Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

3D -принтеры для автономии при уходе за больными в продолжающемся и реабилитационном уходе (AUTARI-3D)

3 июля 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Пациенты, госпитализированные в отделениях продолжения и реабилитации (CRCU), по большей части пожилые люди, страдающие нейродегенеративными заболеваниями, требующими индивидуальной персонализированной реабилитационной помощи.

Некоторые из этих пациентов требуют эрготерапии, чтобы помочь им восстановить функциональные способности в повседневной деятельности. Эрготерапевт организует терапевтические действия, адаптированные к потребностям пациентов, с целью оптимизации их уровня автономии.

Потеря автономии тесно связана со статусом питания, что часто имеет тенденцию к недоеданию у пациентов, поступивших в CRCU, с вредными последствиями для пожилых людей. Использование технических средств для облегчения приема пищи может быть способом облегчения недоедания. Техническая помощь определяется как материальная помощь, которая позволяет пожилым людям или инвалидам компенсировать ограничение в деятельности.

Исследователи заинтересованы в использовании адаптированных столовых приборов, так как пациентам часто трудно есть сами по себе, несмотря на то, что они не могут правильно схватить свои столовые приборы. Коммерчески адаптированные столовые приборы существуют, но он дорого и трудно использовать, потому что он не адаптирован для каждого пациента (стандартный размер) и слишком тяжелый. Более того, исследователи отмечают, что их использование не обязательно улучшает степень зависимости пациента, обычно измеряемой шкалой Кац.

Идея команды эрготерапевта состоит в том, чтобы предложить эргономичные ручки столовых приборов с диапетями, адаптированными к степени предварительного усилия пациентов. Они предлагают ручки с диаметрами 25 мм, 30 мм, 35 мм и 40 мм. Диаметр настроен в соответствии с сгибательной способностью руки, как оценивается по совместной и функциональной оценке. Что оригинально в этих технических средствах, так это то, что они разработаны из термоформируемых материалов с помощью 3-размерного принтера и компьютерного проектирования и программного обеспечения для производства, в партнерстве с Fablab (Laboratory Fabrication) в Тулоне и библиотеке Hyères Media. У них есть дополнительное преимущество в том, что они являются легкими и недорогими.

Обзор исследования

Подробное описание

Пациенты, госпитализированные в CRCU, будут проинформированы об исследовании. Те, кто не возражает против участия в исследовании и которые соответствуют критериям приемлемости, будут включены.

Их участие начнется с первоначальной функциональной и совместной оценки руки пациента профессиональным терапевтом, чтобы определить диаметр ручек столовых приборов, которые лучше всего подходят для захвата пациента (25, 30, 35 или 40 мм).

Автономия пациента (критерия «питания» по шкале Кац) будет оцениваться тем же эрготерапевтом, а количество проглатываемой пищи будет измерено диетологом в 3 точках:

  • Во время обеда перед использованием адаптированных ручек столовых приборов (Day0);
  • За обедом, когда адаптированные ручки столовых приборов используются впервые (день1);
  • При обеде после 3 -дневного использования адаптированных ручек столовых приборов (день 3), соответствующие этапу обучения в использовании технической помощи.

Обеды будут похожи в течение 3 дней. Это стандартные обеды, предопределенные диетологом подразделения.

В день 0 и дня3 эрготерапевт проведет экологическую оценку приема пищи. Экологическая оценка используется в эрготерапии для наблюдения и анализа взаимодействия пациента с окружающей средой и их последствий для его способности выполнять задачу. Цель здесь состоит в том, чтобы оценить, демонстрирует ли пациент компенсацию верхней конечности (например, повышение плеча или наклон туловища) во время еды, выполненной без технических средств (Day0), и которая выполнялась после фазы обучения использования адаптированной ручки (Day3).

Участие пациента закончится в конце дня.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sophie Lafond
  • Номер телефона: +33 4 83 77 20 62
  • Электронная почта: sophie.lafond@ch-toulon.fr

Места учебы

    • Var
      • Hyères, Var, Франция, 83400
        • Рекрутинг
        • SSR Pierre Chevalier
        • Контакт:
      • La Garde, Var, Франция, 83130

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациент, госпитализированный в отделе постоянного ухода и реабилитации;
  2. Пациент, страдающий нейродегенеративным заболеванием (мини -оценка психического теста> 15);
  3. Возраст ≥ 18 лет;
  4. Пациент с оценкой ≥ 3 по критерию «еды» шкалы Кац (соответствует необходимости, по крайней мере, частичной помощи с приемом пищи).

Критерии исключения:

  1. Оппозиция пациента или его родственников участвовать в исследовании;
  2. Пациент не может использовать руки для еды (ампутация, паралич и т. Д.);
  3. Пациент в соответствии с судебной защитой;
  4. Беременная, родовская или кормящая женщина;
  5. Любая другая причина, по мнению исследователя, может мешать оценке целей исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациент госпитализирован в отделении постоянного ухода и реабилитации
Пациент страдает от нейродегенеративного заболевания. Mini Mental Test> 15 и критерия «еда» оценки шкалы Katz ≥ 3

Автономия пациента будет оцениваться тем же эрготерапевтом, а количество проглатываемой пищи будет измерено диетологом в 3 аналогичных времени обеда:

  • Перед использованием адаптированных ручек столовых приборов (Day0);
  • Когда адаптированные ручки столовых приборов используются впервые (день1);
  • После 3 -дневного использования адаптированных ручков столовых приборов (Day3) в день и день 3 и 3 -й день эрготерапевт проведет экологическую оценку приема пищи. Экологическая оценка используется в профессиональной терапии для наблюдения и анализа взаимодействий пациента с окружающей средой и их последствий для его способности выполнять задачу. Цель здесь состоит в том, чтобы оценить, демонстрирует ли пациент компенсацию верхней конечности (например, повышение плеча или наклон туловища) во время еды, выполненной без технических средств (Day0), и которая выполнялась после фазы обучения использования адаптированной ручки (Day3).

Участие пациента закончится в конце дня.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пациенты пищевая автономия
Временное ограничение: День 1
Питание автономии определяется композитным критерием, который одновременно учитывает следующие 2 критерия: улучшение критерия питания шкалы Кац и различия в скорости интингты с обычным каракули на 0, а затем при первом использовании адаптированных эргономических столовых приборов в день 1. Критерий питания шкалы Кац содержит четыре уровня, набравшись от 1 до 4. Чем выше оценка, тем больше необходимость помощи. Только пациенты с оценкой, превышающей или равны 3, будут включены в это исследование. Использование эргономичных катеров обрабатывает индивидуальные и индивидуальные для автономии пищи, будет определено как успех, если пациент представляет улучшение в критерии питания шкалы Кац; в сопровождении скорости интинации на 1 день не значительно ниже, чем на 0 -й день, или стабилизацией критерия питания шкалы Кац; в сопровождении скорости интинации в D1 значительно выше, чем при D0. Неудача, если пациент находится в любой другой ситуации.
День 1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пациенты пищевая автономия
Временное ограничение: День 3
Автономия пищи пациентов будет оцениваться по тем же композитным критерию, определенному для основной цели (успешно/ECHEC) во время типичного обеда, перед использованием эргономичных ручек столовых приборов (день 0) и после трех дней использования (день 3)
День 3
Количество проглатываемой пищи
Временное ограничение: День 3
Уровень проглатывания в течение типичного обеда будет определяться количественно, взвешивая еду каждого пациента до и после приема пищи в день 0, день 1 и 3 дня. Эти взвешивания будут использоваться для расчета процента пищи, проглатываемой во время еды.
День 3
Автономия в потреблении пищи (критерия «еда»)
Временное ограничение: День 3
Автономия пациентов в потреблении пищи будет оцениваться по критерию «питания» шкалы Кац во время типичного обеда в день 0, день 1 и день.
День 3
Компенсации с верхней конечностью
Временное ограничение: День 3
Наличие или отсутствие компенсации с верхней конечностью во время приема пищи будут оцениваться профессиональным терапевтом (экологическая оценка) с обычными столовыми приборами в день 0, а также после трехдневного использования эргономичных ручек столовых приборов на 3 -й день.
День 3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Nicolas Brocandel, Centre Hospitalier intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-CHITS-011
  • 2023-A02040-45 (Другой идентификатор: IdRCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться