Irtotavarakomposiittien kliinisen suorituskyvyn vertaileva arviointi asteittain kerrostettujen tavanomaisten komposiittien kanssa (ILCVSBFC)
Irtotavarakomposiittien kliinisen suorituskyvyn vertaileva arviointi asteittain kerrostettujen tavanomaisten komposiittien kanssa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata irtotavarana täyttävien komposiittien kliinistä tehokkuutta tavanomaisesti kerrostettuihin inkrementaalikomposiiteihin luokan I onteloissa käyttämällä muokattuja USPHS-kriteerejä. 15-50-vuotiaat potilaat kummastakin sukupuolesta, joka vierailee Fatima Jinnah Dental Collegessa ja sairaalassa OPD: ssä, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit (elintärkeät ensimmäisen ja toisen molaarisen hampaan luokan I onteloiden ollessa 3–4 mm), tutkimuksessa heinäkuusta 2021-tammikuussa 2023. Viisikymmentä potilasta valittiin näytteen koon laskelmien perusteella. Jokainen potilas sai kaksi palautusta, yksi jokaisesta ryhmästä. Ryhmä I sai inkrementaalisia kerroskomposiittien palautuksia, kun taas ryhmä II sai irtotavarana täytettäviä komposiittikomposiittisuojauksia. Ryhmän I palautukset asetettiin oikealle puolelle ja ryhmän II palautukset asetettiin vasemmalle puolelle. Yksi koulutettu operaattori asetti kaikki palautukset. Yhden vuoden kuluttua palautukset arvioitiin muokattujen USPHS -kriteerien avulla. Periapikaaliset röntgenkuvat otettiin, ja postoperatiivinen herkkyys arvioitiin käyttämällä kylmätestausta (etyylikloridisuihke) kipuvasteilla, jotka tallennettiin visuaalisen analogisen asteikon avulla.
Kelpoisuuskriteerit:
Sisällyttämiskriteerit:
15-50 -vuotiaat potilaat kummastakin sukupuolesta. Vierailu Fatima Jinnah Dental Collegessa ja sairaalassa OPD. Elintärkeä ensimmäinen ja toinen molaarinen hampaat luokan I onteloilla, 3-4 mm syvyydessä.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on kserostomia tai bruksismi (arvioidaan sairaushistorian kautta). Hampaat, joissa on peruuttamaton seulpiitti tai nekroottinen masso. Aikaisemmin kunnostetut tai periodontaalisesti vaaranneet hampaat.
Sekavat muuttujat:
Sekoittavat tekijät, kuten kserostomia ja bruxismi, jätettiin pois. Tekijöitä, kuten tupakointi ja virvoitusjuomien kulutus, otettiin huomioon analyysin aikana.
Preoperatiivista arviointia Sähkömassan testaaja käytettiin hampaan elinvoiman arviointiin. Viereisiä kudoksia tutkittiin kliinisesti. Perustiedot sisälsivät iän, sukupuolen, hampaiden käsiteltyjen ja karies -syvyyden.
Operatiivinen menettely paikallis -anestesia annettiin käyttämällä 2% lidokaiinia (1,8 ml patruunaa). Kosteuden torjuntaan käytettiin kumi padon eristämistä. Ontelonvalmistus tehtiin käyttämällä suoraa halkeama-BUR: ää nopealla käsikappaleella.
Carious dentiini poistettiin käyttämällä lusikkakaivusta tai hitaasti volframikarbidia.
ETCHING, jota seurasi 3M: n yksiselitteen universaalin liima 35 sekunnin ajan, kuivattiin varovasti, sitten kevyesti kovetettu 20 sekunnin ajan.
Restaurointiryhmät
Jokainen osallistuja sai kaksi palautusta-yksi jokaiselta ryhmästä, jotta yksilöllinen vertailu voidaan sallia:
Ryhmä I (inkrementaalinen tekniikka):
Materiaali: Filtek Z250 (3M Espe, USA), jota levitetään 2 mm inkrementaalikerroksina, kevyet kovetut 40 sekunnin ajan lisäystä kohti.
Ryhmä II (joukko täytetekniikka):
Materiaali: Filtek-massa-täyttöjen palauttaminen (FBF), 3M Espe, USA, jota käytetään yhtenä lisäyksellä (enintään 4 mm) ja kevyesti kovetettu 40 sekunnin ajan.
Ryhmän I palautukset asetettiin oikealle puolelle ja ryhmä II vasemmalla puolella. Yksi koulutettu operaattori sijoitti kaikki palautukset yli 6 kuukauden aikana. Osallistujat sokeutettiin käytettyjen restauroinnin tyyppiin.
Päätutkija arvioi seurannan ja arvioinnin palautukset yhden vuoden asennuksen jälkeen hammaslääketieteellisessä valossa litteävärissä olevien suupeilien ja hammaslääketieteellisten tutkijoiden avulla.
Arviointi noudatti muokattuja USPHS -kriteerejä arvioimalla:
Anatomic form Color match Marginal discoloration Marginal adaptation Secondary caries Retention
Tilastollinen analyysi:
Suoritettiin kuvaavat tilastot ja stratifioinnin jälkeisen stratifioinnin jälkeiset testit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Karachi, Pakistan
- Fatima Jinnah Dental College, Hospital Karachi Pakistan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Kelpoisuuskriteerit
Sisällyttämiskriteerit:
15-50 -vuotiaat potilaat kummastakin sukupuolesta. Vierailu Fatima Jinnah Dental Collegessa ja sairaalassa OPD. Elintärkeä ensimmäinen ja toinen molaarinen hampaat luokan I onteloilla, 3-4 mm syvyydessä.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on kserostomia tai bruksismi (arvioidaan sairaushistorian kautta). Hampaat, joissa on peruuttamaton seulpiitti tai nekroottinen masso. Aikaisemmin kunnostetut tai periodontaalisesti vaaranneet hampaat.
Sekavat muuttujat:
Sekoittavat tekijät, kuten kserostomia ja bruxismi, jätettiin pois. Tekijöitä, kuten tupakointi ja virvoitusjuomien kulutus, otettiin huomioon analyysin aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Ohjausryhmä: Ryhmä I (inkrementaalinen tekniikka): Levitetään 2 mm inkrementaalikerroksissa, kevyesti kovetettu 40 sekunnin ajan lisäysmateriaalia kohti: Filtek Z250 (3M Espe, USA) |
Ryhmä I (inkrementaalinen tekniikka): Materiaali: Filtek Z250 (3M Espe, USA), jota levitetään 2 mm inkrementaalikerroksina, kevyet kovetut 40 sekunnin ajan lisäystä kohti. |
|
Active Comparator: Kokeellinen ryhmä
Ryhmä II (joukko täytetekniikka): Levitetään yhdellä lisäyksellä (enintään 4 mm) ja kevyesti kovetettu 40 sekunnin ajan. Materiaali: Filtek-massa-täyttöjen palauttaminen (FBF), 3M Espe, USA |
Ryhmä II (joukko täytetekniikka): Materiaali: Filtek-massa-täyttöjen palauttaminen (FBF), 3M Espe, USA, jota käytetään yhtenä lisäyksellä (enintään 4 mm) ja kevyesti kovetettu 40 sekunnin ajan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen senstioni
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Leikkauksen jälkeinen herkkyys arvioitiin käyttämällä etyylikloridisumutetta ja pisteytettiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS): 0 = ei kipua 1-3 cm = lievä kipu 4-6 cm = kohtalainen kipu 7-10 cm = vaikea kipu |
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anatominen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Arvioi palauttamisen muodon ja kuinka hyvin se vastaa hampaan luonnollisia muotoja. Alfa: jatkuva bravo: lievä epäjatkuvuus, kliinisesti hyväksyttävä Charlie: Epäjatkuva, epäonnistuminen |
Yksi vuosi
|
|
Väripysähdys
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Arvioi, kuinka hyvin restaurointi sekoittuu ympäröivän luonnollisen hampaan värin kanssa. Alfa: vastaa hammas Bravo: hyväksyttävä epäsuhta Charlie: Ei voida hyväksyä epäsuhta |
Yksi vuosi
|
|
Marginaalinen väri
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Tutkii pimeiden viivojen tai värimuutoksen esiintymistä kunnostamisen reunoilla. Alfa: Ei värimuutoksia bravo: värimuutokset ilman charlie: värimuutoksia tunkeutumisella Pulpal -suunnassa |
Yksi vuosi
|
|
Marginaalinen sopeutuminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Arvioi restauroinnin sopivuus marginaaleilla etsimällä aukkoja tai eroja. ALFA: Tiivisesti mukautettu, ei näkyvää rakoa Bravo: Näkyvä rako, Explorer tunkeutuu Charlieen: rako, jossa dentiini paljastetaan |
Yksi vuosi
|
|
Toissijainen karies
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Tutki uuden rappeutumisen esiintymistä kunnostamisen ympärillä, mikä osoittaa mahdollisen epäonnistumisen. Alfa: Ei kariesia |
Yksi vuosi
|
|
Säilyttäminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Arvioi, pysyykö palautus tiukasti paikoilleen, eikä se ole murtunut vai irrotettu. Alfa: Ei palauttavan materiaalin menetystä Charlie: Kaikki palauttavan materiaalin menetykset |
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr Maliha Naveed Assistant Professor, Bahria University Medical & Dental College
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FEB-2017-OPR02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .