Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo clínico de CEP + dasatinibe + azacitidina no tratamento de primeira linha de. Prevenção de angioimunoblastoma

22 de junho de 2025 atualizado por: Mingzhi Zhang, Zhengzhou University
Observar a eficácia e a segurança do CEP + dasatinibe + azacitidina como o regime de tratamento de primeira linha para pacientes com linfoma de células T angioimunoblásticas.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450052
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 1.e 18-75 anos, ECOG 0-2. 2. Expectativa de vida> 6 meses. 3.Patologicamente confirmado AITL. 4. Parâmetros hematológicos aceitáveis ​​(neutrófilos ≥1,0 ​​× 10⁹/L, plaquetas ≥75 × 10⁹/L, hemoglobina ≥80 g/L [exceto pela infiltração da medula óssea]).

    5. pelo menos uma lesão mensurável (linfonodo: diâmetro longo ≥1,5 cm, diâmetro curto ≥1,0 ​​cm; extranodal: diâmetro longo ≥1,0 ​​cm).

    6. Função do lírio: TBIL ≤1,5 ​​× ULN, ALT/AST ≤2,5 × ULN, ALP ≤3 × ULN (infiltração não óssea).

    7. Função renal: creatinina sérica ≤1,5 ​​× Uln. 8. Não há comorbidades graves; Função cardíaca normal. 9.Willingness em usar contracepção; Teste negativo de gravidez para 育龄期女性 (dentro de 7 dias antes da primeira dose).

    10. Consentimento informado e conformidade com o acompanhamento. 11. Nenhuma terapia antitumoral concomitante (por exemplo, medicina tradicional chinesa, imunoterapia, agentes biológicos).

Critérios de exclusão:

- 1. Pacientes com doenças neurológicas ou psiquiátricas definidas, incluindo demência ou epilepsia, com uma história de abuso psicotrópico de drogas e incapacidade de desistir ou outras lesões substantivas que podem aumentar a neurotoxicidade central; 2. Aqueles que estão participando de outros ensaios clínicos ou participaram de outras pesquisas clínicas nas 4 semanas anteriores (exceto aquelas que não receberam tratamento); 3. doenças autoimunes ou imunodeficiência sistêmica; 4. Refusão para fornecer amostras de sangue; 5. Allérgica a qualquer medicamento no plano; 6. Mulheres grávidas e lactantes; 7. Assuntos com doenças significativas que podem interferir no estudo e com infecções ativas não controladas; 8. tumores do sistema nervoso central ou recidivado ou recidivado; 9. Contra -indicações para quimioterapia; 10. Os pesquisadores acreditam que não são adequados para inclusão; 11. Qualquer infecção bacteriana, viral, fúngica, fúngica, micobacteriana, parasita ou outras (excluindo infecções superficiais da pele ou mucosa) ou quaisquer doenças infecciosas sistêmicas importantes (septicemia etc.) que requerem tratamento antibiótico ou hospitalização nas 4 semanas anteriores; 12. aqueles que receberam tratamento anti -tumor (como radioterapia, quimioterapia, imunoterapia, bioterapia, imunoterapia); 13.Ouro condições graves que podem impedir que o sujeito participe deste estudo, como diabetes descontrolado: insuficiência cardíaca grave (NYHA grau III ou acima); A síndrome coronariana aguda ocorreu nos 6 meses anteriores; Enxertamento de bypass de artéria coronariana ou implante de stent, cirurgia válvula mitral e outro coração e grandes cirurgias relacionadas ao vascular nos 6 meses anteriores; Arritmias graves, incluindo bradicardia, taquicardia, fibrilação atrial rápida, vibração atrial, hipertensão grave não controlada (pressão sistólica ≥ 180 mmHg, pressão diastólica ≥ 110 mmHg), doença da úlcera péptica (indivíduos julgados por um Ulcer Paptico Perfortado); Doenças autoimunes ativas (como lúpus eritematoso sistêmico, artrite reumatóide, polimiosite, esclerodermia, anemia hemolítica autoimune, etc.); Doenças graves do sistema respiratório (como asma brônquica e enfisema pulmonar, etc.).

14. 15. Pacientes com antígeno de superfície da hepatite B positivo (HBSAG) ou anticorpo do núcleo do núcleo da hepatite B (HBCAB) e cujo título de DNA do vírus do sangue do sangue periférico (HBV) não está dentro da faixa normal de referência; Pacientes com anticorpo positivo do vírus do vírus da hepatite C (HCV) e cujo RNA do vírus da hepatite C do sangue periférico (HCV) é positivo; pacientes com anticorpo positivo do vírus da imunodeficiência humana (HIV); pacientes com teste de DNA de citomegalovírus positivo (CMV); Pacientes com teste sífilis positivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo1
CEP + dasatinibe + azacitidina
CEP + dasatinibe + azacitidina como regime de tratamento de primeira linha para pacientes com linfoma de células T angioimunoblásticas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevial ​​livre de progressão
Prazo: 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

26 de maio de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

26 de maio de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2025

Primeira postagem (Estimado)

1 de julho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever