Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EPCAM-kohdennetut pintaparannettu Raman-spektroskopian nanotagit kirurgisten marginaalien ja sentinel-imusolmukkeiden metastaasien tilan nopean arvioinnin vuoksi rintasyövissä

keskiviikko 4. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Yunnan Cancer Hospital
Varhaisten rintasyöpäpotilaille rintojen säilyttäminen ja sentinel-imusolmukkeiden biopsia on noussut tarkkuuden onkologian kulmakiveksi, harmonisoimalla onkologista tehokkuutta rinta kosmetiikan ja aksillaaritoiminnan säilyttämisen kanssa. Tavanomainen marginaalien arviointi riippuu kuitenkin subjektiivisesta kokemuksesta, mikä johtaa 15% -50%: n positiiviseen marginaaliin, sentinel-imusolmukkeiden biopsialla on luontaisia ​​teknisiä rajoituksia, mukaan lukien pitkäaikainen menettelyaika ja merkittävät väärän negatiiviset hinnat mikro-metastaasien havaitsemisessa. Näiden haasteiden ratkaisemiseksi tutkijat tuovat käyttöön vakaan "voileipä" EPCAM-kohdennetun pintaparannuksen Raman-spektroskopian (SERS) havaitsemisjärjestelmän kirurgisten marginaalien ja Sentinel-imusolmukkeiden (SLN) metastaasien tilan nopean arvioinnin tarjoamiseksi. Lyhyesti sanottuna osa resektoidusta kudoksesta homogenisoidaan välittömästi hiomalla, ja kudoksen homogenaatti analysoidaan sitten käyttämällä tätä havaitsemisjärjestelmää sen histologisten ominaisuuksien määrittämiseksi. Patologinen vahvistus vahvistaa edelleen menetelmän. Tämän lähestymistavan tavoitteena on parantaa rintojen säilyttävien kirurgisten marginaalien ja SLN-tilan sisäisen arvioinnin tarkkuutta ja tehokkuutta, mikä vähentää tehokkaasti paikallisia toistumisnopeuksia ja komplikaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kiina, 650118
        • Yunnan Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Guo-Jun Zhang, Doctor
        • Päätutkija:
          • Kang-Liang Lou, Doctor
        • Päätutkija:
          • Jing-Wen Bai, Doctor
        • Alatutkija:
          • Lei Niu, Master

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkijat suunnittelevat 40 18–75 -vuotiaiden naispotilaiden ilmoittautumista, joiden on arvioitu olevan resektoitavissa oleva rintasyöpä ja joiden on tarkoitus tehdä leikkaus. Leikkauksen aikana resektoidut syövät ja imusolmukkeet kerätään SERS -havaitsemiseksi, ja Raman -signaalit kudoksista kerätään.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–75-vuotiaat aikuiset potilaat
  • Naaras
  • Potilaat, joilla on rintasyöpä olla resektoitavissa leikkausta edeltävässä arvioinnissa
  • Hyvä operatiivinen ehdokas
  • Aihe, joka pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja osallistumaan suostumusprosessiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat eivät pysty osallistumaan suostumusprosessiin
  • Potilailla oli leikkauksen vasta -aiheita, kuten vakava sydän- ja keuhkotauti, hyytymishäiriöt jne.
  • Muut olosuhteet, joita tutkija pitää sopimattomana osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pintaparannettu Raman -spektroskopian (SERS) havaitseminen
Intraoperatiivisesti noin 5 mM tuumorin ja vierekkäisten normaalien kudosten näytteet kerätään rintasyöpäpotilailta resektion jälkeen. Imusolmukkeiden leikkaamisen jälkeen kudokset puolustavat pitkittäisesti maksimaalista poikkileikkausta pitkin. Kerätyt kudokset jaetaan sitten kahteen osaan. Yksi osa punnitaan ja kudoksen hajotuspuskuri (RIPA: PIC: PMSF = 100: 1: 1) lisätään suhteessa 5 μl / 1 mg kudokseen. Kudos jauhetaan 1 mM fragmentteihin jäällä ja 3 mM zirkoniumhelmiä lisätään homogenointiin kudoksen painon perusteella. Homogenaattia sentrifugoituu 12 000 g: llä 2 minuutin ajan 4 ° C: ssa. Supernatantti (50 μl) kerätään havaitsemista varten, ja jäljellä oleva kudos on varattu patologista arviointia varten.
Diagnostinen testi: SERS -havaitseminen

Inkubointi: Seos, joka on 20 μl (0,5 mg/ml) magneettihelmiä (MB@RB20115UD), 40 μl SERS-nanotags (AU-IR808@RB20115UC), ja valmistettu näyte inkuboituu 5 minuutin ajan.

Pesu: Supernatantti poistetaan magneettisen erottelun jälkeen (30 s), jota seuraa pesu PBST: llä (pH 7,4, 0,05% Tween-20).

Tunnistus: Erotettu pelletti suspendoituu uudelleen 10 μl: n ultrapiuriseen veteen. Sitten 2 μl liuosta havaitaan 2,5 mm × 2,5 mm: n kulta-substraattiin ilmakuivausta varten. Raman -spektrit hankitaan kannettavalla spektrometrillä (785 nm: n laser, 500 MW: n teho, 5 S: n hankinta -aika, kolmen kappaleen mittaukset). Huippialueet 540-570 cm-1: n sisällä määritetään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintasyövän ja para-syöpäkudosten sekä metastaattisten ja normaalien imusolmukkeiden erilaistuminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Rintasyövän ja para-syövän kudosten Ramanin intensiteetti sekä metastaattiset ja normaalit imusolmukkeet SERS-havaitsemisen jälkeen.
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EPCAM: n ekspressio rintasyövässä ja metastaattiset imusolmukkeet
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Rintasyöpäkudosten Ramanin voimakkuus ja metastaattiset imusolmukkeet, joilla on erilainen EPCAM -ekspressiotaso SERS -havaitsemisen jälkeen.
Yksi vuosi
SERS -havaitsemisen diagnostinen tehokkuus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Vastaanottimen toimintaominaisuuden (ROC) käyrän (AUC) alaosa, SERS -havaitsemisen herkkyys ja spesifisyys rintasyöpien ja metastaattisten imusolmukkeiden suhteen.
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yunnan Cancer Hospital

Yhteistyökumppanit

Xiang'an Hospital of Xiamen University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. kesäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KYLX2025-149

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa