ta interwencja dotyczy ujemnego systemu wartościowości w celu zmniejszenia strachu i zagrożenia.
Behawioralne: Edukacja bólu
Podejście do umiejętności zdrowotnych
Aktywny komparator: Grupa mocnych stron
Ta grupa odnosi się do pozytywnego systemu falbanowego do nauki nagrody
Behawioralne: Odporność na ból
Podejście oparte na mocy do zdrowia bólu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pain intensity
Ramy czasowe: At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.

Pain intensity will be measured by the Defense of Veterans Pain Rating Scale. This is a numerical scale with descriptors

0 = No pain

  1. = Hardly noticeable pain
  2. = Noticeable pain, but does not interfere with activities
  3. = Somewhat distracting pain
  4. = Distracting pain, but does not affect normal activities
  5. = Pain interrupts some activities
  6. = Hard to ignore pain, avoidance of daily activities
  7. = Pain is the main focus of attention, prevents daily activities
  8. = Awful pain, difficult to do anything
  9. = Unbearable pain, cannot do anything
  10. = As bad as pain can be, nothing else matters
At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pain Resilience Scale
Ramy czasowe: At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
The Pain Resilience Scale (PRS), is a questionnaire measuring your ability to maintain positive functioning (emotions, thoughts, actions) despite intense or chronic pain, focusing on Behavioral Perseverance (pushing through) and Cognitive/Affective Positivity (staying positive). It's a 14-item tool where you rate how much certain statements describe you (0-4 scale), predicting better coping, less catastrophizing, and improved quality of life compared to general resilience measures. The PRS was developed as a pain-specific measure of resilience, and its validity within the chronic pain population is superior to general resilience scales. It has high internal consistency (Cronbach's α = .94) and high test-retest reliability (r = .79).47 The PRS provides a total score, along with two distinct subscales for cognitive/affective positivity and behavioral perseverance.
At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
The Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS 2.0)
Ramy czasowe: At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
The Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS 2.0) is a pain assessment tool that utilizes a numerical rating scale (0-10) enhanced by functional word descriptors, color coding, and pictorial facial expressions matched to pain levels. The Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS 2.0) was used to measure pain intensity and pain interference with activity, sleep, mood, and stress. The DVPRS is a reliable (Cronbach's α = 0.871) and valid instrument that provides standard language and metrics to communicate pain and related outcomes. Lower scores indicate less pain intensity and pain interference. It has been recommended for veteran as well as civilian populations.
At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) Pain Interference
Ramy czasowe: At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) Pain Interference Short Form 6b was also used to measure pain interference. The PROMIS® is a reliable (Cronbach's α = 0.88 to 0.97) self-report measure of the consequences of pain on relevant aspects of a person's life and how pain hinders social, cognitive, emotional, physical, and recreational engagement. The Minimal Clinically Important Difference (MCID) for the PROMIS® is estimated to be 3.0 T-score points for pain samples representing the smallest meaningful improvement for this population. Lower scores indicate less pain interference.
At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome-Yellow Flag (OSPRO-YF)
Ramy czasowe: At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
The Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome-Yellow Flag (OSPRO-YF) is an assessment tool designed to help orthopedic physical therapy clinicians screen patients and clients for psychosocial distress. Test items assess depression, anxiety, kinesiophobia, anger, fear-avoidance beliefs, catastrophizing, self-efficacy, and pain acceptance. As OSPRO-YF summarizes 11 psychological questionnaires, it is not scored like a conventional screening tool. Quartile scores are used instead of cutoff scores for consistency and assessment. Scores that are in the top quartile (top 25%) for negative psychological questionnaires (Negative Mood and Fear Avoidance questionnaires) Scores that are in the bottom quartile (bottom 25%) for positive psychological questionnaires (Positive Affect/Coping questionnaires).
At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Integrative Pain Science Institute

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kerstin Palombero, PhD, Widener University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB #180-23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Protokół badania zostanie udostępniony.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Czerwiec 2025-czerwca 2026

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Protokół badania zostanie udostępniony wykwalifikowanemu badaczom, których cele dotyczą solidnych pytań naukowych związanych z leczeniem bólu. Zainteresowane strony muszą przedstawić propozycję przedstawiającą ich planowane analizy, które zostaną sprawdzone przed zatwierdzeniem. Po przyjęciu należy podpisać umowę użytkowania, a dane będą udostępniane za pośrednictwem bezpiecznej platformy.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja bólu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj