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지속 및 재활 치료에서 입원 환자 관리의 자율성을위한 3D 프린터 (AUTARI-3D)

2026년 6월 15일 업데이트: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

CRCU (Constanceing and Rehabilitation Care Unit)에 입원 한 환자 (CRCU)는 대부분의 신경 퇴행성 질환으로 고통받는 노인들에게 개인적인 개인화 된 재활 치료가 필요합니다.

이 환자들 중 일부는 일상 활동에서 기능적 능력을 회복하는 데 도움이되는 인체 치료가 필요합니다. Ergotherapist는 자율성 수준을 최적화하기 위해 환자의 요구에 맞는 치료 활동을 조직합니다.

자율 상실은 영양 상태와 밀접한 관련이 있으며, 이는 종종 CRCU에 입원 한 환자의 영양 실조에 대한 경향이 있으며, 노인에게는 해로운 결과가 있습니다. 식사를 촉진하기 위해 기술 보조제를 사용하는 것은 영양 실조를 완화시키는 방법 일 수 있습니다. 기술 원조는 노인 또는 장애인이 활동의 제한을 보상 할 수있는 물질 원조로 정의됩니다.

연구자들은 환자가 종종 혼자서 먹기가 어렵다는 것을 알기 때문에 적응 된 칼의 사용에 관심이 있습니다. 상업적으로 적용된 칼은 존재하지만 각 환자 (표준 크기)에 적응하지 않고 너무 무겁기 때문에 비싸고 사용하기가 어렵습니다. 또한, 연구자들은 자신의 사용이 일반적으로 Katz 척도로 측정되는 환자의 의존도를 반드시 향상시키는 것은 아니라는 것을 관찰합니다.

ERGOTHEPIST 팀의 아이디어는 환자의 사전 horde에 적합한 직경을 가진 인체 공학적 칼 손잡이를 제공하는 것입니다. 그들은 직경이 25mm, 30mm, 35mm 및 40mm의 핸들을 제공합니다. 관절 및 기능적 평가에 의해 평가 된 바와 같이 직경은 손의 굴곡 용량에 따라 맞춤화됩니다. 이러한 기술 보조금에 대한 독창적 인 것은 Toulon 및 Hyères Media Library의 Fablab (Fabrication Laboratory)과 제휴하여 3 차원 프린터 및 컴퓨터 보조 설계 및 제조 소프트웨어를 사용하여 열적 성형 재료로 설계되었다는 것입니다. 그들은 가볍고 저렴하다는 이점이 추가되었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

CRCU에 입원 한 환자는이 연구에 대한 정보를 얻게됩니다. 연구에 참여하지 않고 적격성 기준을 충족하는 사람들이 포함됩니다.

그들의 참여는 직업 치료사가 환자의 손잡이 직경을 환자의 그립 (25, 30, 35 또는 40 mm)에 가장 잘 결정하기 위해 환자의 손에 대한 초기 기능 및 공동 평가로 시작됩니다.

환자의 자율성 (Katz 척도의 "식사"기준)은 동일한 Ergotherapist에 의해 평가 될 것이며, 섭취 한 음식의 양은 영양사가 3 점으로 측정합니다.

  • 적응 된 칼 손잡이를 사용하기 전에 점심 시간 (Day0);
  • 점심 시간에 적응 된 칼 손잡이가 처음으로 사용되는 경우 (1 일);
  • 기술 원조 사용의 학습 단계에 해당하는 3 일 후에 적응 된 칼 손잡이 (Day3)를 사용한 후 점심 시간에.

점심은 3 일 동안 비슷합니다. 이들은 부대의 영양사가 사전 정의한 표준 점심입니다.

0 일과 3 일째, Ergotherapist는 식사에 대한 생태 학적 평가를 수행 할 것입니다. 생태 학적 평가는 근처 요법에 사용되어 환자의 환경과의 상호 작용과 작업 수행 능력에 대한 영향을 관찰하고 분석합니다. 여기서 목표는 기술 보조제없이 수행 된 식사 중 (Day 3)를 사용하는 학습 단계 후에 수행 된 식사 중에 환자가 상지 (예 : 어깨 높이 또는 트렁크 성향)의 보상을 보이는지 평가하는 것입니다 (Day3).

환자의 참여는 Day3 평가가 끝날 때 끝납니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  1. 지속적인 치료 및 재활 부서에 입원 한 환자;
  2. 신경 퇴행성 질환으로 고통받는 환자 (미니 정신 검사 점수> 15);
  3. 18 세 이상;
  4. Katz 척도의 "식사"기준에서 3 이상의 3 점을 가진 환자 (식사에 대한 적어도 부분 지원의 필요성에 해당).

제외 기준 :

  1. 환자 또는 그의 친척의 반대 연구에 참여하는 것;
  2. 손을 사용할 수없는 환자 (절단, 마비 등);
  3. 법원 보호하에있는 환자;
  4. 임신, 분만 또는 모유 수유 여성;
  5. 조사관의 견해로는 연구 목표의 평가를 방해 할 수있는 다른 이유.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지속적인 치료 및 재활 단위로 입원 한 환자
신경 퇴행성 질환으로 고통받는 환자. 미니 정신 검사> 15 및 "식사"기준 Katz 스케일 점수 ≥ 3
장치: 3D 프린터로 인쇄 된 적용된 칼 손잡이

환자의 자율성은 동일한 ergotherapist에 의해 평가 될 것이며, 섭취 한 음식의 양은 3 개의 비슷한 점심 시간에 영양사에 의해 측정됩니다.

  • 적응 된 칼 손잡이를 사용하기 전에 (Day0);
  • 적응 된 칼 손잡이가 처음으로 사용되는 경우 (1 일);
  • Day0 및 Day3에 3 일 동안 적응 된 칼 손잡이 (Day3)를 사용한 후, Ergotherapist는 식사의 생태 학적 평가를 수행합니다. 생태 학적 평가는 직업 치료에 사용되어 환자의 환경과의 상호 작용과 작업 수행 능력에 대한 영향을 관찰하고 분석합니다. 여기서 목표는 기술 보조제없이 수행 된 식사 중 (Day 3)를 사용하는 학습 단계 후에 수행 된 식사 중에 환자가 상지 (예 : 어깨 높이 또는 트렁크 성향)의 보상을 보이는지 평가하는 것입니다 (Day3).

환자의 참여는 Day3 평가가 끝날 때 끝납니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 식자 자율성
기간: 1 일
식이 자율성은 다음의 2 가지 기준을 동시에 고려하는 복합 기준에 의해 정의됩니다. Katz 척도의 식사 기준 개선과 0 일에 기존 칼과의 잉 스타스 속도의 변화, 1 일에 적응 된 인체 공학적 칼을 처음 사용합니다. Katz 척도의 식습관 기준은 1에서 4까지의 4 단계로 구성됩니다. 점수가 높을수록 도움의 필요성이 커집니다. 이 연구에는 점수가 3보다 큰 환자 만 포함됩니다. 인체 공학적 칼 손잡이의 사용은 식량 자율성을 위해 맞춤화되고 개별화되며, 환자가 KATZ 척도의 식습관 기준을 개선하는 경우 성공으로 정의됩니다. 제 1 일에 잉게타 속도가 0 일보다 크게 낮지 않거나 Katz 척도의 식사 기준의 안정화; D1에서 잉 스타트의 속도가 D0보다 상당히 높았다. 환자가 다른 상황에있는 경우 실패.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 식자 자율성
기간: 3 일
환자의 식량 자율성은 인체 공학적 칼 손잡이 (0 일)를 사용하기 전에 전형적인 점심 (Succes/eCec)에 대해 정의 된 동일한 복합 기준으로 평가됩니다 (0 일) 및 사용 후 3 일 (3 일).
3 일
섭취 한 음식의 양
기간: 3 일
전형적인 점심 식사에 대한 섭취 속도는 0 일, 1 일 및 3 일에 식사 전후에 각 환자의 음식을 측정하여 정량화됩니다. 이 계량은 식사 중 섭취 한 음식의 백분율을 계산하는 데 사용됩니다.
3 일
음식 섭취의 자율성 ( "식사"기준)
기간: 3 일
음식 섭취에 대한 환자의 자율성은 0 일, 1 일 및 3 일째에 전형적인 점심 시간 동안 Katz 척도의 "식사"기준으로 평가 될 것입니다. Katz 척도의 식사 기준은 1에서 4까지의 4 가지 수준으로 구성됩니다. 점수가 높을수록 도움이 필요합니다.
3 일
상지와의 보상
기간: 3 일
식사 시간에 상지에 대한 보상의 유무는 0 일째에 기존의 칼을 가진 직업 치료사 (생태 평가)에 의해, 그리고 3 일 동안 3 일째에 인체 공학적 칼 손잡이를 사용한 후에 평가 될 것이다.
3 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

협력자

Groupement Interrégional de Recherche Clinique et d'Innovation

수사관

  • 연구 책임자: Nicolas Brocandel, Centre Hospitalier intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 30일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 7월 18일

처음 게시됨 (실제)

2025년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-CHITS-011
  • 2023-A02040-45 (기타 식별자: IdRCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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