Subklinisk atrieflimmers hjemmeovervågning hos hypertensive patienter

BP/AF -tilstandsundersøgelsen er et multicenter, observationsmæssigt, potentielt, kohortforsøg, der involverer 25 forskere fra seks lande: Argentina, Chile, Colombia, Ecuador, Mexico og Peru. Undersøgelsen blev forelagt IASC Academia (Inter-American Society of Cardiology) og godkendt under projektfilnummer 052, dateret 29. januar 2025. Det vil blive gennemført i fuld overensstemmelse med World Medical Association Codes of Ethics til eksperimenter, der involverer menneskelige emner.

Undersøgelsen sigter mod at omfatte hypertensive patienter uden historie med atrieflimmer, der har moderat eller høj risiko for at lide af denne arytmi i henhold til Harms2-AF-score eller den modificerede Taiwan AF. Diagnosen af ​​hypertension understøttes i 2023 European Society of Hypertension Guidelines. Patientenes baselineegenskaber indføres i en interaktiv webplatform, og derefter modtog praktikere information om kardiovaskulær risiko (hjerter score, score-2 og score-op), skrøbelige indeks og atrieflimmerrisiko (Harms2-AF score og modificeret Taiwan AF-score).

Efter screeningsbesøget, hvis patienten opfylder alle inkluderingskriterier og ikke præsenterer ekskluderingskriterier, er han eller hun inkluderet i undersøgelsen, og en Omron Complete HEM-7530 T EKG-enhed (Omron Healthcare Co., Ltd., Japan) enhed leveres.

Den 30-sekunders EKG-sporing vil blive opnået ved hjælp af Omron Complete HEM-7530 T EKG-enhed (Omron Healthcare Co., Ltd., Japan). Tilslutningen af ​​forbindelsen og smartphone -appen er tilgængelig fra Omron Connect gratis i Google Play Store: https://play.google.com/store/apps/details?id=jp.co.omron.healthcare.omron_connect&hl=es_419&pli=1 og på iOS App Store: https://apps.apple.com/mx/app/omron-connect/id1003177043. To duplikat EKG -optagelser kræves dagligt: ​​den første om morgenen før morgenmaden og tager den foreskrevne medicin, og en anden om aftenen før middagen og tager eftermiddag/aften medicin. Yderligere EKG -optagelser kræves, hvis patienten oplever symptomer. Undersøgelsesundersøgeren vil arbejde sammen med patienten for at downloade appen og udføre det første elektrokardiogramsporing og overføre den til databasen. Patienten får instruktioner om, hvordan man korrekt udfører EKG og overfører den til platformen sammen med en patientdagbog. Samtidig med opnåelse af EKG -sporinger vil patienten tage to BP -målinger i en siddende position adskilt med et minut efter anbefalingerne fra Latinamerikanske Society of Hypertension -retningslinjer. Efter 1 uge returnerer patienten enheden til forskningscentret. En optagelse betragtes som gyldig, når mindst 80% af EKG -sporingerne og BP -målinger er gyldige.

Statistisk analyse i betragtning af de patienter med en modificeret Taiwan AF-score> 5 point, hvis årlige forekomst af atrieflimmer varierer mellem 1,54% og 6,98%, eller en Harms2-AF-score> 7 point, hvis årlige forekomst af atriefibrillering varierer mellem 1,35% og 6,62%, vil det være nødvendigt at omfatte 499 patienter for at opnå en 5% margin af fejl, med en 99%. Hvis prøveberegningen ikke opnår de forventede resultater, fortsætter rekrutteringen, indtil 25 tilfælde af atrieflimmer nås.

Kontinuerlige variabler rapporteres som middel til deres standardafvigelser for normalt distribuerede variabler eller median- og interkvartil rækkevidde for ikke-normalt distribuerede variabler. Diskrete variabler rapporteres som absolutte værdier og procenter. Uparret ANOVA vil blive brugt til at analysere normalt distribuerede variabler, mens Kruskal-Wallis-testen vil blive brugt til ikke-normalt distribuerede variabler. Forskelle i proportioner vurderes ved hjælp af Chi-square-testen. En to-halet p-værdi <0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.