Subklinische Vorhofflimmern Hausüberwachung bei hypertensiven Patienten

Die BP/AF -Modusstudie ist eine multizentrische, beobachtende, prospektive Kohortenversuch, an der 25 Forscher aus sechs Ländern beteiligt sind: Argentinien, Chile, Kolumbien, Ecuador, Mexiko und Peru. Die Studie wurde der IASC Academia (Interamerican Society of Cardiology) vorgelegt und gemäß dem 29. Januar 2025 unter den Projektdatei Nummer 052 genehmigt. Es wird in vollem Umfang mit den weltweit medizinischen Assoziationscodes für Ethikkodizes für Experimente durchgeführt, an denen menschliche Probanden beteiligt sind.

Die Studie zielt darauf ab, hypertensive Patienten ohne Vorhofflimmern vorzugehen, die gemäß dem Harms2-AF-Score oder dem modifizierten Taiwan AF mit moderatem oder hohem Risiko für diese Arrhythmie leiden. Die Diagnose von Bluthochdruck wird in den Richtlinien der Europäischen Gesellschaft für Hypertonie 2023 unterstützt. Die Basismerkmale der Patienten werden in eine interaktive Webplattform eingetragen, und danach erhielten die Praktiker Informationen über das kardiovaskuläre Risiko (Hearts Score, Score-2 und Score-OP), den Gebrechy-Index und das Vorhof-Vorherseherungsrisiko (Harms2-AF-Score und modifizierter Taiwan AF Score).

Nach dem Screening-Besuch wird nach dem Aufschlusskriterien, wenn der Patient alle Einschlusskriterien erfüllt und keine Ausschlusskriterien vorliegt, in die Studie einbezogen, und ein OMRON Complete Hem-7530-EKG-Gerät (Omron Healthcare Co., Ltd., Japan) wird geliefert.

Die 30-Sekunden-Home-EKG-Tracings werden unter Verwendung des EKG-Geräts von Omron Complete HEM-7530 (Omron Healthcare Co., Ltd., Japan) erhalten. Der Download der Verbindungs- und Smartphone -App ist bei Omron Connect kostenlos im Google Play Store erhältlich: https://play.google.com/store/apps/details?id=jp.co.omron.healthcare.omron_connect&hl=es_419&pli=11 und im iOS App Store: https://apps.apple.com/mx/app/omron-connect/id1003177043. Täglich werden zwei doppelte EKG -Aufzeichnungen erforderlich: Der erste morgens vor dem Frühstück und die vorgeschriebenen Medikamente und ein weiteres abends vor dem Abendessen und die Medikamente am Nachmittag/Abend einnehmen. Zusätzliche EKG -Aufzeichnungen sind erforderlich, wenn der Patient Symptome erlebt. Der Studienforscher wird mit dem Patienten zusammenarbeiten, um die App herunterzuladen und die erste Elektrokardiogramm -Verfolgung durchzuführen und an die Datenbank zu übertragen. Der Patient erhält Anweisungen zur korrekten Ausführung des EKG und übertragen Sie sie zusammen mit einem Patiententagebuch an die Plattform. Gleichzeitig wird der Patient mit der Erlangung der EKG -Tracings zwei BP -Messungen in einer sitzenden Position durch die Empfehlungen der Lateinameramerikanischen Gesellschaft für Bluthochdruckrichtlinien durchführen. Nach 1 Woche wird der Patient das Gerät in das Forschungszentrum zurückgeben. Eine Aufzeichnung wird als gültig angesehen, wenn mindestens 80% der EKG -Tracings und BP -Messungen gültig sind.

Statistische Analyse unter Berücksichtigung von Patienten mit einem modifizierten Taiwan-AF-Score> 5 Punkte, dessen jährliche Inzidenz von Vorhofflimmern zwischen 1,54% und 6,98% liegt, oder einem Harms2-AF-Score> 7 Punkte, dessen jährliche Inzidenz von Arial-Fibrillationsbereiche zwischen 1,35% und 6,62%. Wenn die Probenberechnung nicht die erwarteten Ergebnisse erzielt, wird die Rekrutierung fortgesetzt, bis 25 Fälle von Vorhofflimmern erreicht sind.

Kontinuierliche Variablen werden als Mittelwerte mit ihren Standardabweichungen für normal verteilte Variablen oder mit dem mittleren und Interquartilbereich für nicht normal verteilte Variablen gemeldet. Diskrete Variablen werden als absolute Werte und Prozentsätze angegeben. Unbepaarte ANOVA wird verwendet, um normal verteilte Variablen zu analysieren, während der Kruskal-Wallis-Test für nicht normal verteilte Variablen verwendet wird. Unterschiede in den Anteilen werden unter Verwendung des Chi-Quadrat-Tests bewertet. Ein zweiseitiger p-Wert <0,05 wird als statistisch signifikant angesehen.