1 차 치료에서 CEP + DASATINIB + Azacytidine의 임상 연구. angioimmunoblastoma pesight
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Henan
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Zhengzhou, Henan, 중국, 450052
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
1. 18-75 년, ECOG 0-2. 2. 생명 기대치> 6 개월. 3. Patherically 확인 AITL. 4. 수용 가능한 혈액 학적 파라미터 (호중구 ≥1.0 × 10/L, 혈소판 ≥75 × 10/L, 헤모글로빈 ≥80 g/L [골수 침윤 제외]).
5. 적어도 하나의 측정 가능한 병변 (림프절 : 긴 직경 ≥1.5 cm, 짧은 직경 ≥1.0 cm; extranodal : 긴 직경 ≥1.0 cm).
6. Liver 기능 : TBIL ≤1.5 × ULN, ALT/AST ≤2.5 × ULN, ALP ≤3 × ULN (뼈 침해).
7. 신장 기능 : 혈청 크레아티닌 ≤1.5 × uln. 8. 심각한 동반 질환; 정상적인 심장 기능. 9. 피임약 사용에 대한 윌링; for에 대한 음성 임신 검사 (첫 번째 복용량 전 7 일 이내).
10. 정보의 동의 및 후속 조치 준수. 11. 동시 항 종양 요법 (예 : 한약, 면역 요법, 생물학적 제제).
제외 기준 :
- 1. 치매 또는 간질을 포함한 명확한 신경 학적 또는 정신과 질환이있는 환자, 정신성 약물 남용의 병력 및 중심 신경 독성을 증가시킬 수있는 기타 실질적인 병변; 2. 다른 임상 시험에 참여하거나 지난 4 주 이내에 다른 임상 연구에 참여한 사람들 (치료를받지 않은 사람들 제외); 3. 시스템자가 면역 질환 또는 면역 결핍; 4. 혈액 샘플을 제공하기위한 반동; 5. 계획의 모든 약물에 대한 알레르기; 6. 임신 및 수유 여성; 7. 시험 및 통제되지 않은 활성 감염을 방해 할 수있는 중대한 질병이있는 대상; 8. 중추 신경계 종양 또는 재발 된 중추 신경계 종양; 9. 화학 요법에 대한 구성; 10. 연구자들은 자신이 포함에 적합하지 않다고 생각합니다. 11. 전유 전 4 주 내에 항생제 치료 또는 입원이 필요한 주요 세균성, 바이러스, 곰팡이, 마이코 박테리아, 기생 또는 기타 감염 (피상 피부 또는 점막 감염 제외) 또는 주요 전신 감염성 질환 (패혈증 등); 12. 항 종양 치료 (예 : 방사선 요법, 화학 요법, 면역 요법, 생물 요법, 면역 요법)를받은 사람들; 13. 통제되지 않은 당뇨병과 같은이 시험에 피험자가 참여하지 못하게 할 수있는 기타 심각한 상태 : 심각한 심장 부전 (NYHA 등급 III 이상); 급성 관상 동맥 증후군은 지난 6 개월 이내에 발생했습니다. 관상 동맥 우회 이식 또는 스텐트 이식, 승모판 수술 및 기타 심장 및 주요 혈관 관련 수술; 서맥, 빈맥, 빠른 심방 세동, 심방 플러터, 제어되지 않은 심각한 고혈압 (수축기 압력 ≥ 180 mmHg, 디아스트릭 압력 ≥ 110 mmHg)을 포함한 심각한 부정맥, 소화성 궤양 (천공 궤양을 갖는 것으로 판단); 활성자가 면역 질환 (예 : 전신성 홍 반성 루푸스, 류마티스 관절염, 다형성염, 경화증,자가 면역 용혈성 빈혈 등); 심한 호흡기 질환 (예 : 기관지 천식 및 폐 폐기종 등).
14. 혈구 세포 감소 성 푸 푸라 환자; 15. 양성 B 형 간염 표면 항원 (HBSAG) 또는 B 형 간염 코어 항체 (HBCAB)가있는 환자 및 주변 혈액 B 형 간염 바이러스 (HBV) DNA 역가가 정상 기준 범위 내에 있지 않은 환자; 양성 C 형 간염 바이러스 (HCV) 항체가 있고 말초 혈액 C 형 간염 바이러스 (HCV) RNA가 양성인 환자; 긍정적 인 인간 면역 결핍 바이러스 (HIV) 항체 환자; 양성 세포질로 바이러스 (CMV) DNA 시험을 가진 환자; 긍정적 인 매독 검사 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 1
CEP + DASATINIB + 아자 시티 딘
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CEP + DASATINIB + 혈관 이미지 모세포 T- 세포 림프종 환자의 1 차 치료 요법으로서의 CEP + DASATINIB + 아자시티딘
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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진행이없는 생존
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025-IIT-ZMZ/YJQ
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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