Fájdalom ellenálló képessége az alsó hátfájás miatt. (Resilience)
A multimodális fájdalom ellenálló képességének hatékonysága a krónikus derékfájdalomra
A krónikus fájdalom az Egyesült Államokban a felnőttek kb. 20% -át érinti, és komoly személyes, társadalmi és gazdasági kihívásokhoz vezethet. Gyakran kezelik gyógyszerekkel, beleértve az opioidokat is, amelyek a függőség kockázatát hordozzák. Noha a fájdalom oktatás (PE) segít az embereknek jobban megérteni a fájdalmat, és csökkentheti a tüneteket, önmagában alkalmazva általában csak szerény hatása van.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja, hogy a fájdalom oktatásával és más kezelésekkel, például a fizikoterápiával, a kognitív viselkedési technikákkal és az egészséges életmód-stratégiákkal kombinálva egy multimodális ellenálló képesség-megközelítésben nagyobb előnyökkel járhat-e. A tanulmány célja a következő kérdés megválaszolása:
A kombinált, teljes személyes megközelítés hatékonyabban javíthatja-e a krónikus fájdalomban szenvedő emberek eredményeit, mint önmagában a fájdalom oktatását?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus fájdalom olyan fájdalom, amely meghaladja a tipikus gyógyulási időtartamot, és általában legalább 3-6 hónapig tartják. Az Egyesült Államok felnőttkori népességének kb. 20% -a krónikus fájdalmat szenved. Számos kockázati tényező létezik a krónikus fájdalom kialakulásához. A női nem, az idősebb korú, a szegénységben él, a krónikus egészségi állapotú vagy a fogyatékossággal élők és a veteránként való részvétel a krónikus fájdalom kockázati tényezői. A krónikus fájdalom befolyásolja az életminőséget, valamint a munkavállalók termelékenységét. A krónikus fájdalom gazdasági terhet jelent a távolmaradáson túl, és elveszített béreket, és az egészségügyi rendszer 300 milliárd dollárba kerül számos szolgáltatáshoz, ideértve a fájdalomkezelés, műtétek és rokkantsági kompenzáció gyógyszereit is. Ezenkívül a krónikus fájdalom opioid -receptje az opioid felhasználási rendellenesség elsődleges hajtóereje. A krónikus fájdalomban szenvedők tanítása, hogyan lehet hatékonyan kezelni fájdalmukat, javíthatja az életminőséget és csökkentheti az opioid -gyógyszerektől való függőség kialakulásának kockázatát.
A krónikus fájdalom nem farmakológiai és nem invazív kezelése magában foglalja a fizikoterápiát, a kognitív viselkedési technikákat és az egészséges életmód előmozdításának stratégiáit. A fájdalom oktatását (PE) a krónikus fájdalom csökkentésének módszertanának támogatták. A PE azt tanítja, hogy a fájdalom nem csupán a szövetkárosodás eredménye. Inkább a PE alapja az oktatás, amelyek olyan tényezőkkel járnak, amelyek hozzájárulhatnak a fájdalomhoz, például az érzelmek, a hiedelmek és a múltbeli tapasztalatok.4 A PE azonban egy egyedi módszer, amely kis hatásokat vált ki. A multimodális rugalmassági megközelítési modell nagyobb hatásokat válthat ki.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10011
- Integrative Pain Science Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok
- A felnőttek, akik legalább 6 hónapig krónikus fájdalmat tapasztalnak, bármilyen diagnózissal.
- Képesség olvasni és megérteni az angol nyelvet.
Kizárási kritériumok
- A közelmúltbeli sérüléssel vagy a 6 hónapnál kevesebb sérüléssel vagy fájdalommal kapcsolatos akut fájdalom tapasztalható.
- Képtelenek olvasni vagy megérteni az angol nyelvet.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Félelemcsoport
Ez a beavatkozás a negatív valencia rendszerrel foglalkozik a félelem és a fenyegetés csökkentése érdekében.
|
Egészségügyi írástudási megközelítés
|
|
Aktív összehasonlító: Erősségi csoport
Ez a csoport a jutalom tanulásának pozitív Valance rendszerével foglalkozik
|
Erősség-alapú megközelítés a fájdalom helyreállításához
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pain intensity
Időkeret: At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
|
Pain intensity will be measured by the Defense of Veterans Pain Rating Scale. This is a numerical scale with descriptors 0 = No pain
|
At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pain Resilience Scale
Időkeret: At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
|
The Pain Resilience Scale (PRS), is a questionnaire measuring your ability to maintain positive functioning (emotions, thoughts, actions) despite intense or chronic pain, focusing on Behavioral Perseverance (pushing through) and Cognitive/Affective Positivity (staying positive).
It's a 14-item tool where you rate how much certain statements describe you (0-4 scale), predicting better coping, less catastrophizing, and improved quality of life compared to general resilience measures.
The PRS was developed as a pain-specific measure of resilience, and its validity within the chronic pain population is superior to general resilience scales.
It has high internal consistency (Cronbach's α = .94)
and high test-retest reliability (r = .79).47
The PRS provides a total score, along with two distinct subscales for cognitive/affective positivity and behavioral perseverance.
|
At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
|
|
The Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS 2.0)
Időkeret: At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
|
The Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS 2.0) is a pain assessment tool that utilizes a numerical rating scale (0-10) enhanced by functional word descriptors, color coding, and pictorial facial expressions matched to pain levels.
The Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS 2.0) was used to measure pain intensity and pain interference with activity, sleep, mood, and stress.
The DVPRS is a reliable (Cronbach's α = 0.871) and valid instrument that provides standard language and metrics to communicate pain and related outcomes.
Lower scores indicate less pain intensity and pain interference.
It has been recommended for veteran as well as civilian populations.
|
At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) Pain Interference
Időkeret: At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) Pain Interference Short Form 6b was also used to measure pain interference.
The PROMIS® is a reliable (Cronbach's α = 0.88 to 0.97) self-report measure of the consequences of pain on relevant aspects of a person's life and how pain hinders social, cognitive, emotional, physical, and recreational engagement.
The Minimal Clinically Important Difference (MCID) for the PROMIS® is estimated to be 3.0 T-score points for pain samples representing the smallest meaningful improvement for this population.
Lower scores indicate less pain interference.
|
At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
|
|
Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome-Yellow Flag (OSPRO-YF)
Időkeret: At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
|
The Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome-Yellow Flag (OSPRO-YF) is an assessment tool designed to help orthopedic physical therapy clinicians screen patients and clients for psychosocial distress.
Test items assess depression, anxiety, kinesiophobia, anger, fear-avoidance beliefs, catastrophizing, self-efficacy, and pain acceptance.
As OSPRO-YF summarizes 11 psychological questionnaires, it is not scored like a conventional screening tool.
Quartile scores are used instead of cutoff scores for consistency and assessment.
Scores that are in the top quartile (top 25%) for negative psychological questionnaires (Negative Mood and Fear Avoidance questionnaires) Scores that are in the bottom quartile (bottom 25%) for positive psychological questionnaires (Positive Affect/Coping questionnaires).
|
At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Kerstin Palombero, PhD, Widener University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Tatta, J., Pignataro, R., Bezner, J., & Rothschild, C. (2024). Internet-Delivered Pain Resilience Therapy: A Multi-Subject Case Series. Journal of Physiotherapy in Mental Health, 1(1), 55-79. https://doi.org/10.70205/jptmh.v1i1.9277
- Tatta J, Pignataro RM, Bezner JR, George SZ, Rothschild CE. PRISM-Pain Recovery and Integrative Systems Model: A Process-Based Cognitive-Behavioral Approach for Physical Therapy. Phys Ther. 2023 Oct 3;103(10):pzad077. doi: 10.1093/ptj/pzad077.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB #180-23
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .