Visuaalinen ja kuulokeino kivun ja ahdistuksen lievittämiseksi

Tarkoitus ja tavoitteet: Tämän hankkeen yleisenä tavoitteena on tutkia visuaalisen ja kuulon häiriötekijän vaikutusta kivun ja ahdistuksen helpotuksena aikuisilla, joilla on luuytimen aspiraatio ja/tai biopsia. Tavoitteena on lisätä tietoa kipusta ja kivunlievityksestä luuytimen toimenpiteiden aikana sekä tutkia, onko potilaiden ja terveiden vapaaehtoisten välisten terveys-, ahdistuksen ja kivun kokemusten ero. Lisäksi hankkeen tavoitteena on tutkia, voivatko luuytimen tutkimukset suorittaneet henkilöt vähemmän ahdistusta ja kipua verrattuna vakiomenettelyihin visuaalisen ja kuulonhäiriöön VR: n kautta, ja voidaanko kivunlievitystä tehdä yksilöllisempiä ja henkilökeskeisiä.

Erityiset tavoitteet:

Arvioidakseen, onko mahdollista mitata ahdistuksen aiheuttamia stressivasteita ja kipua yksilöillä, joille tehdään luuytimen tutkimuksia tavanomaisten toimenpiteiden aikana objektiivisilla mittaustyökaluilla (ihonjohtavuus ja pulssi).

Arvioida, kuinka yksilöt arvioivat terveyttään, ahdistusta ja kipua luuytimen tutkimuksen jälkeen.

Arvioidakseen, onko ahdistuksen aiheuttamien stressivasteiden ja potilaiden ja terveiden vapaaehtoisten välisten kipujen ero luuytimen tutkimuksia VR: llä verrattuna ilman VR: tä.

Arvioidakseen, onko itse ilmoitetussa terveydessä, ahdistuksessa ja kipuissa potilaiden ja terveiden vapaaehtoisten välillä, joille tehdään luuytimen tutkimuksia VR: llä verrattuna ilman VR: tä.

Arvioida, onko potilaiden ja terveellisten vapaaehtoisten kokemusten ero luuytimen tutkimuksesta VR: n kanssa verrattuna ilman VR: tä.

Arvioidakseen, onko paikallispuudutuksen annosten annostusten ja luuytimen tutkimuksen aikana käytettyjen sedatiivisten lääkkeiden annoksissa VR: n verrattuna ilman VR: tä.

Arvioida henkilöstön käsitys lähestymistavasta luuytimen tutkimuksiin VR: n kanssa verrattuna ilman VR: tä.

Yleisellä tasolla: Luuytimen tutkimukset suoritetaan erilaisten hematologisten sairauksien ja hoidojen diagnosoimiseksi ja seurannassa. Tarkoituksena on etsiä, vahvistaa tai sulkea pois hematologinen diagnoosi tai arvioida jo vakiintuneen sairauden hoidon tehokkuutta. Suurimmalla osalla hematologisia sairauksia sairastavista potilaista tehdään tyypillisesti useita luuytimen tutkimuksia sairauden ja hoitojaksojen aikana.

Luuytimenäytteet otetaan tyypillisesti lonkan luun takaosasta. Näytteenottopaikan sijoittamisen optimoimiseksi potilas on yleensä sijoitettu sivulleen polvien ollessa vedettynä ja taivutettuina. Paikallisianestesiaa käytetään yleisesti aikuisilla, jotka tekevät luuytimen tutkimuksia, kun taas yleistä anestesiaa käytetään harvoin, kun taas se on rutiini lapsille (<18 -vuotiaille). Luuytimen näyte otetaan käyttämällä suhteellisen suurta neulaa, joka työnnetään ihon läpi ja suunnilleen puoli senttimetriä lonkan luuhun, jossa otetaan vaihtoehtoisesti pienen määrän luuydintä luuytimestä luuytimen kudosnäyte. Luuytimen tutkimukset kestävät yleensä noin 15-20 minuuttia.

Potilaalle luuytimen tutkimukset pidetään usein tuskallisena ja epämiellyttävänä kokemuksena, ja siksi ne liittyvät usein ahdistukseen, mikä liittyy usein huolenaiheisiin tutkimuksen tuloksista. Käytetään erilaisia ​​kivunlievitysohjelmia, ja lidokaiinipohjainen paikallispuudutus on yleisin. Luuytimen tutkimusten anestesiamenettelystä ei kuitenkaan ole selkeitä ohjeita.

Muutamia tutkimuksia on tehty VR-kuulokkeiden vaikutuksen tutkimiseksi todellisuuden siirtymisen muodossa kipua ja ahdistusta luuytimen tutkimusten aikana, mikä osoittaa, että VR-kuulokkeet ovat hyvin siedettyjä ja että potilaat, sairaanhoitajat ja lääkärit ilmoittavat tyytyväisyydestä. VR -kuulokkeiden vaikutus kivun voimakkuuteen on kuitenkin osoittanut vaihtelevia tuloksia, mikä viittaa siihen, että tarvitaan lisää tutkimuksia. Aikaisemmissa tutkimuksissa kipu ja ahdistus on mitattu itseraportointityökaluilla, mutta ilman kivun objektiivisia mittauksia.

Kipuvasteen objektiiviset mittaukset (Nocception) on tällä hetkellä saatavana sekä tutkimuksessa että kaupallisesti monien tekniikoiden kautta. Yksi yleisimmistä ja hyvin tutkituista menetelmistä on MEDASENSE: n nocception tasoindeksi (NOL), joka käyttää sormenpääntisiä fysiologisten arvojen mittaamiseen ja esittelee sitten nocception-asteen numeerisesti. Lisäksi Medstormin (PAM), kämmenen kämmeneen kiinnitetty anturi, mittaa muutokset ihon kyvyssä suorittaa sähköisiä signaaleja (ihonjohtavuus) ja tarjoaa tämän perusteella nocception -arvon.

VR -kuulokkeiden käyttö tarkoittaa, että potilas käyttää laseja ja kuulokkeita, jotka asettavat ne virtuaalitodellisuuteen samalla kun pystyy kommunikoimaan vastuullisen henkilöstön kanssa. Tutkimus voidaan siten räätälöidä sekä yksilölle että suunnitella tavalla, joka toivottavasti tarjoaa potilaalle parannettua kokemusta ja parempia kivunlievityksiä. Tällä hetkellä VR: tä ei käytetä rutiininomaisesti häiriötekijänä luuytimen tutkimusten aikana. Tavoitteena on, että tämä tutkimusprojekti johtaa lisääntyneeseen potilaan tyytyväisyyteen havaittuun kipuun ja ahdistukseen sekä osallistumiseen kivunlievitysmenetelmien päätöksentekoon ja että toimenpiteestä saadaan lisätietoa.

Merkitys ja tieteellinen uutuus: VR: n käyttö häiriötekijöihin on harvinaista kliinisessä käytännössä. Projektin omaperäisyys on ensisijaisesti sen vahva kliininen perusta, joka mahdollistaa tulosten suoran toteuttamisen kliiniseen käytäntöön. Tämä voi hyötyä potilaista lähitulevaisuudessa projektin päätelmän jälkeen. Hanke juurtuu kliiniseen käytäntöön hyödyntäen VR: tä luuytimen tutkimusten yhteydessä. Luuydintutkimukset ovat välttämättömiä ja toistuvat potilaille, joilla on hematologisia diagnooseja, useimmiten syöpää, jatkohoitojen valintaa varten, ja ne ovat ratkaisevan tärkeitä potilaan diagnoosille, sairauksien tilalle ja ennusteelle. Hematologisen diagnoosin saaminen tarkoittaa useita hoitoja pitkään aikaan, joihin liittyy monia sairaalahoitoja vaativilla hoidoilla, epämukavuudella, sairaudella ja kipulla. Häiriötekijä VR: n kanssa voisi saada nämä tutkimukset tuntemaan vähemmän stressaavaa, mikä mahdollisesti tekee potilaan kipusta siedettävämmän ja vähentää sairaalassa vietettyä aikaa tutkimusten aikana, samoin kuin opioidien käyttöä ja niiden hankalia sivuvaikutuksia.

Alustavat ja aiemmat tulokset: Hankkeen kehitysvaihe, mukaan lukien todiste konseptista (POC), tehtiin keväällä 2024. Konsepti testattiin kahdeksalla potilaalla, joille tehtiin luuytimen tutkimukset tavanomaisen toimenpiteen mukaisesti, joilla kaikilla oli aikaisempi kokemus tästä tutkimuksesta ja osoittivat hyvää toteutettavuutta. Syksyn 2024 lopussa projekti aloitettiin ensimmäisellä tutkimuksella, johon sisältyy nosiseptiivisten vasteiden mittaaminen johtavuuden seurantaa ja pulssia luuytimen tutkimusten aikana tavanomaisen menettelyn mukaisesti sekä kyselylomakkeiden antaminen potilaille ja henkilöstölle tutkimuksen jälkeen.

Projektin kuvaus, teoria ja menetelmä:

Hanke on suunniteltu monimutkaiseksi interventiotutkimukseksi ja koostuu neljästä tutkimuksesta: kahdesta havainnollisesta tutkimuksesta (lähtökohta) potilaiden kanssa (tutkimus 1) ja terveet vapaaehtoiset (tutkimus 2) luuytimen tutkimuksen suorittaessa tavanomaisen menettelyn mukaisesti ja kaksi satunnaistettua interventiotutkimusta potilailla (tutkimus 3) ja terveelliset vapaaehtoiset (tutkimus 4) luuydintutkimuksessa kahdessa aseessa: kahdessa aseessa: kahdessa osassa:

Interventioryhmä: Häiriötekijä VR -kuulokkeilla luuytimen tutkimusten aikana Kontrolliryhmä: Luuytimen tutkimukset vakiomenettelyn mukaisesti

Osallistujien kokonaismäärä on noin 220 potilasta ja 40-80 tervettä vapaaehtoista:

Tiedonkeruu:

Meneillään olevan luuytimen tutkimuksen aikana: Kaikissa neljässä tutkimuksessa kivun tasoa mittaavat objektiiviset markkerit (nocception) tutkitaan. Nocceptive -vastetta tarkkaillaan kahdella NOL- ja Medstorm Panssensorilla sekä pulssitallenteilla käyttämällä ylimääräistä sormenpidikettä.

Heti luuytimen tutkimuksen jälkeen:

Kaikissa neljässä tutkimuksessa kyselylomakkeet annetaan tutkimuksen osallistujille (potilaille ja terveille vapaaehtoisille), joissa on kysymyksiä demografiasta (ikä ja sukupuoli), aiempien luuytimen tutkimusten lukumäärä ja mahdolliset kipu- ja/tai ahdistuneisuuskysymykset, mukaan lukien kivun sijainti. Lisäksi käytetään validoituja itse ilmoitettuja instrumentteja.

Yksittäiset haastattelut noin 20 potilaan kanssa (tutkimus 3) ja noin 10 terveellistä vapaaehtoista (tutkimus 4) tehdään syvemmän kuvan saamiseksi kokemuksistaan ​​VR -kuulokkeiden käytöstä, heidän osallistumisensa, kivun ja ahdistuksen tunnetta. Yksittäiset haastattelut tehdään myös noin 10 työntekijällä, jotka ovat olleet mukana luuytimen tutkimuksissa, joissa VR-kuulokkeita käytettiin, kerätäkseen perusteellista tietoa kokemuksistaan.

Aikasuunnitelma ja toteutus:

Eettisen tarkistusviranomaisen (EPM) eettinen hyväksyntä saatiin 17. kesäkuuta 2024, DNR 2024-02133-01.

Konseptin (POC) todiste tehtiin keväällä 2024, mikä osoitti hyvän toteutettavuuden.

Hanke oli suunniteltu ja aloitettiin syksyllä 2024. Tutkimuksen 1 sisällyttäminen ja toteuttaminen alkoi kohti vuoden 2024 loppua ja on käynnissä, ja valmistumisen odotetaan kesäkuussa 2026. Tutkimus 2 suoritetaan rinnakkain.

Tutkimuksista 1 ja 2 tietoanalyysi on suunniteltu syksyllä 2026, ja tulosten odotetaan olevan valmis julkaistavaksi vuonna 2027.

Tutkimukset 3 ja 4 on suunniteltu tapahtuvan vuosina 2027 - 2028, analyysin avulla vuonna 2028 ja julkaiseminen valmiina vuoteen 2029 mennessä.

Hankkeen odotetaan päättyvän vuonna 2029, kun kliininen toteutus on suunniteltu vuoden 2010 jälkeiseksi, mukaan lukien intervention leviäminen muihin luuytimen biopsioita johtaviin keskuksiin.

Projektiorganisaatio:

Hanke toteutetaan Skånen yliopistollisen sairaalan (SUS) hematologian, onkologian ja säteilyfysiikan ja säteilyfysiikan (IHV) välisen yhteistyön yhteistyössä Lundin yliopiston (LU) lääketieteellisen tiedekunnan (IHV). Projektiryhmä koostuu asiantuntijoista, joilla on asiaankuuluvat kliiniset ja tutkimusosaamiset. Projektiryhmän jäsenillä on laaja kokemus työskentelystä kaikkien projektiin liittyvien tieteellisten lähestymistapojen kanssa, jotka varmistavat tulosten toteuttamisen ja uskottavuuden.

Perustutkimukset ovat käynnissä. Tehoanalyysi suoritetaan lähtötasossa käyttämällä teho- ja näytteen kokoohjelmaa ennen interventiotutkimusta. Aikaisempi kirjallisuus osoittaa kuitenkin, että satunnaistetun tutkimuksen potilaiden lukumäärän tulisi olla vähintään n = 100. Response-riskin suhteen meidän pitäisi lisätä tutkimukseen osallistuvien ihmisten lukumäärää 10 prosentilla, mikä tarkoittaa yhteensä 110 tutkimuspotilasta, 55 ryhmää kohti: interventio ja hallinta.