Subklinisk atrieflimmer

BP/AF -modus -studien er et multisenter, observasjonell, prospektiv, kohortstudie som involverer 25 forskere fra seks land: Argentina, Chile, Colombia, Ecuador, Mexico og Peru. Studien ble sendt til IASC Academia (Inter-American Society of Cardiology) og godkjent under prosjektfilnummer 052, datert 29. januar 2025. Det vil bli utført i full overensstemmelse med World Medical Association -koder for etikk for eksperimenter som involverer mennesker.

Studien tar sikte på å inkludere hypertensive pasienter uten historie med atrieflimmer som har moderat eller høy risiko for å lide av denne arytmien i henhold til Harms2-AF-poengsum eller den modifiserte Taiwan AF. Diagnosen av hypertensjon støttes i 2023 European Society of Hypertension Guidelines. Pasientenes baseline-egenskaper legges inn på en interaktiv nettplattform, og etter at utøverne fikk informasjon om kardiovaskulær risiko (Hearts Score, Score-2 og Score-op), skrøpelighetsindeks og atrie fibrilleringsrisiko (Harms2-AF-poengsum og modifisert Taiwan AF-poengsum).

Etter screeningbesøket, hvis pasienten oppfyller alle inkluderingskriteriene og ikke presenterer eksklusjonskriterier, er han eller hun inkludert i studien og en Omron Complete HEM-7530 T EKG-enhet (Omron Healthcare Co., Ltd., Japan) enhet leveres.

Det 30-sekunders Home EKG-sporingen vil bli oppnådd ved bruk av Omron Complete HEM-7530 T EKG-enhet (Omron Healthcare Co., Ltd., Japan). Last ned tilkobling og smarttelefonapp vil være tilgjengelig fra Omron Connect gratis i Google Play Store: https://play.google.com/store/apps/details?id=jp.co.omron.healthcare.omron_connect&hl=es_419&pli=1 og på iOS App Store: https://apps.apple.com/mx/app/omron-connect/id1003177043. To dupliserte EKG -opptak vil være påkrevd daglig: den første om morgenen før frokost og tar den foreskrevne medisinen, og en annen om kvelden før middag og tar medisiner ettermiddag/kveld. Ytterligere EKG -opptak vil være nødvendig hvis pasienten opplever symptomer. Studieetterforskeren vil samarbeide med pasienten for å laste ned appen og utføre den første elektrokardiogramsporingen og overføre den til databasen. Pasienten vil få instruksjoner om hvordan du kan utføre EKG riktig og overføre den til plattformen, sammen med en pasientdagbok. Samtidig med å oppnå EKG -sporinger, vil pasienten ta to BP -målinger, i en sittende stilling, atskilt med ett minutt, etter anbefalingene fra det latinamerikanske retningslinjene for hypertensjon. Etter 1 uke vil pasienten returnere enheten til forskningssenteret. Et opptak vil bli ansett som gyldig når minst 80% av EKG -sporene og BP -målingene er gyldige.

Statistisk analyse med tanke på pasienter med en modifisert Taiwan AF-score> 5 poeng, hvis årlige forekomst av atrieflimmer varierer mellom 1,54% og 6,98%, eller en Harms2-AF-score> 7 poeng, hvis årlige forekomst av atrop-fibrillasjon varierer mellom 1,6% og 6,6%, det vil være påkrevd å inkludere 4999999999% til å oppnå en 99% til å oppnå en 99% til å oppnå en 99% til å oppnå en 99%. Hvis prøveberegningen ikke oppnår de forventede resultatene, vil rekrutteringen fortsette til 25 tilfeller av atrieflimmer er nådd.

Kontinuerlige variabler vil bli rapportert som midler med deres standardavvik for normalt distribuerte variabler, eller median og interkvartilt område for ikke-normalt distribuerte variabler. Diskrete variabler vil bli rapportert som absolutte verdier og prosenter. Uparret ANOVA vil bli brukt til å analysere normalt distribuerte variabler, mens Kruskal-Wallis-testen vil bli brukt til ikke-normalt distribuerte variabler. Forskjeller i proporsjoner vil bli vurdert ved bruk av chi-square-testen. En to-tailed p-verdi <0,05 vil bli ansett som statistisk signifikant.