Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительная оценка клинических характеристик композитов с массовой заполнением с постепенно слоистыми обычными композитами (ILCVSBFC)

13 июля 2025 г. обновлено: Maliha Hameed, Fatima Jinnah Dental College

Сравнительная оценка клинических характеристик композитов с массовым заполнением с постепенно слоистыми обычными композитами: рандомизированное клиническое исследование

Это исследование было направлено на то, чтобы сравнить клиническую эффективность композитов на оплотном заполнении с условно слоистыми инкрементными композитами в полостях класса I с использованием модифицированных критериев USPHS. Пятьдесят пациентов были выбраны на основе расчетов размера выборки. Каждый пациент получил два реставрации, по одному от каждой группы. Группа I получила инкрементное наслоение составных реставраций, в то время как группа II получила наполненную комплексную реставрации. Восстановления группы I были помещены на правой стороне, а реставрации II группы были помещены на левую сторону. Один обученный оператор разместил все реставрации. Через один год реставрации были оценены с использованием модифицированных критериев USPHS. Были взяты периапикальные рентгенограммы, и послеоперационная чувствительность оценивалась с использованием холодного тестирования (спрея этилхлорида), с обезболивающими реакциями, записанными с использованием визуальной аналоговой шкалы.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование было направлено на то, чтобы сравнить клиническую эффективность композитов на оплотном заполнении с условно слоистыми инкрементными композитами в полостях класса I с использованием модифицированных критериев USPHS. Пациенты в возрасте от 15 до 50 лет любого пола посещают стоматологическое колледж Фатимы Джинна и больницы, которые выполнили критерии включения (жизненно важные первые и вторые молярные зубы с полосами I, имеющими глубину 3-4 мм), были набраны в исследовании с июля 2021 года по январь 2023 года. Пятьдесят пациентов были выбраны на основе расчетов размера выборки. Каждый пациент получил два реставрации, по одному от каждой группы. Группа I получила инкрементное наслоение составных реставраций, в то время как группа II получила наполненную комплексную реставрации. Восстановления группы I были помещены на правой стороне, а реставрации II группы были помещены на левую сторону. Один обученный оператор разместил все реставрации. Через один год реставрации были оценены с использованием модифицированных критериев USPHS. Были взяты периапикальные рентгенограммы, и послеоперационная чувствительность оценивалась с использованием холодного тестирования (спрея этилхлорида), с обезболивающими реакциями, записанными с использованием визуальной аналоговой шкалы.

Критерии приемлемости:

Критерии включения:

Пациенты в возрасте от 15 до 50 лет любого пола. Посещение стоматологического колледжа Фатимы Джинна и больницы. Важны первые и вторые молярные зубы с полостями класса I, глубиной 3-4 мм.

Критерии исключения:

Пациенты с ксеростомией или бруксизмом (оцениваются с помощью истории болезни). Зубы с необратимым пульпитом или некротической пульпами. Ранее восстановленные или скомпрометированные пародотаминты зубов.

Смешающие переменные:

Смешающие факторы, такие как ксеростомия и бруксизм, были исключены. Такие факторы, как курение и потребление безалкогольных напитков, рассматривались во время анализа.

Предоперационная оценка Электрический тестировщик целлюлозы использовался для оценки жизненной силы зуба. Смежные ткани были клинически исследованы. Базовые данные включали возраст, пол, лечение зубов и глубину кариеса.

Оперативная процедура Локальная анестезия вводилась с использованием 2% лидокаина (1,8 мл картриджа). Изоляция резиновой плотины использовалась для контроля влаги. Подготовка полости была выполнена с использованием прямой трещины в высокоскоростной ручке.

Кариозного дентина удаляли с помощью экскаватора ложки или карбида с медленной скоростью.

Травление с последующим применением 3-метрового универсального клея в течение 35 секунд, аккуратно высушены на воздухе, затем зажигается в течение 20 секунд.

РЕСПРАВИЛЬНЫЕ ГРУППЫ

Каждый участник получил две реставрации-один от каждой группы-разрешить внутри-индивидуальное сравнение:

Группа I (постепенная техника):

Материал: Filtek Z250 (3M ESPE, USA), применяемый в 2 мм инкрементных слоях, зажиганный в течение 40 секунд за счет.

Группа II (техника наполнения объема):

Материал: Filtek Bulk-Fill Restorative (FBF), 3M ESPE, США применяется одним приращением (до 4 мм) и зажигается в течение 40 секунд.

Восстановление группы I были помещены в правую сторону, а группа II с левой стороны. Все реставрации были размещены одним обученным оператором в течение 6 месяцев. Участники были слепы к типу используемой реставрации.

Последующие и оценки реставрации были оценены через 1 год после размещения основным исследователем под управляющим стоматологическим освещением с использованием зеркал рта с плоским обготанием и зубных исследователей.

Оценка следовала модифицированным критериям USPHS, оценка:

Анатомическая форма цветовой матч

Статистический анализ:

Были выполнены описательные статистические данные и хитовые тесты после стратификации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Karachi, Пакистан
        • Fatima Jinnah Dental College, Hospital Karachi Pakistan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии приемлемости

Критерии включения:

Пациенты в возрасте от 15 до 50 лет любого пола. Посещение стоматологического колледжа Фатимы Джинна и больницы. Важны первые и вторые молярные зубы с полостями класса I, глубиной 3-4 мм.

Критерии исключения:

Пациенты с ксеростомией или бруксизмом (оцениваются с помощью истории болезни). Зубы с необратимым пульпитом или некротической пульпами. Ранее восстановленные или скомпрометированные пародотаминты зубов.

Смешающие переменные:

Смешающие факторы, такие как ксеростомия и бруксизм, были исключены. Такие факторы, как курение и потребление безалкогольных напитков, рассматривались во время анализа.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Контрольная группа

Контрольная группа:

Группа I (постепенная техника):

Применяется в 2 мм инкрементных слоях, зажиганный в течение 40 секунд на материал для приращения: Filtek Z250 (3M ESPE, США)

Группа I (постепенная техника):

Материал: Filtek Z250 (3M ESPE, USA), применяемый в 2 мм инкрементных слоях, зажиганный в течение 40 секунд за счет.

Активный компаратор: Экспериментальная группа

Группа II (техника наполнения объема):

Применяется одним приращением (до 4 мм) и зажигается в течение 40 секунд. Материал: Filtek Bulk-Fill Restorative (FBF), 3M ESPE, США

Группа II (техника наполнения объема):

Материал: Filtek Bulk-Fill Restorative (FBF), 3M ESPE, США применяется одним приращением (до 4 мм) и зажигается в течение 40 секунд.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационное преследование
Временное ограничение: Один год

Послеоперационная чувствительность оценивали с использованием спрея этилхлорида и оценивали с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS):

0 = нет боли 1-3 см = легкая боль 4-6 см = умеренная боль 7-10 см = сильная боль

Один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анатомическая форма
Временное ограничение: Один год

Оценивает форму реставрации и насколько хорошо она соответствует естественным контурам зуба.

Альфа: непрерывный Браво: Небольшое разрыва, клинически приемлемое Чарли: прерывистый, неудача

Один год
Цветной матч
Временное ограничение: Один год

Оцените, насколько хорошо реставрация сочетается с окружающим натуральным цветом зубов.

Альфа: Сопоставление зуба Браво: приемлемое несоответствие Чарли: неприемлемое несоответствие

Один год
Печальное обесцвечивание
Временное ограничение: Один год

Изучает наличие любых темных линий или обесцвечивания вдоль краев реставрации.

Альфа: Нет обесцвечивания Браво: обесцвечивание без Чарли: обесцвечивание с проникновением в направлении пульпы

Один год
Маргинальная адаптация
Временное ограничение: Один год

Оценивает соответствие восстановления на полях, ищет любые пробелы или расхождения.

Альфа: Тесно адаптирована, без видимой щели Браво: видимая расщелина, Экстор проникнет Чарли: расщелина, в которой разоблачен дентин

Один год
Вторичный кариес
Временное ограничение: Один год

Изучает наличие нового распада вокруг реставрации, что указывает на потенциальный сбой.

Альфа: нет кариеса.

Один год
Удержание
Временное ограничение: Один год

Оценивает, остается ли реставрация твердо на месте и не сломана и не была смещена.

Альфа: Нет потери восстановительного материала Чарли: любая потеря восстановительного материала

Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Dr Maliha Naveed Assistant Professor, Bahria University Medical & Dental College

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FEB-2017-OPR02

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться