Avaliação comparativa do desempenho clínico de compósitos de preenchimento a granel com compósitos convencionais de camadas incrementais (ILCVSBFC)
Avaliação comparativa do desempenho clínico de compósitos de preenchimento a granel com compósitos convencionais de camadas gradualmente: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo teve como objetivo comparar a eficácia clínica de compósitos de preenchimento a granel com compósitos incrementais convencionalmente em camadas nas cavidades da classe I usando critérios de USPHS modificados. Pacientes com idades entre 15 e 50 anos de gênero que visitam a Fátima Jinnah Dental College e o Hospital OPD que preencheram os critérios de inclusão (dentes vitais do primeiro e do segundo molar com as cavidades da classe I com uma profundidade de 3-4 mm) foram recrutadas no estudo de julho de 2021 a janeiro de 2023. Cinqüenta pacientes foram selecionados com base nos cálculos do tamanho da amostra. Cada paciente recebeu duas restaurações, uma de cada grupo. O grupo I recebeu restaurações compostas de camadas incrementais, enquanto o Grupo II recebeu restaurações compostas de preenchimento a granel. As restaurações do grupo I foram colocadas no lado direito e as restaurações do grupo II foram colocadas no lado esquerdo. Um único operador treinado colocou todas as restaurações. Após um ano, as restaurações foram avaliadas usando critérios de USPHS modificados. Radiografias periapicais foram realizadas e a sensibilidade pós -operatória foi avaliada usando testes a frio (spray de cloreto de etila), com respostas de dor registradas usando a escala visual analógica.
Critérios de elegibilidade:
Critérios de inclusão:
Pacientes de 15 a 50 anos, de qualquer gênero. Visitando Fatima Jinnah Dental College e Hospital Opd. Dentes vitals de primeiro e segundo molar com cavidades de classe I, 3-4 mm de profundidade.
Critérios de exclusão:
Pacientes com xerostomia ou bruxismo (avaliado por histórico médico). Dentes com pulpite irreversível ou polpas necróticas. Dentes restaurados anteriormente ou periodontalmente comprometidos.
Variáveis confusas:
Fatores confusos como Xerostomia e Bruxismo foram excluídos. Fatores como fumar e consumo de refrigerantes foram considerados durante a análise.
Avaliação pré -operatória O testador de polpa elétrica foi usado para avaliar a vitalidade dentária. Os tecidos adjacentes foram examinados clinicamente. Os dados da linha de base incluíram idade, sexo, tratado com dente e profundidade de cárie.
Procedimento operacional Anestesia local foi administrada usando lidocaína a 2% (cartucho de 1,8 ml). O isolamento da barragem de borracha foi empregado para controle de umidade. A preparação da cavidade foi feita usando uma broca de fissura reta em uma peça de mão de alta velocidade.
A dentina cariosa foi removida usando uma escavadeira de colher ou uma broca de carboneto de tungstênio de velocidade lenta.
Gravura seguida pela aplicação de adesivo universal de 3M por 35 segundos, suavemente seco e depois curado por 20 segundos.
Grupos de restauração
Cada participante recebeu duas restaurações-uma de cada grupo para permitir a comparação intra-individual:
Grupo I (técnica incremental):
Material: Filtek Z250 (3M ESPE, EUA) aplicado em camadas incrementais 2 mm, curado por 40 segundos por incremento.
Grupo II (técnica de preenchimento em massa):
Material: restaurador de preenchimento a granel Filtek (FBF), 3M ESPE, EUA aplicado em um único incremento (até 4 mm) e curado por 40 segundos.
As restaurações do grupo I foram colocadas no lado direito e o grupo II no lado esquerdo. Todas as restaurações foram colocadas por um único operador treinado durante 6 meses. Os participantes ficaram cegos para o tipo de restauração usada.
As restaurações de acompanhamento e avaliação foram avaliadas 1 ano após a colocação por um investigador principal sob uma luz de operação odontológica usando espelhos bucais de superfície plana e exploradores dentários.
A avaliação seguiu os critérios de USPHS modificados, avaliando:
A adaptação marginal de descoloração marginal de forma de forma anatômica corresponde à retenção secundária de cárie
Análise Estatística:
Estatísticas descritivas e testes qui-quadrado pós-estratificação foram realizados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Karachi, Paquistão
- Fatima Jinnah Dental College, Hospital Karachi Pakistan
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de elegibilidade
Critérios de inclusão:
Pacientes de 15 a 50 anos, de qualquer gênero. Visitando Fatima Jinnah Dental College e Hospital Opd. Dentes vitals de primeiro e segundo molar com cavidades de classe I, 3-4 mm de profundidade.
Critérios de exclusão:
Pacientes com xerostomia ou bruxismo (avaliado por histórico médico). Dentes com pulpite irreversível ou polpas necróticas. Dentes restaurados anteriormente ou periodontalmente comprometidos.
Variáveis confusas:
Fatores confusos como Xerostomia e Bruxismo foram excluídos. Fatores como fumar e consumo de refrigerantes foram considerados durante a análise.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo de controle
Grupo de controle: Grupo I (técnica incremental): Aplicado em camadas incrementais 2 mm, curado leve por 40 segundos por Material de Incremento: Filtek Z250 (3M ESPE, EUA) |
Grupo I (técnica incremental): Material: Filtek Z250 (3M ESPE, EUA) aplicado em camadas incrementais 2 mm, curado por 40 segundos por incremento. |
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Comparador Ativo: Grupo experimental
Grupo II (técnica de preenchimento em massa): Aplicado em um único incremento (até 4 mm) e curado por 40 segundos. Material: restaurador de preenchimento em massa do filtro (FBF), 3M Espe, EUA |
Grupo II (técnica de preenchimento em massa): Material: restaurador de preenchimento a granel Filtek (FBF), 3M ESPE, EUA aplicado em um único incremento (até 4 mm) e curado por 40 segundos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensidade pós -operatória
Prazo: Um ano
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A sensibilidade pós -operatória foi avaliada usando spray de cloreto de etila e pontuada usando a escala visual analógica (VAS): 0 = sem dor 1-3 cm = dor leve 4-6 cm = dor moderada 7-10 cm = dor intensa |
Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Forma anatômica
Prazo: Um ano
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Avalia a forma da restauração e o quão bem ela está em conformidade com os contornos naturais do dente. Alfa: Bravo contínuo: leve descontinuidade, Charlie clinicamente aceitável: descontínuo, falha |
Um ano
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Correspondência de cores
Prazo: Um ano
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Avalia o quão bem a restauração se mistura com a cor natural do dente natural. ALFA: Matches de dente Bravo: Charlie de incompatibilidade aceitável: incompatibilidade inaceitável |
Um ano
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Descoloração marginal
Prazo: Um ano
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Examina a presença de qualquer linhas escuras ou descoloração ao longo das margens da restauração. ALFA: Sem descoloração Bravo: Descoloração sem Charlie: Descoloração com penetração na direção pulpal |
Um ano
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Adaptação marginal
Prazo: Um ano
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Avalia o ajuste da restauração nas margens, procurando por lacunas ou discrepâncias. ALFA: Adaptado de perto, sem fenda visível Bravo: fenda visível, o Explorer penetrará em Charlie: fenda em que a dentina é exposta |
Um ano
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Cárie secundária
Prazo: Um ano
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Examina a presença de nova deterioração da restauração, indicando uma falha potencial. ALFA: Nenhuma cárie presente Charlie: Cárie presente |
Um ano
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Retenção
Prazo: Um ano
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Avalia se a restauração permanece firmemente no local e não fraturou ou desalojou. ALFA: Sem perda de material restaurador Charlie: qualquer perda de material restaurador |
Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr Maliha Naveed Assistant Professor, Bahria University Medical & Dental College
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FEB-2017-OPR02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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