Subkliininen eteisvärinän kodin seuranta verenpainepotilailla

BP/AF -mooditutkimus on monikeskus, havainnollinen, tulevaisuuden kohorttitutkimus, johon osallistuu 25 tutkijaa kuudesta maasta: Argentiina, Chile, Kolumbia, Ecuador, Meksiko ja Peru. Tutkimus toimitettiin IASC: n yliopistolle (Amerikan välinen kardiologiayhdistys) ja hyväksyttiin projektitiedostonumerolla 052, päivätty 29. tammikuuta 2025. Se suoritetaan täysin maailmanlääketieteellisen yhdistyksen eettisten koodien mukaisesti kokeisiin, joihin osallistuvat henkilöt.

Tutkimuksen tavoitteena on sisältää hypertensiiviset potilaat, joilla ei ole eteisvärinää, joilla on kohtalainen tai suuri riski kärsiä tästä rytmihäiriöistä Harms2-AF-pistemäärän tai muokatun Taiwan AF: n mukaan. Verenpainetaudin diagnoosi tuetaan vuoden 2023 Euroopan verenpainetaudin ohjeiden yhdistyksessä. Potilaiden lähtötasoominaisuudet tehdään interaktiiviseen verkkoalustaan, ja sen jälkeen lääkärit saivat tietoa sydän- ja verisuoniriskistä (Hearts-pisteet, pisteet-2 ja SCORE-OP), haurausindeksi ja eteisvärinän riski (Harms2-AF-pisteet ja muokatut Taiwan AF -pisteet).

Seulontavierailun jälkeen, jos potilas täyttää kaikki sisällyttämiskriteerit eikä esitetään poissulkemiskriteerejä, hän on mukana tutkimuksessa ja Omronin täydellinen HEM-7530 T EKG -laite (Omron Healthcare Co., Ltd., Japani) laite toimitetaan.

30 sekunnin kodin EKG-jäljitys saadaan käyttämällä Omronin täydellistä HEM-7530 T EKG -laitetta (Omron Healthcare Co., Ltd., Japani). Yhteys- ja älypuhelinsovelluksen lataus on saatavana Omron Connect Free of latausta Google Play -kaupassa: https://play.google.com/store/apps/details?id=jp.co.omron.healthcare.omron_connect&hl=es_419&pli=1 ja iOS-sovelluskaupassa: https://apps.apple.com/mx/app/omron-connect/id1003177043. Kaksi kaksoiskappaleen EKG -nauhoitusta vaaditaan päivittäin: ensimmäinen aamulla ennen aamiaista ja määrätyn lääkityksen ottaminen ja toinen illalla ennen illallista ja iltapäivä-/iltalääkkeiden ottaminen. Lisä EKG -tallenteita vaaditaan, jos potilas kokee oireita. Tutkimustutkija työskentelee potilaan kanssa sovelluksen lataamiseksi ja ensimmäisen elektrokardiogrammin jäljittämisen ja lähettämiseksi tietokantaan. Potilaalle annetaan ohjeet EKG: n oikein suorittamiseksi ja välittää se laiturille potilaspäiväkirjan kanssa. Samanaikaisesti EKG -jäljityksen hankkimisen kanssa potilas tekee kaksi BP -mittausta istuvassa asennossa, joka on erotettu yhdellä minuutti Latinalaisen Amerikan verenpainetaudin ohjeiden suositusten mukaisesti. Yhden viikon kuluttua potilas palauttaa laitteen tutkimuskeskukseen. Tallennusta pidetään kelvollisena, kun vähintään 80% EKG -jäljitys- ja BP -mittauksista on voimassa.

Tilastollinen analyysi, jossa otetaan huomioon potilaat, joilla on modifioitu Taiwan AF -pistemäärä> 5 pistettä, joiden eteisvärinän vuotuinen esiintyvyys vaihtelee välillä 1,54–6,98% tai Harms2-AF-pisteet> 7 pistettä, joiden eteisvärinän vuotuinen esiintyvyys on välillä 1,35%-6,62%, ja sen on sisällytettävä 499 potilasta, jotta saavutetaan 5%: n tason. Jos näytteen laskenta ei saavuta odotettuja tuloksia, rekrytointi jatkuu, kunnes 25 eteisvärinän tapausta saavutetaan.

Jatkuvat muuttujat ilmoitetaan keskiarvoina niiden standardipoikkeamilla normaalisti jakautuneille muuttujille tai mediaani- ja kvartiilien välisille alueille ei-normaalisti jakautuneille muuttujille. Diskreettiset muuttujat ilmoitetaan absoluuttisina arvoina ja prosenttimäärinä. Parittomia ANOVA: ta käytetään analysoimaan normaalisti hajautettuja muuttujia, kun taas Kruskal-Wallis-testiä käytetään ei-normaalisti jakautuneisiin muuttujiin. Osuuksien erot arvioidaan chi-neliötestillä. Kaksisuuntaista p-arvoa <0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.