Impressoras 3D para autonomia aos cuidados de pacientes internados em cuidados de continuação e reabilitação (AUTARI-3D)
Os pacientes hospitalizados em unidades de cuidados de reabilitação e reabilitação (CRCU) são, em grande parte, idosos que sofrem de doenças neurodegenerativas, exigindo cuidados individuais e personalizados de reabilitação.
Alguns desses pacientes precisam de ergoterapia para ajudá -los a recuperar a capacidade funcional nas atividades cotidianas. O ergoterapeuta organiza atividades terapêuticas adaptadas às necessidades dos pacientes, com o objetivo de otimizar seu nível de autonomia.
A perda de autonomia está intimamente ligada ao estado nutricional, que geralmente tende à desnutrição em pacientes admitidos na CRCU, com consequências deletérios para os idosos. O uso de auxílios técnicos para facilitar as refeições pode ser uma maneira de aliviar a desnutrição. Um auxílio técnico é definido como um auxílio material que permite que idosos ou pessoas com deficiência compensem uma limitação de atividade.
Os investigadores estão interessados no uso de talheres adaptados, pois os pacientes geralmente acham difícil comer por conta própria, sendo incapazes de agarrar seus talheres corretamente. Existe talheres adaptados comercialmente, mas é caro e difícil de usar porque não é adaptado a cada paciente (tamanho padrão) e é muito pesado. Além disso, os pesquisadores observam que seu uso não melhora necessariamente o grau de dependência do paciente, geralmente medido pela escala Katz.
A idéia da equipe de ergoterapeuta é oferecer alças de talheres ergonômicas com diâmetros adaptados ao grau de preensão dos pacientes. Eles oferecem alças com diâmetros de 25 mm, 30 mm, 35 mm e 40 mm. O diâmetro é personalizado de acordo com a capacidade de flexão da mão, avaliada por uma avaliação conjunta e funcional. O que é original sobre esses auxílios técnicos é que eles são projetados a partir de materiais termoformáveis, com a ajuda de um software de impressora de três dimensões e de design auxiliado por computador, em parceria com o FABLAB (Fabrication Laboratory) em Toulon e a Biblioteca de Mídia Hyères. Eles têm a vantagem adicional de serem leves e baratos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes hospitalizados na CRCU serão informados da pesquisa. Aqueles que não se opõem a participar da pesquisa e que atendem aos critérios de elegibilidade serão incluídos.
Sua participação começará com uma avaliação funcional e articular inicial da mão do paciente por um terapeuta ocupacional para determinar o diâmetro das alças de talheres mais adequadas à aderência do paciente (25, 30, 35 ou 40 mm).
A autonomia do paciente (critério de "comer" na escala Katz) será avaliada pelo mesmo ergoterapeuta, e a quantidade de alimentos ingeridos será medida por um nutricionista em 3 pontos:
- Durante um almoço antes de usar as alças de talheres adaptadas (Day0);
- No almoço, quando os talheres adaptados são usados pela primeira vez (dia1);
- No almoço após 3 dias de uso das alças de talheres adaptadas (Day3), correspondendo à fase de aprendizado no uso da ajuda técnica.
Os almoços serão semelhantes nos 3 dias. Estes são almoços padrão predefinidos pelo nutricionista da unidade.
No dia0 e o dia3, o ergoterapeuta realizará uma avaliação ecológica das refeições. A avaliação ecológica é usada na ergoterapia para observar e analisar as interações do paciente com seu ambiente e suas repercussões em sua capacidade de executar uma tarefa. O objetivo aqui é avaliar se o paciente exibe compensação do membro superior (como elevação do ombro ou inclinação do tronco) durante a refeição realizada sem auxílios técnicos (dia0) e o realizado após a fase de aprendizado do uso da alça adaptada (dia3).
A participação do paciente terminará no final das avaliações do Day3.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sophie Lafond
- Número de telefone: +33 4 83 77 20 62
- E-mail: sophie.lafond@ch-toulon.fr
Locais de estudo
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Var
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Hyères, Var, França, 83400
- Recrutamento
- SSR Pierre Chevalier
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Contato:
- Clément KERNEVEZ
- E-mail: CKERNEVEZ@mgen.fr
-
La Garde, Var, França, 83130
- Recrutamento
- Hôpital Georges Clemenceau
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Contato:
- Nicolas Brocandel
- E-mail: NICOLAS.BROCANDEL@ch-toulon.fr
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente hospitalizado em um departamento de cuidados e reabilitação contínua;
- Paciente que sofre de uma doença neurodegenerativa (mini pontuação no teste mental> 15);
- Idade ≥ 18 anos;
- Paciente com pontuação ≥ 3 no critério de "comer" da escala Katz (correspondendo à necessidade de pelo menos assistência parcial com as refeições).
Critérios de exclusão:
- Oposição do paciente ou de seus parentes à participação da pesquisa;
- Paciente incapaz de usar as mãos para comer (amputação, paralisia, etc.);
- Paciente sob proteção judicial;
- Mulher grávida, parcial ou amamentando;
- Qualquer outra razão que, na opinião do investigador, poderia interferir na avaliação dos objetivos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Paciente hospitalizado na unidade de atendimento e reabilitação contínua
Paciente que sofre de uma doença neurodegenerativa.
Mini Teste Mental> 15 e critério de "comer" da pontuação da escala Katz ≥ 3
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A autonomia do paciente será avaliada pelo mesmo ergoterapeuta, e a quantidade de alimentos ingeridos será medida por um nutricionista em três horários semelhantes de almoço:
A participação do paciente terminará no final das avaliações do Day3. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Autonomia alimentar dos pacientes
Prazo: Dia 1
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A autonomia para comer é definida por um critério composto que, simultaneamente, leva em consideração os 2 critérios a seguir: melhora no critério alimentar da escala Katz e a variação na taxa de ingesta com talheres convencionais no dia 0 e depois no primeiro uso de cortinas ergonômicas adaptadas no dia 1.
O critério alimentar da escala Katz compreende quatro níveis, pontuado de 1 a 4. Quanto maior a pontuação, maior a necessidade de assistência.
Somente pacientes com pontuação maior ou igual a 3 serão incluídos nesta pesquisa.
O uso de talheres ergonômicos personalizados e individualizados para autonomia de alimentos será definido como um sucesso, se o paciente apresentar uma melhora no critério de alimentar da escala Katz; acompanhado por uma taxa de ingesta no dia 1 não significativamente menor que no dia 0 ou uma estabilização do critério alimentar da escala Katz; acompanhado por uma taxa de ingesta em D1 significativamente maior que em d0.
Um fracasso, se o paciente estiver em qualquer outra situação.
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autonomia alimentar dos pacientes
Prazo: Dia 3
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A autonomia alimentar dos pacientes será avaliada pelo mesmo critério composto definido para o objetivo principal (succes/echec) durante um almoço típico, antes de usar as alças ergonômicas de talheres (dia 0) e após três dias de uso (dia 3)
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Dia 3
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Quantidade de comida ingerida
Prazo: Dia 3
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A taxa de ingesta durante um almoço típica será quantificada pesando a comida de cada paciente antes e depois das refeições no dia 0, dia 1 e 3.
Essas pesagens serão usadas para calcular a porcentagem de alimentos ingeridos durante a refeição.
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Dia 3
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Autonomia na ingestão de alimentos (critério de "comer")
Prazo: Dia 3
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A autonomia dos pacientes na ingestão de alimentos será avaliada pelo critério de "comer" da escala de Katz durante um almoço típico no dia 0, dia 1 e dia 3.O critério alimentar da escala Katz compreende quatro níveis, pontuado de 1 a 4. Quanto maior a pontuação, maior a necessidade de assistência.
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Dia 3
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Compensações com o membro superior
Prazo: Dia 3
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A presença ou ausência de compensação com o membro superior nas refeições será avaliada por um terapeuta ocupacional (avaliação ecológica) com talheres convencionais no dia 0 e após três dias de uso de talheres ergonômicos no dia 3.
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Dia 3
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Nicolas Brocandel, Centre Hospitalier intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- KATZ S, FORD AB, MOSKOWITZ RW, JACKSON BA, JAFFE MW. STUDIES OF ILLNESS IN THE AGED. THE INDEX OF ADL: A STANDARDIZED MEASURE OF BIOLOGICAL AND PSYCHOSOCIAL FUNCTION. JAMA. 1963 Sep 21;185:914-9. doi: 10.1001/jama.1963.03060120024016. No abstract available.
- Katz S, Downs TD, Cash HR, Grotz RC. Progress in development of the index of ADL. Gerontologist. 1970 Spring;10(1):20-30. doi: 10.1093/geront/10.1_part_1.20. No abstract available.
- Lee KH, Kim DK, Cha YH, Kwon JY, Kim DH, Kim SJ. Personalized assistive device manufactured by 3D modelling and printing techniques. Disabil Rehabil Assist Technol. 2019 Jul;14(5):526-531. doi: 10.1080/17483107.2018.1494217. Epub 2018 Oct 14.
- Thorsen R, Cugnod D, Ramella M, Converti R, Ferrarin M. A parametric 3D printed assistive device for people with cerebral palsy - assessment of outcomes and comparison with a commercial counterpart. Assist Technol. 2024 Jan 2;36(1):16-21. doi: 10.1080/10400435.2023.2202696. Epub 2023 May 22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-CHITS-011
- 2023-A02040-45 (Outro identificador: IdRCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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