Monitoramento residencial de fibrilação atrial subclínica em pacientes hipertensos

O estudo do modo BP/AF é um estudo multicêntrico, observacional, prospectivo e de coorte, envolvendo 25 pesquisadores de seis países: Argentina, Chile, Colômbia, Equador, México e Peru. O estudo foi submetido à Academia da IASC (Sociedade Interamericana de Cardiologia) e aprovada sob o arquivo do projeto número 052, de 29 de janeiro de 2025. Ele será realizado em total conformidade com os códigos de ética da Associação Médica Mundial para experimentos que envolvem seres humanos.

O estudo tem como objetivo incluir pacientes hipertensos sem histórico de fibrilação atrial que estão em risco moderado ou alto de sofrer essa arritmia de acordo com a pontuação Harms2-AF ou o Taiwan AF modificado. O diagnóstico de hipertensão é apoiado nas diretrizes da Sociedade Europeia de 2023. As características basais dos pacientes são inseridas em uma plataforma da Web interativa e, depois disso, os profissionais receberam informações sobre risco cardiovascular (pontuação do coração, pontuação-2 e pontuação), índice de fragilidade e risco de fibrilação atrial (pontuação Harms2-AF e pontuação de Taiwan AF modificada).

Após a visita de triagem, se o paciente atender a todos os critérios de inclusão e não apresentar critérios de exclusão, ele será incluído no estudo e um dispositivo OMRON completo HEM-7530 T ECG (Omron Healthcare Co., Ltd., Japão) é entregue.

Os traçados de 30 segundos de ECG domésticos serão obtidos usando o dispositivo OMRON EMRON HEM-7530 T ECG (Omron Healthcare Co., Ltd., Japão). O download do aplicativo de conexão e smartphone estará disponível na Omron Connect gratuitamente na Google Play Store: https://play.google.com/store/apps/details?id=jp.co.omron.healthcare.omron_connect&hl=es_419&pli=111 E na iOS App Store: https://apps.apple.com/mx/app/omron-connect/id1003177043. Duas gravações duplicadas de ECG serão necessárias diariamente: a primeira da manhã antes do café da manhã e a tomar o medicamento prescrito, e outro da noite antes do jantar e tomar o medicamento à tarde/noite. Serão necessárias gravações adicionais de ECG se o paciente sofrer algum sintoma. O investigador do estudo trabalhará com o paciente para baixar o aplicativo e executar o primeiro rastreamento de eletrocardiograma e transmitir -o ao banco de dados. O paciente receberá instruções sobre como executar corretamente o ECG e transmiti -lo para a plataforma, juntamente com um diário de pacientes. Simultaneamente, com a obtenção dos traçados do ECG, o paciente fará duas medições de pressão arterial, em uma posição sentada, separadas por um minuto, seguindo as recomendações das diretrizes da Sociedade Latino -Americana de Hipertensão. Após 1 semana, o paciente retornará o dispositivo ao centro de pesquisa. Uma gravação será considerada válida quando pelo menos 80% dos traçados ECG e as medições da BP forem válidos.

Statistical analysis Considering those patients with a modified Taiwan AF score > 5 points, whose annual incidence of atrial fibrillation ranges between 1.54% and 6.98%, or a HARMS2-AF score > 7 points, whose annual incidence of atrial fibrillation ranges between 1.35% and 6.62%, it will be required to include 499 patients to achieve a 5% margin of error, with a 99% confidence level. Se o cálculo da amostra não atingir os resultados esperados, o recrutamento continuará até que 25 casos de fibrilação atrial sejam alcançados.

Variáveis ​​contínuas serão relatadas como meios, com seus desvios padrão para variáveis ​​normalmente distribuídas, ou intervalo mediano e interquartil para variáveis ​​não normalmente distribuídas. Variáveis ​​discretas serão relatadas como valores e porcentagens absolutos. A ANOVA não emparelhada será usada para analisar variáveis ​​normalmente distribuídas, enquanto o teste de Kruskal-Wallis será usado para variáveis ​​distribuídas não normalmente. As diferenças nas proporções serão avaliadas usando o teste do qui-quadrado. Um valor p bicaudal <0,05 será considerado estatisticamente significativo.