Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende evaluering av klinisk ytelse av bulkfyllingskompositter med trinnvis lagdelte konvensjonelle kompositter (ILCVSBFC)

13. juli 2025 oppdatert av: Maliha Hameed, Fatima Jinnah Dental College

Sammenlignende evaluering av klinisk ytelse av bulkfyllingskompositter med trinnvis lagdelte konvensjonelle kompositter: en randomisert klinisk studie

Denne studien hadde som mål å sammenligne den kliniske effektiviteten til bulkfyllingskompositter med konvensjonelt lagdelte inkrementelle kompositter i hulrom i klasse I ved bruk av modifiserte USPHS-kriterier. Femti pasienter ble valgt ut fra beregninger av prøvestørrelse. Hver pasient fikk to restaureringer, en fra hver gruppe. Gruppe Jeg fikk trinnvise lagdeling av sammensatte restaureringer, mens gruppe II fikk sammensatte restaureringer av bulkfylling. Gruppe I -restaureringer ble plassert på høyre side, og gruppe II -restaureringer ble plassert på venstre side. En enkelt trent operatør plasserte alle restaureringer. Etter ett år ble restaureringene evaluert ved bruk av modifiserte USPHS -kriterier. Periapiske røntgenbilder ble tatt, og postoperativ følsomhet ble vurdert ved bruk av kald testing (etylkloridspray), med smertesponser registrert ved bruk av den visuelle analoge skalaen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien hadde som mål å sammenligne den kliniske effektiviteten til bulkfyllingskompositter med konvensjonelt lagdelte inkrementelle kompositter i hulrom i klasse I ved bruk av modifiserte USPHS-kriterier. Pasienter i alderen 15 til 50 år av enten kjønn som besøker Fatima Jinnah Dental College og Hospital OPD som oppfylte inkluderingskriteriene (viktige første og andre molære tenner med hulrom i klasse I som hadde en dybde på 3-4mm) ble rekruttert i studien fra juli 2021 til januar 2023. Femti pasienter ble valgt ut fra beregninger av prøvestørrelse. Hver pasient fikk to restaureringer, en fra hver gruppe. Gruppe Jeg fikk trinnvise lagdeling av sammensatte restaureringer, mens gruppe II fikk sammensatte restaureringer av bulkfylling. Gruppe I -restaureringer ble plassert på høyre side, og gruppe II -restaureringer ble plassert på venstre side. En enkelt trent operatør plasserte alle restaureringer. Etter ett år ble restaureringene evaluert ved bruk av modifiserte USPHS -kriterier. Periapiske røntgenbilder ble tatt, og postoperativ følsomhet ble vurdert ved bruk av kald testing (etylkloridspray), med smertesponser registrert ved bruk av den visuelle analoge skalaen.

Kvalifiseringskriterier:

Inkluderingskriterier:

Pasienter i alderen 15 til 50 år, av begge kjønn. Besøk Fatima Jinnah Dental College and Hospital OPD. Vital første og andre molære tenner med hulrom i klasse I, 3-4 mm i dybden.

Eksklusjonskriterier:

Pasienter med xerostomia eller bruxisme (vurdert via medisinsk historie). Tenner med irreversibel pulpitt eller nekrotiske masser. Tidligere restaurerte eller periodontalt kompromitterte tenner.

Forvirrende variabler:

Forvirrende faktorer som xerostomia og bruxisme ble ekskludert. Faktorer som røyking og brusforbruk ble vurdert under analyse.

Preoperativ vurdering elektrisk masse tester ble brukt til å evaluere tann vitalitet. Tilstøtende vev ble klinisk undersøkt. Baseline -data inkluderte alder, kjønn, tannbehandlet og karies dybde.

Operativ prosedyre lokalbedøvelse ble administrert ved bruk av 2% lidokain (1,8 ml kassett). Rubberdamisolasjon ble brukt for fuktighetskontroll. Preparering av hulrom ble gjort ved hjelp av en rett sprekkbur i et håndstykke med høy hastighet.

Carious dentin ble fjernet ved hjelp av en skje gravemaskin eller sakte-spetidesvolframkarbidbur.

Etsing etterfulgt av påføring av 3M singlebond universal lim i 35 sekunder, forsiktig lufttørket, og deretter lysert i 20 sekunder.

Restaureringsgrupper

Hver deltaker fikk to restaureringer-en fra hver gruppe-for å tillate intra-individuell sammenligning:

Gruppe I (inkrementell teknikk):

Materiale: Filtek Z250 (3M ESPE, USA) påført i 2 mm inkrementelle lag, lyshoppet i 40 sekunder per økning.

Gruppe II (bulkfyllingsteknikk):

Materiale: Filtek Bulk-Fill Restorative (FBF), 3M ESPE, USA anvendt i en enkelt økning (opptil 4 mm) og lyshellet i 40 sekunder.

Gruppe I -restaureringer ble plassert på høyre side, og gruppe II på venstre side. Alle restaureringene ble plassert av en enkelt trent operatør i løpet av 6 måneder. Deltakerne ble blendet for den typen restaurering som ble brukt.

Oppfølgings- og evalueringsrestaureringer ble evaluert 1 års ettergodsing av en hovedetterforsker under et tannlegeoperasjonslys ved bruk av flat-overflate-speil og tannlegeoppdagere.

Evaluering fulgte modifiserte USPHS -kriterier, og vurderte:

Anatomisk form Fargekamp Marginal misfarging Marginal tilpasning Sekundær karies Oppbevaring

Statistisk analyse:

Beskrivende statistikk og chi-square-tester etter stratifisering ble utført.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Karachi, Pakistan
        • Fatima Jinnah Dental College, Hospital Karachi Pakistan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Kvalifiseringskriterier

Inkluderingskriterier:

Pasienter i alderen 15 til 50 år, av begge kjønn. Besøk Fatima Jinnah Dental College and Hospital OPD. Vital første og andre molære tenner med hulrom i klasse I, 3-4 mm i dybden.

Eksklusjonskriterier:

Pasienter med xerostomia eller bruxisme (vurdert via medisinsk historie). Tenner med irreversibel pulpitt eller nekrotiske masser. Tidligere restaurerte eller periodontalt kompromitterte tenner.

Forvirrende variabler:

Forvirrende faktorer som xerostomia og bruxisme ble ekskludert. Faktorer som røyking og brusforbruk ble vurdert under analyse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontrollgruppe

Kontrollgruppe:

Gruppe I (inkrementell teknikk):

Brukes i 2 mm inkrementelle lag, lysdelt i 40 sekunder per trinnmateriale: Filtek Z250 (3M ESPE, USA)

Gruppe I (inkrementell teknikk):

Materiale: Filtek Z250 (3M ESPE, USA) påført i 2 mm inkrementelle lag, lyshoppet i 40 sekunder per økning.

Aktiv komparator: Eksperimentell gruppe

Gruppe II (bulkfyllingsteknikk):

Brukes i en enkelt økning (opptil 4 mm) og lyset i 40 sekunder. Materiale: Filtek Bulk-Fill Restorative (FBF), 3M ESPE, USA

Gruppe II (bulkfyllingsteknikk):

Materiale: Filtek Bulk-Fill Restorative (FBF), 3M ESPE, USA anvendt i en enkelt økning (opptil 4 mm) og lyshellet i 40 sekunder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ senstivitet
Tidsramme: Ett år

Postoperativ følsomhet ble vurdert ved bruk av etylkloridspray og scoret ved bruk av Visual Analogue Scale (VAS):

0 = ingen smerter 1-3 cm = milde smerter 4-6 cm = moderat smerte 7-10 cm = alvorlig smerte

Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anatomisk form
Tidsramme: Ett år

Vurderer restaureringens form og hvor godt den samsvarer med tannens naturlige konturer.

Alfa: Kontinuerlig bravo: Lett diskontinuitet, klinisk akseptabel Charlie: diskontinuerlig, fiasko

Ett år
Fargekamp
Tidsramme: Ett år

Evaluerer hvor godt restaureringen smelter sammen med den omkringliggende naturlige tannfargen.

Alfa: Matches Tooth Bravo: Akseptabel misforhold Charlie: Uakseptabel misforhold

Ett år
Marginal misfarging
Tidsramme: Ett år

Undersøker tilstedeværelsen av mørke linjer eller misfarging langs marginene til restaureringen.

Alfa: No Misfarging Bravo: Misfarging uten Charlie: Misfarging med penetrering i massevis

Ett år
Marginal tilpasning
Tidsramme: Ett år

Evaluerer passformen til restaureringen i marginene, på jakt etter eventuelle hull eller avvik.

Alfa: tett tilpasset, ingen synlig sprekker bravo: synlig sprekker, Explorer vil trenge gjennom Charlie: sprekker der dentin blir utsatt

Ett år
Sekundær karies
Tidsramme: Ett år

Undersøker tilstedeværelsen av nytt forfall rundt restaureringen, noe som indikerer potensiell svikt.

Alfa: Ingen karies Present Charlie: Caries Present

Ett år
Bevaring
Tidsramme: Ett år

Vurderer om restaureringen forblir godt på plass og har ikke brukket eller løsnet.

Alfa: Ingen tap av gjenopprettende materiale Charlie: noe tap av gjenopprettende materiale

Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr Maliha Naveed Assistant Professor, Bahria University Medical & Dental College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

17. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

17. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2025

Først lagt ut (Faktiske)

22. juli 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2025

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FEB-2017-OPR02

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere