Distraction visuelle et auditive pour le soulagement de la douleur et de l'anxiété

Objectif et objectifs: L'objectif global de ce projet est d'étudier l'effet de la distraction visuelle et auditive comme soulagement de la douleur et de l'anxiété chez les adultes subissant une aspiration et / ou une biopsie de la moelle osseuse. L'objectif est d'augmenter les connaissances sur la douleur et le soulagement de la douleur lors des procédures de moelle osseuse, ainsi que d'explorer s'il y a une différence dans les réponses à la douleur et les expériences de santé, d'anxiété et de douleur entre les patients et des volontaires sains. De plus, le projet vise à déterminer si les individus subissant des examens de moelle osseuse peuvent ressentir moins d'anxiété et de douleur par rapport aux procédures standard par la distraction visuelle et auditive via la réalité virtuelle, et si le soulagement de la douleur peut être rendu plus individualisé et centré sur la personne.

Objectifs spécifiques:

Pour évaluer s'il est possible de mesurer les réponses au stress induites par l'anxiété et la douleur chez les individus subissant des examens de moelle osseuse lors de procédures standard avec des outils de mesure objectifs (conductance cutanée et impulsion).

Pour évaluer comment les individus évaluent leur santé, leur anxiété et leur douleur après un examen de la moelle osseuse.

Pour évaluer s'il existe une différence dans les réponses au stress induites par l'anxiété et la douleur entre les patients et les volontaires sains subissant des examens de moelle osseuse avec VR contre VR.

Pour évaluer s'il existe une différence dans la santé autodéclarée, l'anxiété et la douleur entre les patients et des volontaires sains subissant des examens de moelle osseuse avec VR contre sans VR.

Pour évaluer s'il y a une différence dans les expériences des patients et des bénévoles sains d'un examen de la moelle osseuse avec VR contre VR.

Pour évaluer s'il y a une différence dans le dosage des anesthésiques locaux et tout médicament sédatif utilisé lors d'un examen de la moelle osseuse avec VR contre VR.

Évaluer les perceptions du personnel de l'approche des examens de la moelle osseuse avec VR contre sans VR.

Des examens de pointe: les examens de la moelle osseuse sont effectués pour le diagnostic et le suivi de diverses maladies et traitements hématologiques. Le but est de rechercher, confirmer ou exclure un diagnostic hématologique, ou d'évaluer l'efficacité du traitement d'une maladie déjà établie. La majorité des patients atteints de maladies hématologiques subissent généralement plusieurs examens de la moelle osseuse pendant leurs périodes de maladie et de traitement.

Les échantillons de moelle osseuse sont généralement prélevés à l'arrière de l'os de la hanche. Pour optimiser le placement du site d'échantillonnage, le patient est généralement positionné de leur côté avec des genoux élaborés et pliés. L'anesthésie locale est couramment utilisée pour les adultes subissant des examens de moelle osseuse, tandis que l'anesthésie générale est rarement utilisée, alors qu'elle est routine pour les enfants (<18 ans). L'échantillon de moelle osseuse est prélevé en utilisant une aiguille relativement grande qui est insérée à travers la peau et à environ un demi-centimètre dans l'os de la hanche, où une petite quantité de moelle osseuse est aspirée, alternativement, un échantillon de tissu de la moelle osseuse est prélevé. Les examens de la moelle osseuse durent généralement environ 15 à 20 minutes.

Pour le patient, les examens de la moelle osseuse sont souvent perçus comme une expérience douloureuse et inconfortable, et sont donc fréquemment associés à l'anxiété, qui est souvent liée aux préoccupations concernant les résultats de l'examen. Divers régimes de soulagement de la douleur sont utilisés, l'anesthésie locale à base de lidocaïne étant la plus courante. Cependant, il n'y a pas de directives claires concernant la procédure d'anesthésie pour les examens de la moelle osseuse.

Quelques études ont été menées pour étudier l'effet des casques VR comme une forme de détournement de réalité sur la douleur et l'anxiété lors des examens de la moelle osseuse, ce qui indique que les casques VR sont bien tolérés et que les patients, les infirmières et les médecins signalent la satisfaction. Cependant, l'effet des casques VR sur l'intensité de la douleur a montré des résultats variables, ce qui suggère que davantage d'études sont nécessaires. Dans les études précédentes, la douleur et l'anxiété ont été mesurées à l'aide d'outils d'auto-évaluation, mais sans mesures objectives de la douleur.

Des mesures objectives de la réponse à la douleur (nociception) sont actuellement disponibles à la fois dans la recherche et dans le commerce grâce à une variété de techniques. L'une des méthodes les plus courantes et les plus étudiées est l'indice de niveau de nociception (NOL) de MedaSense, qui utilise un capteur du doigt pour mesurer les valeurs physiologiques, puis présente le degré de nociception numériquement. De plus, la douleur de Medstorm (PAM), un capteur attaché à la paume de la main, mesure les changements dans la capacité de la peau à effectuer des signaux électriques (conductance cutanée) et fournit une valeur de nociception basée sur cela.

L'utilisation de casques VR signifie que le patient porte des lunettes et des écouteurs qui les placent dans une réalité virtuelle tout en étant en mesure de communiquer avec le personnel responsable. L'examen peut ainsi être adapté à l'individu ainsi que conçu d'une manière qui, espérons-le, offre au patient une expérience améliorée et de meilleurs résultats de soulagement de la douleur. Actuellement, la VR n'est pas systématiquement utilisée comme distraction lors des examens de la moelle osseuse. L'objectif est que ce projet de recherche conduira à une satisfaction accrue des patients concernant la douleur et l'anxiété perçues, ainsi que la participation à la prise de décision sur les méthodes de soulagement de la douleur, et que des connaissances supplémentaires sur la procédure soient acquises.

Signification et nouveauté scientifique: l'utilisation de la réalité virtuelle pour la distraction est rare dans la pratique clinique. L'originalité de ce projet réside principalement dans sa solide base clinique, qui permet une mise en œuvre directe des résultats dans la pratique clinique. Cela pourrait potentiellement profiter aux patients dans un avenir proche après la conclusion du projet. Le projet est enraciné dans la pratique clinique, en utilisant la réalité virtuelle en conjonction avec les examens de la moelle osseuse. Les examens de la moelle osseuse sont nécessaires et récurrents pour les patients atteints de diagnostics hématologiques, le plus souvent du cancer, pour la sélection de traitements supplémentaires, et sont cruciaux pour le diagnostic, l'état de la maladie et le pronostic du patient. Avoir un diagnostic hématologique signifie subir de multiples traitements sur une période prolongée, ce qui implique de nombreuses hospitalisations avec des traitements, une gêne, une maladie et une douleur exigeants. La distraction avec VR pourrait rendre ces examens moins stressants, ce qui rend la douleur du patient plus tolérable et réduisant le temps passé à l'hôpital pendant les examens, ainsi que la réduction de l'utilisation d'opioïdes et leurs effets secondaires gênants.

Résultats préliminaires et antérieurs: La phase de développement du projet, y compris une étude de preuve de concept (POC), a été menée au printemps 2024. Le concept a été testé sur huit patients qui ont subi des examens de moelle osseuse en fonction de la procédure standard, qui avaient tous une expérience antérieure avec cet examen et ont démontré une bonne faisabilité. À la fin de l'automne 2024, le projet a commencé avec la première étude, qui implique de mesurer les réponses nociceptives en utilisant la surveillance de la conductance et le pouls lors des examens de la moelle osseuse selon la procédure standard, ainsi que l'administration de questionnaires aux patients et au personnel après l'examen.

Description du projet, théorie et méthode:

Le projet est conçu comme une étude d'intervention complexe et se compose de quatre études: deux études d'observation (ligne de base) avec les patients (étude 1) et des volontaires sains (étude 2) ont subi un examen de la moelle osseuse selon la procédure standard, et deux études d'intervention randomisées avec des patients (étude 3) et des volontaires sains (étude 4) ont subi un examen de la fureur osseuse dans deux bras: deux armes:

Le groupe d'intervention: distraction avec casques VR pendant les examens de moelle osseuse Le groupe témoin: examens de moelle osseuse selon la procédure standard

Le nombre total de participants qui devraient être inclus est d'environ 220 patients et 40 à 80 volontaires sains:

Collecte de données:

Au cours de l'examen de moelle osseuse en cours: dans les quatre études, des marqueurs objectifs mesurant le niveau de douleur (nociception) seront étudiés. La réponse nociceptive sera surveillée à l'aide des deux techniques NOL et Medstorm Painsensor, ainsi que des enregistrements Pulse à l'aide d'un pince de doigt supplémentaire.

Immédiatement après l'examen de la moelle osseuse:

Dans les quatre études, des questionnaires seront remis aux participants à l'étude (patients et volontaires en bonne santé) avec des questions concernant la démographie (âge et sexe), le nombre d'examens antérieurs de la moelle osseuse et tout problème de douleur et / ou d'anxiété en cours, y compris la localisation de toute douleur. De plus, des instruments autodéclarés validés seront utilisés.

Des entretiens individuels avec environ 20 patients (étude 3) et environ 10 volontaires sains (étude 4) seront menés pour mieux comprendre leurs expériences avec l'utilisation des casques VR, leur sentiment d'implication, de douleur et d'anxiété. Des entretiens individuels seront également réalisés avec environ 10 membres du personnel qui ont été impliqués dans des examens de moelle osseuse où les casques VR ont été utilisés, pour recueillir des connaissances approfondies sur leurs expériences.

Plan temporel et mise en œuvre:

L'approbation éthique de la Ethics Review Authority (EPM) a été obtenue le 17 juin 2024, DNR 2024-02133-01.

La preuve de concept (POC) a été réalisée au printemps 2024, qui a démontré une bonne faisabilité.

Le projet a été planifié et initié à l'automne 2024. L'inclusion et la mise en œuvre de l'étude 1 ont commencé vers la fin de 2024 et se poursuivent, avec l'achèvement prévu en juin 2026. L'étude 2 est menée en parallèle.

L'analyse des données des études 1 et 2 est prévue pour la chute de 2026, les résultats qui devraient être prêts à être publiés en 2027.

Les études 3 et 4 devraient avoir lieu en 2027 - 2028, avec analyse en 2028 et publication prête d'ici 2029.

Le projet devrait se terminer en 2029, avec la mise en œuvre clinique prévue après 2029, y compris la diffusion de l'intervention à d'autres centres effectuant des biopsies de moelle osseuse.

Organisation de projet:

Le projet est réalisé en collaboration entre le Département d'hématologie, de l'oncologie et de la physique des radiations au Skåne University Hospital (SU) et au Département des sciences de la santé (IHV), Faculté de médecine, Lund University (LU). Le groupe de projet est composé d'experts ayant des compétences cliniques et de recherche pertinentes. Les membres du groupe de projet ont une vaste expérience de travail avec toutes les approches scientifiques impliquées dans le projet, garantissant l'exécution et la crédibilité des résultats.

Des études de référence sont en cours. L'analyse de puissance sera effectuée dans une ligne de base en utilisant le programme de puissance et de taille d'échantillon avant l'étude d'intervention. Cependant, la littérature précédente indique que le nombre de patients pour une étude randomisés devrait être d'au moins n = 100. En ce qui concerne le risque de non-réponse, nous devons augmenter le nombre de personnes incluses dans l'étude de 10%, ce qui signifie y compris un total de 110 patients de l'étude, 55 par groupe: intervention et contrôle.