Vizuális és hallásvonás a fájdalom és szorongás enyhítésére

Cél és célok: Ennek a projektnek az a célja, hogy megvizsgálja a vizuális és hallás elvonásának hatását, mint a fájdalom és szorongás megkönnyebbülését a csontvelő -aspiráció és/vagy biopszián átesett felnőtteknél. A cél az, hogy növelje a fájdalom és a fájdalom enyhítését a csontvelő -eljárások során, valamint annak feltárása, hogy van -e különbség a fájdalom reakcióiban és az egészség, szorongás és a betegek és az egészséges önkéntesek közötti fájdalom tapasztalataiban. Ezenkívül a projekt célja annak megvizsgálása, hogy a csontvelő -vizsgákon átesett egyének kevesebb szorongást és fájdalmat tapasztalhatnak -e a VR -en keresztüli vizuális és hallásvonáson keresztüli szokásos eljárásokhoz képest, és hogy a fájdalomcsillapítás individualizáltabbá és személyre összpontosítható -e.

Konkrét célok:

Annak felmérése, hogy lehet-e mérni a szorongás által kiváltott stresszválaszokat és a fájdalmat a csontvelő-vizsgálatokon áteső egyéneknél a szokásos eljárások során objektív mérőeszközökkel (bőr vezetőképessége és pulzus).

Annak felmérése, hogy az egyének hogyan értékelik egészségüket, szorongásukat és fájdalmaikat a csontvelő -vizsgálat után.

Annak felmérése, hogy van-e különbség a szorongás által kiváltott stresszválaszok és a betegek és az egészséges önkéntesek között, akiknek az egészséges önkéntesek VR-vel vizsgáltak, VR nélkül.

Annak felmérése, hogy van-e különbség az önjelentéssel, szorongással és fájdalomban a betegek és az egészséges önkéntesek között, akik csontvelő-vizsgálaton mennek keresztül VR-vel, szemben a VR nélkül.

Annak felmérése, hogy van -e különbség a betegek és az egészséges önkéntesek tapasztalataiban a csontvelő vizsgálatában a VR -vel szemben, szemben a VR nélkül.

Annak felmérése, hogy van -e különbség a helyi érzéstelenítők adagolásában és a VR -vel végzett csontvelő -vizsgálat során alkalmazott nyugtató gyógyszerek adagolásában, szemben a VR nélkül.

Annak értékelése, hogy a személyzet felfogja -e a VR -vel végzett csontvelő -vizsgálatok megközelítését, szemben a VR nélkül.

Korábbi művészet: A csontvelő-vizsgálatokat különféle hematológiai betegségek és kezelések diagnosztizálására és nyomon követésére végzik. A cél a hematológiai diagnózis keresése, megerősítése vagy kizárása, vagy a már kialakult betegség kezelésének hatékonyságának értékelése. A hematológiai betegségben szenvedő betegek többsége tipikusan több csontvelő -vizsgálaton megy keresztül betegségük és kezelési periódusuk során.

A csontvelő mintáit általában a csípőcsont hátuljáról veszik. A mintavételi hely elhelyezésének optimalizálása érdekében a beteget általában az oldalukra helyezik, térdre húzva és meghajolva. A helyi érzéstelenítést általában csontvelő -vizsgálaton átesett felnőtteknél használják, míg az általános érzéstelenítést ritkán használják, míg a gyermekek számára rutin (<18 éves). A csontvelő mintát egy viszonylag nagy tűvel veszik be, amelyet a bőrön és körülbelül fél centiméterre helyeznek be a csípőcsontba, ahol kis mennyiségű csontvelőt szívják, alternatívaként a csontvelő szövetmintáját veszik. A csontvelő-vizsgálatok általában körülbelül 15-20 percet vesznek igénybe.

A beteg számára a csontvelő -vizsgálatokat gyakran fájdalmas és kényelmetlen élménynek tekintik, ezért gyakran kapcsolódnak a szorongáshoz, ami gyakran kapcsolódik a vizsgálat eredményeivel kapcsolatos aggodalmakhoz. Különböző fájdalomcsillapító rendszereket használnak, a lidokain-alapú helyi érzéstelenítés a leggyakoribb. Nincs azonban egyértelmű iránymutatás a csontvelő -vizsgálatok érzéstelenítési eljárásáról.

Néhány tanulmányt végeztek annak érdekében, hogy megvizsgálják a VR headsetek hatását, mint a valóság elterelésének egyik formáját a fájdalomra és szorongásra a csontvelő-vizsgálatok során, ami azt jelzi, hogy a VR fejhallgatói jól toleráltak, és hogy a betegek, ápolók és az orvosok elégedettséget jelentenek. A VR fejhallgatóinak a fájdalom intenzitására gyakorolt ​​hatása azonban változó eredményeket mutatott, ami arra utal, hogy további vizsgálatokra van szükség. A korábbi vizsgálatokban a fájdalmat és a szorongást önjelentő eszközökkel mértük, de a fájdalom objektív mérése nélkül.

A fájdalomválasz objektív mérése (NOCICEPEY) jelenleg mind kutatásban, mind kereskedelemben különféle technikák révén érhető el. Az egyik leggyakoribb és jól tanulmányozott módszer a Medasense Nocicepciós szint-indexe (NOL), amely ujjérkép-érzékelőt használ a fiziológiai értékek mérésére, majd a nocicepció mértékét numerikusan mutatja be. Ezenkívül a Medstorm (PAM) Painsensor, a kéz tenyeréhez rögzített érzékelő, a bőr elektromos jeleinek (bőr vezetőképességének) végrehajtásának képességének változásait méri, és ennek alapján NOCICEPIPE értéket biztosít.

A VR fejhallgatók használata azt jelenti, hogy a beteg olyan szemüveget és fejhallgatót visel, amely a virtuális valóságba helyezi őket, miközben továbbra is kommunikálhat a felelős személyzettel. A vizsgálatot tehát az egyénhez igazíthatjuk, és úgy tervezhetik meg, hogy remélhetőleg fokozott tapasztalatokat és jobb fájdalomcsillapító eredményeket biztosítson a beteg számára. Jelenleg a VR -t nem használják rutinszerűen a csontvelő -vizsgálatok során. A cél az, hogy ez a kutatási projekt megnöveli a betegek elégedettségét az észlelt fájdalom és szorongás szempontjából, valamint a fájdalomcsillapító módszerekkel kapcsolatos döntéshozatalban való részvétel, valamint az eljárás további ismereteinek megszerzése.

Jelentőség és tudományos újdonság: A VR használatát a figyelemelterelésre ritkán használják a klinikai gyakorlatban. A projekt eredetisége elsősorban az erős klinikai alapjában rejlik, amely lehetővé teszi az eredmények közvetlen végrehajtását a klinikai gyakorlatba. Ez a projekt következtetése után a közeljövőben potenciálisan javíthatja a betegeket. A projekt a klinikai gyakorlatban gyökerezik, a VR felhasználásával a csontvelő vizsgálatokkal együtt. A csontvelő -vizsgálatokra van szükség, és ismétlődő hematológiai diagnózisban szenvedő betegek, leggyakrabban rákos betegek esetében a további kezelések kiválasztására, és kulcsfontosságúak a beteg diagnosztizálásához, a betegség állapotához és a prognózishoz. A hematológiai diagnosztizálás azt jelenti, hogy hosszabb ideig többszörös kezeléseket végeznek, amely számos kórházi kezelést foglal magában, igényes kezelésekkel, kellemetlenséggel, betegséggel és fájdalommal. A VR -vel való figyelemelterelés miatt ezek a vizsgálatok kevésbé stresszesnek érezhetik magukat, potenciálisan a beteg fájdalmát tolerálhatóbbá és csökkentik a kórházban a vizsgák során eltöltött időt, valamint csökkenthetik az opioidok használatát és azok zavaró mellékhatásait.

Előzetes és korábbi eredmények: A projekt fejlesztési szakaszát, beleértve a Concept (POC) tanulmányát, 2024 tavaszán végezték el. A koncepciót nyolc olyan betegnél tesztelték, akiknek a standard eljárás szerint csontvelő -vizsgálatot végeztek, akiknek mindegyike korábbi tapasztalattal rendelkezik a vizsgálatban, és jó megvalósíthatóságot mutattak. 2024 őszének végén a projekt az első tanulmánymal kezdődött, amely magában foglalja a nociceptív válaszok mérését vezetőképesség -megfigyelés és pulzus felhasználásával a csontvelő -vizsgálatok során, a szokásos eljárás szerint, valamint a vizsgálat utáni kérdőívek és a személyzet számára a vizsgálatok után történő beadását.

A projekt leírása, elmélete és módszere:

A projektet összetett intervenciós tanulmányként tervezték, és négy vizsgálatból áll: két megfigyelési vizsgálat (kiindulási érték) a betegekkel (1. tanulmány) és az egészséges önkéntesekkel (2. tanulmány), amely csontvelő -vizsgálaton megy keresztül a standard eljárás szerint, és két randomizált beavatkozási vizsgálat a betegekkel (3. tanulmány) és az egészséges önkéntesekkel (4. tanulmány), két karon belüli csontvelő -vizsgálaton ment keresztül:

Az intervenciós csoport: A VR fejhallgatókkal való elvonás a csontvelő -vizsgálatok során a kontrollcsoport: Csontvelő -vizsgálatok a szokásos eljárás szerint

A várhatóan várt résztvevők száma körülbelül 220 beteg és 40-80 egészséges önkéntes:

Adatgyűjtés:

A folyamatban lévő csontvelő -vizsgálat során: Mind a négy tanulmányban megvizsgálják a fájdalom szintjét mérő objektív markereket (NOCICEPEY). A nociceptív választ a két technikával, a NOL és a Medstorm PainSensor technikával, valamint az impulzus felvételeket egy további ujjbilincs segítségével figyeljük meg.

Közvetlenül a csontvelő vizsgálata után:

Mind a négy tanulmányban kérdőíveket kapnak a tanulmány résztvevőinek (betegeknek és egészséges önkénteseknek) a demográfiai adatokkal (életkor és nem), a korábbi csontvelő -vizsgálatok számával, valamint a folyamatban lévő fájdalom és/vagy szorongással kapcsolatos kérdésekkel kapcsolatos kérdésekkel, ideértve a fájdalom elhelyezkedését is. Ezenkívül validált önmagában bejelentett eszközöket fognak használni.

Egyéni interjúkat körülbelül 20 beteggel (3. tanulmány) és mintegy 10 egészséges önkéntes (4. tanulmány) folytatnak, hogy mélyebb betekintést nyerjenek a VR fejhallgató használatával kapcsolatos tapasztalataikba, a részvételi érzés, a fájdalom és a szorongás. Az egyéni interjúkat körülbelül 10 alkalmazottal is végezzük, akik részt vettek a csontvelő-vizsgákban, ahol a VR fejhallgatókat használták, hogy mélyreható ismereteket gyűjtsenek tapasztalataikról.

Időterv és végrehajtás:

Az Etikai Felülvizsgálati Hatóság (EPM) etikai jóváhagyását 2024. június 17-én, DNR 2024-02133-01-ben kapták meg.

A Concept (POC) igazolását 2024 tavaszán végezték, amely jó megvalósíthatóságot mutatott.

A projektet 2024 őszén tervezték és kezdeményezték. Az 1. tanulmány beillesztése és végrehajtása 2024 vége felé kezdődött, és folyamatban van, a befejezés várhatóan 2026 júniusában. A 2. tanulmányt párhuzamosan végzik.

Az 1. és a 2. tanulmányból származó adatelemzést 2026 őszére tervezik, az eredmények várhatóan készen állnak a közzétételre 2027 -ben.

A 3. és a 4. tanulmány 2027 -ben a 2028 -as elemzéssel, a 2028 -as elemzéssel és 2029 -ig készen áll a közzétételre.

A projekt várhatóan 2029-ben zárul le, a klinikai végrehajtással, a 2029 utáni tervezéssel, ideértve a beavatkozás terjesztését más, a csontvelő biopsziákat végző központokba.

Projektszervezés:

A projektet a Skåne Egyetemi Kórház (SUS) Hematológiai, Onkológiai és Sugárfizikai Tanszékének és az Egészségtudományi Minisztérium (IHV), a Lund Egyetem (LU) Orvostudományi Karának (IHV) együttműködésén hajtják végre. A projektcsoport releváns klinikai és kutatási kompetenciákkal rendelkező szakértőkből áll. A projektcsoport tagjai nagy tapasztalattal rendelkeznek a projektben részt vevő összes tudományos megközelítéssel, biztosítva az eredmények végrehajtását és hitelességét.

A kiindulási tanulmányok folyamatban vannak. A teljesítmény -elemzést az intervenciós vizsgálat előtt a POST -alapvonalban végezzük, a teljesítmény- és mintaméret programmal. A korábbi irodalom azonban azt jelzi, hogy a randomizált vizsgálathoz szükséges betegek számának legalább n = 100 -nak kell lennie. A nem válaszok kockázatát illetően 10%-kal kell növelnünk a vizsgálatba bevont emberek számát, ami azt jelenti, hogy összesen 110 vizsgálati beteget, csoportonként 55-et is magában foglalnak: beavatkozás és kontroll.