Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk studie av CEP + dasatinib + azacytidin vid första behandlingen av. Angioimmunoblastoma framsyn

22 juni 2025 uppdaterad av: Mingzhi Zhang, Zhengzhou University
Att observera effektiviteten och säkerheten för CEP + dasatinib + azacitidin som den första linjen behandlingsregimen för patienter med angioimmunoblastisk T-celllymfom.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • 1.Ag 18-75 år, ECOG 0-2. 2. Livslängd> 6 månader. 3. Patologiskt bekräftat aitl. 4.Acceptabla hematologiska parametrar (neutrofiler ≥1,0 ​​× 10⁹/L, blodplättar ≥75 × 10⁹/L, hemoglobin ≥80 g/L [med undantag för benmärgsinfiltration]).

    5. minst en mätbar lesion (lymfkörtel: lång diameter ≥1,5 cm, kort diameter ≥1,0 ​​cm; extranodal: lång diameter ≥1,0 ​​cm).

    6.Liverfunktion: TBIL ≤1,5 ​​× Uln, Alt/AST ≤2,5 × ULN, ALP ≤3 × ULN (icke-beninfiltration).

    7.Renalfunktion: Serumkreatinin ≤1,5 ​​× Uln. 8. inga svåra komorbiditeter; normal hjärtfunktion. 9.Willingness att använda preventivmedel; Negativt graviditetstest för 育龄期女性 (inom 7 dagar före första dosen).

    10. Informerat samtycke och efterlevnad av uppföljningen. 11. Inga samtidiga antitumörterapier (t.ex. traditionell kinesisk medicin, immunterapi, biologiska medel).

Uteslutningskriterier:

- 1. Patienter med bestämda neurologiska eller psykiatriska sjukdomar, inklusive demens eller epilepsi, med en historia av psykotropiskt läkemedelsmissbruk och oförmåga att sluta, eller andra materiella lesioner som kan öka central neurotoxicitet; 2. De som deltar i andra kliniska studier eller har deltagit i annan klinisk forskning under de senaste fyra veckorna (utom de som inte har fått behandling); 3.Systemiska autoimmuna sjukdomar eller immunbrist; 4.REFUSAL för att tillhandahålla blodprover; 5. Allergisk mot något läkemedel i planen; 6. gravida och ammande kvinnor; 7.Subjekt med betydande sjukdomar som kan störa försöket och med okontrollerade aktiva infektioner; 8. Primary eller återfallit tumörer i centrala nervsystemet; 9. Sammanfattning för kemoterapi; 10. Forskningsare tror att de inte är lämpliga för inkludering; 11. Alla aktiva bakterie-, virala, svamp-, mykobakteriella, parasitiska eller andra infektioner (exklusive ytlig hud eller slemhinneinfektioner) eller några större systemiska infektionssjukdomar (septikemi, etc.) som kräver antibiotisk behandling eller sjukhusvistelse inom de föregående fyra veckorna före inkludering; 12. De som har fått anti -tumörbehandling (såsom strålbehandling, kemoterapi, immunterapi, bioterapi, immunterapi); 13. Andra allvarliga förhållanden som kan förhindra att ämnet deltar i denna studie, såsom okontrollerad diabetes: allvarlig hjärtinsufficiens (NYHA grad III eller högre); Akut koronarsyndrom inträffade under de senaste 6 månaderna; Koronarartär bypass -ympning eller stentimplantation, mitral ventilkirurgi och annan hjärt- och större vaskulära relaterade operationer under de senaste 6 månaderna; Allvarliga arytmier inklusive bradykardi, takykardi, snabb förmaksflimmer, förmaksfladder, okontrollerad allvarlig hypertoni (systoliskt tryck ≥ 180 mmHg, diastoliskt tryck ≥ 110 mmHg), peptisk ulcer sjukdom (ämnen bedömda att ha en perfererad peptisk ulcer); Aktiva autoimmuna sjukdomar (såsom systemisk lupus erythematosus, reumatoid artrit, polymyositis, sklerodermi, autoimmun hemolytisk anemi, etc.); Svårande andningssystemsjukdomar (såsom bronkial astma och lungemfysem etc.).

14. Thettopeniska purpura -patienter; 15. Patienter med positiv hepatit B -ytantigen (HBSAG) eller hepatit B -kärnantikropp (HBCAB) och vars perifera blodhepatit B -virus (HBV) DNA -titer inte är inom det normala referensområdet; Patienter med positivt hepatit C -virus (HCV) antikropp och vars perifera blodhepatit C -virus (HCV) RNA är positivt; Patienter med positivt humant immunbristvirus (HIV) antikropp; Patienter med positivt Cytomegalovirus (CMV) DNA -test; Patienter med positivt syfilistest

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: grupp1
CEP + dasatinib + azacitidin
CEP + dasatinib + azacitidin som den första linjebehandlingsregimen för patienter med angioimmunoblastisk T-celllymfom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Progression Free Survial
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

26 maj 2028

Avslutad studie (Beräknad)

26 maj 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2025

Första postat (Beräknad)

1 juli 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera