Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvain-lymph-solmun kartoitus (T-LyM)

maanantai 24. elokuuta 2026 päivittänyt: Hafeez Abdel, University of Rochester

Indocyaniinin vihreän (ICG) ohjattujen Sentinel-imusolmukkeiden kartoitus lasten kiinnittävien kasvainten-T-LYM: n (tuumori-lymph-solmun kartoitus) toteutettavuus ja turvallisuus)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ICG-ohjattujen intraoperatiivisen lymfografian toteutettavuutta ja turvallisuutta sentinel-imusolmukkeiden (SLN) havaitsemiseksi lasten potilailla, joilla on kiinteät kasvaimet, jotka tarvitsevat retroperitoneaalista imusolmukkeiden leikkausta/näytteenottoa.

Tämä tutkimus on yhden paikan poikkileikkaustutkimus. ICG: n injektio suoraan primaarikasvaimen tyhjentäviin imusolmukkeisiin tapahtuu toimintahetkellä sen jälkeen, kun potilas on anestesian alla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset (1 kk - 17 v), joilla on diagnosoitu kiinteä kasvain ja jotka saavat hoitoa University of Rochester Medical Centerin (URMC) kirurgian osastolla.
Osallistujiksi kelpaavat ne, joille on suunnitteilla imusolmukkeiden näytteenotto osana tavanomaista kliinistä hoitoa.
Osallistujat tunnistetaan lasten onkologian, lastenkirurgian ja kasvainlautakunnan arviointien kautta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikkia lasten potilaita (alle 18 -vuotiaita) hoidetaan Rochesterin yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa, kirurgian laitoksella.
  • Diagnosoitu lasten kiinteä kasvain
  • On tarkoitus suorittaa imusolmukkeiden näytteenotto osana niiden kliinistä hoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiheet, joilla on historiaa jodidiallergioita.
  • Tutkimuksen osallistujan tai vanhemman/laillisen huoltajan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Tällä hetkellä raskaana.
  • Alle 650 grammaa.
  • Potilaat, joilla on laaja aikaisempi leikkaus primaarikohdassa tai solmualueella, odotetaan vaikuttavan imusolmukkeeseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Indosyaniinivihreä (ICG) ja KARL STORZ ICG-kuvantojärjestelmä
Diagnostinen testi: ICG (indocyaniini vihreä)
Imusolmukarinta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus potilaista, joilla on onnistunut Sentinel -imusolmukkeiden (SLN) havaitseminen ICG -fluoresenssilla
Aikaikkuna: Lähtökohta
Menestys määritellään ainakin yhden fluoresoivan Sentinel-imusolmukkeen (SLN) intraoperatiiviseksi tunnistamiseksi indosyaniiniherron (ICG) injektion jälkeen käyttämällä Iridium-järjestelmää, joka on optimoitu lähes infrapuna-havaitsemiseen. SLN: n visualisointi osoittaa ICG: n imeytymisen imusolmukkeeseen.
Lähtökohta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SLN -biopsian tarkkuus SLN -patologian ja solmujen altaan patologian välisellä samanaikaisesti mitattuna
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana (päivä 0), joka perustuu intraoperatiivisiin ja leikkauksen jälkeisiin patologiaraportteihin, jotka on viimeistelty 7 päivän kuluessa
Tarkkuus arvioidaan vertaamalla SLN: n ja retroperitoneaalisen imusolmukkeen altaan leikkauksen patologiatuloksia. Todelliset positiiviset ja todelliset negatiivit määritellään SLN: ksi ja solmualuksiksi, jotka osoittavat vastaavan kasvaimen tilan (sekä positiivisen että molemmat negatiiviset). Eristävä havainto määritellään kasvaimen altaan positiiviseksi kasvaimelle, kun taas SLN on negatiivinen kasvaimelle. Epohimoita havaintoja pidetään väärinä negatiivisina. Kasvaimen positiivista SLN: tä tuumorin negatiivisessa solmualtaalla ei pidetä ristiriitaisena tai väärän positiivisena, koska sentineli voi olla ensimmäinen ja ainoa kasvain koski imusolmukkeita solmukohdassa.
Leikkauksen aikana (päivä 0), joka perustuu intraoperatiivisiin ja leikkauksen jälkeisiin patologiaraportteihin, jotka on viimeistelty 7 päivän kuluessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rochester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 13. joulukuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00010277

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa