Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Irtotavarakomposiittien kliinisen suorituskyvyn vertaileva arviointi asteittain kerrostettujen tavanomaisten komposiittien kanssa (ILCVSBFC)

sunnuntai 13. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Maliha Hameed, Fatima Jinnah Dental College

Irtotavarakomposiittien kliinisen suorituskyvyn vertaileva arviointi asteittain kerrostettujen tavanomaisten komposiittien kanssa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata irtotavarana täyttävien komposiittien kliinistä tehokkuutta tavanomaisesti kerrostettuihin inkrementaalikomposiiteihin luokan I onteloissa käyttämällä muokattuja USPHS-kriteerejä. Viisikymmentä potilasta valittiin näytteen koon laskelmien perusteella. Jokainen potilas sai kaksi palautusta, yksi jokaisesta ryhmästä. Ryhmä I sai inkrementaalisia kerroskomposiittien palautuksia, kun taas ryhmä II sai irtotavarana täytettäviä komposiittikomposiittisuojauksia. Ryhmän I palautukset asetettiin oikealle puolelle ja ryhmän II palautukset asetettiin vasemmalle puolelle. Yksi koulutettu operaattori asetti kaikki palautukset. Yhden vuoden kuluttua palautukset arvioitiin muokattujen USPHS -kriteerien avulla. Periapikaaliset röntgenkuvat otettiin, ja postoperatiivinen herkkyys arvioitiin käyttämällä kylmätestausta (etyylikloridisuihke) kipuvasteilla, jotka tallennettiin visuaalisen analogisen asteikon avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata irtotavarana täyttävien komposiittien kliinistä tehokkuutta tavanomaisesti kerrostettuihin inkrementaalikomposiiteihin luokan I onteloissa käyttämällä muokattuja USPHS-kriteerejä. 15-50-vuotiaat potilaat kummastakin sukupuolesta, joka vierailee Fatima Jinnah Dental Collegessa ja sairaalassa OPD: ssä, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit (elintärkeät ensimmäisen ja toisen molaarisen hampaan luokan I onteloiden ollessa 3–4 mm), tutkimuksessa heinäkuusta 2021-tammikuussa 2023. Viisikymmentä potilasta valittiin näytteen koon laskelmien perusteella. Jokainen potilas sai kaksi palautusta, yksi jokaisesta ryhmästä. Ryhmä I sai inkrementaalisia kerroskomposiittien palautuksia, kun taas ryhmä II sai irtotavarana täytettäviä komposiittikomposiittisuojauksia. Ryhmän I palautukset asetettiin oikealle puolelle ja ryhmän II palautukset asetettiin vasemmalle puolelle. Yksi koulutettu operaattori asetti kaikki palautukset. Yhden vuoden kuluttua palautukset arvioitiin muokattujen USPHS -kriteerien avulla. Periapikaaliset röntgenkuvat otettiin, ja postoperatiivinen herkkyys arvioitiin käyttämällä kylmätestausta (etyylikloridisuihke) kipuvasteilla, jotka tallennettiin visuaalisen analogisen asteikon avulla.

Kelpoisuuskriteerit:

Sisällyttämiskriteerit:

15-50 -vuotiaat potilaat kummastakin sukupuolesta. Vierailu Fatima Jinnah Dental Collegessa ja sairaalassa OPD. Elintärkeä ensimmäinen ja toinen molaarinen hampaat luokan I onteloilla, 3-4 mm syvyydessä.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on kserostomia tai bruksismi (arvioidaan sairaushistorian kautta). Hampaat, joissa on peruuttamaton seulpiitti tai nekroottinen masso. Aikaisemmin kunnostetut tai periodontaalisesti vaaranneet hampaat.

Sekavat muuttujat:

Sekoittavat tekijät, kuten kserostomia ja bruxismi, jätettiin pois. Tekijöitä, kuten tupakointi ja virvoitusjuomien kulutus, otettiin huomioon analyysin aikana.

Preoperatiivista arviointia Sähkömassan testaaja käytettiin hampaan elinvoiman arviointiin. Viereisiä kudoksia tutkittiin kliinisesti. Perustiedot sisälsivät iän, sukupuolen, hampaiden käsiteltyjen ja karies -syvyyden.

Operatiivinen menettely paikallis -anestesia annettiin käyttämällä 2% lidokaiinia (1,8 ml patruunaa). Kosteuden torjuntaan käytettiin kumi padon eristämistä. Ontelonvalmistus tehtiin käyttämällä suoraa halkeama-BUR: ää nopealla käsikappaleella.

Carious dentiini poistettiin käyttämällä lusikkakaivusta tai hitaasti volframikarbidia.

ETCHING, jota seurasi 3M: n yksiselitteen universaalin liima 35 sekunnin ajan, kuivattiin varovasti, sitten kevyesti kovetettu 20 sekunnin ajan.

Restaurointiryhmät

Jokainen osallistuja sai kaksi palautusta-yksi jokaiselta ryhmästä, jotta yksilöllinen vertailu voidaan sallia:

Ryhmä I (inkrementaalinen tekniikka):

Materiaali: Filtek Z250 (3M Espe, USA), jota levitetään 2 mm inkrementaalikerroksina, kevyet kovetut 40 sekunnin ajan lisäystä kohti.

Ryhmä II (joukko täytetekniikka):

Materiaali: Filtek-massa-täyttöjen palauttaminen (FBF), 3M Espe, USA, jota käytetään yhtenä lisäyksellä (enintään 4 mm) ja kevyesti kovetettu 40 sekunnin ajan.

Ryhmän I palautukset asetettiin oikealle puolelle ja ryhmä II vasemmalla puolella. Yksi koulutettu operaattori sijoitti kaikki palautukset yli 6 kuukauden aikana. Osallistujat sokeutettiin käytettyjen restauroinnin tyyppiin.

Päätutkija arvioi seurannan ja arvioinnin palautukset yhden vuoden asennuksen jälkeen hammaslääketieteellisessä valossa litteävärissä olevien suupeilien ja hammaslääketieteellisten tutkijoiden avulla.

Arviointi noudatti muokattuja USPHS -kriteerejä arvioimalla:

Anatomic form Color match Marginal discoloration Marginal adaptation Secondary caries Retention

Tilastollinen analyysi:

Suoritettiin kuvaavat tilastot ja stratifioinnin jälkeisen stratifioinnin jälkeiset testit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Karachi, Pakistan
        • Fatima Jinnah Dental College, Hospital Karachi Pakistan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Kelpoisuuskriteerit

Sisällyttämiskriteerit:

15-50 -vuotiaat potilaat kummastakin sukupuolesta. Vierailu Fatima Jinnah Dental Collegessa ja sairaalassa OPD. Elintärkeä ensimmäinen ja toinen molaarinen hampaat luokan I onteloilla, 3-4 mm syvyydessä.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on kserostomia tai bruksismi (arvioidaan sairaushistorian kautta). Hampaat, joissa on peruuttamaton seulpiitti tai nekroottinen masso. Aikaisemmin kunnostetut tai periodontaalisesti vaaranneet hampaat.

Sekavat muuttujat:

Sekoittavat tekijät, kuten kserostomia ja bruxismi, jätettiin pois. Tekijöitä, kuten tupakointi ja virvoitusjuomien kulutus, otettiin huomioon analyysin aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kontrolliryhmä

Ohjausryhmä:

Ryhmä I (inkrementaalinen tekniikka):

Levitetään 2 mm inkrementaalikerroksissa, kevyesti kovetettu 40 sekunnin ajan lisäysmateriaalia kohti: Filtek Z250 (3M Espe, USA)

Ryhmä I (inkrementaalinen tekniikka):

Materiaali: Filtek Z250 (3M Espe, USA), jota levitetään 2 mm inkrementaalikerroksina, kevyet kovetut 40 sekunnin ajan lisäystä kohti.

Active Comparator: Kokeellinen ryhmä

Ryhmä II (joukko täytetekniikka):

Levitetään yhdellä lisäyksellä (enintään 4 mm) ja kevyesti kovetettu 40 sekunnin ajan. Materiaali: Filtek-massa-täyttöjen palauttaminen (FBF), 3M Espe, USA

Ryhmä II (joukko täytetekniikka):

Materiaali: Filtek-massa-täyttöjen palauttaminen (FBF), 3M Espe, USA, jota käytetään yhtenä lisäyksellä (enintään 4 mm) ja kevyesti kovetettu 40 sekunnin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen senstioni
Aikaikkuna: Yksi vuosi

Leikkauksen jälkeinen herkkyys arvioitiin käyttämällä etyylikloridisumutetta ja pisteytettiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS):

0 = ei kipua 1-3 cm = lievä kipu 4-6 cm = kohtalainen kipu 7-10 cm = vaikea kipu

Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anatominen
Aikaikkuna: Yksi vuosi

Arvioi palauttamisen muodon ja kuinka hyvin se vastaa hampaan luonnollisia muotoja.

Alfa: jatkuva bravo: lievä epäjatkuvuus, kliinisesti hyväksyttävä Charlie: Epäjatkuva, epäonnistuminen

Yksi vuosi
Väripysähdys
Aikaikkuna: Yksi vuosi

Arvioi, kuinka hyvin restaurointi sekoittuu ympäröivän luonnollisen hampaan värin kanssa.

Alfa: vastaa hammas Bravo: hyväksyttävä epäsuhta Charlie: Ei voida hyväksyä epäsuhta

Yksi vuosi
Marginaalinen väri
Aikaikkuna: Yksi vuosi

Tutkii pimeiden viivojen tai värimuutoksen esiintymistä kunnostamisen reunoilla.

Alfa: Ei värimuutoksia bravo: värimuutokset ilman charlie: värimuutoksia tunkeutumisella Pulpal -suunnassa

Yksi vuosi
Marginaalinen sopeutuminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi

Arvioi restauroinnin sopivuus marginaaleilla etsimällä aukkoja tai eroja.

ALFA: Tiivisesti mukautettu, ei näkyvää rakoa Bravo: Näkyvä rako, Explorer tunkeutuu Charlieen: rako, jossa dentiini paljastetaan

Yksi vuosi
Toissijainen karies
Aikaikkuna: Yksi vuosi

Tutki uuden rappeutumisen esiintymistä kunnostamisen ympärillä, mikä osoittaa mahdollisen epäonnistumisen.

Alfa: Ei kariesia

Yksi vuosi
Säilyttäminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi

Arvioi, pysyykö palautus tiukasti paikoilleen, eikä se ole murtunut vai irrotettu.

Alfa: Ei palauttavan materiaalin menetystä Charlie: Kaikki palauttavan materiaalin menetykset

Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr Maliha Naveed Assistant Professor, Bahria University Medical & Dental College

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 18. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 17. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FEB-2017-OPR02

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa