Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smerter motstandskraft for korsryggsmerter. (Resilience)

27. mai 2026 oppdatert av: Integrative Pain Science Institute

Effektivitet av en multimodal smertestillende tilnærming til kronisk korsryggsmerter

Kroniske smerter påvirker omtrent 20% av voksne i USA og kan føre til alvorlige personlige, sosiale og økonomiske utfordringer. Det blir ofte behandlet med medisiner, inkludert opioider, som har risiko for avhengighet. Mens smerteopplæring (PE) hjelper folk med å forstå smertene sine og kan redusere symptomene, har det generelt bare beskjedne effekter når de brukes alene.

Hensikten med denne studien er å utforske om å kombinere smerteopplæring med andre behandlinger-slik fysioterapi, kognitive atferdsteknikker og sunne livsstilsstrategier i en multimodal motstandskraftstilnærming kan gi større fordeler. Studien tar sikte på å svare på følgende spørsmål:

Kan en kombinert hele person-tilnærming forbedre resultatene hos personer med kroniske smerter mer effektivt enn smerteopplæring alene?

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kronisk smerte er smerter som varer utover den typiske helbredelsesvarigheten, og er vanligvis definert som varer i minst 3-6 måneder. Omtrent 20% av den voksne amerikanske befolkningen opplever kroniske smerter. Det er en rekke risikofaktorer for å utvikle kroniske smerter. Kvinnelig kjønn, eldre alder, å leve i fattigdom, ha kroniske helsemessige forhold eller funksjonshemming og være veteran er blant risikofaktorene for kroniske smerter. Kroniske smerter påvirker livskvalitet så vel som arbeiderproduktivitet. Kroniske smerter gir en økonomisk belastning utover fravær og mistet lønn og koster helsevesenet oppover 300 milliarder dollar for en rekke tjenester, inkludert medisiner for smertebehandling, operasjoner og kompensasjon av funksjonshemminger. I tillegg er opioidresept for kroniske smerter en primær driver for opioidbruksforstyrrelse. Å lære de med kroniske smerter hvordan man effektivt kan håndtere smertene sine kan forbedre livskvaliteten og redusere risikoen for å utvikle avhengighet av opioidmedisiner.

Den ikke-farmakologiske og ikke-invasive behandlingen av kroniske smerter inkluderer fysioterapi, kognitive atferdsteknikker og strategier for å fremme en sunn livsstil. Smerteopplæring (PE) har blitt forfektet som metodikk for å redusere kroniske smerter. PE lærer at smerter ikke bare er et resultat av vevsskader. Snarere er grunnlaget for PE utdanning om faktorene som kan bidra til smerter som følelser, tro og tidligere erfaringer.4 Imidlertid er PE en entall modalitet som gir små effekter. En multimodal resiliens tilnærmingsmodell kan gi større effekter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10011
        • Integrative Pain Science Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier

  • Voksne opplever kroniske smerter ved diagnose i en varighet på minst 6 måneder.
  • Evne til å lese og forstå engelsk.

Eksklusjonskriterier

  • Opplever akutte smerter relatert til en nylig skade eller smerter som varer mindre enn 6 måneder.
  • Manglende evne til å lese eller forstå engelsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Fryktgruppe
Denne intervensjonen adresserer det negative valenssystemet for å redusere frykt og trussel.
En helseferdighetstilnærming
Aktiv komparator: Styrker Group
Denne gruppen tar for seg det positive valansesystemet for belønningslæring
En styrkebasert tilnærming til smertestillende

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pain intensity
Tidsramme: At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.

Pain intensity will be measured by the Defense of Veterans Pain Rating Scale. This is a numerical scale with descriptors

0 = No pain

  1. = Hardly noticeable pain
  2. = Noticeable pain, but does not interfere with activities
  3. = Somewhat distracting pain
  4. = Distracting pain, but does not affect normal activities
  5. = Pain interrupts some activities
  6. = Hard to ignore pain, avoidance of daily activities
  7. = Pain is the main focus of attention, prevents daily activities
  8. = Awful pain, difficult to do anything
  9. = Unbearable pain, cannot do anything
  10. = As bad as pain can be, nothing else matters
At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pain Resilience Scale
Tidsramme: At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
The Pain Resilience Scale (PRS), is a questionnaire measuring your ability to maintain positive functioning (emotions, thoughts, actions) despite intense or chronic pain, focusing on Behavioral Perseverance (pushing through) and Cognitive/Affective Positivity (staying positive). It's a 14-item tool where you rate how much certain statements describe you (0-4 scale), predicting better coping, less catastrophizing, and improved quality of life compared to general resilience measures. The PRS was developed as a pain-specific measure of resilience, and its validity within the chronic pain population is superior to general resilience scales. It has high internal consistency (Cronbach's α = .94) and high test-retest reliability (r = .79).47 The PRS provides a total score, along with two distinct subscales for cognitive/affective positivity and behavioral perseverance.
At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
The Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS 2.0)
Tidsramme: At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
The Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS 2.0) is a pain assessment tool that utilizes a numerical rating scale (0-10) enhanced by functional word descriptors, color coding, and pictorial facial expressions matched to pain levels. The Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS 2.0) was used to measure pain intensity and pain interference with activity, sleep, mood, and stress. The DVPRS is a reliable (Cronbach's α = 0.871) and valid instrument that provides standard language and metrics to communicate pain and related outcomes. Lower scores indicate less pain intensity and pain interference. It has been recommended for veteran as well as civilian populations.
At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) Pain Interference
Tidsramme: At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) Pain Interference Short Form 6b was also used to measure pain interference. The PROMIS® is a reliable (Cronbach's α = 0.88 to 0.97) self-report measure of the consequences of pain on relevant aspects of a person's life and how pain hinders social, cognitive, emotional, physical, and recreational engagement. The Minimal Clinically Important Difference (MCID) for the PROMIS® is estimated to be 3.0 T-score points for pain samples representing the smallest meaningful improvement for this population. Lower scores indicate less pain interference.
At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome-Yellow Flag (OSPRO-YF)
Tidsramme: At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
The Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome-Yellow Flag (OSPRO-YF) is an assessment tool designed to help orthopedic physical therapy clinicians screen patients and clients for psychosocial distress. Test items assess depression, anxiety, kinesiophobia, anger, fear-avoidance beliefs, catastrophizing, self-efficacy, and pain acceptance. As OSPRO-YF summarizes 11 psychological questionnaires, it is not scored like a conventional screening tool. Quartile scores are used instead of cutoff scores for consistency and assessment. Scores that are in the top quartile (top 25%) for negative psychological questionnaires (Negative Mood and Fear Avoidance questionnaires) Scores that are in the bottom quartile (bottom 25%) for positive psychological questionnaires (Positive Affect/Coping questionnaires).
At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Kerstin Palombero, PhD, Widener University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mai 2025

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2025

Først lagt ut (Faktiske)

14. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB #180-23

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokoll vil bli delt.

IPD-delingstidsramme

Juni 2025-juni 2026

Tilgangskriterier for IPD-deling

Studieprotokollen vil bli delt med kvalifiserte etterforskere som har som mål lyd vitenskapelige spørsmål relatert til smertehåndtering. Interesserte må sende inn et forslag som beskriver planlagte analyser, som vil bli gjennomgått før godkjenning. Ved aksept må en bruksavtale signeres, og data vil bli delt via en sikker plattform.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere