Клиническое исследование CEP + дазатиниба + азацитидина при первой линии лечения. Ангиоиммунобластома Форсайт

Критерии включения:

• 1. Нажатие 18-75 лет, Ecog 0-2. 2. Ожидаемая жизнь> 6 месяцев. 3. Патологически подтверждено AITL. 4. приемлемые гематологические параметры (нейтрофилы ≥1,0 ​​× 10⁹/л, тромбоциты ≥75 × 10⁹/л, гемоглобин ≥80 г/л [за исключением инфильтрации костного мозга]).

  5. По крайней мере, одно измеримое поражение (лимфатический узел: длинный диаметр ≥1,5 см, короткий диаметр ≥1,0 ​​см; экстранодальный: длинный диаметр ≥1,0 ​​см).

  6. Функция ливера: TBIL ≤1,5 ​​× ULN, Alt/AST ≤2,5 × ULN, ALP ≤3 × ULN (нецеловая инфильтрация).

  7. Ренальная функция: сывороточный креатинин ≤1,5 ​​× uln. 8. Не тяжелые сопутствующие заболевания; Нормальная сердечная функция. 9. Завещание использовать контрацепцию; Отрицательный тест на беременность за 育龄期女性 (за 7 дней до первой дозы).

  10. Информированное согласие и соблюдение последующего наблюдения. 11. Нет одновременной противоопухолевой терапии (например, традиционная китайская медицина, иммунотерапия, биологические агенты).

Критерии исключения:

- 1. Пациенты с определенными неврологическими или психиатрическими заболеваниями, включая деменцию или эпилепсию, с историей психотропного злоупотребления лекарственными средствами и неспособности отказаться, или других основных поражений, которые могут повысить центральную нейротоксичность; 2. те, кто участвует в других клинических испытаниях или участвовал в других клинических исследованиях в течение предыдущих 4 недель (кроме тех, кто не получил лечение); 3. Системные аутоиммунные заболевания или иммунодефицит; 4. РАЗВЛЕЧЕНИЕ для обеспечения образцов крови; 5. аллергия на любое лекарство в плане; 6. Престатские и кормящие женщины; 7. разоблачает со значительными заболеваниями, которые могут мешать испытанию и неконтролируемым активным инфекциям; 8. Primary или рецидив опухоли центральной нервной системы; 9. Контроль для химиотерапии; 10. Исследователи считают, что они не подходят для включения; 11. Любой активной бактериальной, вирусной, грибковой, микобактериальной, паразитарной или других инфекций (за исключением поверхностных инфекций кожи или слизистой оболочки) или любых основных системных инфекционных заболеваний (сепсис и т. Д.), Которые требуют лечения или госпитализации в течение предыдущих 4 недель до включения; 12. 13. Другие тяжелые условия, которые могут помешать субъекту участвовать в этом исследовании, таких как неконтролируемый диабет: тяжелая недостаточность сердца (NYHA Grade III или выше); Острый коронарный синдром произошел в течение предыдущих 6 месяцев; Прививка и имплантация коронарной артерии или имплантация стента, хирургия митрального клапана, а также другие операции на сердце и основные сосудистые сосудистые операции в течение предыдущих 6 месяцев; Тяжелые аритмии, включающие брадикардию, тахикардию, быструю фибрилляцию предсердий, трепетание предсердий, неконтролируемую тяжелую гипертонию (систолическое давление ≥ 180 мм рт. Ст., Диастолическое давление ≥ 110 мм рт. Активные аутоиммунные заболевания (такие как системная волчанка эритематозу, ревматоидный артрит, полимиозит, склеродермия, аутоиммунная гемолитическая анемия и т. Д.); Тяжелые заболевания дыхательной системы (такие как бронхиальная астма и эмфизема легких и т. Д.).

14. пациенты с тромбоцитопенической пурпурой; 15. Пациенты с положительным поверхностным антигеном гепатита В (HBSAG) или ядро ​​-антителом гепатита В (HBCAB) и тит ДНК вируса гепатита B -вируса (HBV) вируса (HBV) не находится в пределах нормального эталонного диапазона; Пациенты с положительным антителом вируса гепатита С (ВГС) и РНК вируса гепатита (ВГС) периферической крови (ВГС) положительны; Пациенты с положительным антителом к ​​вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ); Пациенты с положительным тестом ДНК цитомегаловируса (CMV); Пациенты с положительным тестом на сифилис