Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk studie av CEP + dasatinib + azacytidin i førstelinjebehandling av. Angioimmunoblastoma framsyn

22. juni 2025 oppdatert av: Mingzhi Zhang, Zhengzhou University
For å observere effektiviteten og sikkerheten til CEP + dasatinib + azacitidin som førstelinje-behandlingsregimet for pasienter med angioimmunoblastisk T-celle lymfom.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 1. Age 18-75 år, ECOG 0-2. 2. Forventning av livet> 6 måneder. 3.Patologisk bekreftet aitl. 4. akseptable hematologiske parametere (nøytrofiler ≥1,0 ​​× 10⁹/L, blodplater ≥75 × 10⁹/L, hemoglobin ≥80 g/l [unntatt benmargsinfiltrasjon]).

    5. i minst en målbar lesjon (lymfeknute: lang diameter ≥1,5 cm, kort diameter ≥1,0 ​​cm; ekstranodal: lang diameter ≥1,0 ​​cm).

    6. Liverfunksjon: TBIL ≤1,5 ​​× ULN, ALT/AST ≤2,5 × ULN, ALP ≤3 × ULN (ikke-beininfiltrasjon).

    7.Renal Function: Serumkreatinin ≤1,5 ​​× ULN. 8. Ingen alvorlige komorbiditeter; Normal hjertefunksjon. 9. Vilje til å bruke prevensjon; Negativ graviditetstest for 育龄期女性 (innen 7 dager før første dose).

    10. Informert samtykke og overholdelse av oppfølgingen. 11. Ingen samtidig antitumorbehandling (f.eks. Tradisjonell kinesisk medisin, immunterapi, biologiske midler).

Eksklusjonskriterier:

- 1. Pasienter med bestemte nevrologiske eller psykiatriske sykdommer, inkludert demens eller epilepsi, med en historie med psykotropisk medikamentmisbruk og manglende evne til å slutte, eller andre materielle lesjoner som kan øke sentral nevrotoksisitet; 2. Disse som deltar i andre kliniske studier eller har deltatt i annen klinisk forskning i løpet av de foregående fire ukene (bortsett fra de som ikke har fått behandling); 3.systemiske autoimmune sykdommer eller immunsvikt; 4. REFUSAL for å gi blodprøver; 5.Ollergisk mot ethvert medikament i planen; 6. INNGANGS OG LAKTERINGSKOMMER; 7.Subjekter med betydelige sykdommer som kan forstyrre studien og med ukontrollerte aktive infeksjoner; 8. Primær eller tilbakefall av sentralnervesystemets svulster; 9. Konstruksjoner for cellegift; 10. Forskere mener at de ikke er egnet for inkludering; 11. Enhver aktiv bakteriell, viral, sopp, mykobakteriell, parasittisk eller andre infeksjoner (unntatt overfladisk hud- eller slimhinneinfeksjoner) eller noen viktige systemiske smittsomme sykdommer (septikemi, etc.) som krever antibiotikabehandling eller sykehusinnleggelse i løpet av de foregående fire ukene før inkludering; 12. Disse som har fått anti -tumorbehandling (som strålebehandling, cellegift, immunterapi, bioterapi, immunterapi); 13. Andre alvorlige forhold som kan forhindre at emnet deltar i denne studien, for eksempel ukontrollert diabetes: alvorlig hjerteinsuffisiens (NYHA grad III eller over); Akutt koronarsyndrom skjedde i løpet av de foregående 6 månedene; Koronar arterie bypass poding eller stentimplantasjon, mitralventilkirurgi og annet hjerte og viktige vaskulære relaterte operasjoner i løpet av de foregående 6 månedene; Alvorlige arytmier inkludert bradykardi, takykardi, rask atrieflimmer, atrieflutter, ukontrollert alvorlig hypertensjon (systolisk trykk ≥ 180 mmHg, diastolisk trykk ≥ 110 mmHg), peptisk magesykdom (personer bedømt å ha et perforert peptic ulcer ulcer; Aktive autoimmune sykdommer (for eksempel systemisk lupus erythematosus, revmatoid artritt, polymyositis, sklerodermi, autoimmun hemolytisk anemi, etc.); Alvorlige sykdommer i luftveiene (for eksempel bronkial astma og lungeemfysem, etc.).

14.Trombocytopeniske purpura -pasienter; 15. Patienter med positivt hepatitt B overflateantigen (HBSAg) eller hepatitt B kjerneantistoff (HBCAB) og hvis perifert blod hepatitt B -virus (HBV) DNA -titer ikke er innenfor det normale referanseområdet; Pasienter med positivt hepatitt C -virus (HCV) antistoff og hvis perifert blod hepatitt C -virus (HCV) RNA er positivt; pasienter med positivt humant immunsviktvirus (HIV) antistoff; pasienter med positiv cytomegalovirus (CMV) DNA -test; Pasienter med positiv syfilis -test

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gruppe1
Cep + dasatinib + azacitidin
CEP + dasatinib + azacitidin som førstelinjebehandlingsregime for pasienter med angioimmunoblastisk T-celle lymfom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
progresjon gratis overlevelse
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

26. mai 2028

Studiet fullført (Antatt)

26. mai 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2025

Først lagt ut (Antatt)

1. juli 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere