Visuel og auditiv distraktion til lindring af smerte og angst

Formål og mål: Det overordnede mål med dette projekt er at undersøge virkningen af ​​visuel og auditiv distraktion som en lettelse for smerter og angst hos voksne, der gennemgår knoglemarvsaspiration og/eller biopsi. Målet er at øge viden om smerte og smertelindring under knoglemarvsprocedurer samt at undersøge, om der er forskel i smerteresponser og oplevelser af sundhed, angst og smerte mellem patienter og raske frivillige. Derudover sigter projektet at undersøge, om individer, der gennemgår knoglemarvsundersøgelser, kan opleve mindre angst og smerter sammenlignet med standardprocedurer gennem visuel og auditiv distraktion via VR, og om smertelindring kan gøres mere individualiseret og person centreret.

Specifikke mål:

For at evaluere, om det er muligt at måle angstinducerede stressresponser og smerter hos individer, der gennemgår knoglemarvsundersøgelser under standardprocedurer med objektive måleværktøjer (hudledelse og puls).

At evaluere, hvordan individer vurderer deres helbred, angst og smerter efter en knoglemarvsundersøgelse.

For at evaluere, om der er forskel i angstinducerede stressresponser og smerter mellem patienter og raske frivillige, der gennemgår knoglemarvsundersøgelser med VR versus uden VR.

For at evaluere, om der er en forskel i selvrapporteret sundhed, angst og smerter mellem patienter og raske frivillige, der gennemgår knoglemarvsundersøgelser med VR versus uden VR.

For at evaluere, om der er en forskel i patienternes og sunde frivillige oplevelser af en knoglemarvsundersøgelse med VR versus uden VR.

For at evaluere, om der er en forskel i doseringen af ​​lokalbedøvelsesmidler og eventuelle beroligende medicin, der blev anvendt under en knoglemarvsundersøgelse med VR versus uden VR.

At evaluere personalets opfattelse af tilgangen til knoglemarvsundersøgelser med VR versus uden VR.

Stats-af-kunsten: Knoglemarvsundersøgelser udføres til diagnose og opfølgning af forskellige hæmatologiske sygdomme og behandlinger. Formålet er at søge, bekræfte eller udelukke en hæmatologisk diagnose eller at evaluere effektiviteten af ​​behandlingen for en allerede etableret sygdom. Størstedelen af ​​patienter med hæmatologiske sygdomme gennemgår typisk adskillige knoglemarvsundersøgelser i deres sygdom og behandlingsperioder.

Knoglemarvsprøver er typisk taget fra bagsiden af ​​hoftebenet. For at optimere placeringen af ​​prøveudtagningsstedet er patienten normalt placeret på deres side med knæ trukket op og bøjet. Lokalbedøvelse bruges ofte til voksne, der gennemgår knoglemarvsundersøgelser, mens generel anæstesi sjældent bruges, mens den er rutine for børn (<18 år gammel). Knoglemarvsprøven tages ved hjælp af en relativt stor nål, der indsættes gennem huden, og ca. en halv centimeter i hoftebenet, hvor en lille mængde knoglemarv aspireres, alternativt tages der en vævsprøve af knoglemarven. Knoglemarvsundersøgelser tager normalt ca. 15-20 minutter.

For patienten opfattes ofte knoglemarvsundersøgelser som en smertefuld og ubehagelig oplevelse og er derfor ofte forbundet med angst, hvilket ofte er relateret til bekymring over resultaterne af undersøgelsen. Der anvendes forskellige smertelindringsregimer, hvor lidocaine-baseret lokalbedøvelse er den mest almindelige. Der er dog ingen klare retningslinjer for anæstesiproceduren for knoglemarvsundersøgelser.

