Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio clinico di CEP + dasatinib + azacitidina nel trattamento di prima linea di. Presenza di angioimmunoblastoma

22 giugno 2025 aggiornato da: Mingzhi Zhang, Zhengzhou University
Osservare l'efficacia e la sicurezza del CEP + dasatinib + azacitidina come regime di trattamento di prima linea per i pazienti con linfoma a cellule T angiimmunoblastico.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450052
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 1.Ge 18-75 anni, ECOG 0-2. 2. Aspettativa di vita> 6 mesi. 3. AITL confermati dal punto di vista. 4. Parametri ematologici accettabili (neutrofili ≥1,0 ​​× 10⁹/L, piastrine ≥75 × 10⁹/L, emoglobina ≥80 g/L [ad eccezione dell'infiltrazione del midollo osseo]).

    5. A almeno una lesione misurabile (linfonodo: diametro lungo ≥1,5 cm, diametro corto ≥1,0 ​​cm; extranodale: diametro lungo ≥1,0 ​​cm).

    6. FUNZIONE LIVER: TBIL ≤1,5 ​​× Uln, alt/AST ≤2,5 × Uln, ALP ≤3 × Uln (infiltrazione non ossea).

    7. Funzione renale: creatinina sierica ≤1,5 ​​× Uln. 8.Ne non grave comorbidità; funzione cardiaca normale. 9.La volontà per usare la contraccezione; Test di gravidanza negativa per 育龄期女性 (entro 7 giorni prima della prima dose).

    10. Consenso informato e conformità al follow-up. 11.Ne non terapie antitumorali simultanee (ad es. Medicina tradizionale cinese, immunoterapia, agenti biologici).

Criteri di esclusione:

- 1.Pendi con malattie neurologiche o psichiatriche definite, tra cui demenza o epilessia, con una storia di abuso di droghe psicotropiche e incapacità di smettere, o altre lesioni sostanziali che possono aumentare la neurotossicità centrale; 2. Co che partecipano ad altri studi clinici o hanno partecipato ad altre ricerche cliniche nelle 4 settimane precedenti (tranne quelli che non hanno ricevuto un trattamento); 3. Malattie autoimmuni sistemiche o immunodeficienza; 4. Respingere per fornire campioni di sangue; 5.Allergic a qualsiasi farmaco nel piano; 6. Donne pregnanti e in allattamento; 7.Soggetti con malattie significative che possono interferire con la sperimentazione e con infezioni attive non controllate; 8. tumori del sistema nervoso centrale prime o recidivati; 9.Contraindicazioni per la chemioterapia; 10. I ricercatori credono di non essere adatti per l'inclusione; 11. Qualsiasi infezione batterica batterica, virale, fungina, micobatterica, parassita o di altro tipo (escluse le infezioni superficiali della pelle o della mucosa) o di eventuali importanti malattie infettive sistemiche (setticemia, ecc.) Che richiedono un trattamento antibiotico o ospedalizzazione nelle precedenti 4 settimane prima dell'inclusione; 12. Quelli che hanno ricevuto un trattamento anti -tumore (come radioterapia, chemioterapia, immunoterapia, bioterapia, immunoterapia); 13. Altre condizioni gravi che possono impedire al soggetto di partecipare a questo studio, come il diabete non controllato: grave insufficienza cardiaca (NYHA Grado III o superiore); La sindrome coronarica acuta si è verificata nei 6 mesi precedenti; Innesto di bypass dell'arteria coronarica o impianto di stent, chirurgia delle valvole mitraliche e altri interventi di cuore e principali correlati vascolari nei 6 mesi precedenti; Aritmie gravi tra cui bradicardia, tachicardia, fibrillazione atriale rapida, flutter atriale, ipertensione grave non controllata (pressione sistolica ≥ 180 mmHg, pressione diastolica ≥ 110 mmHg), ulcera peptica (soggetti ricordati per avere un ulcera peptico perforato); Malattie autoimmuni attive (come il lupus eritematoso sistemico, l'artrite reumatoide, la polimiosite, la scleroderma, l'anemia emolitica autoimmune, ecc.); Malattie gravi del sistema respiratorio (come l'asma bronchiale e l'enfisema polmonare, ecc.).

14.Thombocitopenic Purpura pazienti; 15. Pazienti con antigene superficiale dell'epatite B positivo (HBSAG) o anticorpo core di epatite B (HBCAB) e il cui titolo di DNA per epatite B nel sangue periferico (HBV) non rientra nell'intervallo di riferimento normale; I pazienti con anticorpo di virus dell'epatite C positivo (HCV) e il cui RNA periferico per il virus dell'epatite del sangue C (HCV) è positivo; pazienti con anticorpo positivo per il virus dell'immunodeficienza umana (HIV); pazienti con test di DNA di citomegalovirus positivo (CMV); pazienti con test di sifilide positivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1
CEP + dasatinib + azacitidina
CEP + dasatinib + azacitidina come regime di trattamento di prima linea per i pazienti con linfoma angiimmunoblastico a cellule T

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

26 maggio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

26 maggio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2025

Primo Inserito (Stimato)

1 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Linfoma angioimmunoblastico a cellule T (AITL)

Prove cliniche su CEP + dasatinib + azacitidina

Sottoscrivi