Visuell og auditiv distraksjon for lettelse av smerte og angst

Formål og mål: Det overordnede målet med dette prosjektet er å studere effekten av visuell og auditiv distraksjon som en lettelse for smerte og angst hos voksne som gjennomgår benmargsaspirasjon og/eller biopsi. Målet er å øke kunnskapen om smerte og smertelindring under benmargsprosedyrer, samt å utforske om det er en forskjell i smertestillende responser og opplevelser av helse, angst og smerter mellom pasienter og friske frivillige. I tillegg tar prosjektet som mål å undersøke om individer som gjennomgår benmargsundersøkelser kan oppleve mindre angst og smerter sammenlignet med standardprosedyrer gjennom visuell og auditiv distraksjon via VR, og om smertelindring kan gjøres mer individualiserte og personsentrert.

Spesifikke mål:

For å evaluere om det er mulig å måle angstinduserte stressresponser og smerter hos individer som gjennomgår benmargsundersøkelser under standardprosedyrer med objektive måleverktøy (hudledelse og puls).

For å evaluere hvordan individer vurderer deres helse, angst og smerter etter en benmargsundersøkelse.

For å evaluere om det er en forskjell i angstinduserte stressresponser og smerter mellom pasienter og friske frivillige som gjennomgår benmargsundersøkelser med VR kontra uten VR.

For å evaluere om det er en forskjell i selvrapportert helse, angst og smerter mellom pasienter og friske frivillige som gjennomgår benmargsundersøkelser med VR kontra uten VR.

For å evaluere om det er en forskjell i pasienters og friske frivillige opplevelser av en benmargsundersøkelse med VR kontra uten VR.

For å evaluere om det er en forskjell i doseringen av lokalbedøvelsesmidler og eventuelle beroligende medisiner som brukes under en benmargsundersøkelse med VR kontra uten VR.

For å evaluere personalets oppfatninger av tilnærmingen til benmargsundersøkelser med VR kontra uten VR.

State-of-the Art: benmargsundersøkelser gjennomføres for diagnose og oppfølging av forskjellige hematologiske sykdommer og behandlinger. Hensikten er å søke etter, bekrefte eller utelukke en hematologisk diagnose, eller å evaluere effektiviteten av behandlingen for en allerede etablert sykdom. Flertallet av pasienter med hematologiske sykdommer gjennomgår vanligvis flere undersøkelser av benmarg under sykdoms- og behandlingsperioder.

Benmargsprøver er vanligvis hentet fra baksiden av hoftebenet. For å optimalisere plasseringen av prøvetakingsstedet, er pasienten vanligvis plassert på deres side med knær trukket opp og bøyd. Lokalbedøvelse brukes ofte til voksne som gjennomgår benmargsundersøkelser, mens generell anestesi sjelden brukes, mens den er rutinemessig for barn (<18 år gammel). Benmargsprøven tas med en relativt stor nål som settes inn gjennom huden og omtrent en halv centimeter inn i hoftebeinet, der en liten mengde benmarg er aspirert, alternativt tas en vevsprøve av benmargen. Benmargsundersøkelser tar vanligvis omtrent 15-20 minutter.

For pasienten oppfattes ofte benmargsundersøkelser som en smertefull og ubehagelig opplevelse, og blir derfor ofte assosiert med angst, noe som ofte er relatert til bekymring for resultatene av undersøkelsen. Ulike smertelindringsregimer brukes, med lidokainbasert lokalbedøvelse som den vanligste. Det er imidlertid ingen klare retningslinjer for anestesiprosedyren for undersøkelser av benmarg.

Noen få studier har blitt utført for å undersøke effekten av VR-headset som en form for virkelighetsavledning på smerte og angst under benmargsundersøkelser, noe som indikerer at VR-headset er godt tolerert og at pasienter, sykepleiere og leger rapporterer tilfredshet. Effekten av VR -headset på smerteintensitet har imidlertid vist varierende resultater, noe som antyder at det er nødvendig med flere studier. I tidligere studier har smerter og angst blitt målt ved bruk av selvrapportverktøy, men uten objektive målinger av smerte.

Objektive målinger av smerterespons (nociception) er for tiden tilgjengelige både i forskning og kommersielt gjennom en rekke teknikker. En av de vanligste og godt studerte metodene er Nociception Level Index (NOL) fra medasense, som bruker en fingertuppensor for å måle fysiologiske verdier og deretter presenterer graden av nociception numerisk. I tillegg måler smerter fra MedStorm (PAM), en sensor festet til håndflaten, endringer i hudens evne til å utføre elektriske signaler (hudkonduktans) og gir en nociception -verdi basert på dette.

Å bruke VR -headset betyr at pasienten bruker briller og hodetelefoner som plasserer dem i en virtuell virkelighet, mens den fremdeles kan kommunisere med det ansvarlige personalet. Undersøkelsen kan dermed tilpasses individet, så vel som designet på en måte som forhåpentligvis gir pasienten forbedret erfaring og bedre smertelindringsresultater. Foreløpig brukes ikke VR rutinemessig som en distraksjon under benmargsundersøkelser. Målet er at dette forskningsprosjektet vil føre til økt pasienttilfredshet angående opplevd smerte og angst, samt involvering i beslutningen om smertelindringsmetoder, og at ytterligere kunnskap om prosedyren vil bli oppnådd.

Betydning og vitenskapelig nyhet: Bruk av VR for distraksjon er sjelden i klinisk praksis. Originaliteten til dette prosjektet ligger først og fremst i det sterke kliniske grunnlaget, noe som muliggjør direkte implementering av resultatene i klinisk praksis. Dette kan potensielt være til fordel for pasienter i løpet av en nær fremtid etter prosjektets konklusjon. Prosjektet er forankret i klinisk praksis, og bruker VR i forbindelse med benmargsundersøkelser. Benmargsundersøkelser er nødvendige og tilbakevendende for pasienter med hematologiske diagnoser, oftest kreft, for valg av ytterligere behandlinger, og er avgjørende for pasientens diagnose, sykdomsstatus og prognose. Å ha en hematologisk diagnose betyr å gjennomgå flere behandlinger over en lengre periode, som involverer mange sykehusinnleggelser med krevende behandlinger, ubehag, sykdom og smerter. Distraksjon med VR kan få disse undersøkelsene til å føles mindre stressende, og potensielt gjøre pasientens smerter mer tålelige og redusere tiden brukt på sykehuset under undersøkelsene, samt redusere bruken av opioider og deres plagsomme bivirkninger.

Foreløpige og tidligere resultater: Utviklingsfasen av prosjektet, inkludert et bevis på konsept (POC) studie, ble utført våren 2024. Konseptet ble testet på åtte pasienter som gjennomgikk benmargsundersøkelser i henhold til standardprosedyren, som alle hadde tidligere erfaring med denne undersøkelsen, og demonstrerte god gjennomførbarhet. På slutten av høsten 2024 startet prosjektet med den første studien, som innebærer å måle nociceptive responser ved bruk av konduktansovervåking og puls under benmargsundersøkelser i henhold til standardprosedyren, samt administrere spørreskjemaer til pasienter og ansatte etter undersøkelsen.

Prosjektbeskrivelse, teori og metode:

Prosjektet er designet som en kompleks intervensjonsstudie og består av fire studier: to observasjonsstudier (baseline) med pasienter (studie 1) og friske frivillige (studie 2) som gjennomgår benmargsundersøkelse i henhold til standardprosedyren, og to randomiserte intervensjonsstudier med pasienter (studie 3) og friske frivillige (studie 4) som gjennomgår benmargsundersøkelse i to armer:

Intervensjonsgruppen: Distraksjon med VR -headset under benmargsundersøkelser Kontrollgruppen: Benmargsundersøkelser I henhold til standardprosedyre

Det totale antallet deltakere som forventes å bli inkludert er omtrent 220 pasienter og 40-80 friske frivillige:

Datainnsamling:

Under den pågående benmargsundersøkelsen: I alle fire studier vil objektive markører som måler smertenivået (nociception) bli studert. Nociceptiv respons vil bli overvåket ved bruk av de to teknikkene NOL og Medstorm PainSensor, samt pulsopptak ved bruk av en ekstra fingerklemme.

Umiddelbart etter benmargsundersøkelsen:

I alle fire studier vil spørreskjemaer bli gitt til studiedeltakerne (pasienter og friske frivillige) med spørsmål angående demografi (alder og kjønn), antall tidligere benmargsundersøkelser, og eventuelle pågående smerter og/eller angstproblemer, inkludert plassering av smerter. I tillegg vil validerte selvrapporterte instrumenter bli brukt.

Individuelle intervjuer med omtrent 20 pasienter (studie 3) og rundt 10 friske frivillige (studie 4) vil bli utført for å få dypere innsikt i deres erfaringer med bruk av VR -headset, deres følelse av involvering, smerte og angst. Individuelle intervjuer vil også bli utført med rundt 10 ansatte som har vært involvert i benmargsundersøkelser der VR-headset ble brukt, for å samle inn dyptgående kunnskap om opplevelsene sine.

Tidsplan og implementering:

Etisk godkjenning fra Ethics Review Authority (EPM) ble innhentet 17. juni 2024, DNR 2024-02133-01.

Bevis for konsept (POC) ble gjennomført våren 2024, noe som viste god gjennomførbarhet.

Prosjektet ble planlagt og innledet høsten 2024. Inkludering og implementering av studie 1 begynte mot slutten av 2024 og pågår, med fullføring forventet i juni 2026. Studie 2 gjennomføres parallelt.

Dataanalyse fra studier 1 og 2 er planlagt høsten 2026, med resultater som forventes å være klare for publisering i 2027.

Studier 3 og 4 er planlagt å finne sted i 2027 - 2028, med analyse i 2028 og publikasjonen klar innen 2029.

Prosjektet forventes å avslutte i 2029, med klinisk implementering planlagt etter 2029, inkludert formidling av intervensjonen til andre sentre som utfører benmargsbiopsier.

Prosjektorganisasjon:

Prosjektet utføres i samarbeid mellom Institutt for hematologi, onkologi og strålingsfysikk ved Skåne University Hospital (SUS) og Department of Health Sciences (IHV), Fakultet for medisin, Lund University (LU). Prosjektgruppen består av eksperter med relevant klinisk og forskningskompetanse. Medlemmene av prosjektgruppen har lang erfaring med å jobbe med alle vitenskapelige tilnærminger som er involvert i prosjektet, og sikrer utførelsen og troverdigheten til resultatene.

Baseline -studier pågår. Kraftanalyse vil bli utført i en post -grunnlinje ved bruk av strøm- og prøvestørrelsesprogrammet før intervensjonsstudien. Imidlertid indikerer tidligere litteratur at antall pasienter for en randomisert studie skal være minst n = 100. Når det gjelder risikoen for ikke-respons, bør vi øke antallet personer som er inkludert i studien med 10%, noe som betyr inkludert totalt 110 studiepasienter, 55 per gruppe: intervensjon og kontroll.