Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische studie van CEP + dasatinib + azacytidine bij eerstelijnsbehandeling van. Angioimmunoblastoom vooruitziende blik

22 juni 2025 bijgewerkt door: Mingzhi Zhang, Zhengzhou University
Om de werkzaamheid en veiligheid van de CEP + dasatinib + azacitidine te observeren als het eerstelijnsbehandelingsregime voor patiënten met angioimmunoblastisch T-cel lymfoom.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450052
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1.age 18-75 jaar, ECOG 0-2. 2. Life -verwachting> 6 maanden. 3.Pathologisch bevestigde AITL. 4. Acceptabele hematologische parameters (neutrofielen ≥1,0 ​​x 10⁹/L, bloedplaatjes ≥75 x 10⁹/L, hemoglobine ≥80 g/L [behalve voor beenmerginfiltratie]).

    5. op zijn minst één meetbare laesie (lymfeknoop: lange diameter ≥1,5 cm, korte diameter ≥1,0 ​​cm; extranodaal: lange diameter ≥1,0 ​​cm).

    6. Liver-functie: TBIL ≤1,5 ​​× uln, ALT/AST ≤2,5 × uln, ALP ≤3 × uln (niet-bone infiltratie).

    7. Renale functie: serumcreatinine ≤1,5 ​​× uln. 8. geen ernstige comorbiditeiten; Normale hartfunctie. 9. Willing om anticonceptie te gebruiken; Negatieve zwangerschapstest voor 育龄期女性 (binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosis).

    10. Informeerde toestemming en naleving van follow-up. 11. geen gelijktijdige anti-tumortherapieën (bijv. Traditionele Chinese geneeskunde, immunotherapie, biologische middelen).

Uitsluitingscriteria:

- 1. Patiënten met duidelijke neurologische of psychiatrische ziekten, waaronder dementie of epilepsie, met een geschiedenis van psychotrope drugsmisbruik en onvermogen om te stoppen, of andere inhoudelijke laesies die de centrale neurotoxiciteit kunnen verhogen; 2. Die die deelnemen aan andere klinische onderzoeken of hebben deelgenomen aan ander klinisch onderzoek binnen de afgelopen 4 weken (behalve degenen die geen behandeling hebben ontvangen); 3. Systemische auto -immuunziekten of immunodeficiëntie; 4.Refusaal om bloedmonsters te leveren; 5. allergisch voor elk medicijn in het plan; 6. Pregnant en lacterende vrouwen; 7. Subjecten met significante ziekten die de proef kunnen verstoren en met ongecontroleerde actieve infecties; 8. Primary of recidiverende tumoren van het centrale zenuwstelsel; 9. Constrainsdicaties voor chemotherapie; 10. Onderzoekers geloven dat ze niet geschikt zijn voor opname; 11. elke actieve bacteriële, virale, schimmel-, mycobacteriële, parasitaire of andere infecties (exclusief oppervlakkige huid of slijmvliesinfecties) of belangrijke systemische infectieziekten (septikemie, enz.) Die antibiotica -behandeling of ziekenhuisopname vereisen binnen de voorgaande 4 weken vóór inclusie; 12. Degene die anti -tumorbehandeling hebben gekregen (zoals radiotherapie, chemotherapie, immunotherapie, biotherapie, immunotherapie); 13. Andere ernstige aandoeningen die kunnen voorkomen dat het onderwerp deelneemt aan deze studie, zoals ongecontroleerde diabetes: ernstige hartinsufficiëntie (NYHA graad III of hoger); Acuut coronair syndroom vond plaats binnen de voorgaande 6 maanden; Coronaire slagaderomvang of stentimplantatie, mitralisklepchirurgie en andere hart- en belangrijke vasculaire - gerelateerde operaties in de voorgaande 6 maanden; Ernstige aritmieën, waaronder bradycardie, tachycardie, snelle atriale fibrillatie, atriale flutter, ongecontroleerde ernstige hypertensie (systolische druk ≥ 180 mmHg, diastolische druk ≥ 110 mmHg), maagzweerziekte (proefpersonen die een geperforeerde peptische ulcer); Actieve auto -immuunziekten (zoals systemische lupus erythematosus, reumatoïde artritis, polymyositis, sclerodermie, auto -immuun hemolytische anemie, enz.); Ernstige ademhalingssystemen ziekten (zoals bronchiale astma en long emfyseem, enz.).

14.Thrombocytopenische Purpura -patiënten; 15. Patiënten met positieve hepatitis B -oppervlakte -antigeen (HBSAG) of hepatitis B Kernantilichaam (HBCAB) en waarvan de perifere bloedhepatitis B -virus (HBV) DNA -titer zich niet binnen het normale referentiebereik bevindt; Patiënten met positief hepatitis C -virus (HCV) antilichaam en waarvan de perifeer bloed -hepatitis C -virus (HCV) RNA positief is; Patiënten met een positief antilichaam van het menselijke immunodeficiëntievirus (HIV); Patiënten met positieve DNA -test van cytomegalovirus (CMV); Patiënten met een positieve syfilis -test

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep1
CEP + dasatinib + azacitidine
CEP + dasatinib + azacitidine als het eerstelijnsbehandelingsregime voor patiënten met angio-immunoblastisch T-cellymfoom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
progressievrije overleving
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

26 mei 2028

Studie voltooiing (Geschat)

26 mei 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

1 juli 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren