Distração visual e auditiva para o alívio da dor e da ansiedade

Objetivo e objetivos: O objetivo geral deste projeto é estudar o efeito da distração visual e auditiva como um alívio para a dor e a ansiedade em adultos submetidos a aspiração e/ou biópsia da medula óssea. O objetivo é aumentar o conhecimento sobre o alívio da dor e a dor durante os procedimentos da medula óssea, bem como explorar se há uma diferença nas respostas e experiências de dor de saúde, ansiedade e dor entre pacientes e voluntários saudáveis. Além disso, o projeto visa investigar se os indivíduos submetidos aos exames da medula óssea podem sofrer menos ansiedade e dor em comparação com os procedimentos padrão através da distração visual e auditiva via VR, e se o alívio da dor pode ser mais individualizado e centrado na pessoa.

Objetivos específicos:

Avaliar se é possível medir as respostas de estresse induzidas pela ansiedade e a dor em indivíduos submetidos a exames de medula óssea durante procedimentos padrão com ferramentas de medição objetivas (condutância da pele e pulso).

Avaliar como os indivíduos classificam sua saúde, ansiedade e dor após um exame da medula óssea.

Avaliar se há uma diferença nas respostas ao estresse induzidas pela ansiedade e na dor entre pacientes e voluntários saudáveis ​​submetidos a exames de medula óssea com VR versus sem VR.

Avaliar se há uma diferença na saúde auto-relatada, ansiedade e dor entre pacientes e voluntários saudáveis ​​submetidos a exames de medula óssea com VR versus sem VR.

Avaliar se existe uma diferença nas experiências de voluntários saudáveis ​​de um exame de medula óssea com VR versus sem VR.

Avaliar se há uma diferença na dosagem de anestésicos locais e quaisquer medicamentos sedativos usados ​​durante um exame da medula óssea com VR versus sem VR.

Avaliar as percepções da equipe sobre a abordagem aos exames da medula óssea com VR versus sem VR.

Estado da arte: Os exames da medula óssea são realizados para o diagnóstico e acompanhamento de várias doenças e tratamentos hematológicos. O objetivo é procurar, confirmar ou excluir um diagnóstico hematológico ou avaliar a eficácia do tratamento para uma doença já estabelecida. A maioria dos pacientes com doenças hematológicas geralmente sofre vários exames de medula óssea durante seus períodos de doença e tratamento.

As amostras de medula óssea são tipicamente retiradas da parte de trás do osso do quadril. Para otimizar a colocação do local de amostragem, o paciente geralmente está posicionado ao seu lado, com os joelhos desenhados e dobrados. A anestesia local é comumente usada para adultos em exames de medula óssea, enquanto a anestesia geral é raramente usada, enquanto é rotina para crianças (<18 anos). A amostra da medula óssea é coletada usando uma agulha relativamente grande que é inserida na pele e aproximadamente meio centímetro no osso do quadril, onde é coletada uma pequena quantidade de medula óssea. Os exames da medula óssea geralmente levam cerca de 15 a 20 minutos.

Para o paciente, os exames da medula óssea são frequentemente percebidos como uma experiência dolorosa e desconfortável e, portanto, são frequentemente associados à ansiedade, o que geralmente está relacionado a preocupações com os resultados do exame. Vários regimes de alívio da dor são usados, com a anestesia local à base de lidocaína sendo a mais comum. No entanto, não há diretrizes claras sobre o procedimento de anestesia para exames de medula óssea.

Alguns estudos foram realizados para investigar o efeito dos fones de ouvido de RV como uma forma de desvio de realidade na dor e ansiedade durante os exames de medula óssea, que indicam que os fones de ouvido de RV são bem tolerados e que pacientes, enfermeiros e médicos relatam satisfação. No entanto, o efeito dos fones de ouvido VR na intensidade da dor mostrou resultados variados, sugerindo que mais estudos são necessários. Em estudos anteriores, a dor e a ansiedade foram medidas usando ferramentas de autorrelato, mas sem medições objetivas da dor.

Atualmente, as medições objetivas da resposta à dor (nocicepção) estão disponíveis em pesquisa e comercialmente por meio de uma variedade de técnicas. Um dos métodos mais comuns e bem estudados é o índice de nível de nocicepção (NOL) do Medasense, que usa um sensor de ponta dos dedos para medir valores fisiológicos e, em seguida, apresenta o grau de nocicepção numericamente. Além disso, o PainSensor do MedStorm (PAM), um sensor preso à palma da mão, mede alterações na capacidade da pele de conduzir sinais elétricos (condutância da pele) e fornece um valor de nocicepção com base nisso.

O uso de fones de ouvido VR significa que o paciente usa óculos e fones de ouvido que os colocam em uma realidade virtual enquanto ainda é capaz de se comunicar com a equipe responsável. O exame pode, portanto, ser adaptado ao indivíduo e também projetado de uma maneira que, esperançosamente, ofereça ao paciente experiência aprimorada e melhores resultados de alívio da dor. Atualmente, a VR não é usada rotineiramente como uma distração durante os exames de medula óssea. O objetivo é que este projeto de pesquisa leve ao aumento da satisfação do paciente em relação à dor e ansiedade percebidas, bem como ao envolvimento na tomada de decisões sobre os métodos de alívio da dor e que o conhecimento adicional sobre o procedimento será obtido.

Significado e novidade científica: o uso de VR para distração é raro na prática clínica. A originalidade deste projeto está principalmente em sua forte fundação clínica, que permite a implementação direta dos resultados na prática clínica. Isso poderia potencialmente beneficiar os pacientes em um futuro próximo após a conclusão do projeto. O projeto está enraizado na prática clínica, utilizando a RV em conjunto com os exames da medula óssea. Os exames da medula óssea são necessários e recorrentes para pacientes com diagnóstico hematológico, na maioria das vezes câncer, para a seleção de outros tratamentos, e são cruciais para o diagnóstico, status da doença e prognóstico do paciente. Ter um diagnóstico hematológico significa passar por vários tratamentos durante um período prolongado, o que envolve muitas hospitalizações com tratamentos exigentes, desconforto, doença e dor. A distração com VR pode tornar esses exames menos estressantes, potencialmente tornando a dor do paciente mais tolerável e reduzindo o tempo gasto no hospital durante os exames, além de reduzir o uso de opióides e seus efeitos colaterais problemáticos.

Resultados preliminares e anteriores: A fase de desenvolvimento do projeto, incluindo um estudo de prova de conceito (POC), foi realizada na primavera de 2024. O conceito foi testado em oito pacientes submetidos aos exames de medula óssea de acordo com o procedimento padrão, todos com experiência anterior com esse exame, e demonstraram boa viabilidade. No final do outono de 2024, o projeto começou com o primeiro estudo, que envolve a medição de respostas nociceptivas usando monitoramento e pulso de condutância durante os exames da medula óssea de acordo com o procedimento padrão, além de administrar questionários a pacientes e funcionários após o exame.

Descrição do projeto, teoria e método:

O projeto foi projetado como um estudo de intervenção complexo e consiste em quatro estudos: dois estudos observacionais (linha de base) com os pacientes (Estudo 1) e voluntários saudáveis ​​(Estudo 2) submetidos ao exame da medula óssea de acordo com o procedimento padrão, e dois estudos de intervenção randomizados com os pacientes (Estudo 3) e voluntários saudáveis ​​(Estudo 4) Subter Bone Examination em dois braços:

O grupo de intervenção: distração com fones de ouvido VR durante os exames de medula óssea O grupo controle: exames de medula óssea de acordo com o procedimento padrão

O número total de participantes que deve ser incluído é de aproximadamente 220 pacientes e 40-80 voluntários saudáveis:

Coleta de dados:

Durante o exame de medula óssea em andamento: Nos quatro estudos, serão estudados marcadores objetivos que medem o nível de dor (nocicepção). A resposta nociceptiva será monitorada usando as duas técnicas NOL e Medstorm Painnsensor, bem como gravações de pulso usando um grampo adicional de dedos.

Imediatamente após o exame da medula óssea:

Nos quatro estudos, os questionários serão feitos aos participantes do estudo (pacientes e voluntários saudáveis) com perguntas sobre dados demográficos (idade e sexo), o número de exames anteriores da medula óssea e quaisquer problemas contínuos e/ou de ansiedade, incluindo a localização de qualquer dor. Além disso, serão utilizados instrumentos auto-relatados validados.

Entrevistas individuais com aproximadamente 20 pacientes (Estudo 3) e cerca de 10 voluntários saudáveis ​​(Estudo 4) serão realizados para obter uma visão mais profunda de suas experiências com o uso de fones de ouvido de RV, seu senso de envolvimento, dor e ansiedade. Entrevistas individuais também serão realizadas com cerca de 10 funcionários envolvidos em exames de medula óssea, onde foram utilizados fones de ouvido de RV, para reunir conhecimento profundo sobre suas experiências.

Plano de tempo e implementação:

A aprovação ética da Autoridade de Revisão de Ética (EPM) foi obtida em 17 de junho de 2024, DNR 2024-02133-01.

A prova de conceito (POC) foi realizada na primavera de 2024, que demonstrou boa viabilidade.

O projeto foi planejado e iniciado no outono de 2024. A inclusão e implementação do Estudo 1 começou no final de 2024 e está em andamento, com a conclusão esperada em junho de 2026. O Estudo 2 está sendo realizado em paralelo.

A análise de dados dos estudos 1 e 2 está agendada para o outono de 2026, com os resultados que devem estar prontos para publicação em 2027.

Estudos 3 e 4 estão planejados para ocorrer em 2027 - 2028, com análise em 2028 e publicação pronta até 2029.

Espera-se que o projeto conclua em 2029, com a implementação clínica planejada pós-2029, incluindo a disseminação da intervenção para outros centros que conduzem biópsias da medula óssea.

Organização do projeto:

O projeto é realizado em colaboração entre o Departamento de Hematologia, Oncologia e Física de Radiação no Hospital Universitário de Skåne (SUS) e no Departamento de Ciências da Saúde (IHV), Faculdade de Medicina, Universidade de Lund (LU). O grupo de projetos consiste em especialistas com competências clínicas e de pesquisa relevantes. Os membros do grupo do projeto têm uma vasta experiência trabalhando com todas as abordagens científicas envolvidas no projeto, garantindo a execução e credibilidade dos resultados.

Os estudos de linha de base estão em andamento. A análise de energia será realizada em uma linha de base pós -base usando o programa de energia e tamanho da amostra antes do estudo de intervenção. No entanto, a literatura anterior indica que o número de pacientes para um estudo randomizado deve ser pelo menos n = 100. Em relação ao risco de não resposta, devemos aumentar o número de pessoas incluídas no estudo em 10%, o que significa incluir um total de 110 pacientes do estudo, 55 por grupo: intervenção e controle.