Der er foretaget nogle få undersøgelser for at undersøge effekten af ​​VR-headset som en form for virkelighedsafledning af smerter og angst under knoglemarvsundersøgelser, hvilket indikerer, at VR-headset er godt tolereret, og at patienter, sygeplejersker og læger rapporterer tilfredshed. Imidlertid har virkningen af ​​VR -headset på smerteintensitet vist forskellige resultater, hvilket antyder, at der er behov for flere undersøgelser. I tidligere undersøgelser er smerter og angst målt ved hjælp af selvrapporteringsværktøjer, men uden objektive målinger af smerter.

Objektive målinger af smerterespons (nociception) er i øjeblikket tilgængelige både i forskning og kommercielt gennem en række teknikker. En af de mest almindelige og godt studerede metoder er Nociception Level Index (NOL) fra MedAsense, der bruger en fingerspidssensor til at måle fysiologiske værdier og derefter præsenterer graden af ​​nociception numerisk. Derudover måler smerterne fra Medstorm (PAM), en sensor, der er fastgjort til håndfladen, ændringer i hudens evne til at udføre elektriske signaler (hudledningsevne) og giver en nociception -værdi baseret på dette.

Brug af VR -headset betyder, at patienten bærer briller og hovedtelefoner, der placerer dem i en virtual reality, mens de stadig er i stand til at kommunikere med det ansvarlige personale. Undersøgelsen kan således tilpasses den enkelte såvel som designet på en måde, der forhåbentlig giver patienten forbedret erfaring og bedre smertelindringsresultater. I øjeblikket bruges VR ikke rutinemæssigt som en distraktion under knoglemarvsundersøgelser. Målet er, at dette forskningsprojekt vil føre til øget patienttilfredshed med hensyn til opfattet smerte og angst samt involvering i beslutningstagningen om smertelindringsmetoder, og at der vil blive opnået yderligere viden om proceduren.

Betydning og videnskabelig nyhed: Brugen af ​​VR til distraktion er sjælden i klinisk praksis. Originaliteten af ​​dette projekt ligger primært i dets stærke kliniske fundament, som muliggør direkte implementering af resultaterne i klinisk praksis. Dette kan potentielt gavne patienter i den nærmeste fremtid efter projektets konklusion. Projektet er forankret i klinisk praksis ved hjælp af VR i forbindelse med knoglemarvsundersøgelser. Knoglemarvsundersøgelser er nødvendige og tilbagevendende for patienter med hæmatologiske diagnoser, oftest kræft, til valg af yderligere behandlinger og er afgørende for patientens diagnose, sygdomsstatus og prognose. At have en hæmatologisk diagnose betyder at gennemgå flere behandlinger over en længere periode, som involverer mange indlæggelser med krævende behandlinger, ubehag, sygdom og smerter. Distraktion med VR kunne få disse undersøgelser til at føle sig mindre stressende, hvilket potentielt gør patientens smerter mere acceptabel og reducerende tid, der bruges på hospitalet under undersøgelserne, samt reducerer brugen af ​​opioider og deres besværlige bivirkninger.

Foreløbige og tidligere resultater: Udviklingsfasen af ​​projektet, inklusive et bevis på koncept (POC) -undersøgelse, blev udført i foråret 2024. Konceptet blev testet på otte patienter, der gennemgik knoglemarvsundersøgelser i henhold til standardproceduren, som alle havde tidligere erfaring med denne undersøgelse, og demonstrerede god gennemførlighed. I slutningen af ​​efteråret 2024 startede projektet med den første undersøgelse, som involverer måling af nociceptive responser ved hjælp af ledningsovervågning og puls under knoglemarvsundersøgelser i henhold til standardproceduren samt administration af spørgeskemaer til patienter og personale efter undersøgelsen.

Projektbeskrivelse, teori og metode:

Projektet er designet som en kompleks interventionsundersøgelse og består af fire undersøgelser: to observationsundersøgelser (baseline) med patienter (undersøgelse 1) og raske frivillige (undersøgelse 2), der gennemgår knoglemarvsundersøgelse i henhold til standardproceduren, og to randomiserede interventionsundersøgelser med patienter (undersøgelse 3) og raske frivillige (undersøgelse 4), der gennemgår knoglemarvsundersøgelse i to arme:

Interventionsgruppen: Distraktion med VR -headset under knoglemarvsundersøgelser Kontrolgruppen: knoglemarvsundersøgelser i henhold til standardproceduren

Det samlede antal deltagere, der forventes inkluderet, er ca. 220 patienter og 40-80 raske frivillige:

Dataindsamling:

Under den igangværende knoglemarvsundersøgelse: I alle fire undersøgelser vil objektive markører, der måler niveauet for smerte (nociception), blive undersøgt. Nociceptiv respons overvåges ved hjælp af de to teknikker NOL- og medstormsmerter, såvel som pulsoptagelser ved hjælp af en ekstra fingerklemme.

Umiddelbart efter knoglemarvsundersøgelsen:

I alle fire undersøgelser vil der blive givet spørgeskemaer til undersøgelsesdeltagerne (patienter og raske frivillige) med spørgsmål vedrørende demografi (alder og køn), antallet af tidligere knoglemarvsundersøgelser og eventuelle løbende smerter og/eller angstspørgsmål, herunder placeringen af ​​enhver smerte. Derudover vil validerede selvrapporterede instrumenter blive brugt.

Individuelle interviews med ca. 20 patienter (undersøgelse 3) og omkring 10 raske frivillige (undersøgelse 4) vil blive gennemført for at få dybere indsigt i deres oplevelser med brugen af ​​VR -headset, deres følelse af involvering, smerte og angst. Individuelle interviews vil også blive udført med omkring 10 ansatte, der har været involveret i knoglemarvsundersøgelser, hvor VR-headset blev brugt, til at samle dybdegående viden om deres oplevelser.

Tidsplan og implementering:

Etisk godkendelse fra The Ethics Review Authority (EPM) blev opnået den 17. juni 2024, DNR 2024-02133-01.

Bevis for koncept (POC) blev udført i foråret 2024, hvilket demonstrerede god gennemførlighed.

Projektet blev planlagt og initieret i efteråret 2024. Inkludering og implementering af undersøgelse 1 begyndte i slutningen af ​​2024 og pågår, med færdiggørelse forventet i juni 2026. Undersøgelse 2 udføres parallelt.

Dataanalyse fra undersøgelser 1 og 2 er planlagt til efteråret 2026, med resultater, der forventes at være klar til offentliggørelse i 2027.

Undersøgelser 3 og 4 er planlagt til at finde sted i 2027 - 2028 med analyse i 2028 og publikation klar i 2029.

Projektet forventes at afslutte i 2029 med klinisk implementering planlagt post-2029, herunder formidling af interventionen til andre centre, der udfører knoglemarvsbiopsier.

Projektorganisation:

Projektet udføres i samarbejde mellem Institut for Hematologi, Onkologi og Strålingsfysik ved Skåne University Hospital (SUS) og Institut for Sundhedsvidenskab (IHV), Fakultet for Medicin, Lund University (LU). Projektgruppen består af eksperter med relevante kliniske og forskningskompetencer. Medlemmerne af projektgruppen har lang erfaring med at arbejde med alle de videnskabelige tilgange, der er involveret i projektet, hvilket sikrer udførelsen og troværdigheden af ​​resultaterne.

Baselineundersøgelser pågår. Strømanalyse udføres i en postbaseline ved hjælp af programmet for effekt og prøvestørrelse inden interventionsundersøgelsen. Tidligere litteratur indikerer imidlertid, at antallet af patienter til en randomiseret undersøgelse skal være mindst n = 100. Med hensyn til risikoen for ikke-respons bør vi øge antallet af mennesker, der er inkluderet i undersøgelsen med 10%, hvilket betyder inklusive i alt 110 undersøgelsespatienter, 55 pr. Gruppe: intervention og kontrol.