Visuelle und auditive Ablenkung für die Linderung von Schmerzen und Angstzuständen

Zweck und Ziele: Das Gesamtziel dieses Projekts ist es, die Wirkung visueller und auditorischer Ablenkung als Erleichterung für Schmerzen und Angst bei Erwachsenen zu untersuchen, die sich Knochenmarkaspiration und/oder Biopsie unterziehen. Ziel ist es, das Wissen über Schmerz und Schmerzlinderung bei Knochenmarkverfahren zu erhöhen und zu untersuchen, ob es einen Unterschied in den Schmerzreaktionen und Erfahrungen mit Gesundheit, Angst und Schmerzen zwischen Patienten und gesunden Freiwilligen gibt. Darüber hinaus zielt das Projekt darauf ab, zu untersuchen, ob Personen, die sich Knochenmarkuntersuchungen unterziehen, weniger Angst und Schmerzen im Vergleich zu Standardverfahren durch visuelle und auditive Ablenkung über VR haben und ob Schmerzlinderung individualisierter und personenbezogener gemacht werden kann.

Spezifische Ziele:

Um zu bewerten, ob es möglich ist, Angst-induzierte Stressreaktionen und Schmerzen bei Personen zu messen, die sich Knochenmarkuntersuchungen während der Standardverfahren mit objektiven Messwerkzeugen unterziehen (Hautleitfähigkeit und Impuls).

Zu bewerten, wie Einzelpersonen ihre Gesundheit, Angst und Schmerzen nach einer Knochenmarkuntersuchung bewerten.

Zu bewerten, ob es einen Unterschied in der Angst-induzierten Stressreaktionen und Schmerzen zwischen Patienten und gesunden Freiwilligen gibt, die sich Knochenmarkuntersuchungen mit VR gegenüber ohne VR unterziehen.

Zu bewerten, ob es einen Unterschied in der selbst gemeldeten Gesundheit, Angst und Schmerzen zwischen Patienten und gesunden Freiwilligen gibt, die sich Knochenmarkuntersuchungen mit VR gegenüber ohne VR unterziehen.

Zu bewerten, ob es einen Unterschied in den Erfahrungen von Patienten und gesunden Freiwilligen mit einer Knochenmarkuntersuchung mit VR gegenüber ohne VR gibt.

Um zu bewerten, ob es einen Unterschied in der Dosierung der Lokalanästhetik und der während einer Knochenmarkuntersuchung mit VR im Vergleich zu VR verwendeten beruhigenden Medikamente gibt.

Bewertung der Wahrnehmung des Personals für den Ansatz zu Knochenmarkuntersuchungen mit VR gegenüber ohne VR.

Stand der Technik: Knochenmarkuntersuchungen werden zur Diagnose und Nachuntersuchung verschiedener hämatologischer Krankheiten und Behandlungen durchgeführt. Ziel ist es, eine hämatologische Diagnose zu suchen, zu bestätigen oder auszuschließen oder die Wirksamkeit der Behandlung für eine bereits etablierte Krankheit zu bewerten. Die Mehrheit der Patienten mit hämatologischen Erkrankungen unterliegt typischerweise mehrere Knochenmarkuntersuchungen während ihrer Krankheit und Behandlungszeiten.

Knochenmarkproben werden typischerweise aus der Rückseite des Hüftknochens entnommen. Um die Platzierung der Probenahmestelle zu optimieren, ist der Patient normalerweise auf der Seite mit gezogenen und gebogenen Knien positioniert. Lokalanästhesie wird üblicherweise für Erwachsene verwendet, die sich Knochenmarkuntersuchungen unterziehen, während eine Vollnarkose selten verwendet wird, während sie für Kinder (<18 Jahre) Routine ist. Die Knochenmarkprobe wird unter Verwendung einer relativ großen Nadel entnommen, die durch die Haut eingeführt wird und ungefähr einen halben Zentimeter in den Hüftknochen, wo eine kleine Menge Knochenmark alternativ eine Gewebeprobe des Knochenmarks abgesaugt wird. Knochenmarkuntersuchungen dauern normalerweise etwa 15 bis 20 Minuten.

Für den Patienten werden Knochenmarkuntersuchungen häufig als schmerzhafte und unangenehme Erfahrung wahrgenommen und daher häufig mit Angstgefühlen verbunden, was häufig mit Bedenken hinsichtlich der Ergebnisse der Untersuchung zusammenhängt. Es werden verschiedene Schmerzlinderungsschemata verwendet, wobei die Limo-Anästhesie auf Lidocain auf der Basis am häufigsten ist. Es gibt jedoch keine klaren Richtlinien bezüglich des Anästhesieverfahrens für Knochenmarkuntersuchungen.

Es wurden einige Studien durchgeführt, um die Auswirkung von VR-Headsets als Form der Realitätsumleitung auf Schmerzen und Angst bei Knochenmarkuntersuchungen zu untersuchen, die darauf hinweisen, dass VR-Headsets gut vertragen und dass Patienten, Krankenschwestern und Ärzte die Zufriedenheit berichten. Die Wirkung von VR -Headsets auf die Schmerzintensität hat jedoch unterschiedliche Ergebnisse gezeigt, was darauf hindeutet, dass weitere Studien erforderlich sind. In früheren Studien wurden Schmerzen und Angstzustände mit Selbstberichtswerkzeugen gemessen, jedoch ohne objektive Schmerzmessungen.

Objektive Messungen der Schmerzreaktion (Nozizeption) sind derzeit sowohl in der Forschung als auch im Handel durch eine Vielzahl von Techniken erhältlich. Eine der häufigsten und gut untersuchten Methoden ist der Nociceptionspegel-Index (NOL) aus Medasense, der einen Fingerspitzensensor verwendet, um physiologische Werte zu messen und dann den Grad der Nozizeption numerisch darzustellen. Darüber hinaus misst der Schmerzensor aus dem Medstorm (PAM), einem an der Handfläche befestigten Sensor, Veränderungen in der Fähigkeit der Haut, elektrische Signale zu leiten (Hautleitfähigkeit) und liefert einen Nozizeptionswert basierend.

Die Verwendung von VR -Headsets bedeutet, dass der Patient Brillen und Kopfhörer trägt, die sie in eine virtuelle Realität bringen und gleichzeitig mit dem verantwortlichen Personal kommunizieren können. Die Untersuchung kann somit auf die Person zugeschnitten und so konzipiert werden, dass sie dem Patienten hoffentlich verbesserte Erfahrung und bessere Ergebnisse für die Schmerzlinderung verleiht. Derzeit wird VR nicht routinemäßig als Ablenkung bei Knochenmarkuntersuchungen verwendet. Das Ziel ist, dass dieses Forschungsprojekt zu einer erhöhten Patientenzufriedenheit in Bezug auf wahrgenommene Schmerzen und Angstzustände sowie zu einer Beteiligung an der Entscheidungsfindung über Schmerzlinderungsmethoden führen wird und dass zusätzliche Kenntnisse über das Verfahren gewonnen werden.

Bedeutung und wissenschaftliche Neuheit: Die Verwendung von VR für die Ablenkung ist in der klinischen Praxis selten. Die Originalität dieses Projekts liegt in erster Linie in seiner starken klinischen Grundlage, die eine direkte Umsetzung der Ergebnisse in die klinische Praxis ermöglicht. Dies könnte den Patienten in naher Zukunft nach der Schlussfolgerung des Projekts möglicherweise zugute kommen. Das Projekt basiert in der klinischen Praxis und nutzt VR in Verbindung mit Knochenmarkuntersuchungen. Knochenmarkuntersuchungen sind für Patienten mit hämatologischen Diagnosen, meistens Krebs, für die Auswahl weiterer Behandlungen erforderlich und sind entscheidend für die Diagnose des Patienten, den Krankheitsstatus und die Prognose. Eine hämatologische Diagnose bedeutet über einen längeren Zeitraum mehrere Behandlungen, die viele Krankenhausaufenthalte mit anspruchsvollen Behandlungen, Beschwerden, Krankheiten und Schmerzen beinhalten. Die Ablenkung mit VR könnte dazu führen, dass diese Untersuchungen weniger stressig anfühlen, wodurch die Schmerzen des Patienten erträglicher werden und die Zeit im Krankenhaus während der Untersuchungen verringern und die Verwendung von Opioiden und deren störenden Nebenwirkungen beeinträchtigen.

Vorläufige und frühere Ergebnisse: Die Entwicklungsphase des Projekts, einschließlich einer POC -Studie (Proof of Concept), wurde im Frühjahr 2024 durchgeführt. Das Konzept wurde an acht Patienten getestet, die sich nach dem Standardverfahren einer Knochenmarkuntersuchung unterzogen haben, die alle zuvor Erfahrung mit dieser Untersuchung hatten und eine gute Durchführbarkeit zeigten. Am Ende des Herbstes 2024 begann das Projekt mit der ersten Studie, bei der die nozizeptiven Reaktionen mithilfe der Leitfähigkeitsüberwachung und des Pulses während der Knochenmarkuntersuchung gemäß dem Standardverfahren sowie die Verabreichung von Fragebögen für Patienten und Personal nach der Untersuchung messen.

Projektbeschreibung, Theorie und Methode:

Das Projekt ist als komplexe Interventionsstudie konzipiert und besteht aus vier Studien: zwei Beobachtungsstudien (Grundlinie) mit Patienten (Studie 1) und gesunden Freiwilligen (Studie 2), die sich einer Knochenmark -Untersuchung gemäß dem Standardverfahren und zwei randomisierten Interventionsstudien mit Patienten (Studie 3) und gesunden Freiwilligen (Studie 4) unterziehen, unter zwei Armen in zwei Armen:

Die Interventionsgruppe: Ablenkung mit VR -Headsets während Knochenmarkuntersuchungen Die Kontrollgruppe: Knochenmarkuntersuchungen nach Standardverfahren

Die Gesamtzahl der Teilnehmer, die erwartet werden, beträgt ungefähr 220 Patienten und 40-80 gesunde Freiwillige:

Datenerfassung:

Während der laufenden Knochenmarkuntersuchung: In allen vier Studien werden objektive Marker, die das Schmerzniveau (Nozizeption) messen, untersucht. Die nozizeptive Reaktion wird unter Verwendung der beiden Techniken NOL und MedStorm Painsensor sowie Pulsaufzeichnungen unter Verwendung einer zusätzlichen Fingerklemme überwacht.

Unmittelbar nach der Knochenmarkuntersuchung:

In allen vier Studien werden den Studienteilnehmern (Patienten und gesunden Freiwilligen) Fragebögen mit Fragen zu Demografie (Alter und Geschlecht), der Anzahl früherer Knochenmarkuntersuchungen und anhaltenden Schmerzen und/oder Angstproblemen, einschließlich des Ortes der Schmerzen, mit Fragen zu Demografie (Alter und Geschlecht) gegeben. Zusätzlich werden validierte selbst gemeldete Instrumente verwendet.

Einzelinterviews mit ungefähr 20 Patienten (Studie 3) und rund 10 gesunden Freiwilligen (Studie 4) werden durchgeführt, um einen tieferen Einblick in ihre Erfahrungen mit der Verwendung von VR -Headsets, ihrem Gefühl für Beteiligung, Schmerzen und Angstzustände zu erhalten. Einzelinterviews werden auch mit etwa 10 Mitarbeitern durchgeführt, die an Knochenmarkuntersuchungen beteiligt waren, bei denen VR-Headsets verwendet wurden, um eingehendes Wissen über ihre Erfahrungen zu sammeln.

Zeitplan und Umsetzung:

Die ethische Genehmigung der Ethics Review Authority (EPM) wurde am 17. Juni 2024, DNR 2024-02133-01, eingeholt.

Der Proof of Concept (POC) wurde im Frühjahr 2024 durchgeführt, was eine gute Durchführbarkeit zeigte.

Das Projekt wurde im Herbst 2024 geplant und initiiert. Die Einbeziehung und Umsetzung von Studie 1 begann gegen Ende 2024 und dauert an, wobei die Fertigstellung im Juni 2026 erwartet wird. Studie 2 wird parallel durchgeführt.

Die Datenanalyse aus den Studien 1 und 2 sind für den Herbst 2026 geplant, wobei die Ergebnisse voraussichtlich 2027 zur Veröffentlichung bereit sind.

Die Studien 3 und 4 sollen im Jahr 2027 - 2028 mit einer Analyse im Jahr 2028 und der Veröffentlichung bis 2029 stattfinden.

Das Projekt wird voraussichtlich im Jahr 2029 abschließen, wobei die klinische Umsetzung nach 2029 geplant ist, einschließlich der Verbreitung der Intervention an andere Zentren, die Knochenmarkbiopsien durchführen.

Projektorganisation:

Das Projekt wird in Zusammenarbeit zwischen dem Ministerium für Hämatologie, Onkologie und Strahlungsphysik am Skåne University Hospital (SUS) und dem Department of Health Sciences (IHV) der Fakultät für Medizin der Universität Lund (LU) durchgeführt. Die Projektgruppe besteht aus Experten mit relevanten klinischen und Forschungskompetenzen. Die Mitglieder der Projektgruppe verfügen über umfangreiche Erfahrung mit allen wissenschaftlichen Ansätzen, die an dem Projekt beteiligt sind, um die Ausführung und Glaubwürdigkeit der Ergebnisse zu gewährleisten.

Basisstudien dauern an. Die Leistungsanalyse wird vor der Interventionsstudie in einer Post -Baseline unter Verwendung des Programms für Leistung und Stichprobengröße durchgeführt. Eine frühere Literatur zeigt jedoch, dass die Anzahl der Patienten für eine randomisierte Studie mindestens n = 100 betragen sollte. In Bezug auf das Risiko einer Nichtantwort sollten wir die Anzahl der in die Studie einbezogenen Personen um 10%erhöhen, was bedeutet, dass insgesamt 110 Studienpatienten 55 pro Gruppe enthalten sind: Intervention und Kontrolle.