Kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuudelle kouluikäisillä lapsilla
lauantai 13. syyskuuta 2025 päivittänyt: Michal Kahn, Tel Aviv University
Unirajoitushoidon rooli kognitiivisen käyttäytymishoidossa unettomuus kouluikäisillä lapsilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus testaa CBT-I-intervention tehokkuutta kouluikäisille lapsille (7-11-vuotiaille) unettomuudella.
Tutkimuksessa keskitytään unirajoitushoidon rooliin hoidossa.
Lapset satunnaistetaan yhdeksi kolmesta ryhmästä: (1) CBT-I; (2) CBT-I ilman SRT: tä; tai (3) odotuslista -ohjausryhmä.
Arviointeja tapahtuu lähtötilanteessa, keskikohdassa, hoidon jälkeisessä ja 3 kuukauden seurannassa.
Jotkut toimenpiteet (esim. Lasten motivaatio) arvioidaan myös jokaisen terapiaistunnon jälkeen.
Unettomuus- ja unen herätysmallit arvioidaan objektiivisesti aktivointia ja subjektiivisesti Sleep Diaries -sovellusta, kliinistä diagnoosihaastattelua ja kyselylomakkeita.
Vanhempien ja lasten kyselylomakkeita annetaan hoitotulosten moderaattoreiden ja välittäjien arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Unettomuus erottuu nuorten yleisimmistä unihäiriöistä, mikä aiheuttaa erilaisia haitallisia seurauksia sekä lapselle että perheelle. Vaikka kognitiivista käyttäytymisterapiaa unettomuudessa (CBT-I) pidetään ensisijaisena hoidona, empiirisiä tutkimuksia sen tehokkuudesta kouluikäisillä lapsilla on ollut niukasti. Lisäksi CBT-I-paketin yksittäisten hoitokomponenttien ainutlaatuinen panos ja taustalla olevat mekanismit ovat edelleen huonosti ymmärrettäviä. Unen restriktiohoito (SRT) tunnustetaan aikuisten CBT-I: n ydinmoduuliksi, mikä todennäköisesti johtaa kliiniseen muutokseen homeostaattisen unipaineen lisääntymisen kautta, jotka helpottavat unen alkamista ja ylläpitoa. SRT: n inkrementaalisia etuja CBT-I: n yhteydessä ei kuitenkaan ole tutkittu systemaattisesti. Samoin kahden avainmekanismin roolia CBT-i -paketin nukkumisessa hyperarousalista ja vanhempien ylimääräisistä majoituksesta, kuten hoidon lopputuloksen välittäjät, ei ole tutkittu. Hoitojen moderaattoreiden osalta lasten keskuudessa esiintyvän motivaation puute hoidossa on huomattava este tehokkaalle unettomuudelle, este, jota SRT voi mahdollisesti lievittää tarjoamalla myöhemmän nukkumaanmenoa koskevan vetoomuksen. Unettomuuden ainutlaatuiset ominaisuudet kouluikäisissä lapsissa ja vanhempien näkyvä rooli etiologiassa ja hoidossa näiden prosessien ymmärtäminen on keskeistä. Ehdotettu purkamiskoe on suunniteltu käsittelemään näitä kysymyksiä testaamalla tiukasti CBT-I: n tehokkuutta, mukaan lukien SRT-moduulin, joka sisältää ja sulkemalla pois, tutkimalla huolellisesti taustalla olevia mekanismeja ja määrittämällä, mikä intervention vaihtelu voi olla sopivampi tietyille lapsille.
Yhteensä 120 7-11-vuotiasta lasta, joilla on krooninen unettomuushäiriö, satunnaistetaan yhdeksi kolmesta tutkimusvarusta: (1) CBT-I; (2) CBT-I ilman SRT: tä; tai (3) odotuslista -ohjausryhmä. Arviointeja tapahtuu lähtötilanteessa, keskikäsittelyssä, hoidon jälkeisessä ja 3 kuukauden seurannassa. Unettomuus- ja unen herätysmallit arvioidaan objektiivisesti aktivointia, jota täydentävät vanhemmat ja lasten kyselylomakkeet, nukkumispäiväkirjat ja kliininen diagnostinen haastattelu. Lisätekijöitä mitataan, mukaan lukien lapsen lepotuslevy hyperarousal, erottelu ahdistus, käyttäytymis- ja emotionaaliset ongelmat, samoin kuin vanhempien majoitusta, ahdistusta ja ahdistusta sekä itkutoleranssia. Jotkut näistä tekijöistä testataan mahdollisina välittäjinä (nukkumista edeltävä hyperarousal, vanhempien majoitus, lasten motivaatio harjoittaa hoitoa ja perheen tarttumista) ja moderaattorit (vanhemman ja lasten emotionaalisten tai käyttäytymisongelmien tasot lähtötilanteessa) hoidon lopputuloksesta. Vanhempien tyytyväisyys hoitoon arvioidaan myös hoidon jälkeen. Odotuslista-kontrolliryhmään osoitetut osallistujat saavat kaikki CBT-I: n 5 viikon odotusajan jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michal Kahn, PhD
- Puhelinnumero: +972544682588
- Sähköposti: michalkahn10@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shai Nimrodi, MA
- Puhelinnumero: 058-426-6060
- Sähköposti: shainimrodi@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Israel
-
Tel Aviv, Israel, Israel, 4641729
- Rekrytointi
- Tel Aviv University
-
Ottaa yhteyttä:
- Michal Kahn, PhD
- Puhelinnumero: +972-544682588
- Sähköposti: michalkahn10@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Shai Nimrodi, MA
- Puhelinnumero: =972-58-426-6060
- Sähköposti: shainimrodi@gmail.com
-
Päätutkija:
- Michal Kahn, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 7–11-vuotias lapsi
- Yli 18 -vuotiaat vanhemmat
- Lapsi täyttää unen häiriöiden kansainvälisen luokituksen - kolmannen painos (ICSD -3) -kriteerit kroonisen unettomuuden häiriön suhteen, ja unihäiriöt, jotka tapahtuvat vähintään 3 kertaa viikossa ja kestävät vähintään 3 kuukautta (unettomuus diagnoosi määritetään kliinisen haastattelun aikana).
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsi saa samanaikaisen CBT -hoidon unen tai ahdistuneisuushäiriöiden suhteen.
- Lapsilla diagnosoitu lääketieteellinen uniongelma (esim. OSA, RLS)
- Merkittävät terveys- tai hermostokehitysongelmat (esim. Henkinen vamma)
- Nykyiset psykotrooppiset lääkkeet tai untulääkkeet
- Heprealaisen lukemisen ja kirjoittamisen puute
- Koko uniaika, joka on lyhyempi kuin 6 tuntia keskimäärin yötä kohti lähtötilanteessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CBT-I
Perheet saavat täydellisen kognitiivisen käyttäytymishoidon unettomuudesta (imuistunto + 4 CBT-I-istuntoja).
|
CBT-I-interventio sisältää neljä 45–60 minuutin istuntoa kliinisen lääkärin kanssa.
Istunnot sisältävät CBT-I-komponentit, kuten unen psykopedaalisointi, nukkumaanmenot ja unihygienia, asteittainen altistuminen, kognitiivinen rakenneuudistus ja SRT yhdessä interventioryhmässä.
Protokolla perustuu aikaisempiin kouluikäisten lasten CBT-I-tutkimuksiin.
|
|
Active Comparator: CBT-I ilman SRT: tä
Perheet saavat kognitiivisen käyttäytymishoidon unettomuuteen (imuistunto + 4 CBT-I-istuntoja), lukuun ottamatta unirajoitushoidon (SRT) komponentteja.
|
Tämä interventio sisältää neljä 45–60 minuutin istuntoa kliinisen lääkärin kanssa.
Istunnot sisältävät CBT-I-komponentit, kuten unen psykopedaalisointi, nukkumaanmenot ja unihygienia, asteittainen altistuminen ja kognitiivinen rakenneuudistus.
Unirajoitushoitoa ei sisällytetä interventioon.
Protokolla perustuu aikaisempiin tutkimuksiin, jotka toimittivat CBT-I: n kouluikäisille lapsille.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistaohjaus
Perheet suorittavat imuistunnon ja asetetaan sitten odotuslistalle ja saavat CBT-i 5 viikkoa lähtötason jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten unettomuuden kliininen arvio
Aikaikkuna: Perustaso, hoidon jälkeinen (5 viikkoa lähtötason jälkeen)
|
Sokea kliininen arvioija tekee sekä lähtötilanteessa että hoidon jälkeisenä lapsen ja vanhempien kanssa jäsennelty haastattelu.
ICSD-3-kriteerien perusteella lapsilla diagnosoidaan krooninen unettomuushäiriö, jos heidän nukkumisvaikeudet ovat ilmeisiä ≥3 yöllä viikossa, pysyvät ≥3 kuukauden ajan.
Haastattelussa käsitellään lisäksi uneen liittyviä käyttäytymismalleja (esim. Luottamus vanhempien alkamiseen), päiväsaikaan seuraukset ja differentiaalidiagnoosi.
Unettomuuden kliininen diagnoosi lähtötilanteessa vahvistaa, että lapsi kelpuuttaa osallistumiseen tutkimukseen.
Käsittelyn jälkeen lasten prosenttiosuutta, jotka eivät enää täytä häiriön kriteerejä, pidetään ensisijaisena lopputuloksena.
|
Perustaso, hoidon jälkeinen (5 viikkoa lähtötason jälkeen)
|
|
Lasten nukkumistehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso, keskikäsittely (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeinen (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seurantaa (kolme kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Unen tehokkuus mitataan vanhempien suorittamilla aktiviteetti- ja nukkumispäiväkirjoilla.
Unen tehokkuus lasketaan prosentuaaliseksi unen kokonaiskestoksi sängyssä (mukaan lukien unen alkamisen latenssi ja kaikki herätys unen alkamisen jälkeen).
|
Perustaso, keskikäsittely (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeinen (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seurantaa (kolme kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten unen kesto - aktiviteettinen
Aikaikkuna: Perustaso, keskikäsittely (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeinen (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seurantaa (kolme kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Koko yöajan unen kesto arvioidaan aktiviteetin avulla
|
Perustaso, keskikäsittely (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeinen (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seurantaa (kolme kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Lasten unen kesto - Vanhempien raportit
Aikaikkuna: Perustaso, keskikäsittely (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeinen (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seurantaa (kolme kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Yöajan kokonais unen kesto arvioidaan vanhempien suorittamien nukkumispäiväkirjojen avulla.
|
Perustaso, keskikäsittely (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeinen (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seurantaa (kolme kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Lastenumero herääminen - Actigraphic
Aikaikkuna: Perustaso, keskikäsittely (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeinen (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seurantaa (kolme kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Yöaikaisten herätysten lukumäärä arvioidaan aktiviteetin avulla.
|
Perustaso, keskikäsittely (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeinen (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seurantaa (kolme kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Lastenumero herääminen - Vanhempien raportit
Aikaikkuna: Perustaso, keskikäsittely (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeinen (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seurantaa (kolme kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Yöaikaisten herätysten lukumäärä arvioidaan vanhempien täyttämillä päivittäisillä unipäiväkirjoilla.
|
Perustaso, keskikäsittely (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeinen (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seurantaa (kolme kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Yhdessä nukkumisen öiden lukumäärä
Aikaikkuna: Perustaso, keskikäsittely (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeinen (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seurantaa (kolme kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Vanhemmat raportoivat päivittäisessä nukkumispäiväkirjoissa, tapahtuuko samanaikaisesti nukkuminen (huoneen tai sängyn jakaminen lapsen kanssa).
|
Perustaso, keskikäsittely (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeinen (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seurantaa (kolme kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Lapsi nukkumaan liittyvät ongelmat
Aikaikkuna: Perustaso, keskikäsittely (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeinen (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seurantaa (kolme kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Unen käyttäytyminen ja vaikeudet mitataan lasten nukkumiskyselyn (CSHQ) avulla-33-osainen vanhempien ilmoittamiskäyttäytymisen ja vaikeuksien mittari.
|
Perustaso, keskikäsittely (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeinen (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seurantaa (kolme kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsi ennen nukkumista hyperarousal
Aikaikkuna: Perustaso, keskikäsittely (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja hoidon jälkeinen (5 viikkoa lähtötason jälkeen).
|
Presep-hyperarousal arvioidaan käyttämällä lapsille leviämistä edeltävää kiihkeyttä (PSAS-C), joita lääkärit antavat lapselle.
|
Perustaso, keskikäsittely (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja hoidon jälkeinen (5 viikkoa lähtötason jälkeen).
|
|
Vanhempien majoituspisteet (Fass-PR)
Aikaikkuna: Perustaso, keskikäsittely (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeinen (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seurantaa (kolme kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Molemmat vanhemmat saavat päätökseen Sleep-Parent-raportin (FASS-PR) perheen majoitusasteikon, ja kokonaispistemäärä lasketaan, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vanhempien majoitusta.
|
Perustaso, keskikäsittely (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeinen (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seurantaa (kolme kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Vanhempien majoitus - Kalhish -kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso, keskikäsittely (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeinen (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seurantaa (kolme kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Molemmat vanhemmat täyttävät Kalhish -kyselylomakkeen mittaamalla vanhempien kognitioita lapsen ahdistuksesta.
