Anti-dynaaminen linjakoe kerma
perjantai 4. heinäkuuta 2025 päivittänyt: ChinaNorm
Kerman anti-dynaamisen linjakoe: Monokeskeinen 8 viikon kliininen arviointi kasvojen ja kaulan dynaamisista ryppyistä kiinalaisissa naisten henkilöissä, joiden ikä on 18-35
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko uusi kerma (kaava# 899675 44a) auttaa vähentämään nuorten kiinalaisten naisten dynaamisia kasvojen ja kaulan ryppyjä. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Laskeeko kerma otsan ryppyjen, varisjen jalkojen, silmän alla olevien ryppyjen ja nasolabiaalisten laskosten ulkonäköä, kun osallistujat hymyilevät tai nostavat kulmakarvojaan?
- Auttaako kerma vähentämään vaakasuuntaista kaulan taitoksia, kun osallistujat laskevat päätään?
Noin 45 terveellistä naista 18–35-vuotiaita osallistuu tähän 10 viikon tutkimukseen. He:
- Lopeta muiden ikääntymisenestotuotteiden käyttö 2 viikon ajan (pesu-aika)
- Levitä tutkimusvoide heidän kasvoihinsa ja kaulaan kahdesti päivässä 8 viikon ajan
- Vieraile klinikalla 4 kertaa kasvojen ja kaulan valokuvien keräämistä ja kliinisiä arviointeja varten
- Opi tekemään tavallisia ilmeitä valokuvavertailuihin
Tutkijat vertailevat ryppyjen muutoksia dermatologien pisteitä ja valokuvien luokittelua eri ajankohtina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Shanghai China-norm Quality Technical Service Co., Ltd., Shanghai, Shanghai 200072
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kiinalaiset naiset, joiden ikä on 18–35 vuotta vanha.
- Kaikki ihotyypit sisältyvät, mukaan lukien 50% herkkä iho.
- Säännölliset puhdistusaineen, ikääntymisen estävän kerman ja aurinkovoidetta käyttäjät.
- Itsevaatimukset ovat huolissaan ryppyjen ongelmista.
Esitetään ilmeisillä dynaamisilla ryppyillä samalla hymyilevä/nostaminen kulmakarvojen ekspressio (ekspression saavuttaminen Max -olosuhteet).
- Nosta kulmakarvoja: Otsa ryppyjä (loreaaliset atlas, 1 <luokka ≤4)
- Hymy: Silmien ryppyjen alla (loreaaliset atlas, luokka ≥3)
- Hymy: Crow's Feet -ryppyjä (Loreal Atlas, luokka ≥3)
- Hymy: Nasolabiaaliset taitteet (loreaaliset atlas, luokka> 1)
- Ei osallistunut mihinkään kliiniseen testiin tai kosmeettiseen tuotteen testiin iholla 3 kuukauden kuluessa.
- Ei osallistunut kemiallisiin toimenpiteisiin edellisen kahden kuukauden ajan; ja halukas osallistumatta toimenpiteisiin koko tutkimuksen ajan.
- Ei ihotautilääkärin erimielisyyttä muista syistä, jotka sulkevat pois kohteen osallistumisen.
- Yleensä hyvä terveys tutkimuksen aikaan.
- Halukas ja kykenevä osallistumaan, kuten käy ilmi allekirjoittamalla tietoinen suostumus ja fotorelease -lomake.
- On oltava valmiita täyttämään kaikki tutkimusprotokollavaatimukset (kiinnitä huomiota, jotta et ota ajankohtaisia tai suun kautta otettavia hoitoja, kuten retinolia, hormonia, antioksidanttiterveydenhuollon tuotteita, jotka voivat vaikuttaa testituotteiden tehokkuuteen).
Poissulkemiskriteerit:
- Aikomus tulla raskaaksi, raskaaksi, imettäväksi tai 6 kuukauden kuluessa synnytyksestä.
- Kohde, jonka tuomioistuin tai hallinnollisella määräyksellä ei ole oikeuksia.
- Suuri huoltajuusmääräys.
- Aihe, joka asuu terveys- tai sosiaalipalvelun laitoksessa.
- Potilas hätätilanteessa.
- Kohde, jolla on ihosairaus testialueilla (erityisesti esimerkiksi akne, ruusufinni, ekseema).
- Kohde, joka esittelee vakaa tai edistyksellinen vakava sairaus (tutkijan arviointi).
- Immuno-arvoinen aihe.
- Aihe, jolla on historiaa kosmeettisten tai henkilökohtaisten hygieniatuotteiden tai ainesosien allergiasta.
- Kohde, joka aiheuttaa liiallista altistumista auringonvalolle tai UV -säteilylle (tutkijan arviointi).
- Koehenkilöt harjoittavat säännöllisesti vesi- tai merenkulkuurheilua.
- Koehenkilöt osallistuvat säännöllisesti saunaan.
- Aihe sydän- ja verisuoni- tai verenkiertohistorialla.
- Aihe, jolla on ihosyöpä tai pahanlaatuinen melanooma.
- Antihistamiinien, antibioottien, kortikosteroidien, ei-steroidisten tulehduksen vastaisten anti-inflammatorioiden tai immuunijärjestelmän saanti viimeisen kuuden kuukauden aikana ennen tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkimusvoidevarsi
Osallistujat levittävät tutkimusvoidetta (kaava# 899675 44a) koko kasvoille ja kaulalle kahdesti päivässä 8 viikon ajan 2 viikon pesujakson jälkeen.
Sovellusta valvotaan paikan päällä lähtötilanteessa ja annetaan itse kotona sen jälkeen.
Kliiniset arvioinnit ja kasvojen/kaulan kuvan sieppaukset suoritetaan lähtötilanteessa, viikolla 4 ja viikolla 8.
|
Ajankohtainen kerma (kaava# 899675 44a) levitettiin koko kasvoihin ja kaulaan kahdesti päivässä 8 viikon ajan.
Osallistujat levittävät 1 g joka kerta aamulla ja illalla puhdistuksen jälkeen hierontaa ryppyjä alttiilla alueilla.
Käytetään 2 viikon pesujakson jälkeen tavallisella ihonhoitolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvojen ja kaulan ryppyjen aikavaikutus (ihotautilääkäri)
Aikaikkuna: Perustaso (T0) viikkoon 8 (T8WK)
|
Dynaamisten ryppyjen kliininen pisteytys viidellä kasvo- ja kaulan alueella: otsa ryppyjä (nostaen kulmakarvoja), varsin jalkojen ryppyjä, silmien ryppyjen alla, nasolabiaaliset taitteet (hymyilevät) ja vaakasuuntaiset kaulakalvot (aleneva pää), kuten dermatologi arvioi atlat -ihon käyttämällä atlasia.
Arviointi perustuu kasvojen ilmaisun valokuviin ja henkilökohtaiseen arviointiin.
Wilcoxon -allekirjoitettua sijoitustestiä käytetään muutosten analysointiin lähtötilanteesta.
|
Perustaso (T0) viikkoon 8 (T8WK)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvojen ryppyjen aikavaikutus (ekspressiokuvapohjainen)
Aikaikkuna: Perustaso (T0) viikkoon 8 (T8WK)
|
Dermatologien arvioitu ryppyjen vakavuus, joka perustuu sarjaan 10 lausekkeen valokuvaa, jotka on kaapattu lähtötilanteessa, viikolla 4 ja viikolla 8. Alueet sisältävät otsa ryppyjä (kulmakarvojen nostaminen), Crow's jalkojen ryppyjä, silmien ryppyjen alla, nasolabiaaliset taitteet (hymyilevät) ja vaakasuorat kaulan taitot (aleneva pää).
Kuvat otettiin käyttämällä Deep 1.0: n ja iPhone 15 Pro Maxin ja luokiteltiin ihon ikääntyvällä atlasilla viittamatta aikaisempiin pisteisiin.
Tilastollinen analyysi käytettiin Wilcoxon -allekirjoitettua sijoitustestiä.
|
Perustaso (T0) viikkoon 8 (T8WK)
|
|
Haittavaikutusten ja intoleranssireaktioiden aikavaikutus
Aikaikkuna: Perustaso (T0) viikkoon 8 (T8WK)
|
Mahdolliset ilmoitetut haittavaikutukset (AES) ja paikalliset intoleranssireaktiot, jotka on kerätty osallistujapäiväkirjojen kautta ja paikan päällä seurannassa jokaisella vierailulla (T0, T4WK, T8WK).
Kaikki tapahtumat, jotka arvioitiin vakavuuden, keston ja suhteen testituotteeseen, ja raportoitiin 24 tunnin sisällä protokollan ohjeita kohden.
|
Perustaso (T0) viikkoon 8 (T8WK)
|
|
Tuotteiden noudattamisen aikavaikutus (kahdesti päivässä
Aikaikkuna: Perustaso (T0) viikkoon 8 (T8WK)
|
Osallistujien noudattaminen tutkintavoideiden kahdesti päivässä käytetyn soveltamisen ohjeesta, joka arvioidaan tuotteen painonseurannan ja päivittäisen log-tarkistuksen avulla viikolla 4 ja viikolla 8.
|
Perustaso (T0) viikkoon 8 (T8WK)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 24. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 12. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- C24005075
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tiedon jakamissuunnitelman (DSP) tavoitteena on edistää tunnistamattomien yksittäisten osallistujien tietojen (IPD) avointa vaihtoa ja uudelleenkäyttöä kosmeettisen kliinisen tutkimuksen, mukaan lukien tutkimusprotokollat, tapausraporttilomakkeet (CRFS) ja tilastolliset analyysisuunnitelmat (SAP).
Jaetut tiedot asetetaan saataville yhteensopivien alustojen kautta dermatologian, kosmetiikkatieteen ja niihin liittyvien alojen tukikelpoisille tutkijoille eettisten periaatteiden ja tietosuojamääräysten mukaisesti.
Käyttäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus (DUA) tietoturvan, yksityisyyden suojan ja tutkimustarkoituksien noudattamisen varmistamiseksi.
IPD-jaon aikakehys
18 kuukauden kesto: Tietojen jakamisaika alkaa tutkimuksen valmistumisen ja PRS-rekisteröinnin valmistumisen jälkeen.
Aikajana:
Kuukaudet 2-3: Tietojen tunnistaminen, metatietojen valmistelu ja alustan integrointi.
Kuukausi 4: Tietojen käyttöoikeuksien virallinen käynnistäminen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ensisijainen alusta:
Resman (www.dresman.org.cn) - Kiinan johtava lääketieteellinen tutkimustietovarasto.
Kelpoisuus:
Akateemisten instituutioiden, sairaaloiden tai rekisteröityjen tutkimusorganisaatioiden tutkijat/tytäryhtiöt.
Dermatologian, kosmetiikan tieteen tai siihen liittyvien alojen kanssa. Pystyy osoittamaan eettiset vaatimustenmukaisuus- ja tietoturvaominaisuudet.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .