Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CRISPR-muokattu HLA-luovuttajan munuaissiirto hylkäysriskin vähentämiseksi

torstai 26. kesäkuuta 2025 päivittänyt: AMERICAN ORGAN TRANSPLANT AND CANCER RESEARCH INSTITUTE LLC

Vaiheen 1/2, yhden käsivarren avoimen kokeen tutkimuksen arvioimiseksi ex vivo crispr-cas9-geenimuodostuneiden luovuttajien munuaisten (HLA-A: n, HLA-B: n ja CIITA) turvallisuuden, toteutettavuuden ja immunogeenisyyden arvioimiseksi ihmisen siirronsiirtojen vastaanottajissa, HLA-B ja Ciita)

Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan luovuttajien munuaisten siirtoa, jotka on geneettisesti muunnettu EX vivo käyttämällä CRISPR-Cas9-genomin muokkaamista immunogeenisyyden ja siirron hyljinnän vähentämiseksi. Luovuttajien munuaissiirteillä on tärkein ihmisen leukosyytti-antigeenin (HLA) geenit häiriintyneet-erityisesti HLA-luokan I raskaan ketjujen HLA-A ja HLA-B: n poisto yhdessä HLA-luokan II ekspression vammaisen kanssa kohdistamalla CIita-geeni (HLA-DR/DQ/DP). Noin 90 aikuisen loppuvaiheen munuaissairauspotilasta saa CRISPR-muokatun luovuttajan munuaisensiirron. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida tämän uuden intervention turvallisuutta ja toteutettavuutta, kun taas sekundaariset tavoitteet arvioivat immuunivasteiden (immunogeenisyys), siirteen toiminnan ja ex in vivo -geenimuodostuneen elinsiirron toteuttamisen käytännöllisyyden vähenemistä ihmisillä. Kypsyttämällä tärkeimmät luovuttajan HLA-molekyylit, tutkimuksen tavoitteena on vähentää siirron T-solujen ja vasta-ainevälitteistä tunnistamista, mikä mahdollisesti alentaa hylkäämisen määrää ja riippuvuutta suuriannoksisiin immunosuppressantteihin. Turvallisuutta, mukaan lukien mahdolliset kohteen ulkopuoliset vaikutukset tai odottamattomat immuunireaktiot, tarkkaillaan tiiviisti, ja siirron tuloksia seurataan yhden vuoden ajan siirron jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Elinsiirrossa luovuttajan ja vastaanottajan HLA -geenien erot ovat ensisijainen allorekognituation ja siirteen hyljinnän ohjain. Vastaanottajan immuunijärjestelmä tunnistaa yhteensovittamattomat luovuttajien HLA-antigeenit "ei-itseksi", mikä provosoi CD8+ -sytotoksisia T-lymfosyyttivasteita, CD4+ T-helpervasteita ja luonnollista tappaja (NK) -solujen aktivaatiota, jotka voivat vahingoittaa siirteistä. Vaikka immunosuppressiiviset lääkkeet voivat lieventää hylkäämistä, potilaat ovat edelleen hyljinnän riskiä, ​​jos luovuttajien HLA: t ovat tuntemattomia ja elinikäinen immunosuppressiolla on merkittäviä sairastumisia (infektio, pahanlaatuisuus jne.).

Täydellinen HLA-sovitus on harvoin saavutettavissa kaikille potilaille, etenkin erittäin herkistyneille henkilöille, joilla on ennalta muodostettuja HLA-vasta-aineita. Tämän ratkaisemiseksi tutkijat ovat ehdottaneet luovuttajakudosten "hypoimmunogeenisen" tekemistä poistamalla tai vähentämällä kaikkein immunogeenisimpien HLA -molekyylien ilmentymistä. Prekliiniset tutkimukset osoittavat, että keskeisten HLA -luokan I ja II antigeenien poistaminen voi estää allogeenisten solujen immuunien tunnistamisen ja hylkäämisen. Esimerkiksi indusoitujen pluripotenttien kantasolujen genomin muokkaaminen HLA-A: n, HLA-B: n ja HLA-DR: n (DRA-geenin kautta) loivat onnistuneesti luoneet Universal Cell -siirteet, jotka kiertävät T-soluvasteita. Samoin eläinmalleissa tärkeimpien histoyhteensopivuuskompleksin (MHC) geenien hiljentäminen luovuttajaelimissä pidensi dramaattisesti elinsiirtojen eloonjäämistä. Äskettäisessä sikatutkimuksessa luovuttajien keuhkot, joilla oli vähentynyt MHC (SLA-geeni) ekspressio, olivat huomattavasti parantuneet tulokset: ~ 71% käsiteltyistä sikoista selvisi pitkällä aikavälillä (2 vuotta) vähän tai ei ollenkaan hyljintää,

kun taas kaikki kontrollisikat, jotka saavat muokkaamattomia elimiä, hylättiin 3 kuukauden kuluessa. Käsitellyt eläimet osoittivat vähentynyttä luovuttajaspesifistä vasta-ainetuotantoa ja T-solujen reaktiivisuutta, mikä osoitti, että siirteen antigeenisyyden alentaminen voi lieventää hyljintää. Nämä havainnot tarjoavat vahvan perusteen, että luovuttajien HLA -geenien lyöminen voi vähentää ihmisen allograftin immunogeenisyyttä ja mahdollisesti antaa paremman siirteen selviytymisen vähemmän immunosuppressiolla.

Tämä tutkimus on sovellettava ex vivo crispr-cas9 -geenin muokkaamista luovuttajaelimille HLA-ekspression vähentämiseksi ennen siirtoa. Muokkausstrategia kohdistuu luovuttajien munuaisten HLA-luokan I ja II reiteihin: Sekä HLA-A- että HLA-B-geenit koputuu (bialleeliset häiriöt), kun taas HLA-luokan II ekspressio poistetaan koputtamalla Ciita, transkriptionaalinen aktivaattori, jota tarvitaan HLA-DR: lle, -DQ: lle ja -DP-ekspressiolle. Tarkoitettu tulos on munuaissiirto, jossa ei ole suurelta osin klassista HLA -luokan I ja II molekyylejä.

Erityisesti HLA-C (luokan I geeni) voidaan säilyttää osittain (esim. Vain yksi alleeli tiputti) ylläpitää alhaisen luokan I ilmaisutasoa-tämä strategia voi auttaa välttämään NK-soluvälitteisiä "puuttuvia" -vasteita, jotka tapahtuvat, kun kaikki luokka I puuttuvat. Säilyttämällä minimaalisen HLA-C: n tai ei-polymorfisen HLA-E/G-ekspression, siirte voi kiertää NK-solujen hyökkäyksiä, vaikka puuttuu edelleen erittäin polymorfisia HLA-A/B- ja luokan II antigeenejä, jotka herättävät T-solu- ja vasta-ainevasteita. Yleinen hypoteesi on, että tällaiset CRISPR-muokkaamat "varkaat" munuaiset ovat huomattavasti vähemmän immunogeenisiä, mikä johtaa vähemmän akuutin hyljintäjakson ja vähentyneen siirteen vasta-aineiden vasta-aineiden muodostumiseen, mikä parantaa siirron menestystä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Changping
      • Beijing, Changping, Kiina, 102206
        • Rekrytointi
        • Peking University Health Science Center (PKUHSC)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Huan Yang, Phd
          • Puhelinnumero: +8613202512868
          • Sähköposti: PAD@aotcri.org

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuispotilaat, 16–85-vuotiaita, loppuvaiheen munuaissairauksien (ESRD) kanssa, jotka ovat ehdokkaita munuaisensiirtoon. Tähän sisältyy dialyysi- tai lähestymistapojen potilaat, jotka on arvioitu ja lueteltu elinsiirtoon.
  • Tukikelpoinen elinsiirtoleikkaukseen, joka perustuu lääketieteelliseen arviointiin (ts. Ei vasta -aiheita suureen leikkaukseen ja elinsiirtoon). Potilaan yleisen terveydentilan on oltava riittävä elinsiirtomenettelyn ja vaaditun immunosuppression suorittamiseen.
  • Käytettävissä oleva sopiva luovuttajaelimet: Kuolleen luovuttajan munuainen, joka täyttää siirron tavanomaiset hyväksyttävät kriteerit (esim. Riittävä elintoiminto ja anatomia) ja on ABO-veriryhmä yhteensopiva vastaanottajan kanssa. Luovuttajien munuaiset on allokoida tutkimukseen ja saatavana ex vivo -geenin muokkaamiseen ennen siirtoa.
  • Tietoinen suostumus: Potilas (tai laillisesti valtuutettu edustaja) pystyy ymmärtämään tutkimuksen kokeellista luonnetta ja on vapaaehtoisesti allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen. Potilaan on oltava halukas noudattamaan kaikkia tutkimusmenetelmiä, seurantakäyntejä ja laboratoriokokeita.
  • Negatiivinen ristikkäin (tarvittaessa): Ei olemassa olevaa anti-anti-anti-anti-reaktiivisuutta, joka aiheuttaisi välitöntä siirteen vajaatoimintaa. (Kaikilla vastaanottajilla tulisi olla negatiivinen T- ja B-solujen ristikkäin luovuttajaelimen kanssa ennen siirtoa vakiokäytäntöjen mukaisesti varmistaakseen, ettei vahvoja perustason luovuttajakohtaisia ​​vasta-aineita, etenkin kaikkia jäljellä olevia luovuttaja-HLA: ta, kuten HLA-C.)
  • Kasvatuspotentiaalien naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti, ja heidän on suostuttava käyttämään tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana ja sen jälkeen (määritettävä, esimerkiksi yhden vuoden siirron jälkeen), kun otetaan huomioon immunosuppressanttien ja geenillä muokatun elinsiirron tuntemattomat vaikutukset raskauteen. Miesten, joilla on lastenpotentiaalin kumppaneita, tulisi myös suostua käyttämään ehkäisyä.
  • Korkeat immunologiset riskipotilaat ovat kelvollisia: potilaat, joilla on korkea paneelireaktiiviset vasta -aine (PRA) tai herkistymisen historia (aikaisemmistasiirroista, verensiirrosta tai raskauksista) ovat sallittuja ja jopa odotettavissa tässä tutkimuksessa, koska interventio on suunniteltu hyödyttämään potilaita, joilla on laaja HLA -herkistyminen. Esimerkiksi potilaat, joilla on laskettu PRA> 80% (joilla on vaikeuksia löytää vastaavia luovuttajia), voidaan sisällyttää mukaan. (Tällaisten potilaiden on vielä täytettävä yllä oleva ristiinsuojeluskriteeri - kaikkien olemassa olevien vasta -ainien ei tulisi kohdistaa muokattuun siirrossa jäljellä oleviin antigeeneihin.)
  • Maantieteellinen saatavuus: Potilaiden on oltava käytettävissä pitkäaikaista seurantaa Kiinan tutkimuskeskuksessa tai pystyy matkustamaan aikataulun mukaisiin seurantakäynteihin. Heidän tulisi olla valmiita pysymään siirtokeskuksen läheisyydessä alkuperäisen leikkauksen jälkeisen ajanjakson ajan vakiosiirtohoidon mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen infektio: Jokainen jatkuva vakava infektio, joka vastaisi siirron tai pahenee immunosuppressiolla (esim. Aktiivinen tuberkuloosi, käsittelemätön hepatiitti B tai C, HIV hallitsematon viremia jne.). Potilaita, joilla on hallittu HIV (stabiililla antiretrovirushoidolla havaitsemattomalla viruskuormituksella), voidaan harkita tapauskohtaisesti, mutta aktiivinen hallitsematon infektio suljetaan pois.
  • Raskaus tai imetys: Raskaana olevat naiset jätetään pois immunosuppressiivisten lääkkeiden tarpeen ja sikiön tutkimuksen intervention tuntemattomien riskien vuoksi. Naiset, jotka imettävät, jätetään myös potentiaalisen lääkkeen erittymisen vuoksi maidossa ja tuntemattomia riskejä lapselle.
  • Monimuotoisten elinsiirtojen tarve: Potilaat, jotka vaativat useampaa kuin yhtä elinsiirtoa samanaikaisesti (esim. Munuaisten + maksa tai munuaisten + sydän), suljetaan pois, koska tämä tutkimus keskittyy erillisiin munuaisensiirtotuloksiin. (Aikaisemman elinsiirron historia ei ole automaattinen poissulkeminen, jos potilas tarvitsee nyt vain munuaista, mutta samanaikaiset monimuotoiset vaatimukset suljetaan pois.)
  • Vakavat samanaikaiset sairaudet, jotka lisäävät merkittävästi siirtoriskiä tai sekoittavia tuloksia: esimerkiksi hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus (esim. Viimeaikainen sydäninfarkti, vaikea sydämen vajaatoiminta), hallitsemattomat diabetekset, joilla on lopputulosvaurioita ESRD: n ulkopuolella, vakava maksa-toimintahäiriö tai muut hengenvaaralliset sairaudet, lupaavat lupaavat lupaavat kynnet. Tällaiset sairaudet voivat tehdä leikkauksesta vaarallisen tai tulkinnan tulkita.
  • Immunosuppression vasta -aineet: Potilaat, joilla on olosuhteet, jotka estävät tavanomaisen immunosuppressiivisen hoidon (esimerkiksi takrolimuusin tai mykofenolaksille, jota ei voida hallita, tai kroonisen infektion, jota immunosuppressio pahenee) anafylaksian historiaa tai anafylaksiaa). Tutkimus riippuu edelleen immunosuppressanttien lähtötason, joten potilaiden on kyettävä sietävä ne.
  • Kyvyttömyys noudattaa protokollaa: potilaat, joilla on merkittäviä psykiatrisia häiriöitä, kognitiivisia heikentymisiä tai sosiaalisia tilanteita, jotka olisivat noudattaneet tutkimusprotokollaa ja seurantaa epätodennäköistä. Tähän sisältyy kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus tai tuen puute intensiiviselle seurantalle (esimerkiksi jos potilas on vangittu tai sillä ei ole kiinteää osoitetta jne.).
  • Aikaisempi geeniterapia tai elinkokeen osallistuminen: Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet tutkintageeniterapiaa tai joilla on luovuttajaspesifinen toleranssin induktio tai muut kokeelliset elinsiirtohoitot, voidaan sulkea pois hämmentävien vaikutusten välttämiseksi. (Tämä on varotoimenpide tuloksiin erityisesti CRISPR-muokattuun elininterventioon.)
  • Laboratorion poikkeavuudet: Kaikki kliinisesti merkittävät poikkeavuudet lähtölaboratorioissa, jotka aiheuttaisivat lisättyä riskiä - esimerkiksi vaikea leukopenia tai trombosytopenia, joka voi pahentua immunosuppressiolla tai hallitsemattomalla koagulopatialla, joka lisää kirurgista riskiä.
  • Luovuttajiin liittyvät poissulkemiset: Jos luovuttajan munuaiset ovat haun jälkeen soveltumattomia geenien muokkaamiseen tai elinsiirtoon (esim. Huono elinten laatu, odottamatonta tauti elimessä tai jos CRISPR-editointi ei saavuta riittävästi kohdegeenien lyöntiä), siirto, jonka potilas ei edellytä toiseen mahdollisuuteen). Tällöin potilas voidaan peruuttaa tai lykätä, mutta tämä on pikemminkin menettelytapa kuin potilaalle ominaisuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CRISPR-muokattu luovuttajan munuaisensiirto
Kaikki ilmoittautuneet osallistujat saavat munuaisten allograftin, joka on läpikäynyt ex vivo crispr-cas9 -geenin muokkaamisen HLA-A: n ja HLA-B: n (luokan I) ja Ciita-geenin häiritsemiseksi (HLA-luokan II ekspression tukahduttamiseksi laajasti). Muokattu munuainen siirretään sitten potilaalle käyttämällä tavanomaisia ​​kirurgisia tekniikoita. Osallistujia ylläpidetään tavanomaisella siirron jälkeisellä immunosuppressiivisella ohjelmalla (mahdollisilla säädöillä tarvittaessa vähentyneen siirteen immunogeenisyyden kannalta). ARM-kuvaus: Yhden käsivarren tutkimus, jossa jokainen potilas on koeryhmässä, joka vastaanottaa geenimuodostuneen munuaissiirteen.
Biologinen: Ex vivo crispr-cas9 -geenin muokkaaminen luovuttajan munuaisista
Luovuttajan munuaista käsitellään kehon ulkopuolella CRISPR-CAS9-ribonukleoproteiinikomplekseilla, jotka kohdistuvat geeneihin HLA-A, HLA-B ja CIita. Tämä geneettinen interventio koputtaa HLA -A/B luovuttajasoluihin ja poistaa käytöstä HLA -DR: n, -DQ: n, -DP: n ekspression häiritsemällä ciita (välttämätön luokan II antigeenin esitykseen). Tavoitteena on luoda siirretty elin huomattavasti vähentyneillä immunogeenisillä pintaproteiineilla. (Tämä on kertaluonteinen geneettinen manipulointi, jota käytetään luovuttajaelimeen ennen siirtoa; potilaan omille soluille ei anneta suoraa geeniterapiaa.)
Menettely: Munuaistensiirto tavallisella hoidolla
Geenin muokkaamisen jälkeen luovuttajan munuainen implantoidaan vastaanottajaan kirurgisessa elinsiirtomenetelmässä. Tarjolla on vakioperatiivinen hoito. Kaikki potilaat saavat tavanomaisen immunosuppressiivisen terapian jälkeisen siirron (kuten takrolimuusin, mykofenolaatin ja prednisoni, keskustaprotokollaa kohti) hyljinnän estämiseksi, vaikka hoito voidaan räätälöidä muokatun siirteen odotettavissa olevan alemman immunogeenisyyden perusteella. Potilaat ovat sairaalahoidossa siirron suhteen ja seurataan tiiviisti välittömän op-jälkeisen ajanjakson aikana, sitten seurataan klinikalla usein siirron jälkihoitoa varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon liittyvien vakavien haittavaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: Päivä 0 päivään 365 siirron jälkeen
Osallistujien lukumäärä, jotka kokevat vakavia haittavaikutuksia (SAE), jotka liittyvät mahdollisesti geenimuodostuneeseen elinsiirtomenetelmään ensimmäisen 12 kuukauden kuluessa siirron jälkeen.
Päivä 0 päivään 365 siirron jälkeen
Siirteen selviytyminen 6 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Siirrettyjen geenitekniikan munuaisten osuus, jotka pysyvät elinkelpoisina ja toiminnallisina 6 kuukauden kuluttua siirrosta. Siirteen eloonjääminen määritellään munuaissiirteenä, jota ei kadonnut hylkäämiseen tai muihin syihin (ts. Vastaanottaja on elossa toimivalla siirrolla, joka ei palaa krooniseen dialyysiin) Mittayksikkö: Osallistujat, joilla on toimiva siirte (n, %)
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuuttiset hyljintäjaksot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Akuutin hylkäämisen tapahtumien esiintyvyys ensimmäisen 12 kuukauden aikana siirron jälkeen. Tämä mitataan biopsiavahvistetun akuutin allograftin hyljinnän jaksojen lukumääränä (akuutti T-soluvälitteisen hyljinnän tai vasta-ainevälitteinen hyljintä) potilasta kohden, ja potilaiden osuus, jotka kokevat vähintään yhden hyljintää. Mittayksikkö: Jaksot osallistujaa kohti
12 kuukautta
Luovuttajaspesifinen vasta-aine (DSA) -kehitys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka kehittävät De-Novo-anti-anti-Donor HLA -vasta-aineita (MFI ≥1000). Aikataulu: Perustaso kuukauden 12 mittayksikölle: Osallistujat De-Novo DSA: lla (n, %)
12 kuukautta
Keskimääräinen EGFR kuukaudessa 12
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Keskimääräinen EGFR, jonka CKD-EPI on laskenut kuukaudessa 12 ± 7 päivää. Yksikkö: ml/min/1,73 M² (keskiarvo ± SD)
12 kuukautta
Luovuttajien reaktiivisten IFN-y: n tuottavien T-solujen taajuus (ELISPOT)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Spot-muodostavat solut 10⁶ PBMC / ELISPOT-määritys kuukaudessa 6 verrattuna lähtötasoon. Yksikkö: pistettä muodostavat solut/10⁶ PBMC (keskiarvo ± SD)
12 kuukautta
HLA-A-alleelien prosentuaalinen osuus Indel-mutaatiolla (NGS)
Aikaikkuna: 30 päivää
INEL-taajuus HLA-A-lokuksessa implanttien esi-biopsiassa, joka määritetään seuraavan sukupolven sekvensoinnilla.Unit: Prosentt-alleelit muokattu (%)
30 päivää
Potilaan yleinen eloonjääminen 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osallistujat elossa 12 kuukauden kuluttua siirrosta.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AMERICAN ORGAN TRANSPLANT AND CANCER RESEARCH INSTITUTE LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 18. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 28. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 8. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 8. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AOTCRI-101

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa