Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CEP + dasatinib + atsasytidiinin kliininen tutkimus ensimmäisen linjan hoidossa. Angioimmunoblastooma ennakointi

sunnuntai 22. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Mingzhi Zhang, Zhengzhou University
CEP + dasatinib + atsakitidiinin tehokkuuden ja turvallisuuden tarkkailemiseksi ensisijaisena hoito-ohjelmana potilaille, joilla on angioimmunoblastinen T-solulymfooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450052
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1.Age 18-75 vuotta, ECOG 0-2. 2.Lielen odotus> 6 kuukautta. 3.Patologisesti vahvistettu AITL. 4.Ahdottavat hematologiset parametrit (neutrofiilit ≥1,0 ​​× 10⁹/l, verihiutaleet ≥75 × 10⁹/l, hemoglobiini ≥80 g/l [paitsi luuytimen tunkeutumista]).

    5.Tate vähintään yksi mitattava vaurio (imusolmukke: Pitkä halkaisija ≥1,5 cm, lyhyt halkaisija ≥1,0 ​​cm; ekstranodaalinen: pitkä halkaisija ≥1,0 ​​cm).

    6.liver-toiminto: Tbil ≤1,5 ​​× uln, alt/ast ≤2,5 × uln, ALP ≤3 × ULN (ei-luun tunkeutuminen).

    7.Mienen funktio: seerumin kreatiniini ≤1,5 ​​× uln. 8. Ei vakavia lisävaikutuksia; Normaali sydämen toiminta. 9. Negatiivinen raskaustesti 育龄期女性: lle (7 päivän kuluessa ennen ensimmäistä annosta).

    10. Suoritettu suostumus ja seurannan noudattaminen. 11. Ei samanaikaisia ​​kasvaimen vastaisia ​​terapioita (esim. Perinteinen kiinalainen lääketiede, immunoterapia, biologiset aineet).

Poissulkemiskriteerit:

- 1. potilaat, joilla on selkeät neurologiset tai psykiatriset sairaudet, mukaan lukien dementia tai epilepsia, psykotrooppisen huumeiden väärinkäytön ja lopettamisen kyvyttömyys tai muut aineelliset vauriot, jotka voivat lisätä keskusneurotoksisuutta; 2. ne, jotka osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin tai ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 4 viikon aikana (paitsi ne, jotka eivät ole saaneet hoitoa); 3. Systeeminen autoimmuunisairaudet tai immuunikato; 4.Refusal verinäytteiden tarjoamiseksi; 5.Kavierginen suunnitelman kaikille lääkkeille; 6.Palgnantit ja imettävät naiset; 7. Laitteet, joilla on merkittäviä sairauksia, jotka voivat häiritä tutkimusta ja hallitsemattomia aktiivisia infektioita; 8. Primary tai uusiutuneet keskushermostokasvaimet; 9.Kemoterapian kontraindikaatiot; 10. Tutkijat uskovat, että he eivät ole sopivia sisällyttämiseen; 11. Jokainen aktiivinen bakteeri, virus-, sieni-, mykobakteerinen, loista tai muut infektiot (lukuun ottamatta pintakehyksiä tai limakalvoinfektioita) tai mahdollisia merkittäviä systeemisiä tartuntatauteja (septikemia jne.), Jotka vaativat antibioottihoitoa tai sairaalahoitoa edellisen 4 viikon aikana ennen sisällyttämistä; 12. ne, jotka ovat saaneet tuumorihoitoa (kuten sädehoito, kemoterapia, immunoterapia, bioterapia, immunoterapia); 13. Muut vakavat olosuhteet, jotka voivat estää koehenkilöä osallistumasta tähän tutkimukseen, kuten hallitsematon diabetes: vakava sydämen vajaatoiminta (NYHA -aste III tai enemmän); Akuutti sepelvaltimo -oireyhtymä tapahtui viimeisen kuuden kuukauden aikana; Sepelvaltimoiden ohitusvaihe tai stentti implantaatio, mitraaliventtiilileikkaus ja muut sydämen ja suuret verisuoniin liittyvät leikkaukset edellisen kuuden kuukauden aikana; Vakavat rytmihäiriöt, mukaan lukien bradykardia, takykardia, nopea eteisvärinä, eteisvapaus, hallitsematon vaikea verenpaine (systolinen paine ≥ 180 mmHg, diastolinen paine ≥ 110 mmHg), peptisen haavan sairaus (koehenkilöt, joiden päätetään olevan persynyt peptinen haava); Aktiiviset autoimmuunisairaudet (kuten systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma, polymyosiitti, skleroderma, autoimmuuninen hemolyyttinen anemia jne.); Vakavat hengityselimen sairaudet (kuten keuhkoputken astma ja keuhkojen emfyseema jne.).

14.Thrombosytopeeniset purpurapotilaat; 15. Positiivinen hepatiitti B -pinta -antigeeni (HBsAG) tai hepatiitti B -ydinvasta -aine (HBCAB) ja joiden perifeerisen veren hepatiitti B -viruksen (HBV) DNA -tiitterin (HBV) DNA -tiitteri ei ole normaalin vertailun alueella; Potilaat, joilla on positiivinen hepatiitti C -viruksen (HCV) vasta -aine ja joiden perifeerinen veren hepatiitti C -virus (HCV) -RNA on positiivinen; potilaat, joilla on positiivinen ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) vasta -aine; potilaat, joilla on positiivinen sytomegalovirus (CMV) DNA -testi; Potilaat, joilla on positiivinen syfilis -testi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ryhmä1
CEP + dasatinibi + atsakitidiini
CEP + dasatinibi + atsakitidiini ensimmäisen linjan hoito-ohjelmana potilaille, joilla on angioimmunoblastinen T-solulymfooma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 21. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 26. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 26. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa