3D -tulostimet autonomialle potilaiden hoidossa jatkaessa ja kuntoutuksessa (AUTARI-3D)
Jatkuvien ja kuntoutushoitoyksiköiden (CRCU) sairaalahoidossa olevat potilaat ovat suurimmaksi osaksi neurodegeneratiivisista sairauksista kärsiviä vanhuksia, jotka vaativat yksilöllistä, henkilökohtaista kuntoutushoitoa.
Jotkut näistä potilaista tarvitsevat ergoterapiaa auttaakseen heitä palauttamaan funktionaalisen kyvyn jokapäiväisessä toiminnassa. Ergoterapeutti järjestää potilaiden tarpeisiin räätälöityjä terapeuttisia aktiivisuuksia heidän autonomiansa optimoimiseksi.
Autonomian menetys liittyy läheisesti ravitsemustilaan, jolla on usein taipumus aliravitsemukseen CRCU: lle otetuilla potilailla, joilla on haitallisia vaikutuksia vanhuksille. Teknisten apuvälineiden käyttö aterian ottamisen helpottamiseksi voisi olla tapa lievittää aliarviointia. Tekninen apu määritellään aineelliseksi apuksi, joka antaa vanhuksille tai vammaisille mahdollisuuden kompensoida toiminnan rajoitusta.
Tutkijat ovat kiinnostuneita mukautettujen ruokailuvälineiden käytöstä, koska potilailla on usein vaikea syödä yksinään, koska he eivät pysty tarttumaan ruokailuvälineisiin oikein. Kaupallisesti mukautettuja ruokailuvälineitä on olemassa, mutta se on kallista ja vaikeaa käyttää, koska sitä ei ole mukautettu jokaiselle potilaalle (vakiokoko) ja on liian raskas. Lisäksi tutkijat huomauttavat, että niiden käyttö ei välttämättä paranna potilaan riippuvuusastetta, joka yleensä mitataan Katz -asteikolla.
Ergoterapeutin ryhmän tarkoituksena on tarjota ergonomisia ruokailuvälineitä, joiden halkaisijat ovat sopeutuneet potilaiden ennakkoluuloon. Ne tarjoavat kahvoja, joiden halkaisija on 25 mm, 30 mm, 35 mm ja 40 mm. Halkaisija räätälöity käden taivutuskapasiteetin mukaisesti, sellaisena kuin se on arvioitu nivel- ja toiminnallisella arvioinnilla. Näissä teknisissä apuvälineissä on alkuperäistä, että ne on suunniteltu lämpömuovattavista materiaaleista 3-ulottuvuuden tulostimen ja tietokoneavusteisen suunnittelu- ja valmistusohjelmiston avulla yhteistyössä Toulonissa ja Hyères Media Library -kirjaston Fablabin (Fabrication Laboratory) kanssa. Heillä on lisäetu kevyt ja edullinen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
CRCU: ssa sairaalahoidossa olevat potilaat ilmoitetaan tutkimuksesta. Ne, jotka eivät vastusta osallistumista tutkimukseen ja jotka täyttävät kelpoisuuskriteerit, otetaan mukaan.
Heidän osallistumisensa alkaa alkuperäisellä funktionaalisella ja nivelarvioinnilla potilaan kädestä työterapeutin toimesta, jotta voidaan määrittää potilaan otteen parhaiten sopivien ruokailuvälineiden kahvojen halkaisija (25, 30, 35 tai 40 mm).
Sama ergoterapeutti arvioi potilaan autonomiaa ("syöminen" Katz -asteikolla), ja ravitsemusteraterit mitataan nautitun elintarvikkeiden määrän 3 pisteessä:
- Lounaan aikana ennen mukautettujen ruokailuvälineiden kahvojen käyttöä (Day0);
- Lounaalla, kun mukautettuja ruokailuvälineitä käytetään ensimmäistä kertaa (päivä 1);
- Lounaalla 3 päivän kuluttua mukautettujen ruokailuvälineiden kahvojen käytön jälkeen (päivä3), joka vastaa oppimisvaihetta teknisen avun käytössä.
Lounaat ovat samanlaisia 3 päivän aikana. Nämä ovat yksikön ravitsemusteraterin ennalta määrittämiä tavanomaisia lounaita.
Päivän ja päivän 3 aikana ergoterapeutti suorittaa ekologisen arvioinnin aterioista. Ekologista arviointia käytetään ergoterapiassa tarkkailemaan ja analysoimaan potilaan vuorovaikutusta hänen ympäristönsä kanssa ja heidän vaikutuksiaan hänen kyvystään suorittaa tehtävä. Tavoitteena on arvioida, onko potilaalla yläraajojen kompensointi (kuten olkapään korkeus tai rungon kaltevuus) ilman teknisiä apuvälineitä suoritetun aterian aikana (Day0) ja joka suoritettiin sopeutuneen kahvan käytön oppimisvaiheessa (Day3).
Potilaan osallistuminen päättyy Day3 -arvioiden lopussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sophie Lafond
- Puhelinnumero: +33 4 83 77 20 62
- Sähköposti: sophie.lafond@ch-toulon.fr
Opiskelupaikat
-
-
Var
-
Hyères, Var, Ranska, 83400
- Rekrytointi
- SSR Pierre Chevalier
-
Ottaa yhteyttä:
- Clément KERNEVEZ
- Sähköposti: CKERNEVEZ@mgen.fr
-
La Garde, Var, Ranska, 83130
- Rekrytointi
- Hôpital Georges Clemenceau
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicolas Brocandel
- Sähköposti: NICOLAS.BROCANDEL@ch-toulon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas sairaalahoidossa jatkuvassa hoito- ja kuntoutusosastossa;
- Potilas, joka kärsii neurodegeneratiivisesta sairaudesta (MINI -henkisen testitulos> 15);
- Ikä ≥ 18 vuotta;
- Potilas, jolla on pistemäärä ≥ 3 Katz -asteikon "syöminen" -kriteerissä (vastaa ainakin osittaisen avun tarvetta aterioissa).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan tai hänen sukulaistensa vastustus tutkimukseen osallistumiseen;
- Potilas ei pysty käyttämään käsiä syömiseen (amputaatio, halvaus jne.);
- Potilas tuomioistuimen suojelussa;
- Raskaana oleva, partatuuri tai imettävä nainen;
- Mikä tahansa muu syy, joka tutkijan mielestä voisi häiritä tutkimuksen tavoitteiden arviointia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilas sairaalahoidossa jatkuvassa hoidossa ja kuntoutusyksikössä
Potilas, joka kärsii neurodegeneratiivisesta sairaudesta.
MINI -PENGIA TESTI> 15 ja KATZ SCAKE -PISTORITO ≥ 3 "syöminen" -kriteeri ≥ 3
|
Sama ergoterapeutti arvioi potilaan autonomian, ja ravitsemusterapeuri mitataan nautitun elintarvikkeiden määrän 3 samanlaisella lounasaikana:
Potilaan osallistuminen päättyy Day3 -arvioiden lopussa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden ruoan autonomia
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Autonomian syöminen määritellään komposiittikriteerillä, joka ottaa samanaikaisesti huomioon seuraavat 2 kriteeriä: Katz -asteikon syömiskriteerin parantaminen ja nielunopeuden vaihtelu tavanomaisten ruokailuvälineiden kanssa päivänä 0, sitten mukautettujen ergonomisten ruokailuvälineiden ensimmäisessä käytössä päivänä 1.
Katz -asteikon syömiskriteeri käsittää neljä tasoa, pisteet 1: stä 4: een. Mitä suurempi pistemäärä on, sitä suurempi on avun tarve.
Vain potilaat, joiden pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 3, sisällytetään tähän tutkimukseen.
Ergonomisten ruokailuvälineiden kahvojen käyttö räätälöityjen ja yksilöllisten ruoan autonomian kannalta määritellään menestys, jos potilas parantaa Katz -asteikon syömiskriteeriä; Mukana Ingesta -nopeus päivässä 1 ei ole merkitsevästi alhaisempi kuin päivässä 0 tai Katz -asteikon syömiskriteerin vakauttaminen; Mukana Ingesta -määrää D1: llä huomattavasti korkeampi kuin D0: lla.
Vika, jos potilas on missä tahansa muussa tilanteessa.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden ruoan autonomia
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Potilaiden ruoan autonomia arvioidaan samalla komposiittikriteerillä, joka on määritelty päätavoitteelle (Succes/ECHEC) tyypillisen lounaan aikana, ennen kuin käytetään ergonomisia ruokailuvälineitä (päivä 0) ja kolmen käytön jälkeen (päivä 3)
|
Päivä 3
|
|
Ruoan määrä
Aikaikkuna: Päivä 3
|
INGESTA: n määrä tyypillisellä lounaalla määritetään punnitsemalla kunkin potilaan ruoka ennen ja jälkeen aterioita päivänä 0, päivä 1 ja 3.
Näitä punnituksia käytetään laskemaan aterian aikana nautittujen ruokien prosenttiosuus.
|
Päivä 3
|
|
Autonomia ruoan saannissa ("syöminen" kriteeri)
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Potilaiden autonomia elintarvikkeiden saannissa arvioidaan Katz -asteikon "syöminen" -kriteerillä tyypillisen lounaan aikana päivänä 0, päivä 1 ja päivä 3. Katz -asteikon syömiskriteeri käsittää neljä tasoa, jotka ovat pisteitä 1 - 4. Mitä korkeampi pisteet, sitä suurempi on avun tarve.
|
Päivä 3
|
|
Korvaukset yläraajojen kanssa
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Työterapeutti (ekologinen arviointi) arvioi kompensointia tai puuttumista yläraajoihin ateriaaikoina tavanomaisten ruokailuvälineiden kanssa päivänä 0 ja kolmen päivän kuluttua ergonomisten ruokailuvälineiden kahvoista 3 päivänä.
|
Päivä 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nicolas Brocandel, Centre Hospitalier intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- KATZ S, FORD AB, MOSKOWITZ RW, JACKSON BA, JAFFE MW. STUDIES OF ILLNESS IN THE AGED. THE INDEX OF ADL: A STANDARDIZED MEASURE OF BIOLOGICAL AND PSYCHOSOCIAL FUNCTION. JAMA. 1963 Sep 21;185:914-9. doi: 10.1001/jama.1963.03060120024016. No abstract available.
- Katz S, Downs TD, Cash HR, Grotz RC. Progress in development of the index of ADL. Gerontologist. 1970 Spring;10(1):20-30. doi: 10.1093/geront/10.1_part_1.20. No abstract available.
- Lee KH, Kim DK, Cha YH, Kwon JY, Kim DH, Kim SJ. Personalized assistive device manufactured by 3D modelling and printing techniques. Disabil Rehabil Assist Technol. 2019 Jul;14(5):526-531. doi: 10.1080/17483107.2018.1494217. Epub 2018 Oct 14.
- Thorsen R, Cugnod D, Ramella M, Converti R, Ferrarin M. A parametric 3D printed assistive device for people with cerebral palsy - assessment of outcomes and comparison with a commercial counterpart. Assist Technol. 2024 Jan 2;36(1):16-21. doi: 10.1080/10400435.2023.2202696. Epub 2023 May 22.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-CHITS-011
- 2023-A02040-45 (Muu tunniste: IdRCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .