Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerter modstandsdygtighed for lændesmerter. (Resilience)

27. maj 2026 opdateret af: Integrative Pain Science Institute

Effektivitet af en multimodal smerte modstandsdygtighed tilgang til kroniske lændesmerter

Kronisk smerte påvirker ca. 20% af voksne i USA og kan føre til alvorlige personlige, sociale og økonomiske udfordringer. Det behandles ofte med medicin, herunder opioider, der bærer risici for afhængighed. Mens smerteundervisning (PE) hjælper folk med at forstå deres smerte bedre og kan reducere symptomer, har den generelt kun beskedne virkninger, når de bruges alene.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om det at kombinere smerteundervisning med andre behandlinger-som fysioterapi, kognitive adfærdsteknikker og sunde livsstilsstrategier i en multimodal modstandsdygtighedsmetode kan give større fordele. Undersøgelsen sigter mod at besvare følgende spørgsmål:

Kan en kombineret, hel person tilgang forbedre resultaterne hos mennesker med kronisk smerte mere effektivt end smerteundervisning alene?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk smerte er smerte, der varer ud over den typiske helingsvarighed, og defineres typisk som varig i mindst 3-6 måneder. Cirka 20% af den voksne amerikanske befolkning oplever kroniske smerter. Der er en række risikofaktorer til udvikling af kroniske smerter. Kvindelig køn, ældre alder, lever i fattigdom, har kroniske sundhedsmæssige forhold eller et handicap og at være veteran er blandt risikofaktorerne for kronisk smerte. Kronisk smerte påvirker livskvaliteten såvel som arbejdstagerens produktivitet. Kronisk smerte udgør en økonomisk byrde ud over fravær og mistede lønninger og koster sundhedsvæsenets system op til 300 milliarder dollars for en række tjenester, herunder medicin til smertehåndtering, operationer og handicapkompensation. Derudover er opioidrecept til kronisk smerte en primær drivkraft for opioidanvendelsesforstyrrelse. At undervise dem med kronisk smerte, hvordan de effektivt håndterer deres smerte, kan forbedre livskvaliteten og reducere risikoen for at udvikle afhængighed af opioidmedicin.

Den ikke-farmakologiske og ikke-invasive behandling af kronisk smerte inkluderer fysioterapi, kognitive adfærdsteknikker og strategier til fremme af en sund livsstil. Smerteuddannelse (PE) er blevet forfulgt som en metode til at reducere kronisk smerte. PE lærer, at smerter ikke blot er resultatet af vævsskade. Snarere er grundlaget for PE uddannelse om de faktorer, der kan bidrage til smerter, såsom følelser, tro og tidligere erfaringer.4 PE er dog en entydig modalitet, der producerer små effekter. En multimodal modstandsdygtighedsmetode-model kan give større effekter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10011
        • Integrative Pain Science Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier

  • Voksne, der oplever kroniske smerter ved enhver diagnose i en varighed på mindst 6 måneder.
  • Evne til at læse og forstå engelsk.

Ekskluderingskriterier

  • Oplever akut smerte relateret til en nylig skade eller smerter, der varer mindre end 6 måneder.
  • Manglende evne til at læse eller forstå engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Frygtegruppe
Denne intervention adresserer det negative valenssystem for at mindske frygt og trussel.
Adfærdsmæssigt: Smerteuddannelse
En tilgang til sundhedskompetence
Aktiv komparator: Styrkergruppe
Denne gruppe adresserer det positive valance -system til belønningslæring
Adfærdsmæssigt: Smerter modstandsdygtighed
En styrkerbaseret tilgang til smerteudvinding

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pain intensity
Tidsramme: At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.

Pain intensity will be measured by the Defense of Veterans Pain Rating Scale. This is a numerical scale with descriptors

0 = No pain

  1. = Hardly noticeable pain
  2. = Noticeable pain, but does not interfere with activities
  3. = Somewhat distracting pain
  4. = Distracting pain, but does not affect normal activities
  5. = Pain interrupts some activities
  6. = Hard to ignore pain, avoidance of daily activities
  7. = Pain is the main focus of attention, prevents daily activities
  8. = Awful pain, difficult to do anything
  9. = Unbearable pain, cannot do anything
  10. = As bad as pain can be, nothing else matters
At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pain Resilience Scale
Tidsramme: At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
The Pain Resilience Scale (PRS), is a questionnaire measuring your ability to maintain positive functioning (emotions, thoughts, actions) despite intense or chronic pain, focusing on Behavioral Perseverance (pushing through) and Cognitive/Affective Positivity (staying positive). It's a 14-item tool where you rate how much certain statements describe you (0-4 scale), predicting better coping, less catastrophizing, and improved quality of life compared to general resilience measures. The PRS was developed as a pain-specific measure of resilience, and its validity within the chronic pain population is superior to general resilience scales. It has high internal consistency (Cronbach's α = .94) and high test-retest reliability (r = .79).47 The PRS provides a total score, along with two distinct subscales for cognitive/affective positivity and behavioral perseverance.
At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
The Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS 2.0)
Tidsramme: At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
The Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS 2.0) is a pain assessment tool that utilizes a numerical rating scale (0-10) enhanced by functional word descriptors, color coding, and pictorial facial expressions matched to pain levels. The Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS 2.0) was used to measure pain intensity and pain interference with activity, sleep, mood, and stress. The DVPRS is a reliable (Cronbach's α = 0.871) and valid instrument that provides standard language and metrics to communicate pain and related outcomes. Lower scores indicate less pain intensity and pain interference. It has been recommended for veteran as well as civilian populations.
At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) Pain Interference
Tidsramme: At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) Pain Interference Short Form 6b was also used to measure pain interference. The PROMIS® is a reliable (Cronbach's α = 0.88 to 0.97) self-report measure of the consequences of pain on relevant aspects of a person's life and how pain hinders social, cognitive, emotional, physical, and recreational engagement. The Minimal Clinically Important Difference (MCID) for the PROMIS® is estimated to be 3.0 T-score points for pain samples representing the smallest meaningful improvement for this population. Lower scores indicate less pain interference.
At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome-Yellow Flag (OSPRO-YF)
Tidsramme: At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
The Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome-Yellow Flag (OSPRO-YF) is an assessment tool designed to help orthopedic physical therapy clinicians screen patients and clients for psychosocial distress. Test items assess depression, anxiety, kinesiophobia, anger, fear-avoidance beliefs, catastrophizing, self-efficacy, and pain acceptance. As OSPRO-YF summarizes 11 psychological questionnaires, it is not scored like a conventional screening tool. Quartile scores are used instead of cutoff scores for consistency and assessment. Scores that are in the top quartile (top 25%) for negative psychological questionnaires (Negative Mood and Fear Avoidance questionnaires) Scores that are in the bottom quartile (bottom 25%) for positive psychological questionnaires (Positive Affect/Coping questionnaires).
At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Integrative Pain Science Institute

Efterforskere

  • Studieleder: Kerstin Palombero, PhD, Widener University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB #180-23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesprotokol vil blive delt.

IPD-delingstidsramme

Juni 2025-juni 2026

IPD-delingsadgangskriterier

Undersøgelsesprotokollen vil blive delt med kvalificerede efterforskere, hvis mål adresserer sunde videnskabelige spørgsmål relateret til smertehåndtering. Interesserede parter skal forelægge et forslag, der beskriver deres planlagte analyser, som vil blive gennemgået inden godkendelse. Efter accept skal en brugsaftale underskrives, og data deles via en sikker platform.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk lænderygsmerter (CLBP)

Kliniske forsøg med Smerteuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner