Smärta motståndskraft för smärta i ryggen. (Resilience)
Effektivitet av en multimodal smärtresiliens tillvägagångssätt för kronisk lågryggsmärta
Chronic pain affects about 20% of adults in the U.S. and can lead to serious personal, social, and economic challenges. It is often treated with medications, including opioids, which carry risks of dependence. Medan smärtutbildning (PE) hjälper människor att bättre förstå deras smärta och kan minska symtomen, har det i allmänhet bara blygsamma effekter när de används ensamma.
Syftet med denna studie är att undersöka om att kombinera smärtutbildning med andra behandlingar--som fysioterapi, kognitiva beteendemetoder och hälsosamma livsstilsstrategier i en multimodal motståndskraft kan ge större fördelar. The study aims to answer the following question:
Kan en kombinerad hel persons strategi förbättra resultaten hos personer med kronisk smärta mer effektivt än smärtutbildning ensam?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk smärta är smärta som varar utöver den typiska läkningsvaraktigheten och definieras vanligtvis som varar i minst 3-6 månader. Cirka 20% av den vuxna amerikanska befolkningen upplever kronisk smärta. Det finns en mängd olika riskfaktorer för att utveckla kronisk smärta. Kvinnlig kön, äldre ålder, som lever i fattigdom, med kroniska hälsotillstånd eller funktionshinder och att vara veteran är bland riskfaktorerna för kronisk smärta. Kronisk smärta påverkar livskvaliteten såväl som arbetarnas produktivitet. Kronisk smärta utgör en ekonomisk börda utöver frånvaro och förlorade löner och kostar sjukvårdssystemet upp till 300 miljarder dollar för en rad tjänster inklusive medicinering för smärtbehandling, operationer och funktionshinder. Dessutom är opioidrecept för kronisk smärta en primär drivkraft för opioidanvändningsstörning. Att lära dem med kronisk smärta hur man effektivt hanterar sin smärta kan förbättra livskvaliteten och minska risken för att utveckla beroende av opioidmedicinering.
Den icke-farmakologiska och icke-invasiva behandlingen av kronisk smärta inkluderar fysioterapi, kognitiva beteendetekniker och strategier för att främja en hälsosam livsstil. Smärtutbildning (PE) har förespråkats som en metod för att minska kronisk smärta. PE lär sig att smärta inte bara är resultatet av vävnadsskada. Snarare är grunden för PE utbildning om de faktorer som kan bidra till smärta som känslor, övertygelser och tidigare erfarenheter.4 Emellertid är PE en singulär modalitet som ger små effekter. En multimodal motståndskraftsmodell kan ge större effekter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10011
- Integrative Pain Science Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier
- Vuxna som upplever kronisk smärta av någon diagnos under en varaktighet av minst 6 månader.
- Möjlighet att läsa och förstå engelska.
Uteslutningskriterier
- Upplever akut smärta relaterad till en ny skada eller smärta som varar mindre än 6 månader.
- Oförmåga att läsa eller förstå engelska.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rädsla
Denna intervention behandlar det negativa valenssystemet för att minska rädsla och hot.
|
En hälsokunskapstrategi
|
|
Aktiv komparator: Styrker grupp
Denna grupp behandlar det positiva valanssystemet för belöningsinlärning
|
En styrkor-baserad strategi för smärtåtervinning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pain intensity
Tidsram: At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
|
Pain intensity will be measured by the Defense of Veterans Pain Rating Scale. This is a numerical scale with descriptors 0 = No pain
|
At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pain Resilience Scale
Tidsram: At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
|
The Pain Resilience Scale (PRS), is a questionnaire measuring your ability to maintain positive functioning (emotions, thoughts, actions) despite intense or chronic pain, focusing on Behavioral Perseverance (pushing through) and Cognitive/Affective Positivity (staying positive).
It's a 14-item tool where you rate how much certain statements describe you (0-4 scale), predicting better coping, less catastrophizing, and improved quality of life compared to general resilience measures.
The PRS was developed as a pain-specific measure of resilience, and its validity within the chronic pain population is superior to general resilience scales.
It has high internal consistency (Cronbach's α = .94)
and high test-retest reliability (r = .79).47
The PRS provides a total score, along with two distinct subscales for cognitive/affective positivity and behavioral perseverance.
|
At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
|
|
The Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS 2.0)
Tidsram: At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
|
The Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS 2.0) is a pain assessment tool that utilizes a numerical rating scale (0-10) enhanced by functional word descriptors, color coding, and pictorial facial expressions matched to pain levels.
The Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS 2.0) was used to measure pain intensity and pain interference with activity, sleep, mood, and stress.
The DVPRS is a reliable (Cronbach's α = 0.871) and valid instrument that provides standard language and metrics to communicate pain and related outcomes.
Lower scores indicate less pain intensity and pain interference.
It has been recommended for veteran as well as civilian populations.
|
At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) Pain Interference
Tidsram: At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) Pain Interference Short Form 6b was also used to measure pain interference.
The PROMIS® is a reliable (Cronbach's α = 0.88 to 0.97) self-report measure of the consequences of pain on relevant aspects of a person's life and how pain hinders social, cognitive, emotional, physical, and recreational engagement.
The Minimal Clinically Important Difference (MCID) for the PROMIS® is estimated to be 3.0 T-score points for pain samples representing the smallest meaningful improvement for this population.
Lower scores indicate less pain interference.
|
At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
|
|
Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome-Yellow Flag (OSPRO-YF)
Tidsram: At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
|
The Optimal Screening for Prediction of Referral and Outcome-Yellow Flag (OSPRO-YF) is an assessment tool designed to help orthopedic physical therapy clinicians screen patients and clients for psychosocial distress.
Test items assess depression, anxiety, kinesiophobia, anger, fear-avoidance beliefs, catastrophizing, self-efficacy, and pain acceptance.
As OSPRO-YF summarizes 11 psychological questionnaires, it is not scored like a conventional screening tool.
Quartile scores are used instead of cutoff scores for consistency and assessment.
Scores that are in the top quartile (top 25%) for negative psychological questionnaires (Negative Mood and Fear Avoidance questionnaires) Scores that are in the bottom quartile (bottom 25%) for positive psychological questionnaires (Positive Affect/Coping questionnaires).
|
At baseline (pre-intervention) and at 90-day follow-up.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Kerstin Palombero, PhD, Widener University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Tatta, J., Pignataro, R., Bezner, J., & Rothschild, C. (2024). Internet-Delivered Pain Resilience Therapy: A Multi-Subject Case Series. Journal of Physiotherapy in Mental Health, 1(1), 55-79. https://doi.org/10.70205/jptmh.v1i1.9277
- Tatta J, Pignataro RM, Bezner JR, George SZ, Rothschild CE. PRISM-Pain Recovery and Integrative Systems Model: A Process-Based Cognitive-Behavioral Approach for Physical Therapy. Phys Ther. 2023 Oct 3;103(10):pzad077. doi: 10.1093/ptj/pzad077.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB #180-23
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .