고통과 불안의 완화를위한 시각적 및 청각 산만

목적과 목표 :이 프로젝트의 전반적인 목표는 골수 흡인 및/또는 생검을받는 성인의 통증과 불안에 대한 완화로 시각 및 청각 산만의 영향을 연구하는 것입니다. 목표는 골수 시술 중 통증과 통증 완화에 대한 지식을 높이고 환자와 건강한 자원 봉사자 사이의 통증 반응과 건강, 불안 및 통증의 경험에 차이가 있는지 여부를 탐색하는 것입니다. 또한이 프로젝트는 골수 검사를받는 개인이 VR을 통한 시각적 및 청각 산만을 통해 표준 절차에 비해 불안과 통증을 덜 경험할 수 있는지, 통증 완화가 더 개별화되고 사람을 중심으로 만들 수 있는지 조사하는 것을 목표로합니다.

특정 목표 :

객관적인 측정 도구 (피부 컨덕턴스 및 펄스)를 사용하여 표준 절차 중에 골수 검사를받는 개인의 불안 유발 스트레스 반응 및 통증을 측정 할 수 있는지 평가합니다.

골수 검사 후 개인이 건강, 불안 및 통증을 평가하는 방법을 평가합니다.

불안에 의한 스트레스 반응과 VR과 VR이없는 골수 검사를받는 건강한 자원 봉사자들 사이의 불안 유발 스트레스 반응과 통증의 차이가 있는지 평가합니다.

VR과 VR이없는 골수 검사를받는 환자와 건강한 자원 봉사자들 사이의 자체보고 건강, 불안 및 통증에 차이가 있는지 평가합니다.

VR과 VR이없는 골수 검사에 대한 환자와 건강한 자원 봉사자의 경험에 차이가 있는지 평가합니다.

국소 마취제의 복용량에 차이가 있는지 평가하기 위해 VR과 VR이없는 골수 검사 중에 사용되는 진정제.

VR과 VR이없는 골수 검사에 대한 접근 방식에 대한 직원의 인식을 평가합니다.

최첨단 예술 : 골수 검사는 다양한 혈액 질환 및 치료의 진단 및 추적을 위해 수행됩니다. 목적은 혈액 진단을 검색, 확인 또는 배제하거나 이미 확립 된 질병에 대한 치료 효과를 평가하는 것입니다. 혈액 질환을 앓고있는 대부분의 환자는 일반적으로 질병 및 치료 기간 동안 여러 골수 검사를받습니다.

골수 샘플은 일반적으로 엉덩이 뼈의 뒷면에서 가져옵니다. 샘플링 부위의 배치를 최적화하기 위해 환자는 일반적으로 무릎을 꿇고 구부러진 무릎을 꿇고 측면에 위치합니다. 국소 마취는 일반적으로 골수 검사를받는 성인에게 사용되는 반면, 전신 마취는 거의 사용되지 않지만 어린이에게는 일상적입니다 (18 세). 골수 샘플은 피부를 통해 삽입되고 고관절에 대략 0.5 센티미터를 삽입하는 비교적 큰 바늘을 사용하여 취하며, 여기서 소량의 골수가 흡인되고 대안 적으로 골수의 조직 샘플이 취해집니다. 골수 검사는 보통 약 15-20 분이 걸립니다.

환자의 경우 골수 검사는 종종 고통스럽고 불편한 경험으로 인식되므로 종종 불안과 관련이 있으며, 이는 종종 검사 결과에 대한 우려와 관련이 있습니다. 리도카인 기반 국소 마취가 가장 흔하면 다양한 통증 완화 요법이 사용됩니다. 그러나 골수 검사에 대한 마취 절차에 관한 명확한 지침은 없습니다.

골수 검사 중 통증과 불안에 대한 현실 전환의 형태로서 VR 헤드셋의 영향을 조사하기위한 몇 가지 연구가 수행되었으며, 이는 VR 헤드셋이 강력하고 환자, 간호사 및 의사가 만족을보고한다는 것을 나타냅니다. 그러나 통증 강도에 대한 VR 헤드셋의 영향은 다양한 결과를 보여 주었으며, 이는 더 많은 연구가 필요하다는 것을 시사합니다. 이전 연구에서는 자체보고 도구를 사용하여 통증과 불안을 측정했지만 통증의 객관적인 측정없이 측정되었습니다.

통증 반응의 객관적인 측정 (통각)은 현재 다양한 기술을 통해 연구와 상업적으로 이용할 수 있습니다. 가장 흔하고 잘 연구 된 방법 중 하나는 Medasense의 NOL (NocicePtion Level Index)으로, 손가락 끝 센서를 사용하여 생리 학적 값을 측정 한 다음 수치 적으로 통각의 정도를 나타냅니다. 또한 손바닥에 부착 된 센서 인 Medstorm (PAM)의 진통제는 피부의 전기 신호 (피부 전도도) 능력의 변화를 측정하고이를 기반으로 통각 값을 제공합니다.

VR 헤드셋을 사용한다는 것은 환자가 안경과 헤드폰을 착용하여 가상 현실에 배치하면서 책임있는 직원과 의사 소통 할 수 있음을 의미합니다. 따라서 검사는 개인에게 맞춤화 될 수 있으며 환자에게 경험이 향상되고 통증 완화 결과가 향상되기를 희망하는 방식으로 설계 될 수 있습니다. 현재 VR은 골수 검사 중에주의 산만으로 일상적으로 사용되지 않습니다. 목표는이 연구 프로젝트가 통증 및 불안에 대한 환자 만족도를 높일뿐만 아니라 통증 완화 방법에 대한 의사 결정에 대한 관여와 절차에 대한 추가 지식을 얻는 것입니다.

중요성과 과학적 참신 : 산만에 VR의 사용은 임상 실습에서는 드 rare니다. 이 프로젝트의 독창성은 주로 강력한 임상 재단에 있으며, 이는 결과를 임상 실습으로 직접 구현할 수있게합니다. 이것은 프로젝트의 결론 후 가까운 시일 내에 환자에게 도움이 될 수 있습니다. 이 프로젝트는 골수 검사와 함께 VR을 활용하여 임상 실습에 뿌리를두고 있습니다. 골수 검사는 혈액 진단을받은 환자, 가장 자주 암, 추가 치료를 선택하기 위해 필요하며 반복적이며 환자의 진단, 질병 상태 및 예후에 중요합니다. 혈액 진단을받는 것은 장기간에 걸쳐 여러 치료를받는 것을 의미하며, 이는 요구되는 치료, 불편 함, 질병 및 통증이있는 ​​많은 입원이 포함됩니다. VR에 대한 산만함으로써 이러한 검사가 스트레스를 덜 느끼게하여 환자의 통증이 더 견딜 수 있고 검사 중에 병원에서 소비 된 시간을 줄이고 오피오이드의 사용과 귀찮은 부작용을 줄일 수 있습니다.

예비 및 이전 결과 : 개념 증명 (POC) 연구를 포함한 프로젝트의 개발 단계는 2024 년 봄에 수행되었습니다. 이 개념은 표준 절차에 따라 골수 검사를받은 8 명의 환자에 대해 테스트되었으며,이 시험에 대한 사전 경험이 있었으며 좋은 타당성을 보여주었습니다. 2024 년 가을 말 에이 프로젝트는 첫 번째 연구로 시작되었으며,이 연구는 표준 절차에 따라 골수 검사 중에 컨덕턴스 모니터링 및 펄스를 사용한 통각 수용 응답을 측정하고 검사 후 환자와 직원에게 설문지를 관리하는 것입니다.

프로젝트 설명, 이론 및 방법 :

이 프로젝트는 복잡한 중재 연구로 설계되었으며 4 가지 연구로 구성됩니다 : 환자 (연구 1)와 2 개의 관찰 연구 (연구 1) 및 표준 절차에 따라 골수 검사를 받고있는 건강한 자원 봉사자 (연구 2)와 환자 (연구 3) 및 건강한 자원 봉사자 (연구 4)가 두 팔로 골수 검사를 받고있는 두 가지 무작위 자원 봉사자 (연구 4) :

중재 그룹 : 골수 검사 중 VR 헤드셋으로 산만 함 통제 그룹 : 표준 절차에 따른 골수 검사

포함될 것으로 예상되는 총 참가자 수는 약 220 명의 환자와 40-80 명의 건강한 자원 봉사자입니다.

데이터 수집 :

진행중인 골수 검사 중에 : 4 가지 연구 모두에서 통증 수준 (통각)을 측정하는 객관적인 마커가 연구 될 것입니다. 통각 수용성 반응은 두 가지 기술 NOL 및 Medstorm Painsensor와 추가 핑거 클램프를 사용한 펄스 기록을 사용하여 모니터링됩니다.

골수 검사 직후 :

4 가지 연구 모두에서 설문지는 인구 통계 (연령 및 성별), 이전 골수 검사 수, 통증의 위치를 ​​포함한 지속적인 통증 및/또는 불안 문제에 관한 질문을 가진 연구 참가자 (환자 및 건강 자원 봉사자)에게 제공됩니다. 또한 검증 된 자체보고 된 기기가 사용됩니다.

약 20 명의 환자 (연구 3)와 약 10 명의 건강한 자원 봉사자 (연구 4)와의 개별 인터뷰는 VR 헤드셋 사용, 참여 감각, 통증 및 불안에 대한 경험에 대한 더 깊은 통찰력을 얻기 위해 수행 될 것입니다. VR 헤드셋이 사용 된 골수 검사에 관여 한 약 10 명의 직원과 함께 개인 인터뷰는 경험에 대한 심층적 인 지식을 수집 할 것입니다.

시간 계획 및 구현 :

EPM (Ethics Review Authority)의 윤리적 승인은 2024 년 6 월 17 일 DNR 2024-02133-01에 얻었습니다.

개념 증명 (POC)은 2024 년 봄에 실시되었으며, 이는 좋은 타당성을 보여 주었다.

이 프로젝트는 2024 년 가을에 계획되어 시작되었습니다. 연구 1의 포함 및 구현은 2024 년 말에 시작되었으며 2026 년 6 월에 완료된 것으로 예상되었다. 연구 2는 동시에 수행되고 있습니다.

연구 1과 2의 데이터 분석은 2026 년 가을에 예정되어 있으며, 결과는 2027 년에 출판 될 준비가 될 것으로 예상됩니다.

연구 3과 4는 2027-2028 년에 2028 년에 분석을하고 2029 년까지 준비된 출판물과 함께 진행될 예정입니다.

이 프로젝트는 2029 년에 골수 생검을 수행하는 다른 센터에 대한 개입의 보급을 포함하여 임상 구현이 2029 년 이후 계획된 계획과 함께 끝날 것으로 예상됩니다.

프로젝트 조직 :

이 프로젝트는 Skåne University Hospital (SUS)의 혈액학, 종양학 및 방사선 물리학과와 Lund University (LUND University) 의학 학부 (IHV) 사이의 협력으로 수행됩니다. 프로젝트 그룹은 관련 임상 및 연구 역량을 가진 전문가로 구성됩니다. 프로젝트 그룹의 구성원은 프로젝트와 관련된 모든 과학적 접근 방식을 수행하여 결과의 ​​실행 및 신뢰성을 보장합니다.

기준 연구가 진행 중입니다. 전력 분석은 중재 연구 전에 전력 및 샘플 크기 프로그램을 사용하여 포스트 기준으로 수행됩니다. 그러나, 이전 문헌은 무작위 연구를위한 환자의 수가 N = 100 이상이어야 함을 나타냅니다. 비 응답의 위험과 관련하여, 우리는 연구에 포함 된 사람들의 수를 10%늘려야합니다. 이는 총 110 명의 연구 환자, 그룹당 55 명 : 중재 및 통제를 포함합니다.