Impresoras 3D para la autonomía en el cuidado de los pacientes hospitalizados en atención continua y de rehabilitación (AUTARI-3D)
Los pacientes hospitalizados en unidades de atención continua y de rehabilitación (CRCU) son en su mayor parte personas mayores que padecen enfermedades neurodegenerativas, que requieren atención de rehabilitación personalizada individual.
Algunos de estos pacientes requieren ergoterapia para ayudarlos a recuperar la capacidad funcional en las actividades cotidianas. El ergoterapeuta organiza actividades terapéuticas adaptadas a las necesidades de los pacientes, con el fin de optimizar su nivel de autonomía.
La pérdida de autonomía está estrechamente relacionada con el estado nutricional, que a menudo tiende hacia la desnutrición en pacientes ingresados en CRCU, con consecuencias perjudiciales para los ancianos. El uso de ayudas técnicas para facilitar la toma de comidas podría ser una forma de aliviar la desnutrición. Una ayuda técnica se define como una ayuda material que permite a las personas mayores o discapacitadas compensar una limitación en la actividad.
Los investigadores están interesados en el uso de cubiertos adaptados, ya que a los pacientes a menudo les resulta difícil comer por su cuenta, sin poder agarrar sus cubiertos correctamente. Existe cubiertos adaptados comercialmente, pero es costoso y difícil de usar porque no está adaptado a cada paciente (tamaño estándar) y es demasiado pesado. Además, los investigadores observan que su uso no necesariamente mejora el grado de dependencia del paciente, generalmente medido por la escala Katz.
La idea del equipo de ergoterapeuta es ofrecer manijas ergonómicas con diámetros adaptados al grado de prehensión de los pacientes. Ofrecen manijas con diámetros de 25 mm, 30 mm, 35 mm y 40 mm. El diámetro se personaliza de acuerdo con la capacidad de flexión de la mano, según lo evaluado por una evaluación articular y funcional. Lo original de estas ayudas técnicas es que están diseñados a partir de materiales termoformables con la ayuda de una impresora de 3 dimensiones y un software de diseño y diseño asistido por computadora, en asociación con el FABLAB (Fabrication Laboratory) en Toulon y la Biblioteca de Medios Hyères. Tienen la ventaja adicional de ser livianos y económicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes hospitalizados en CRCU serán informados de la investigación. Se incluirán aquellos que no se oponen a participar en la investigación y que cumplan con los criterios de elegibilidad.
Su participación comenzará con una evaluación funcional y conjunta inicial de la mano del paciente por un terapeuta ocupacional para determinar el diámetro de los manijas de los cubiertos más adecuados para el agarre del paciente (25, 30, 35 o 40 mm).
El mismo ergoterapeuta evaluará la autonomía del paciente ("comer" en la escala Katz), y la cantidad de alimentos ingerido será medido por un dietista con 3 puntos:
- Durante un almuerzo antes de usar las manijas adaptadas de los cubiertos (día0);
- En el almuerzo cuando las manijas adaptadas se usan por primera vez (día 1);
- En el almuerzo después de 3 días de uso de las manijas adaptadas de los cubiertos (Day3), correspondiente a la fase de aprendizaje en el uso de la ayuda técnica.
Los almuerzos serán similares durante los 3 días. Estos son almuerzos estándar predefinidos por el dietista de la unidad.
El día 0 y el día 3, el ergoterapeuta llevará a cabo una evaluación ecológica de las comidas. La evaluación ecológica se usa en ergoterapia para observar y analizar las interacciones del paciente con su entorno y sus repercusiones sobre su capacidad para realizar una tarea. El objetivo aquí es evaluar si el paciente exhibe una compensación de la extremidad superior (como la elevación del hombro o la inclinación del tronco) durante la comida realizada sin ayudas técnicas (Día0) y la realizada después de la fase de aprendizaje de usar el mango adaptado (día 3).
La participación del paciente terminará al final del día 3 evaluaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sophie Lafond
- Número de teléfono: +33 4 83 77 20 62
- Correo electrónico: sophie.lafond@ch-toulon.fr
Ubicaciones de estudio
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Var
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Hyères, Var, Francia, 83400
- Reclutamiento
- SSR Pierre Chevalier
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Contacto:
- Clément KERNEVEZ
- Correo electrónico: CKERNEVEZ@mgen.fr
-
La Garde, Var, Francia, 83130
- Reclutamiento
- Hôpital Georges Clemenceau
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Contacto:
- Nicolas Brocandel
- Correo electrónico: NICOLAS.BROCANDEL@ch-toulon.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente hospitalizado en un departamento de atención continua y rehabilitación;
- Paciente que sufre de una enfermedad neurodegenerativa (puntaje de prueba mental Mini> 15);
- Edad ≥ 18 años;
- Paciente con una puntuación ≥ 3 en el criterio de "comer" de la escala Katz (correspondiente a la necesidad de al menos asistencia parcial con las comidas).
Criterios de exclusión:
- Oposición del paciente o sus familiares a participar en la investigación;
- Paciente no puede usar manos para comer (amputación, parálisis, etc.);
- Paciente bajo protección de la corte;
- Mujer embarazada, parcial o lactante;
- Cualquier otra razón que, en opinión del investigador, pueda interferir con la evaluación de los objetivos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El paciente hospitalizado en la unidad de atención continua y rehabilitación
Paciente que padece una enfermedad neurodegenerativa.
Mini prueba mental> 15 y criterio de "comer" de la puntuación de la escala Katz ≥ 3
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La autonomía del paciente será evaluada por el mismo ergoterapeuta, y la cantidad de alimentos ingeridos será medido por un dietista a las 3 horas de almuerzo similares:
La participación del paciente terminará al final del día 3 evaluaciones. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autonomía alimentaria de los pacientes
Periodo de tiempo: Día 1
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La autonomía para comer se define mediante un criterio compuesto que tiene en cuenta simultáneamente los siguientes 2 criterios: Mejora en el criterio alimentario de la escala Katz y la variación en la tasa de ingesta con cubiertos convencionales en el día 0, luego en el primer uso de cubiertos ergonómicos adaptados en el día 1.
El criterio de alimentación de la escala Katz comprende cuatro niveles, obtenidos de 1 a 4. Cuanto mayor sea el puntaje, mayor es la necesidad de asistencia.
Solo los pacientes con una puntuación mayor o igual a 3 se incluirán en esta investigación.
El uso de los cubiertos ergonómicos maneja personalizados e individualizados para la autonomía alimentaria, se definirá como un éxito, si el paciente presenta una mejora en el criterio alimentario de la escala Katz; acompañado de una tasa de ingesta en el día 1 no significativamente más baja que en el día 0 o una estabilización del criterio alimentario de la escala Katz; acompañado de una tasa de ingesta en D1 significativamente más alta que en D0.
Una falla, si el paciente está en alguna otra situación.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autonomía alimentaria de los pacientes
Periodo de tiempo: Día 3
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La autonomía alimentaria de los pacientes se evaluará mediante el mismo criterio compuesto definido para el objetivo principal (exitosos/ECHEC) durante un almuerzo típico, antes de usar las manijas de cubiertas ergonómicas (día 0) y después de tres días de uso (día 3)
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Día 3
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Cantidad de alimentos ingerido
Periodo de tiempo: Día 3
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La tasa de ingesta durante un almuerzo típico se cuantificará pesando la comida de cada paciente antes y después de las comidas el día 0, día 1 y día 3.
Estos pesos se utilizarán para calcular el porcentaje de alimentos ingeridos durante la comida.
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Día 3
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Autonomía en la ingesta de alimentos (criterio de "comer")
Periodo de tiempo: Día 3
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La autonomía de los pacientes en la ingesta de alimentos se evaluará mediante el criterio de "comer" de la escala Katz durante un almuerzo típico en el día 0, día 1 y día 3. El criterio de alimentación de la escala Katz comprende cuatro niveles, obtenidos de 1 a 4. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor es la necesidad de asistencia.
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Día 3
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Compensaciones con la extremidad superior
Periodo de tiempo: Día 3
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La presencia o ausencia de compensación con la extremidad superior a las comidas será evaluada por un terapeuta ocupacional (evaluación ecológica) con cubiertos convencionales en el día 0, y después de tres días de uso de manijas ergonómicas en el día 3.
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Día 3
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Nicolas Brocandel, Centre Hospitalier intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- KATZ S, FORD AB, MOSKOWITZ RW, JACKSON BA, JAFFE MW. STUDIES OF ILLNESS IN THE AGED. THE INDEX OF ADL: A STANDARDIZED MEASURE OF BIOLOGICAL AND PSYCHOSOCIAL FUNCTION. JAMA. 1963 Sep 21;185:914-9. doi: 10.1001/jama.1963.03060120024016. No abstract available.
- Katz S, Downs TD, Cash HR, Grotz RC. Progress in development of the index of ADL. Gerontologist. 1970 Spring;10(1):20-30. doi: 10.1093/geront/10.1_part_1.20. No abstract available.
- Lee KH, Kim DK, Cha YH, Kwon JY, Kim DH, Kim SJ. Personalized assistive device manufactured by 3D modelling and printing techniques. Disabil Rehabil Assist Technol. 2019 Jul;14(5):526-531. doi: 10.1080/17483107.2018.1494217. Epub 2018 Oct 14.
- Thorsen R, Cugnod D, Ramella M, Converti R, Ferrarin M. A parametric 3D printed assistive device for people with cerebral palsy - assessment of outcomes and comparison with a commercial counterpart. Assist Technol. 2024 Jan 2;36(1):16-21. doi: 10.1080/10400435.2023.2202696. Epub 2023 May 22.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-CHITS-011
- 2023-A02040-45 (Otro identificador: IdRCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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