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Klinische Untersuchung von CEP + Dasatinib + Azacytidin bei der Erstlinienbehandlung von. Angioimmunoblastoma Voraussicht

22. Juni 2025 aktualisiert von: Mingzhi Zhang, Zhengzhou University
Die Wirksamkeit und Sicherheit des CEP + Dasatinib + Azacitidins als Erstline-Behandlungsschema für Patienten mit Angioimmunoblastik-T-Zell-Lymphom zu beobachten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450052
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1.age 18-75 Jahre, ECOG 0-2. 2. Lebenserwartung> 6 Monate. 3.Pathisch bestätigt AITL. 4. Akzeptable hämatologische Parameter (Neutrophile ≥ 1,0 × 10⁹/l, Blutplättchen ≥ 75 × 10⁹/l, Hämoglobin ≥ 80 g/l [mit Ausnahme der Infiltration von Knochenmarke]).

    5. mindestens eine messbare Läsion (Lymphknoten: langer Durchmesser ≥ 1,5 cm, kurzer Durchmesser ≥ 1,0 cm; extranodal: langer Durchmesser ≥ 1,0 cm).

    6. Liver-Funktion: TBIL ≤ 1,5 × ULN, ALT/AST ≤ 2,5 × ULN, ALP ≤ 3 × ULN (Nicht-Knochen-Infiltration).

    7. Renale Funktion: Serumkreatinin ≤ 1,5 × ULN. 8. Keine starken Komorbiditäten; Normale Herzfunktion. 9. Negativer Schwangerschaftstest für 育龄期女性 (innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Dosis).

    10. Einverstanden und Einhaltung der Follow-up. 11.

Ausschlusskriterien:

- 1. Patienten mit bestimmten neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen, einschließlich Demenz oder Epilepsie, mit einer Vorgeschichte von psychotropem Drogenmissbrauch und Unfähigkeit, aufzuhören, oder andere inhaltliche Läsionen, die die zentrale Neurotoxizität erhöhen können; 2.Die, die an anderen klinischen Studien teilnehmen oder innerhalb der letzten 4 Wochen an anderen klinischen Forschungen teilgenommen haben (mit Ausnahme derjenigen, die keine Behandlung erhalten haben); 3.System Autoimmunerkrankungen oder Immunschwäche; 4.Refusal zur Bereitstellung von Blutproben; 5. allgemeine für jedes Medikament im Plan; 6. schwangere und stillende Frauen; 7. Subjekte mit signifikanten Krankheiten, die den Versuch und unkontrollierte aktive Infektionen beeinträchtigen können; 8. primäre oder rezidivierte Tumoren des Zentralnervensystems; 9. 10. Die Forscher glauben, dass sie nicht für die Aufnahme geeignet sind; 11. Jeder aktive bakterielle, virale, Pilz-, mykobakterielle, parasitäre oder andere Infektionen (ohne oberflächliche Haut- oder Schleimhautinfektionen) oder eine wichtige systemische Infektionskrankheiten (Septikämie usw.), die innerhalb der vorherigen 4 Wochen vor Inklusion Antibiotika -Behandlung oder Krankenhausaufenthalt erfordern; 12. 13. Ein akutes Koronarsyndrom trat innerhalb der letzten 6 Monate auf; Bypass oder Stentimplantation der Koronararterie, eine Mitralklappenoperation sowie andere Herz- und wichtige Gefäßen - verwandte Operationen innerhalb der letzten 6 Monate; Schwere Arrhythmien, einschließlich Bradykardie, Tachykardie, schnelles Vorhofvibrillieren, atriales Flattern, unkontrollierte schwere Hypertonie (systolischer Druck ≥ 180 mmHg, diastolischer Druck ≥ 110 mmHg), Peptic Ulkuserkrankung (Probanden, die als perforal ein Peptic -Ulcer -Ulcer -Ulcer -Ulcer -Ulkus beurteilt wurden); Aktive Autoimmunerkrankungen (wie systemische Lupus erythematosus, rheumatoide Arthritis, Polymyositis, Sklerodermie, autoimmune hämolytische Anämie usw.); Schwere Krankheiten des Atemsystems (wie Bronchialasthma und Lungenkriminalität usw.).

14. Thrombozytopenische Purpura -Patienten; 15. Patienten mit positivem Hepatitis B -Oberflächenantigen (HBSAG) oder Hepatitis B -Kernantikörper (HBCAB) und dessen peripheres Bluthepatitis -B -Virus (HBV) DNA -Titer nicht im normalen Referenzbereich liegt; Patienten mit positivem Hepatitis -C -Virus (HCV) -Antikörper und deren periphere Bluthepatitis -C -Virus (HCV) -RNA positiv ist; Patienten mit positivem menschlichem Immundefizienzvirus (HIV) -Antikörper; Patienten mit positivem Cytomegalovirus (CMV) -DNA -Test; Patienten mit positivem Syphilis -Test

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe1
CEP + Dasatinib + Azacitidin
CEP + Dasatinib + Azacitidin als Erstline-Behandlungsschema für Patienten mit Angioimmunoblastik-T-Zell-Lymphom

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fortschrittsfreies Überleben
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

26. Mai 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

26. Mai 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Angioimmunoblastisches T-Zell-Lymphom (AITL)

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