Resiliencia de dolor para el dolor lumbar. (Resilience)
Eficacia de un enfoque de resiliencia de dolor multimodal para el dolor lumbar crónico
El dolor crónico afecta a aproximadamente el 20% de los adultos en los EE. UU. Y puede conducir a desafíos personales, sociales y económicos graves. A menudo se trata con medicamentos, incluidos los opioides, que conllevan riesgos de dependencia. Si bien la educación del dolor (EP) ayuda a las personas a comprender mejor su dolor y pueden reducir los síntomas, generalmente solo tiene efectos modestos cuando se usa solo.
El propósito de este estudio es explorar si combinar la educación del dolor con otros tratamientos, como fisioterapia, técnicas de comportamiento cognitivo y estrategias de estilo de vida saludable, en un enfoque de resiliencia multimodal, pueden ofrecer mayores beneficios. El estudio tiene como objetivo responder a la siguiente pregunta:
¿Puede un enfoque combinado de persona completa mejorar los resultados en personas con dolor crónico de manera más efectiva que la educación sobre el dolor solo?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor crónico es el dolor que dura más allá de la duración de curación típica, y generalmente se define como duradera durante al menos 3-6 meses. Aproximadamente el 20% de la población adulta de los Estados Unidos experimenta dolor crónico. Hay una variedad de factores de riesgo para desarrollar dolor crónico. El sexo femenino, la edad avanzada, la vida en la pobreza, tener afecciones de salud crónicas o una discapacidad y ser veterano se encuentran entre los factores de riesgo de dolor crónico. El dolor crónico afecta la calidad de vida y la productividad de los trabajadores. El dolor crónico presenta una carga económica más allá del absentismo y los salarios perdidos y cuesta al sistema de salud más de $ 300 mil millones para una variedad de servicios que incluyen medicamentos para el manejo del dolor, cirugías y compensación por discapacidad. Además, la prescripción de opioides para el dolor crónico es un impulsor principal del trastorno por uso de opioides. Enseñar a las personas con dolor crónico cómo manejar efectivamente su dolor puede mejorar la calidad de vida y reducir el riesgo de desarrollar la dependencia de los medicamentos de los opioides.
El tratamiento no farmacológico y no invasivo del dolor crónico incluye fisioterapia, técnicas de comportamiento cognitivo y estrategias para promover un estilo de vida saludable. La educación del dolor (PE) ha sido defendida como una metodología para reducir el dolor crónico. PE enseña que el dolor no es simplemente el resultado del daño tisular. Más bien, la base de la educación física es la educación sobre los factores que pueden contribuir al dolor como las emociones, las creencias y las experiencias pasadas.4 Sin embargo, PE es una modalidad singular que produce pequeños efectos. Un modelo de enfoque de resiliencia multimodal puede producir efectos más grandes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10011
- Integrative Pain Science Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- Los adultos que experimentan dolor crónico de cualquier diagnóstico durante una duración de al menos 6 meses.
- Capacidad para leer y comprender el inglés.
Criterios de exclusión
- Experimentar dolor agudo relacionado con una lesión o dolor reciente que dura menos de 6 meses.
- Incapacidad para leer o comprender el inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de miedo
Esta intervención aborda el sistema de valencia negativa para disminuir el miedo y la amenaza.
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Un enfoque de alfabetización en salud
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Comparador activo: Grupo de fortalezas
Este grupo aborda el sistema de cenefa positivo para el aprendizaje de recompensas
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Un enfoque basado en fortalezas para la recuperación del dolor
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pain intensity
Periodo de tiempo: At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
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Pain intensity will be measured by the Defense of Veterans Pain Rating Scale. This is a numerical scale with descriptors 0 = No pain
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At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pain Resilience Scale
Periodo de tiempo: At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
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The Pain Resilience Scale (PRS), is a questionnaire measuring your ability to maintain positive functioning (emotions, thoughts, actions) despite intense or chronic pain, focusing on Behavioral Perseverance (pushing through) and Cognitive/Affective Positivity (staying positive).
It's a 14-item tool where you rate how much certain statements describe you (0-4 scale), predicting better coping, less catastrophizing, and improved quality of life compared to general resilience measures.
The PRS was developed as a pain-specific measure of resilience, and its validity within the chronic pain population is superior to general resilience scales.
It has high internal consistency (Cronbach's α = .94)
and high test-retest reliability (r = .79).47
The PRS provides a total score, along with two distinct subscales for cognitive/affective positivity and behavioral perseverance.
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At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
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The Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS 2.0)
Periodo de tiempo: At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
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The Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS 2.0) is a pain assessment tool that utilizes a numerical rating scale (0-10) enhanced by functional word descriptors, color coding, and pictorial facial expressions matched to pain levels.
The Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS 2.0) was used to measure pain intensity and pain interference with activity, sleep, mood, and stress.
The DVPRS is a reliable (Cronbach's α = 0.871) and valid instrument that provides standard language and metrics to communicate pain and related outcomes.
Lower scores indicate less pain intensity and pain interference.
It has been recommended for veteran as well as civilian populations.
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At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) Pain Interference
Periodo de tiempo: At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) Pain Interference Short Form 6b was also used to measure pain interference.
The PROMIS® is a reliable (Cronbach's α = 0.88 to 0.97) self-report measure of the consequences of pain on relevant aspects of a person's life and how pain hinders social, cognitive, emotional, physical, and recreational engagement.
The Minimal Clinically Important Difference (MCID) for the PROMIS® is estimated to be 3.0 T-score points for pain samples representing the smallest meaningful improvement for this population.
Lower scores indicate less pain interference.
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At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
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Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome-Yellow Flag (OSPRO-YF)
Periodo de tiempo: At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
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The Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome-Yellow Flag (OSPRO-YF) is an assessment tool designed to help orthopedic physical therapy clinicians screen patients and clients for psychosocial distress.
Test items assess depression, anxiety, kinesiophobia, anger, fear-avoidance beliefs, catastrophizing, self-efficacy, and pain acceptance.
As OSPRO-YF summarizes 11 psychological questionnaires, it is not scored like a conventional screening tool.
Quartile scores are used instead of cutoff scores for consistency and assessment.
Scores that are in the top quartile (top 25%) for negative psychological questionnaires (Negative Mood and Fear Avoidance questionnaires) Scores that are in the bottom quartile (bottom 25%) for positive psychological questionnaires (Positive Affect/Coping questionnaires).
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At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Kerstin Palombero, PhD, Widener University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tatta, J., Pignataro, R., Bezner, J., & Rothschild, C. (2024). Internet-Delivered Pain Resilience Therapy: A Multi-Subject Case Series. Journal of Physiotherapy in Mental Health, 1(1), 55-79. https://doi.org/10.70205/jptmh.v1i1.9277
- Tatta J, Pignataro RM, Bezner JR, George SZ, Rothschild CE. PRISM-Pain Recovery and Integrative Systems Model: A Process-Based Cognitive-Behavioral Approach for Physical Therapy. Phys Ther. 2023 Oct 3;103(10):pzad077. doi: 10.1093/ptj/pzad077.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB #180-23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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