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腰痛の痛みの回復力。 (Resilience)

2026年5月27日 更新者：Integrative Pain Science Institute

慢性腰痛に対するマルチモーダル痛レジリエンスアプローチの有効性

慢性疼痛は、米国の成人の約20％に影響を及ぼし、個人的、社会的、経済的課題に深刻な課題につながる可能性があります。 多くの場合、依存のリスクをもたらすオピオイドを含む薬物で治療されます。 痛み教育（PE）は、人々が自分の痛みをよりよく理解し、症状を軽減するのに役立ちますが、一般的には単独で使用した場合は控えめな効果しかありません。

この研究の目的は、疼痛教育を他の治療と理学療法、認知行動技術、およびマルチモーダル回復力のアプローチで健康的なライフスタイル戦略などと組み合わせることがより大きな利点を提供できるかどうかを調査することです。 この研究の目的は、次の質問に答えることを目指しています。

慢性疼痛のある人々の疼痛教育だけよりも効果的に結果を改善することはできますか？

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

慢性痛は、典型的な治癒期間を超えて続く痛みであり、通常、少なくとも3〜6か月間持続すると定義されます。 米国の大人の人口の約20％が慢性疼痛を経験しています。 慢性疼痛を発症するには、さまざまな危険因子があります。 女性の性別、年齢、貧困の中で生活し、慢性的な健康状態や障害を抱え、退役軍人であることは、慢性疼痛の危険因子の1つです。 慢性疼痛は、労働者の生産性だけでなく、生活の質にも影響します。 慢性的な痛みは、欠勤を超えた経済的負担を提示し、疼痛管理、手術、障害補償のための薬物を含むさまざまなサービスに対して、賃金を失い、賃金を失い、3,000億ドル以上の費用をかけます。 さらに、慢性疼痛のオピオイド処方は、オピオイド使用障害の主要なドライバーです。 慢性痛のある人に、痛みを効果的に管理する方法を教えることは、生活の質を改善し、オピオイド薬への依存を発症するリスクを減らすことができます。

慢性疼痛の非薬理学的および非侵襲的治療には、理学療法、認知行動技術、および健康的なライフスタイルを促進するための戦略が含まれます。 疼痛教育（PE）は、慢性疼痛を軽減する方法論として提唱されています。 PEは、痛みは単に組織損傷の結果ではないことを教えています。 むしろ、PEの基礎は、感情、信念、過去の経験などの痛みに寄与する可能性のある要因に関する教育です。 ただし、PEは小さな効果を生み出す特異なモダリティです。 マルチモーダル回復力アプローチモデルは、より大きな効果をもたらす可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10011
        • Integrative Pain Science Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準

  • 少なくとも6か月間、診断の慢性疼痛を経験しています。
  • 英語を読んで理解する能力。

除外基準

  • 最近の怪我や6か月未満の痛みに関連する急性疼痛を経験しています。
  • 英語を読んだり理解できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：恐怖グループ
この介入は、恐怖と脅威を減らすために、負の価数システムに対処します。
行動：痛みの教育
健康リテラシーアプローチ
アクティブコンパレータ：強みグループ
このグループは、報酬学習のためのポジティブバランスシステムに対処します
行動：痛みの回復力
痛みの回復への強みに基づいたアプローチ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Pain intensity
時間枠：At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.

Pain intensity will be measured by the Defense of Veterans Pain Rating Scale. This is a numerical scale with descriptors

0 = No pain

  1. = Hardly noticeable pain
  2. = Noticeable pain, but does not interfere with activities
  3. = Somewhat distracting pain
  4. = Distracting pain, but does not affect normal activities
  5. = Pain interrupts some activities
  6. = Hard to ignore pain, avoidance of daily activities
  7. = Pain is the main focus of attention, prevents daily activities
  8. = Awful pain, difficult to do anything
  9. = Unbearable pain, cannot do anything
  10. = As bad as pain can be, nothing else matters
At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Pain Resilience Scale
時間枠：At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
The Pain Resilience Scale (PRS), is a questionnaire measuring your ability to maintain positive functioning (emotions, thoughts, actions) despite intense or chronic pain, focusing on Behavioral Perseverance (pushing through) and Cognitive/Affective Positivity (staying positive). It's a 14-item tool where you rate how much certain statements describe you (0-4 scale), predicting better coping, less catastrophizing, and improved quality of life compared to general resilience measures. The PRS was developed as a pain-specific measure of resilience, and its validity within the chronic pain population is superior to general resilience scales. It has high internal consistency (Cronbach's α = .94) and high test-retest reliability (r = .79).47 The PRS provides a total score, along with two distinct subscales for cognitive/affective positivity and behavioral perseverance.
At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
The Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS 2.0)
時間枠：At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
The Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS 2.0) is a pain assessment tool that utilizes a numerical rating scale (0-10) enhanced by functional word descriptors, color coding, and pictorial facial expressions matched to pain levels. The Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS 2.0) was used to measure pain intensity and pain interference with activity, sleep, mood, and stress. The DVPRS is a reliable (Cronbach's α = 0.871) and valid instrument that provides standard language and metrics to communicate pain and related outcomes. Lower scores indicate less pain intensity and pain interference. It has been recommended for veteran as well as civilian populations.
At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) Pain Interference
時間枠：At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) Pain Interference Short Form 6b was also used to measure pain interference. The PROMIS® is a reliable (Cronbach's α = 0.88 to 0.97) self-report measure of the consequences of pain on relevant aspects of a person's life and how pain hinders social, cognitive, emotional, physical, and recreational engagement. The Minimal Clinically Important Difference (MCID) for the PROMIS® is estimated to be 3.0 T-score points for pain samples representing the smallest meaningful improvement for this population. Lower scores indicate less pain interference.
At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome-Yellow Flag (OSPRO-YF)
時間枠：At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
The Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome-Yellow Flag (OSPRO-YF) is an assessment tool designed to help orthopedic physical therapy clinicians screen patients and clients for psychosocial distress. Test items assess depression, anxiety, kinesiophobia, anger, fear-avoidance beliefs, catastrophizing, self-efficacy, and pain acceptance. As OSPRO-YF summarizes 11 psychological questionnaires, it is not scored like a conventional screening tool. Quartile scores are used instead of cutoff scores for consistency and assessment. Scores that are in the top quartile (top 25%) for negative psychological questionnaires (Negative Mood and Fear Avoidance questionnaires) Scores that are in the bottom quartile (bottom 25%) for positive psychological questionnaires (Positive Affect/Coping questionnaires).
At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Integrative Pain Science Institute

捜査官

  • スタディディレクター：Kerstin Palombero, PhD、Widener University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月31日

一次修了 (実際)

2025年12月31日

研究の完了 (実際)

2026年3月31日

試験登録日

最初に提出

2025年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年5月7日

最初の投稿 (実際)

2025年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月27日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB #180-23

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究プロトコルが共有されます。

IPD 共有時間枠

2025年6月 - 2026年6月

IPD 共有アクセス基準

この研究プロトコルは、疼痛管理に関連する健全な科学的質問に対処する目的である資格のある調査員と共有されます。 利害関係者は、承認前にレビューされる計画分析の概要を示す提案を提出する必要があります。 受け入れられると、使用契約に署名する必要があり、データは安全なプラットフォームを介して共有されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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