Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sovelluspohjainen interventio nuorten hyvinvoinnille ja kestävyydelle Kolumbiassa (ShEdge-COL)

torstai 3. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Sara Victoria Alvarado Salgado, Fundación Centro Internacional de Educación y Desarrollo Humano

Digitaalisen sovelluksen ja oppaan arviointi subjektiivisen hyvinvoinnin ja kestävyyden edistämiseksi Kolumbian nuorilla: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioitiin Shadow's Edge -nimisen mobiilisovelluksen tehokkuutta painetun itsetuntemuksen oppaassa tai ilman sitä, parantaa hyvinvointia ja emotionaalista joustavuutta 18–22-vuotiaiden Kolumbian nuorten keskuudessa. Yhteensä 184 osallistujaa jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään: yksi käytti vain sovellusta, toinen käytti sekä sovellusta että opasta ja ohjausryhmä sai viivästyneen pääsyn. Osallistujat suorittivat psykologiset arviot ennen interventiota ja sen jälkeen. Tärkeimmät tulokset sisälsivät hyvinvoinnin ja joustavuuden muutokset mitattuna standardisoiduilla asteikoilla. Tulokset osoittivat, että sovellus paransi hyvinvointia ja joustavuutta lyhyellä aikavälillä. Opasten lisääminen ei kuitenkaan tuottanut lisäetuja. Tutkimus korostaa digitaalisten mielenterveysvälineiden mahdollisuuksia edistää emotionaalista hyvinvointia nuorten keskuudessa ja keskituloisissa maissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan liikkuva mielenterveyssovelluksen (Shadow's Edge) ja painetun itsetuntemuksen oppaan (GSEA-opas itsetuntemukseen) tehokkuuden parantamiseksi Kolumbian nuorten subjektiivisen hyvinvoinnin ja emotionaalisen kestävyyden parantamiseksi. Tutkimus tehtiin vastauksena saatavissa olevien, näyttöön perustuvien mielenterveysvälineiden kasvavaan kysyntään pienituloisissa ja keskituloisissa maissa (LMIC: t), joissa rakenteelliset esteet, kuten eriarvoisuus, köyhyys ja konfliktit, rajoittavat perinteisten mielenterveyspalvelujen saatavuutta. COVID-19-pandemia korosti edelleen etäisten, skaalautuvien ratkaisujen tarvetta emotionaalisen hyvinvoinnin käsittelemiseksi nuorisopopulaatioissa.

Shadow's Edge on kertomuspohjainen digitaalinen työkalu, jonka on kehittänyt voittoa tavoittelematon Deep Deep Project. Siinä yhdistyvät kertomusterapian, positiivisen psykologian ja eksistentiaalisen psykologian periaatteet. Kirjoittamalla kehotuksia ja luovaa ilmaisua post-apokalyptisessä kuvitteellisessa ympäristössä käyttäjiä ohjataan tutkimaan tunteitaan ja rakentamaan joustavuutta. Peliympäristö edistää sitoutumista antamalla käyttäjille mahdollisuuden rakentaa uudelleen Storm-A-metaforin tuhoama kaupunki henkilökohtaiseen vastoinkäymiseen. Sitä on aikaisemmin arvioitu erilaisissa tilanteissa, ja lupaavat tulokset mielenterveyden edistämisessä ja kestävyyden rakentamisessa murrosikäisten keskuudessa.

Opas itsetietoisuuteen (GSEA), joka on kehitetty sovellukselle painettuna täydennyksenä, sisältää sosio-emotionaaliset oppimistrategiat syventämään pohdintaa. Se sisältää jäsenneltyjä harjoituksia, jotka edistävät tietoisuutta, emotionaalista säätelyä, tavoitteiden asettamista, empatiaa ja viestintätaitoja. Molemmat työkalut sopeutettiin kulttuurisesti Kolumbian kontekstiin vuosien 2021 ja 2022 välillä, joihin sisältyy palautetta paikallisilta murrosikäisiltä ja nuorten johtajilta.

Yhteensä 305 nuorta ilmaisi kiinnostuksensa tutkimukseen nuorisojärjestöjen kautta levitetyn avoimen puhelun kautta. Näistä 210 täytti kelpoisuuskriteerit ja satunnaistettiin kolmeen ryhmään Randomzeriser-paketin avulla R. Kelpoisuuskriteerissä olivat 18–22-vuotiaita, jotka asuvat Kolumbiassa vähintään 6 kuukauden ajan, ja olla säännöllisiä käyttäjiä korkean toiminnan videopelien (perustuen appikehittäjien ohjeisiin, jotka ilmoittivat, että tällaisilla käyttäjillä voi olla alhaisempaa sitoutumista narratiivisiin työkaluihin). Osallistujat, joilla on aikaisempi kokemus Shadow's Edge -sovelluksesta, jätettiin pois. Lopulliseen otokseen kuului 184 osallistujaa.

Ryhmät rakennettiin seuraavasti:

Sovellusryhmä: Osallistujat käyttivät vain Shadow's Edgeä.

APP + Guide -ryhmä: Osallistujat käyttivät Shadow's Edge- ja valmistettuja harjoituksia GSEA: sta.

Ohjausryhmä (odotuslista): Osallistujat saivat viivästyneen pääsyn molemmille työkaluille toisen lähtötason mittauksen jälkeen.

Tiedot kerättiin käyttämällä kolme validoitua instrumenttia:

  • WHO-5-hyvinvoindeksi (Campo-Arias ym., 2015-Kolumbian validointi): Mittaa subjektiivisen hyvinvoinnin kahden viime viikon aikana viidellä kohteella Likert-asteikolla.
  • Lyhennetty joustavuusasteikko (EAR) (Rodríguez-Rey ym., 2016-Espanjan validointi): kuuden kappaleen asteikko, joka arvioi koettuina joustavuuden.
  • Lyhennetty joustava selviytymisasteikko (EAAR) (Trejos-Herrera et ai., 2023-Kolumbian validointi): Neljännen osan asteikko, joka mittaa joustavaa selviytymiskäyttäytymistä.

Mittaukset tehtiin henkilökohtaisesti lähtötilanteessa ja 4 ja 8 viikossa interventioryhmille. Kontrolliryhmä arvioitiin neljä kertaa: kahdesti ennen pääsyä työkaluihin ja kahdesti sen jälkeen. Kaikkia instrumentteja annettiin painettuna. Sovelluksen käytön noudattamista tarkkailtiin päivittäisten digitaalisten edistymislokien ja tuntemattomiin koodeihin linkitettyjen taustatietojen avulla. Osallistujia rohkaistiin käyttämään sovellusta vähintään 20 minuuttia päivässä.

Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä sekoitusvaikutusregressiomalleja R: ssä, joka hallitsi ryhmän määritystä, ikää, sukupuolta ja APP-lehdessä kirjoitettujen sanojen lukumäärää (käytettiin sitoutumisen välityspalvelimena). Analyysin tavoitteena oli määrittää muutokset ajan myötä jokaisessa tulosmittauksessa sekä ryhmien välisissä eroissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

184

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bogotá, Kolumbia, 110221
        • Sede Bogotá

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18–22 vuotta ilmoittautumishetkellä
  • Asui Kolumbiassa vähintään 6 kuukautta ennen tutkimuksen alkamista
  • Antoi tietoisen suostumuksen osallistua
  • Ei usein korkean toiminnan videopelien käyttäjä (esim. Ensimmäisen persoonan ampuja tai Battle Royale -muodot)
  • Ei ollut aiemmin käyttänyt Shadow's Edge -sovellusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki osallistujat, jotka jakavat kotitalouden tai läheisen perhesuhteen toisen ilmoittautuneen osallistujan kanssa (saastumisen estämiseksi tutkimusvarsien välillä)
  • Minkä tahansa sisällyttämiskriteerin täyttämättä jättäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vain sovellus
Tämän käsivarren osallistujat käyttivät vain Shadow's Edge Mobile -sovellusta. Heitä kehotettiin osallistumaan sovellukseen vähintään 20 minuuttia päivässä 8 viikon ajan. Sovellus edistää emotionaalista ilmaisua, itsereflektiota ja joustavuutta kerrontapohjaisen kokemuksen avulla, joka sisältää kehotteiden kirjoittamisen ja luovan toiminnan.
Mobiilisovellus, joka on mukautettu Kolumbian nuorille, joka käyttää interaktiivista tarinankerrontaa, päiväkirjaa ja emotionaalista sääntelytoimintaa subjektiivisen hyvinvoinnin ja kestävyyden edistämiseksi.
Kokeellinen: App + Guide
Tämän käsivarren osallistujat käyttivät sekä Shadow's Edge Mobile -sovellusta että tulostettua opasta itsetuntemukseen (GSEA). Interventio toimitettiin 8 viikon aikana, kun sovellus käytti päivittäin ja opastettujen pohdintatoimintojen viikoittain. Opas on suunniteltu parantamaan emotionaalista oivallusta, tietoisuutta ja sosiaalisia ja emotionaalisia taitoja.
Mobiilisovellus, joka on mukautettu Kolumbian nuorille, joka käyttää interaktiivista tarinankerrontaa, päiväkirjaa ja emotionaalista sääntelytoimintaa subjektiivisen hyvinvoinnin ja kestävyyden edistämiseksi.
Painettu opas, joka on kehitetty edistämään emotionaalista näkemystä, tietoisuutta, itsetuntemusta ja sosiaalista emotionaalista taitoja jäsenneltyjen pohdintatoimintojen avulla. Suunniteltu käytettäväksi Shadow's Edge -sovelluksen rinnalla.
Ei väliintuloa: Odotuslistaohjaus
Tämän käsivarren osallistujat eivät saaneet interventiota kahden ensimmäisen arvioinnin aikana. Niitä arvioitiin kahdella aikapisteellä ilman pääsyä sovellukseen tai oppaaseen. Toisen arvioinnin jälkeen he saivat pääsyn sekä Shadow's Edge -sovellukseen että GSEA: een eettisiin ja vertaileviin tarkoituksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos WHO-5-hyvinvointi-indeksissä
Aikaikkuna: Baseline (viikko 0), viikko 4 ja viikko 8
WHO-5-hyvinvoindeksi on Maailman terveysjärjestön kehittämä 5-osainen itseraportointiasteikko subjektiivisen psykologisen hyvinvoinnin arvioimiseksi kahden viime viikon aikana. Jokainen kohde on luokiteltu 6-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 ("ei hetkessä") 5: een ("koko ajan"). Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-25, korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyvinvointia. Laite on validoitu Kolumbiassa (Campo-Arias ym., 2015), ja sitä käytetään laajasti kliinisissä tutkimuksissa. Pisteiden muutoksia kolmen mittauspisteen välillä (lähtötaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa) käytetään intervention tehokkuuden arvioimiseksi.
Baseline (viikko 0), viikko 4 ja viikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhennettyjen kestävyysasteikon (EAR) pisteiden muutos
Aikaikkuna: Baseline (viikko 0), viikko 4 ja viikko 8
Lyhennetty joustavuusasteikko (EAR) on 6-osainen itseraportointitoimenpide, jota käytetään havaitun joustavuuden arviointiin, mukaan lukien kyky toipua stressistä. Jokainen kohde on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 6-30, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa joustavuutta. Tässä tutkimuksessa käytettiin Kolumbiassa validoitua espanjalaisen version (Rodríguez-Rey ym., 2016). Pisteet kerättiin lähtötilanteessa, viikolla 4 ja viikolla 8 arvioidakseen joustavuuden muutoksia ajan ja opiskeluryhmien välillä.
Baseline (viikko 0), viikko 4 ja viikko 8
Lyhennettyjen kestävien selviytymisasteikon (EAAR) muutos (EAAR)
Aikaikkuna: Baseline (viikko 0), viikko 4 ja viikko 8
Lyhennetty joustava selviytymisasteikko (EAAR) on 4-osainen itseraportointitoimenpide, joka on suunniteltu arvioimaan joustavaa selviytymiskäyttäytymistä stressin alla. Jokainen esine on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla, jolloin kokonaispisteet vaihtelevat 4-20. Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaamman selviytymiskyvyn. Kolumbian validointi Trejos-Herrera et ai. (2023) käytettiin tässä tutkimuksessa. Pisteet saatiin kolmessa ajankohdassa analysoimaan selviytymisstrategioiden parannuksia ajan myötä.
Baseline (viikko 0), viikko 4 ja viikko 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Orlando Scoppetta, Ph.D., Fundación Centro Internacional de Educación y Desarrollo Humano

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Perus- ja toissijaisiin tuloksiin (WHO-5-, EAR- ja EAAR-pisteet) liittyvät yksilölliset yksittäiset osallistujien tiedot (IPD), joka on kerätty kaikilla ajankohtana.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluttua päätulosten julkaisemisesta ja sen jälkeen jopa viideksi vuodeksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot annetaan päteville tutkijoille kohtuullisesta pyynnöstä alkuperäisten tutkimuksen tavoitteiden mukaisesti. Tietojen käyttösopimus vaaditaan.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Emotionaalinen joustavuus

Tilaa