Visuele en auditieve afleiding voor de verlichting van pijn en angst

Doel en doelstellingen: het algemene doel van dit project is om het effect van visuele en auditieve afleiding te bestuderen als een verlichting van pijn en angst bij volwassenen die beenmergaspiratie en/of biopsie ondergaan. Het doel is om de kennis over pijn en pijnverlichting te vergroten tijdens beenmergprocedures, en om te onderzoeken of er een verschil is in pijnreacties en ervaringen van gezondheid, angst en pijn tussen patiënten en gezonde vrijwilligers. Bovendien heeft het project tot doel te onderzoeken of personen die beenmergonderzoeken ondergaan minder angst en pijn kunnen ervaren in vergelijking met standaardprocedures door visuele en auditieve afleiding via VR, en of pijnverlichting meer geïndividualiseerd en persoon kan worden gecentreerd.

Specifieke doelstellingen:

Om te evalueren of het mogelijk is om door angst geïnduceerde stressreacties en pijn te meten bij personen die beenmergonderzoeken ondergaan tijdens standaardprocedures met objectieve meetinstrumenten (huidgeleiding en pols).

Om te evalueren hoe individuen hun gezondheid, angst en pijn beoordelen na een beenmergonderzoek.

Om te evalueren of er een verschil is in door angst geïnduceerde stressreacties en pijn tussen patiënten en gezonde vrijwilligers die beenmergonderzoeken ondergaan met VR versus zonder VR.

Om te evalueren of er een verschil is in zelfgerapporteerde gezondheid, angst en pijn tussen patiënten en gezonde vrijwilligers die beenmergonderzoeken ondergaan met VR versus zonder VR.

Om te evalueren of er een verschil is in de ervaringen van patiënten en gezonde vrijwilligers met een beenmergonderzoek met VR versus zonder VR.

Om te evalueren of er een verschil is in de dosering van lokale anesthetica en eventuele kalmerende medicijnen die worden gebruikt tijdens een beenmergonderzoek met VR versus zonder VR.

Om de perceptie van het personeel van de benadering van beenmergonderzoeken met VR versus zonder VR te evalueren.

State-of-the Art: beenmergonderzoeken worden uitgevoerd voor de diagnose en follow-up van verschillende hematologische aandoeningen en behandelingen. Het doel is om een ​​hematologische diagnose te zoeken, te bevestigen of uit te sluiten of om de effectiviteit van de behandeling voor een reeds gevestigde ziekte te evalueren. De meerderheid van de patiënten met hematologische aandoeningen ondergaat typisch verschillende beenmergonderzoeken tijdens hun ziekte- en behandelingsperioden.

Beenmergmonsters worden meestal genomen uit de achterkant van het heupbot. Om de plaatsing van de bemonsteringslocatie te optimaliseren, wordt de patiënt meestal op zijn zij geplaatst met knieën opgesteld en gebogen. Lokale anesthesie wordt vaak gebruikt voor volwassenen die beenmergonderzoeken ondergaan, terwijl algemene anesthesie zelden wordt gebruikt, terwijl het routine is voor kinderen (<18 jaar oud). Het beenmergmonster wordt genomen met behulp van een relatief grote naald die door de huid en ongeveer een halve centimeter in het heupbot wordt geplaatst, waar een kleine hoeveelheid beenmerg wordt opgezogen, alternatief wordt een weefselmonster van het beenmerg genomen. Beenmergonderzoeken duren meestal ongeveer 15-20 minuten.

Voor de patiënt worden beenmergonderzoeken vaak gezien als een pijnlijke en ongemakkelijke ervaring en worden daarom vaak geassocieerd met angst, wat vaak verband houdt met zorgen over de resultaten van het onderzoek. Verschillende pijnstillers worden gebruikt, waarbij op lidocaïne gebaseerde lokale anesthesie de meest voorkomende is. Er zijn echter geen duidelijke richtlijnen met betrekking tot de anesthesieprocedure voor beenmergonderzoeken.

Er zijn enkele studies uitgevoerd om het effect van VR-headsets te onderzoeken als een vorm van reality-omleiding op pijn en angst tijdens beenmergonderzoeken, die aangeven dat VR-headsets goed worden verdiend en dat patiënten, verpleegkundigen en artsen tevredenheid melden. Het effect van VR -headsets op de pijnintensiteit heeft echter verschillende resultaten aangetoond, wat suggereert dat er meer studies nodig zijn. In eerdere studies zijn pijn en angst gemeten met behulp van zelfrapportagetools, maar zonder objectieve pijnmetingen.

Objectieve metingen van pijnrespons (nociceptie) zijn momenteel beschikbaar, zowel in onderzoek als commercieel door verschillende technieken. Een van de meest voorkomende en goed bestudeerde methoden is de Nociception Level Index (NOL) van Medasense, die een vingertipsensor gebruikt om fysiologische waarden te meten en vervolgens de mate van nociceptie numeriek presenteert. Bovendien meet de pijnsensor van Medstorm (PAM), een sensor die aan de handpalm van de hand is bevestigd, veranderingen in het vermogen van de huid om elektrische signalen (huidgeleiding) uit te voeren en biedt een nociceptiewaarde op basis hiervan.

Het gebruik van VR -headsets betekent dat de patiënt een bril en hoofdtelefoon draagt ​​die ze in een virtual reality plaatsen terwijl ze nog steeds kunnen communiceren met het verantwoordelijke personeel. Het onderzoek kan dus worden afgestemd op het individu en worden ontworpen op een manier die hopelijk de patiënt verbeterde ervaring en betere uitkomsten voor pijnverlichting biedt. Momenteel wordt VR niet routinematig gebruikt als afleiding tijdens beenmergonderzoeken. Het doel is dat dit onderzoeksproject zal leiden tot verhoogde tevredenheid van de patiënt met betrekking tot waargenomen pijn en angst, evenals betrokkenheid bij de besluitvorming over pijnverhaalmethoden, en dat extra kennis over de procedure zal worden opgedaan.

Betekenis en wetenschappelijke nieuwigheid: het gebruik van VR voor afleiding is zeldzaam in de klinische praktijk. De originaliteit van dit project ligt voornamelijk in zijn sterke klinische basis, die de directe implementatie van de resultaten in de klinische praktijk mogelijk maakt. Dit kan in de nabije toekomst na de conclusie van het project mogelijk ten goede komen aan patiënten. Het project is geworteld in de klinische praktijk, met behulp van VR in combinatie met beenmergonderzoeken. Beenmergonderzoeken zijn noodzakelijk en terugkerend voor patiënten met hematologische diagnoses, meestal kanker, voor de selectie van verdere behandelingen, en zijn cruciaal voor de diagnose, ziektestatus en prognose van de patiënt. Het hebben van een hematologische diagnose betekent het ondergaan van meerdere behandelingen gedurende een langere periode, wat veel ziekenhuisopnames met veeleisende behandelingen, ongemak, ziekte en pijn inhoudt. Afleiding met VR kan ervoor zorgen dat deze onderzoeken zich minder stressvol aanvoelen, waardoor de pijn van de patiënt mogelijk meer aanvaardbaar is en de tijd die in het ziekenhuis wordt doorgebracht tijdens de onderzoeken verminderen, evenals het verminderen van het gebruik van opioïden en hun lastige bijwerkingen.

Voorlopige en eerdere resultaten: de ontwikkelingsfase van het project, inclusief een Proof of Concept (POC) -onderzoek, werd uitgevoerd in het voorjaar van 2024. Het concept werd getest op acht patiënten die volgens de standaardprocedure beenmergonderzoeken ondergingen, die allemaal eerdere ervaring hadden met dit onderzoek, en een goede haalbaarheid aantoonden. Aan het einde van de herfst van 2024 begon het project met de eerste studie, waarbij nociceptieve reacties worden gemeten met behulp van geleidingsmonitoring en puls tijdens beenmergonderzoeken volgens de standaardprocedure, evenals het beheer van vragenlijsten aan patiënten en personeel na het onderzoek.

Projectbeschrijving, theorie en methode:

Het project is ontworpen als een complexe interventiestudie en bestaat uit vier onderzoeken: twee observationele studies (basislijn) met patiënten (studie 1) en gezonde vrijwilligers (studie 2) ondergaan beenmergonderzoek volgens de standaardprocedure, en twee gerandomiseerde interventiestudies met patiënten (studie 3) en gezonde vrijwilligers (studie 4) ondergaan beenmergonderzoek in twee armen:

De interventiegroep: afleiding met VR -headsets tijdens beenmergonderzoeken De controlegroep: beenmergonderzoeken volgens standaardprocedure

Het totale aantal deelnemers dat naar verwachting zal worden opgenomen, is ongeveer 220 patiënten en 40-80 gezonde vrijwilligers:

Gegevensverzameling:

Tijdens het lopende beenmergonderzoek: in alle vier onderzoeken worden objectieve markers die het niveau van pijn (nociceptie) meten, bestudeerd. Nociceptieve respons wordt gecontroleerd met behulp van de twee technieken NOL en Medstorm PainSensor, evenals pulsopnamen met behulp van een extra vingerklem.

Onmiddellijk na het beenmergonderzoek:

In alle vier studies zullen vragenlijsten worden gegeven aan de deelnemers aan de studie (patiënten en gezonde vrijwilligers) met vragen over demografie (leeftijd en geslacht), het aantal eerdere beenmergonderzoeken en eventuele voortdurende pijn- en/of angstkwesties, inclusief de locatie van eventuele pijn. Bovendien zullen gevalideerde zelfgerapporteerde instrumenten worden gebruikt.

Individuele interviews met ongeveer 20 patiënten (studie 3) en ongeveer 10 gezonde vrijwilligers (studie 4) zullen worden uitgevoerd om dieper inzicht te krijgen in hun ervaringen met het gebruik van VR -headsets, hun gevoel van betrokkenheid, pijn en angst. Individuele interviews zullen ook worden uitgevoerd met ongeveer 10 medewerkers die betrokken zijn geweest bij beenmergonderzoeken waar VR-headsets werden gebruikt, om diepgaande kennis over hun ervaringen te verzamelen.

Tijdplan en implementatie:

Ethische goedkeuring van de Ethics Review Authority (EPM) werd verkregen op 17 juni 2024, DNR 2024-02133-01.

Proof of Concept (POC) werd uitgevoerd in het voorjaar van 2024, wat een goede haalbaarheid vertoonde.

Het project werd gepland en geïnitieerd in de herfst van 2024. De opname en implementatie van studie 1 begon tegen het einde van 2024 en is aan de gang, met voltooiing verwacht in juni 2026. Studie 2 wordt parallel uitgevoerd.

Gegevensanalyse uit studies 1 en 2 zijn gepland voor de val van 2026, met resultaten die naar verwachting in 2027 klaar zijn voor publicatie.

Studies 3 en 4 zijn gepland om plaats te vinden in 2027 - 2028, met analyse in 2028 en publicatie klaar tegen 2029.

Het project zal naar verwachting eindigen in 2029, met klinische implementatie gepland na 2029, inclusief de verspreiding van de interventie voor andere centra die beenmergbiopsieën uitvoeren.

Projectorganisatie:

Het project wordt uitgevoerd in samenwerking tussen het Department of Hematology, Oncology and Radiation Physics van Skåne University Hospital (SUS) en het Department of Health Sciences (IHV), Faculteit dergeneeskunde, Lund University (LU). De projectgroep bestaat uit experts met relevante klinische en onderzoekscompetenties. De leden van de projectgroep hebben uitgebreide ervaring met het werken met alle wetenschappelijke benaderingen die bij het project betrokken zijn, waardoor de uitvoering en geloofwaardigheid van de resultaten wordt gewaarborgd.

Baseline -studies zijn aan de gang. Power Analysis zal worden uitgevoerd in een postbaseline met behulp van het Power and Sample Size Program voorafgaand aan de interventiestudie. Eerdere literatuur geeft echter aan dat het aantal patiënten voor een gerandomiseerd onderzoek ten minste n = 100 moet zijn. Wat betreft het risico op non-respons, moeten we het aantal mensen in het onderzoek met 10%vergroten, wat betekent dat in totaal 110 studiepatiënten, 55 per groep: interventie en controle.