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1 차 치료에서 CEP + DASATINIB + Azacytidine의 임상 연구. angioimmunoblastoma pesight

2025년 6월 22일 업데이트: Mingzhi Zhang, Zhengzhou University
Angioimmunoblastic T- 세포 림프종 환자를위한 1 차 치료 요법으로서 CEP + Dasatinib + 아자 시티 딘의 효능 및 안전성을 관찰한다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450052
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 1. 18-75 년, ECOG 0-2. 2. 생명 기대치> 6 개월. 3. Patherically 확인 AITL. 4. 수용 가능한 혈액 학적 파라미터 (호중구 ≥1.0 × 10/L, 혈소판 ≥75 × 10/L, 헤모글로빈 ≥80 g/L [골수 침윤 제외]).

    5. 적어도 하나의 측정 가능한 병변 (림프절 : 긴 직경 ≥1.5 cm, 짧은 직경 ≥1.0 cm; extranodal : 긴 직경 ≥1.0 cm).

    6. Liver 기능 : TBIL ≤1.5 × ULN, ALT/AST ≤2.5 × ULN, ALP ≤3 × ULN (뼈 침해).

    7. 신장 기능 : 혈청 크레아티닌 ≤1.5 × uln. 8. 심각한 동반 질환; 정상적인 심장 기능. 9. 피임약 사용에 대한 윌링; for에 대한 음성 임신 검사 (첫 번째 복용량 전 7 일 이내).

    10. 정보의 동의 및 후속 조치 준수. 11. 동시 항 종양 요법 (예 : 한약, 면역 요법, 생물학적 제제).

제외 기준 :

- 1. 치매 또는 간질을 포함한 명확한 신경 학적 또는 정신과 질환이있는 환자, 정신성 약물 남용의 병력 및 중심 신경 독성을 증가시킬 수있는 기타 실질적인 병변; 2. 다른 임상 시험에 참여하거나 지난 4 주 이내에 다른 임상 연구에 참여한 사람들 (치료를받지 않은 사람들 제외); 3. 시스템자가 면역 질환 또는 면역 결핍; 4. 혈액 샘플을 제공하기위한 반동; 5. 계획의 모든 약물에 대한 알레르기; 6. 임신 및 수유 여성; 7. 시험 및 통제되지 않은 활성 감염을 방해 할 수있는 중대한 질병이있는 대상; 8. 중추 신경계 종양 또는 재발 된 중추 신경계 종양; 9. 화학 요법에 대한 구성; 10. 연구자들은 자신이 포함에 적합하지 않다고 생각합니다. 11. 전유 전 4 주 내에 항생제 치료 또는 입원이 필요한 주요 세균성, 바이러스, 곰팡이, 마이코 박테리아, 기생 또는 기타 감염 (피상 피부 또는 점막 감염 제외) 또는 주요 전신 감염성 질환 (패혈증 등); 12. 항 종양 치료 (예 : 방사선 요법, 화학 요법, 면역 요법, 생물 요법, 면역 요법)를받은 사람들; 13. 통제되지 않은 당뇨병과 같은이 시험에 피험자가 참여하지 못하게 할 수있는 기타 심각한 상태 : 심각한 심장 부전 (NYHA 등급 III 이상); 급성 관상 동맥 증후군은 지난 6 개월 이내에 발생했습니다. 관상 동맥 우회 이식 또는 스텐트 이식, 승모판 수술 및 기타 심장 및 주요 혈관 관련 수술; 서맥, 빈맥, 빠른 심방 세동, 심방 플러터, 제어되지 않은 심각한 고혈압 (수축기 압력 ≥ 180 mmHg, 디아스트릭 압력 ≥ 110 mmHg)을 포함한 심각한 부정맥, 소화성 궤양 (천공 궤양을 갖는 것으로 판단); 활성자가 면역 질환 (예 : 전신성 홍 반성 루푸스, 류마티스 관절염, 다형성염, 경화증,자가 면역 용혈성 빈혈 등); 심한 호흡기 질환 (예 : 기관지 천식 및 폐 폐기종 등).

14. 혈구 세포 감소 성 푸 푸라 환자; 15. 양성 B 형 간염 표면 항원 (HBSAG) 또는 B 형 간염 코어 항체 (HBCAB)가있는 환자 및 주변 혈액 B 형 간염 바이러스 (HBV) DNA 역가가 정상 기준 범위 내에 있지 않은 환자; 양성 C 형 간염 바이러스 (HCV) 항체가 있고 말초 혈액 C 형 간염 바이러스 (HCV) RNA가 양성인 환자; 긍정적 인 인간 면역 결핍 바이러스 (HIV) 항체 환자; 양성 세포질로 바이러스 (CMV) DNA 시험을 가진 환자; 긍정적 인 매독 검사 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1
CEP + DASATINIB + 아자 시티 딘
생물학적: CEP + DASATINIB + 아자 시티 딘
CEP + DASATINIB + 혈관 이미지 모세포 T- 세포 림프종 환자의 1 차 치료 요법으로서의 CEP + DASATINIB + 아자시티딘

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
진행이없는 생존
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zhengzhou University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 21일

기본 완료 (추정된)

2028년 5월 26일

연구 완료 (추정된)

2028년 5월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 6월 22일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025-IIT-ZMZ/YJQ

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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