Kokonaispistemäärä lasketaan, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän vanhempien kognitioita, jotka tukevat majoitusta.
|
Perustaso, keskikäsittely (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeinen (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seurantaa (kolme kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Lapsi ulkoistaminen ja oireiden sisäistäminen
Aikaikkuna: Perustaso, keskikäsittely (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeinen (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seurantaa (kolme kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Lasten käyttäytymisongelmat arvioidaan käyttämällä vahvuuksia ja vaikeuksia koskevaa kyselylomaketta (SDQ), vanhempien versiota.
|
Perustaso, keskikäsittely (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), hoidon jälkeinen (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seurantaa (kolme kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Vanhempien masennus, ahdistus ja stressi
Aikaikkuna: Perustaso ja hoidon jälkeinen (5 viikkoa lähtötason jälkeen)
|
Vanhempien masennus, ahdistus ja stressioireet arvioidaan DASS-21: n avulla.
|
Perustaso ja hoidon jälkeinen (5 viikkoa lähtötason jälkeen)
|
|
Lasten erottelu
Aikaikkuna: Perustaso ja jälkeinen hoito (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Erotus ahdistuneisuus mitataan käyttämällä 8 kohdetta näytön erottelun ahdistuksen ala -asteikosta lapsuuden ahdistukseen liittyvien häiriöiden kyselylomakkeen (SCARE).
|
Perustaso ja jälkeinen hoito (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Vanhempien huutotoleranssi
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Vanhemmat läpikäyvät interventioviiveen vastasyntyneelle itkuvideolle (IDICV), joka mittaa vasteaikaa itkevälle vauvalle. IDICV sisältää esityksen 2 minuutin videoleikkeen 6 kuukauden ikäisestä vauvasta, joka pelaa matolla, joka sitten alkaa itkeä (10 sekunnin kuluttua), asteittain lisääntyessä itkuintensiteettiä ja visuaalisia hätämerkkejä. Ohjeisiin ennen videoesitystä ovat sen, että vauvan vanhemmat yrittävät sivuuttaa joitain hänen itkuistaan, jotta hän voi rauhoittua itse, ja osallistujia pyydetään päättämään, milloin heidän mielestään on ehdottoman välttämätöntä puuttua asiaan. |
Lähtökohta
|
|
Hoidon noudattaminen - vanhempien raportit
Aikaikkuna: Jokaisen neljän terapiaistunnon jälkeen, mukaan lukien istunto 1 (1 viikko lähtötilanteen jälkeen), istunto 2 (2 viikkoa lähtöviivan jälkeen), 3 (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 4 (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
Vanhemmat täyttävät kyselylomakkeen, joka koskee heidän noudattamistaan hoitoprotokollia jokaisen istunnon jälkeen.
Vanhempien luokitukset lasketaan keskiarvoksi vanhempien tarttumispisteiden luomiseksi, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeamman hoidon noudattamisen.
|
Jokaisen neljän terapiaistunnon jälkeen, mukaan lukien istunto 1 (1 viikko lähtötilanteen jälkeen), istunto 2 (2 viikkoa lähtöviivan jälkeen), 3 (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 4 (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
|
Hoitotyön tarttuminen - terapeutin raportit
Aikaikkuna: Jokaisen neljän terapiaistunnon jälkeen, mukaan lukien istunto 1 (1 viikko lähtötilanteen jälkeen), istunto 2 (2 viikkoa lähtöviivan jälkeen), 3 (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 4 (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
Terapeutit arvioivat perheen noudattamista hoitoprotokollia jokaisen istunnon jälkeen.
Luokitukset lasketaan keskiarvoon perheen tarttumispisteiden luomiseksi, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeamman hoidon noudattamisen.
|
Jokaisen neljän terapiaistunnon jälkeen, mukaan lukien istunto 1 (1 viikko lähtötilanteen jälkeen), istunto 2 (2 viikkoa lähtöviivan jälkeen), 3 (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 4 (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
|
Lasten motivaatio hoitoon - lasten raportit
Aikaikkuna: Jokaisen neljän terapiaistunnon jälkeen, mukaan lukien istunto 1 (1 viikko lähtötilanteen jälkeen), istunto 2 (2 viikkoa lähtöviivan jälkeen), 3 (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 4 (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
Lapset vastaavat modifioituihin kysymyksiin lasten motivaatioasteikosta, jota lääkäri hallinnoi.
Luokitukset lasketaan keskiarvoon lasten motivaatiopisteiden luomiseksi, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeamman motivaation hoidossa.
|
Jokaisen neljän terapiaistunnon jälkeen, mukaan lukien istunto 1 (1 viikko lähtötilanteen jälkeen), istunto 2 (2 viikkoa lähtöviivan jälkeen), 3 (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 4 (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
|
Lasten motivaatio hoitoon - terapeutin raportit
Aikaikkuna: Jokaisen neljän terapiaistunnon jälkeen, mukaan lukien istunto 1 (1 viikko lähtötilanteen jälkeen), istunto 2 (2 viikkoa lähtöviivan jälkeen), 3 (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 4 (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
Terapeutit arvioivat myös perheen (lapsen ja vanhempien) motivaatiota kyselylomakkeissa.
Luokitukset lasketaan keskiarvoon perheen motivaatiopisteiden luomiseksi, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeamman motivaation hoidossa.
|
Jokaisen neljän terapiaistunnon jälkeen, mukaan lukien istunto 1 (1 viikko lähtötilanteen jälkeen), istunto 2 (2 viikkoa lähtöviivan jälkeen), 3 (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 4 (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
|
Hoitotyytyväisyys - Vanhempien raportit
Aikaikkuna: Jokaisen neljän terapiaistunnon jälkeen, mukaan lukien istunto 1 (1 viikko lähtötilanteen jälkeen), istunto 2 (2 viikkoa lähtöviivan jälkeen), 3 (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 4 (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
Vanhemmat vastaavat kysymyksiin, jotka koskevat heidän tyytyväisyyttään hoitoon ja suhteisiinsa lääkäriin.
Luokitukset keskiarvoa lasketaan kokonaistyytyväisyyspisteiden luomiseksi, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeamman tyytyväisyyden hoidosta.
|
Jokaisen neljän terapiaistunnon jälkeen, mukaan lukien istunto 1 (1 viikko lähtötilanteen jälkeen), istunto 2 (2 viikkoa lähtöviivan jälkeen), 3 (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 4 (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
|
Hoitotyytyväisyys - lasten raportit
Aikaikkuna: Jokaisen neljän terapiaistunnon jälkeen, mukaan lukien istunto 1 (1 viikko lähtötilanteen jälkeen), istunto 2 (2 viikkoa lähtöviivan jälkeen), 3 (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 4 (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
Lapset vastaavat kysymyksiin, jotka koskevat heidän tyytyväisyyttään hoitoon jokaisen istunnon jälkeen.
Niiden luokitukset lasketaan keskiarvoon kokonaistyytyväisyyspisteiden luomiseksi, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeamman tyytyväisyyden hoidosta.
|
Jokaisen neljän terapiaistunnon jälkeen, mukaan lukien istunto 1 (1 viikko lähtötilanteen jälkeen), istunto 2 (2 viikkoa lähtöviivan jälkeen), 3 (3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 4 (5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. toukokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 18. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0010319-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaamme tunnistamattomia yksittäisiä osallistujien tietoja kohtuullisesta pyynnöstä, mukaan lukien lähtötason demografiset ja kliiniset ominaisuudet (esim. Ikä, sukupuoli, diagnoosi, oireiden vakavuus lähtötilanteessa), interventioiden määrittämisessä ja primaarisessa ja toissijaisessa lopputuloksessa.
Tiedot on täysin nimettömiä osallistujien luottamuksellisuuden suojaamiseksi ennen jakamista.
IPD-jaon aikakehys
Kesäkuusta 2025 - 7 vuoteen tutkimuksen valmistumisen jälkeen (ennakoitu joulukuu 2029)
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Akateemisiin tai kliinisiin laitoksiin sidoksissa olevat pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä tunnistamaan yksittäiseen osallistujatietoon (IPD) ja tukemaan dokumentaatiota.
Pääsypyynnöt tarkistetaan tapauskohtaisesti varmistaakseen eettisten ja oikeudellisten standardien asianmukaisen käytön ja noudattamisen.
Kiinnostuneet tutkijat voivat lähettää tietopyynnön vastaavalle tekijälle sähköpostitse, mukaan lukien lyhyt ehdotus, jossa hahmotellaan tarkoitettu käyttö ja suunniteltu analyysi.
Tietojen jakamissopimus vaaditaan ennen pääsyä.
Tiedot jaetaan sähköisesti suojattujen institutionaalisten tiedostojen siirtojärjestelmien kautta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .