Résilience à la douleur pour les lombalgies. (Resilience)
Efficacité d'une approche de résilience à la douleur multimodale des lombalgies chroniques
La douleur chronique affecte environ 20% des adultes aux États-Unis et peut entraîner de sérieux défis personnels, sociaux et économiques. Il est souvent traité avec des médicaments, y compris les opioïdes, qui comportent des risques de dépendance. Bien que l'éducation à la douleur (PE) aide les gens à mieux comprendre leur douleur et peut réduire les symptômes, il n'a généralement que des effets modestes lorsqu'ils sont utilisés seuls.
Le but de cette étude est d'explorer si la combinaison de l'éducation à la douleur avec d'autres traitements tels que la physiothérapie, les techniques cognitivo-comportementales et les stratégies de style de vie saines dans une approche de résilience multimodale peuvent offrir de plus grands avantages. L'étude vise à répondre à la question suivante:
Une approche combinée et de la personne entière peut-elle améliorer les résultats chez les personnes souffrant de douleur chronique plus efficacement que l'éducation à la douleur seule?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur chronique est une douleur qui dure au-delà de la durée de guérison typique et est généralement définie comme durable au moins 3-6 mois. Environ 20% de la population américaine adulte éprouve une douleur chronique. Il existe une variété de facteurs de risque pour développer une douleur chronique. Le sexe féminin, l'âge plus âgé, la pauvreté, le fait d'avoir des problèmes de santé chroniques ou un handicap et d'être un vétéran sont parmi les facteurs de risque de douleur chronique. La douleur chronique a un impact sur la qualité de vie ainsi que la productivité des travailleurs. La douleur chronique présente un fardeau économique au-delà de l'absentéisme et des salaires perdus et coûte au système de santé jusqu'à 300 milliards de dollars pour une gamme de services, notamment des médicaments pour la gestion de la douleur, les chirurgies et la rémunération du handicap. De plus, la prescription d'opioïdes pour la douleur chronique est un principal moteur du trouble d'utilisation des opioïdes. L'enseignement des personnes souffrant de douleur chronique sur la façon de gérer efficacement leur douleur peut améliorer la qualité de vie et réduire le risque de développer une dépendance à l'égard des médicaments opioïdes.
Le traitement non pharmacologique et non invasif de la douleur chronique comprend la physiothérapie, les techniques cognitivo-comportementales et les stratégies de promotion d'un mode de vie sain. L'éducation à la douleur (PE) a été préconisée comme méthodologie pour réduire la douleur chronique. L'EP enseigne que la douleur n'est pas simplement le résultat de lésions tissulaires. Le fondement de l'EP est plutôt l'éducation des facteurs qui peuvent contribuer à des douleurs telles que les émotions, les croyances et les expériences passées. Cependant, PE est une modalité singulière qui produit de petits effets. Un modèle d'approche de résilience multimodale peut produire des effets plus importants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10011
- Integrative Pain Science Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion
- Les adultes souffrant de douleur chronique de tout diagnostic pendant une durée d'au moins 6 mois.
- Capacité à lire et à comprendre l'anglais.
Critères d'exclusion
- Ressentant une douleur aiguë liée à une blessure ou une douleur récente qui dure moins de 6 mois.
- Incapacité à lire ou à comprendre l'anglais.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de peur
Cette intervention aborde le système de valence négative pour réduire la peur et la menace.
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Une approche de littératie en santé
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Comparateur actif: Groupe des forces
Ce groupe aborde le système de cantonage positif pour l'apprentissage des récompenses
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Une approche basée sur les forces pour récupérer la douleur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pain intensity
Délai: At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
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Pain intensity will be measured by the Defense of Veterans Pain Rating Scale. This is a numerical scale with descriptors 0 = No pain
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At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pain Resilience Scale
Délai: At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
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The Pain Resilience Scale (PRS), is a questionnaire measuring your ability to maintain positive functioning (emotions, thoughts, actions) despite intense or chronic pain, focusing on Behavioral Perseverance (pushing through) and Cognitive/Affective Positivity (staying positive).
It's a 14-item tool where you rate how much certain statements describe you (0-4 scale), predicting better coping, less catastrophizing, and improved quality of life compared to general resilience measures.
The PRS was developed as a pain-specific measure of resilience, and its validity within the chronic pain population is superior to general resilience scales.
It has high internal consistency (Cronbach's α = .94)
and high test-retest reliability (r = .79).47
The PRS provides a total score, along with two distinct subscales for cognitive/affective positivity and behavioral perseverance.
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At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
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The Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS 2.0)
Délai: At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
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The Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS 2.0) is a pain assessment tool that utilizes a numerical rating scale (0-10) enhanced by functional word descriptors, color coding, and pictorial facial expressions matched to pain levels.
The Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS 2.0) was used to measure pain intensity and pain interference with activity, sleep, mood, and stress.
The DVPRS is a reliable (Cronbach's α = 0.871) and valid instrument that provides standard language and metrics to communicate pain and related outcomes.
Lower scores indicate less pain intensity and pain interference.
It has been recommended for veteran as well as civilian populations.
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At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) Pain Interference
Délai: At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) Pain Interference Short Form 6b was also used to measure pain interference.
The PROMIS® is a reliable (Cronbach's α = 0.88 to 0.97) self-report measure of the consequences of pain on relevant aspects of a person's life and how pain hinders social, cognitive, emotional, physical, and recreational engagement.
The Minimal Clinically Important Difference (MCID) for the PROMIS® is estimated to be 3.0 T-score points for pain samples representing the smallest meaningful improvement for this population.
Lower scores indicate less pain interference.
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At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
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Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome-Yellow Flag (OSPRO-YF)
Délai: At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
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The Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome-Yellow Flag (OSPRO-YF) is an assessment tool designed to help orthopedic physical therapy clinicians screen patients and clients for psychosocial distress.
Test items assess depression, anxiety, kinesiophobia, anger, fear-avoidance beliefs, catastrophizing, self-efficacy, and pain acceptance.
As OSPRO-YF summarizes 11 psychological questionnaires, it is not scored like a conventional screening tool.
Quartile scores are used instead of cutoff scores for consistency and assessment.
Scores that are in the top quartile (top 25%) for negative psychological questionnaires (Negative Mood and Fear Avoidance questionnaires) Scores that are in the bottom quartile (bottom 25%) for positive psychological questionnaires (Positive Affect/Coping questionnaires).
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At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kerstin Palombero, PhD, Widener University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tatta, J., Pignataro, R., Bezner, J., & Rothschild, C. (2024). Internet-Delivered Pain Resilience Therapy: A Multi-Subject Case Series. Journal of Physiotherapy in Mental Health, 1(1), 55-79. https://doi.org/10.70205/jptmh.v1i1.9277
- Tatta J, Pignataro RM, Bezner JR, George SZ, Rothschild CE. PRISM-Pain Recovery and Integrative Systems Model: A Process-Based Cognitive-Behavioral Approach for Physical Therapy. Phys Ther. 2023 Oct 3;103(10):pzad077. doi: 10.1093/ptj/pzad077.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB #180-23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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