Pijnveerkracht voor lage rugpijn. (Resilience)
Werkzaamheid van een multimodale pijnlijke veerkrachtige benadering van chronische lage rugpijn
Chronische pijn treft ongeveer 20% van de volwassenen in de VS en kan leiden tot ernstige persoonlijke, sociale en economische uitdagingen. Het wordt vaak behandeld met medicijnen, waaronder opioïden, die risico's van afhankelijkheid hebben. Hoewel pijneducatie (PE) mensen helpt hun pijn beter te begrijpen en de symptomen kan verminderen, heeft het over het algemeen alleen bescheiden effecten wanneer het alleen wordt gebruikt.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of het combineren van pijneducatie met andere behandelingen, zo, zoals fysiotherapie, cognitieve gedragstechnieken en een gezonde levensstijlstrategieën-in een multimodale veerkrachtbenadering kan grotere voordelen bieden. De studie beoogt de volgende vraag te beantwoorden:
Kan een gecombineerde benadering van de hele persoon de resultaten verbeteren bij mensen met chronische pijn effectiever dan alleen pijneducatie?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische pijn is pijn die verder gaat dan de typische genezingsduur en wordt meestal gedefinieerd als minstens 3-6 maanden. Ongeveer 20% van de volwassen Amerikaanse bevolking ervaart chronische pijn. Er zijn verschillende risicofactoren voor het ontwikkelen van chronische pijn. Vrouwelijk geslacht, oudere leeftijd, leven in armoede, chronische gezondheidsproblemen of een handicap en een veteraan zijn, behoren tot de risicofactoren voor chronische pijn. Chronische pijn heeft invloed op de kwaliteit van leven en de productiviteit van werknemers. Chronische pijn vormt een economische last die verder gaat dan verzuim en verloren lonen en kost het gezondheidszorgsysteem meer dan $ 300 miljard voor een reeks diensten, waaronder medicatie voor pijnbeheer, operaties en compensatie van gehandicapten. Bovendien is opioïde recept voor chronische pijn een primaire oorzaak van opioïde gebruiksstoornis. Het onderwijzen van mensen met chronische pijn hoe ze hun pijn effectief kunnen beheren, kan de kwaliteit van het leven verbeteren en het risico van het ontwikkelen van afhankelijkheid van opioïde medicatie verminderen.
De niet-farmacologische en niet-invasieve behandeling van chronische pijn omvat fysiotherapie, cognitieve gedragstechnieken en strategieën voor het bevorderen van een gezonde levensstijl. Pijneducatie (PE) is bepleit als een methode om chronische pijn te verminderen. PE leert dat pijn niet alleen het resultaat is van weefselschade. Integendeel, de basis van PE is onderwijs over de factoren die kunnen bijdragen aan pijn zoals emoties, overtuigingen en ervaringen uit het verleden.4 PE is echter een enkelvoudige modaliteit die kleine effecten produceert. Een multimodaal veerkracht-benaderingsmodel kan grotere effecten veroorzaken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10011
- Integrative Pain Science Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Volwassenen die chronische pijn ervaren van elke diagnose gedurende een duur van ten minste 6 maanden.
- Mogelijkheid om Engels te lezen en te begrijpen.
Uitsluitingscriteria
- Acute pijn ervaren die gerelateerd is aan een recent letsel of pijn die minder dan 6 maanden duurt.
- Onvermogen om Engels te lezen of te begrijpen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Angstgroep
Deze interventie richt zich op het negatieve valentiesysteem om angst en dreiging te verminderen.
|
Een benadering van gezondheidsgeletterdheid
|
|
Actieve vergelijker: Sterke punten groep
Deze groep behandelt het positieve valantiesysteem voor het leren van beloningen
|
Een op sterkten gebaseerde benadering van pijnherstel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pain intensity
Tijdsspanne: At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
|
Pain intensity will be measured by the Defense of Veterans Pain Rating Scale. This is a numerical scale with descriptors 0 = No pain
|
At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pain Resilience Scale
Tijdsspanne: At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
|
The Pain Resilience Scale (PRS), is a questionnaire measuring your ability to maintain positive functioning (emotions, thoughts, actions) despite intense or chronic pain, focusing on Behavioral Perseverance (pushing through) and Cognitive/Affective Positivity (staying positive).
It's a 14-item tool where you rate how much certain statements describe you (0-4 scale), predicting better coping, less catastrophizing, and improved quality of life compared to general resilience measures.
The PRS was developed as a pain-specific measure of resilience, and its validity within the chronic pain population is superior to general resilience scales.
It has high internal consistency (Cronbach's α = .94)
and high test-retest reliability (r = .79).47
The PRS provides a total score, along with two distinct subscales for cognitive/affective positivity and behavioral perseverance.
|
At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
|
|
The Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS 2.0)
Tijdsspanne: At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
|
The Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS 2.0) is a pain assessment tool that utilizes a numerical rating scale (0-10) enhanced by functional word descriptors, color coding, and pictorial facial expressions matched to pain levels.
The Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS 2.0) was used to measure pain intensity and pain interference with activity, sleep, mood, and stress.
The DVPRS is a reliable (Cronbach's α = 0.871) and valid instrument that provides standard language and metrics to communicate pain and related outcomes.
Lower scores indicate less pain intensity and pain interference.
It has been recommended for veteran as well as civilian populations.
|
At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) Pain Interference
Tijdsspanne: At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) Pain Interference Short Form 6b was also used to measure pain interference.
The PROMIS® is a reliable (Cronbach's α = 0.88 to 0.97) self-report measure of the consequences of pain on relevant aspects of a person's life and how pain hinders social, cognitive, emotional, physical, and recreational engagement.
The Minimal Clinically Important Difference (MCID) for the PROMIS® is estimated to be 3.0 T-score points for pain samples representing the smallest meaningful improvement for this population.
Lower scores indicate less pain interference.
|
At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
|
|
Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome-Yellow Flag (OSPRO-YF)
Tijdsspanne: At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
|
The Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome-Yellow Flag (OSPRO-YF) is an assessment tool designed to help orthopedic physical therapy clinicians screen patients and clients for psychosocial distress.
Test items assess depression, anxiety, kinesiophobia, anger, fear-avoidance beliefs, catastrophizing, self-efficacy, and pain acceptance.
As OSPRO-YF summarizes 11 psychological questionnaires, it is not scored like a conventional screening tool.
Quartile scores are used instead of cutoff scores for consistency and assessment.
Scores that are in the top quartile (top 25%) for negative psychological questionnaires (Negative Mood and Fear Avoidance questionnaires) Scores that are in the bottom quartile (bottom 25%) for positive psychological questionnaires (Positive Affect/Coping questionnaires).
|
At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Kerstin Palombero, PhD, Widener University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Tatta, J., Pignataro, R., Bezner, J., & Rothschild, C. (2024). Internet-Delivered Pain Resilience Therapy: A Multi-Subject Case Series. Journal of Physiotherapy in Mental Health, 1(1), 55-79. https://doi.org/10.70205/jptmh.v1i1.9277
- Tatta J, Pignataro RM, Bezner JR, George SZ, Rothschild CE. PRISM-Pain Recovery and Integrative Systems Model: A Process-Based Cognitive-Behavioral Approach for Physical Therapy. Phys Ther. 2023 Oct 3;103(10):pzad077. doi: 10.1093/ptj/pzad077.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB #180-23
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .